医薬品製造自動化の世界市場：将来予測 (2032年まで) - コンポーネント別・自動化モード別・用途別・エンドユーザー別・地域別の分析

Stratistics MRCによると、世界の医薬品製造自動化市場は、2025年に135億米ドルを占め、予測期間中にCAGR 11.3％で成長し、2032年には287億米ドルに達する見込みです。

医薬品製造自動化には、医薬品、ワクチン、生物製剤の生産を合理化するためのロボット工学、プロセス制御システム、データ分析の統合が含まれます。製剤、充填、包装、品質管理を自動化することで、精度、一貫性、規制遵守を強化します。自動化により人的介入を減らし、汚染リスクや操作ミスを最小限に抑えます。高い製品品質を確保しながら、生産サイクルを加速します。市場は、医薬品需要の増加、規制当局の監視、世界的な健康課題の高まりに伴うスケーラブルで効率的な生産方法の必要性によって成長します。

効率的な医薬品生産への需要の高まり

医薬品業界は、複雑な製造ワークフローを管理しながら、新しい治療法の市場投入までの時間を短縮しなければならないという大きなプレッシャーに直面しています。自動化は、生産ラインのスループットを向上させ、人的ミスを最小限に抑え、バッチ間の一貫性を確保することで、この問題に直接対処します。さらに、製造業者はリソースの利用を最適化し、長期的な運用コストを削減することができます。競争と経済的圧力に後押しされた、この絶え間ない効率性の追求が、ロボット・プロセス・オートメーションから統合制御システムまで、自動化システムに投資する基本的なきっかけとなっています。

自動化設備への高額投資

市場参入と拡大の大きな障壁は、自動化インフラに必要な多額の資本支出です。これには、洗練されたロボット、製造実行システム（MES）、および特殊なハードウェアのための初期支出だけでなく、システム統合、検証、および従業員トレーニングのための補助的なコストも含まれます。さらに、総所有コストは、特に中小企業（SME）にとって、かなりの財務的課題をもたらします。このような高い投資基準により、ROIの計算が遅れ、長期的な戦略計画が必要となるため、あらゆる層の製薬メーカーへの普及が抑制されることになります。

バイオ医薬品生産の拡大

生物製剤、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療を含むバイオ医薬品セクターの急速な成長は、自動化にとって大きなチャンスです。これらの複雑な製品は、厳格な環境制御、正確なプロセスパラメーター管理、自動化されたクローズドシステムによって理想的に管理される無菌処理条件を必要とします。自動化は、これらの繊細なプロセスに必要な高い忠実性と再現性を保証します。さらに、バイオ生産に固有のスケーラビリティの課題は、柔軟でモジュール化された自動化ソリューションによって効果的に軽減することができ、自動化ベンダーにとって新しく価値の高い市場セグメントを開くことができます。

コネクテッドシステムにおけるサイバーセキュリティの脅威

医薬品製造がインダストリー4.0を取り入れるにつれ、運用技術（OT）と情報技術（IT）の融合は、サイバー攻撃に対する脆弱性を生み出します。接続されたオートメーションシステムは、効率的である一方で、知的財産の盗難、操業停止、または医薬品の安全性と有効性を損なうプロセスパラメータの壊滅的な操作につながる可能性のある侵害の潜在的な標的です。攻撃が成功すれば、患者の健康を直接脅かすだけでなく、規制への重大な不適合や風評被害を招く危険性もあります。その結果、サイバー脅威の高度化は、製薬業界のDX (デジタルトランスフォーメーション) にとって重大な懸念事項となっています。

COVID-19の影響：

COVID-19パンデミックは、製薬自動化市場にとって大きなきっかけとなりました。グローバルなサプライチェーンにおける重大な脆弱性を露呈し、機敏で弾力性のある製造能力の緊急の必要性を浮き彫りにしました。ワクチンと治療薬に対する前例のない需要は、施設における社会的距離のプロトコルを維持しながら、生産を迅速にスケールアップするための自動化の採用を加速させました。この危機は、事業継続性を確保するための自動化システムの価値を強調し、それによって多くのメーカーが、同様の混乱に対して自社の事業を将来的に強化するために、デジタル化と自動化戦略を急ピッチで進めることを余儀なくされました。

予測期間中、ハードウェア・セグメントが最大となる見込み

ハードウェア・セグメントは、あらゆるオートメーション・セットアップの物理的バックボーンとして基本的な役割を果たすため、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。このセグメントには、ロボットアーム、自動ワークセル、センサー、コントローラー、組立ラインなどの必須コンポーネントが含まれます。これらの有形資産は多額の設備投資を必要とし、工場現場における自動化プロセスの主要な実現装置です。初期の自動化機能を確立するためには、これらのコア・コンポーネントが引き続き必要であり、ソフトウェアやサービスと比較して高コストであることも相まって、市場全体の収益におけるハードウェアの支配的地位は確固たるものとなっています。

予測期間中、CAGRが最も高くなると予測されるのは、品質管理および規制コンプライアンス分野です。

予測期間中、品質管理および規制コンプライアンス分野は最も高い成長率を示すと予測されます。これは、FDAやEMAのような機関が設定した厳格な適正製造基準（GMP）ガイドラインを遵守するという製薬業界の譲れない要件が原動力となっています。このセグメントでは、検査用マシンビジョンや自動サンプリングシステムなどの技術による自動化によって、人為的ミスが大幅に減少し、堅牢でデータが豊富な監査証跡が提供されます。さらに、医薬品の複雑化に伴い、手作業による品質チェックが不十分になっているため、患者の安全性を確保し、規制当局の承認を合理化するための高度な自動コンプライアンス・ソリューションへの需要が高まっています。

最大のシェアを占める地域：

予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占めると予想されます。この優位性は、確立された製薬業界の存在、大手市場プレイヤーの集中、早期からの技術導入に起因しています。さらに、米国FDAによって施行された厳しい規制の枠組みが、品質保証のための高度なプロセスの導入をメーカーに促していることも、主要な促進要因となっています。この地域は、高コストの自動化技術に投資する強固な資金力を持ち、複雑な生物製剤の研究に力を入れているため、この市場の収益リーダーとしての地位を確固たるものにしています。

CAGRが最も高い地域：

予測期間中、アジア太平洋が最も高いCAGRを示すと予測されます。この成長の加速は、原薬やジェネリック医薬品の国際的な製造拠点であるインドや中国のような国々で医薬品製造の足跡が拡大していることが背景にあります。この地域の政府は、"インダストリー4.0 "や"Make in India "のようなイニシアチブを通じて産業オートメーションを積極的に推進しています。さらに、コスト効率の高い代替生産を求める多国籍企業からの投資が増加しており、高品質な医薬品に対する国内需要の高まりと相まって、この地域全体で製造施設の急速な近代化と自動化が推進されています。

コンポーネント

• ハードウェア
• ソフトウェア
• サービス

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• 企業プロファイル
  • 追加企業の包括的プロファイリング（3社まで）
  • 主要企業のSWOT分析（3社まで）
• 地域区分
  • 顧客の関心に応じた主要国の市場推計・予測・CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序論

• 概要
• ステークホルダー
• 分析範囲
• 分析手法
  • データマイニング
  • データ分析
  • データ検証
  • 分析アプローチ
• 分析資料
  • 一次調査資料
  • 二次調査情報源
  • 前提条件

第3章 市場動向の分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 市場機会
• 脅威
• 用途分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• サプライヤーの交渉力
• バイヤーの交渉力
• 代替製品の脅威
• 新規参入企業の脅威
• 企業間競争

第5章 世界の医薬品製造自動化市場：コンポーネント別

• ハードウェア
  • ロボット
  • 制御システム
  • センサー・計測機器
  • ドライブ・モーター
  • その他のハードウェア
• ソフトウェア
  • 製造実行システム（MES）
  • 検査情報管理システム（LIMS）
  • 企業資源計画（ERP）
  • 分散制御システム（DCS）ソフトウェア
  • プロセス分析技術（PAT）ソフトウェア
  • プラント資産管理（PAM）ソフトウェア
• サービス
  • 統合・コンサルティングサービス
  • 整備・サポートサービス

第6章 世界の医薬品製造自動化市場：自動化モード別

• 半自動システム
• 全自動システム

第7章 世界の医薬品製造自動化市場：用途別

• 医薬品の発見と開発
• 臨床試験
• 生産・加工
  • 医薬品有効成分（API）製造
  • 配合・充填・仕上げ
  • 包装・ラベリング
• 品質管理・規制遵守
• 物流・在庫管理

第8章 世界の医薬品製造自動化市場：エンドユーザー別

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• CDMO/CMO（医薬品開発/製造業務受託機関）
• 研究・学術機関

第9章 世界の医薬品製造自動化市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第10章 主な動向

• 契約、事業提携・協力、合弁事業
• 企業合併・買収 (M&A)
• 新製品の発売
• 事業拡張
• その他の主要戦略

第11章 企業プロファイリング

• Siemens
• Rockwell Automation
• KUKA
• Becton Dickinson and Company
• Capsa Healthcare
• Omnicell
• Baxter International
• Yuyama
• ScriptPro
• Swisslog Healthcare
• SYNTEGON
• IMA Group
• GEA Group
• FANUC
• Themis Automation
• Turck
• Bausch+Strobel
• Sartorius