バイオ医薬品ライセンシング市場の2032年までの予測： ディールタイプ別、ライセンシングモデル別、開発段階別、モダリティ別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、世界のバイオ医薬品ライセンシング市場は2025年に2,405億米ドルを占め、2032年には2兆5,996億米ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは40.5%です。

バイオ医薬品ライセンシングとは、生物学的製剤の開発、製造、商業化のために、特許や独自技術に代表される知的財産権を一方の当事者（ライセンサー）から他方の当事者（ライセンシー）に供与する正式な契約です。このような契約により、企業は革新的な治療法にアクセスし、ポートフォリオを拡大し、研究開発や薬事承認に関連するリスクやコストを分担することができます。ライセンシングは独占的または非独占的であり、多くの場合、ロイヤルティ、マイルストン、共同開発権などの条項が含まれ、バイオ医薬品のバリューチェーン全体にわたる戦略的協力関係を促進します。

特許の崖とパイプラインの補充

ライセンシング契約、特にアウトライセンシングは、十分に活用されていない資産を収益化し、開発期間を短縮するための戦略的手段となっています。新興のバイオテクノロジー企業は、その革新的なプラットフォームで、大手製薬会社のポートフォリオのギャップを埋めることができる新規の治療薬候補を提供し、ますます求められています。このような動きは、特にアンメットニーズのある分野でのディールの急増を促しています。さらに、競争上の優位性を維持することが急務となっているため、各社は初期段階のライセンシング機会や共同研究開発モデルを模索しています。

評価と取引構造の課題

アーリーステージの技術の公正な市場価値を決定することは本質的に複雑であり、多くの場合、投機的な予測や限られた臨床データが関与します。交渉は、ロイヤルティ構造、マイルストーン支払い、およびテリトリー権によってさらに複雑になり、これらは認識される価値を希薄化させる可能性があります。中小企業には、こうした複雑な問題に対処するための財務や法律の専門知識がない場合があり、一方、大手企業は、実績のない資産に過剰な支払いをすることに慎重です。こうしたハードルは、特に競合の多い治療領域では、有望な提携を遅らせたり、頓挫させたりする可能性があります。

ニッチで価値の高い治療領域への注力

ライセンシング活動は、希少疾患、がん、細胞・遺伝子治療など、イノベーションが急速で価格決定力が強い専門領域にますます集中しています。これらの分野は、競合が限られ、アンメットメディカルニーズが高いため、魅力的なリターンが期待できます。企業は、規制上の優遇措置や迅速な承認経路を活用するため、希少疾病用医薬品や画期的治療薬に指定された資産をターゲットとしています。この動向は、業界全体のポートフォリオ戦略を再構築しています。

マクロ経済の不安定性とデューデリジェンスの欠如

ライセンシング交渉は、デューデリジェンスが不十分な場合にも脆弱であり、その結果、契約後に予期せぬ負債、知的財産権紛争、臨床上の挫折を招く可能性があります。競合が激化する中、規制リスク、製造の拡張性、市場アクセスの障壁を十分に評価せずに契約を急ぐ企業もあります。これは、コストのかかる再交渉や提携の失敗につながりかねないです。このようなリスクを軽減し、長期的な価値創造を維持するためには、強固な技術的、法的、商業的評価を確実に行うことが重要です。

COVID-19の影響：

パンデミックは、感染症プラットフォームやデジタル治療薬への関心を加速させ、ライセンシングのダイナミクスを再形成しました。臨床試験や規制当局の審査における初期の混乱は取引の流れを遅らせたが、COVID関連の治療や診断の開発が急務となったことで、特にmRNA技術や抗ウイルス剤候補のライセンシング契約が急増しました。リモートコラボレーションツールやバーチャルデューデリジェンスプロセスが標準となり、クロスボーダー取引が合理化されました。

アウトライセンシング分野は予測期間中最大となる見込み

アウトライセンス分野は、非中核資産を収益化し、市場範囲を拡大する戦略的役割を果たすことから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。このモデルにより、オリジネーター企業は、特にインフラが不足している地域において、臨床開発と商業化のために外部の専門知識を活用することができます。このモデルは、先行投資とリスク分担を求めるバイオテクノロジー企業に特に好まれ、アウトライセンシング活動を活発化させ、ポートフォリオの最適化とグローバル展開に適したルートとなっています。

予測期間中、細胞・遺伝子治療（CGT）分野のCAGRが最も高くなる見込み

予測期間中、細胞・遺伝子治療（CGT）分野は、再生医療、免疫腫瘍学、個別化治療におけるブレークスルーに牽引され、最も高い成長率を示すと予測されます。この分野では、企業が独自のベクター、製造プラットフォーム、送達技術へのアクセスを求めるため、ライセンシング取引が急増しています。高い臨床成功率とプレミアム価格の可能性により、複雑な規制や生産要件にもかかわらず、CGT資産はライセンシングにとって非常に魅力的なものとなっています。

最大のシェアを占める地域：

予測期間中、北米地域は、強固なイノベーションエコシステム、有利なIPフレームワーク、強力なベンチャーキャピタル活動により、最大の市場シェアを占めると予想されます。同地域には、数多くのバイオテクノロジー拠点、学術研究センター、規制機関が存在し、ディールメーキングを促進しています。米国を拠点とする企業は、高度な研究開発能力とグローバルなネットワークを活用して、ライセンシングや国境を越えた提携に特に積極的です。

CAGRが最も高い地域：

予測期間中、北米地域はダイナミックなパイプラインと新規治療への積極的な取り組みを反映し、最も高いCAGRを示すと予想されます。同地域は、精密医療、デジタルヘルス統合、承認経路の迅速化に重点を置いており、米国発の資産のライセンシングに対する世界の関心を集めています。研究開発に対する税制優遇措置や規制プロセスの合理化といった戦略的な政策イニシアチブは、ディールのスピードをさらに高めています。

無料カスタマイズサービス：

本レポートをご購読のお客様には、以下の無料カスタマイズオプションのいずれかをご利用いただけます：

• 企業プロファイル
  • 追加市場企業の包括的プロファイリング（3社まで）
  • 主要企業のSWOT分析（3社まで）
• 地域セグメンテーション
  • 顧客の関心に応じた主要国の市場推計・予測・CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序文

• 概要
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
  • データマイニング
  • データ分析
  • データ検証
  • 調査アプローチ
• 調査資料
  • 1次調査資料
  • 2次調査情報源
  • 前提条件

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 用途分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• COVID-19の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界のバイオ医薬品ライセンシング市場：ディールタイプ別

• インライセンス
• アウトライセンス
• 共同開発
• 合弁事業
• 製造ライセンス
• その他のディールタイプ別

第6章 世界のバイオ医薬品ライセンシング市場：ライセンシングモデル別

• 独占ライセンス
• 分野限定ライセンス
• 非独占的ライセンス

第7章 世界のバイオ医薬品ライセンシング市場：開発段階別

• 探索および前臨床段階
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• 商品化/市販製品段階

第8章 世界のバイオ医薬品ライセンシング市場：モダリティ別

• モノクローナル抗体（mAbs）と生物学的製剤
• 細胞・遺伝子治療（CGT）
• mRNAおよび核酸療法
• ワクチン
• 小さな生物製剤由来分子
• 組み換えタンパク質
• その他のモダリティ

第9章 世界のバイオ医薬品ライセンシング市場：用途別

• 腫瘍学
• 免疫学
• 感染症
• 心血管疾患
• 神経疾患
• 代謝および内分泌疾患
• 希少疾患
• その他の用途

第10章 世界のバイオ医薬品ライセンシング市場：エンドユーザー別

• バイオテクノロジーおよび中規模企業
• 契約調査機関
• 契約開発・製造組織
• 学術調査機関
• その他のエンドユーザー

第11章 世界のバイオ医薬品ライセンシング市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第12章 主な発展

• 契約、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
• 買収と合併
• 新製品発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第13章 企業プロファイリング

• Novartis
• Pfizer
• Roche
• Johnson & Johnson
• Merck & Co.
• AstraZeneca
• Sanofi
• GlaxoSmithKline（GSK）
• AbbVie
• Bristol-Myers Squibb（BMS）
• Amgen
• Eli Lilly & Company
• Takeda Pharmaceutical Company
• Gilead Sciences
• Regeneron Pharmaceuticals
• Biogen
• Vertex Pharmaceuticals
• Moderna
• Bayer AG
• Incyte Corporation