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市場調査レポート
商品コード
1797896
自閉症スペクトラム障害診断の世界市場:将来予測 (2032年まで) - 種類別・診断方法別・サービス別・年齢層別・流通チャネル別・エンドユーザー別・地域別の分析Autism Spectrum Disorder Diagnostics Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Type, Diagnostic Method, Service, Age Group, Distribution Channel, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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自閉症スペクトラム障害診断の世界市場:将来予測 (2032年まで) - 種類別・診断方法別・サービス別・年齢層別・流通チャネル別・エンドユーザー別・地域別の分析 |
出版日: 2025年08月07日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の自閉症スペクトラム障害診断市場は2025年に299億9,000万米ドルを占め、予測期間中にCAGR 9.5%で成長し、2032年には566億1,000万米ドルに達すると予測されています。
自閉症スペクトラム(ASD)は、心理学者、神経科医、発達小児科医などの専門家による発達スクリーニングと詳細な評価を含む包括的な評価によって診断されます。診断プロセスの目標は、社会的コミュニケーションや相互作用に関する継続的な課題と同様に、限定的で反復的な行動、興味、活動のパターンを見つけることです。このような症状は、社会的要求がその人の能力を超えるまでは完全に自覚できないかもしれないが、幼少期から存在しているはずです。臨床医は、両親、教育者、介護者からのフィードバックとともに、自閉症診断観察スケジュールや自閉症診断面接-改訂版などの標準化された尺度を利用します。
米国疾病予防管理センターの自閉症・発達障害モニタリング(ADDM)ネットワークのデータによると、2022年には8歳児の31人に1人(約3.2%)が自閉症スペクトラム障害(ASD)と認定されました。
ASDの認知度と有病率の高まり
診断薬市場を促進している主な要因の一つは、世界の自閉症スペクトラム障害の診断件数の増加です。この成長は、実際の症例数の増加に加え、スクリーニング手順の改善、診断基準の拡大、社会的・臨床的認知の高まりの結果です。地域組織、医療システム、学校による早期兆候認識の改善により、評価のための紹介が増加しています。さらに、以前はASDは比較的誤解されていた疾患でしたが、現在では多くの国々で児童発達プログラムの一環としてASDのスクリーニングが積極的に行われているため、診断サービスや診断ツールの市場は劇的に拡大しています。
訓練を受けた専門家の不足とサービスの格差
ASDの診断における最も重要な問題の一つは、発達小児科医、児童心理学者、神経科医、言語聴覚士などの熟練した専門家の不足です。診断の過程では、広範な訓練と学際的な協力が必要ですが、特に新興諸国や地方ではこうした専門家が不足しています。その結果、家族は数カ月から数年にわたる長い待機リストにしばしば直面します。そのため、診断や早期介入サービスの遅れが生じています。都市部には通常、より多くの資源と専門家がいるため、医療を受けられるかどうかの差は歴然としています。診断の迅速性と質における地域格差は、専門知識の不均等な分配によって悪化し、市場全体の成長を制限しています。
遺伝子およびバイオマーカー研究の開発
自閉症の生物学的原因に関する現在進行中の調査によって発見された有望な遺伝子マーカー、神経画像パターン、生化学的指標は、診断学を完全に変革する可能性を秘めています。バイオマーカーに基づく検査は、スケーラブルで早期かつ客観的なスクリーニング技術を提供し、行動評価を補う、あるいはそれを凌駕する可能性があります。診断技術は、ASDの病因に関する科学的知識が深まるにつれて、自閉症の明確なサブタイプを特定するために改善され、より専門的な介入アプローチを可能にします。これは診断の精度と信頼性を向上させると同時に、ASD治療における個別化医療戦略への道を開くものです。
データプライバシーと倫理に関する懸念
多くの新しい診断技術、特にAI、モバイルアプリ、テレヘルスプラットフォームを使用する技術には、多くの場合子どもから、センシティブな個人データや行動データを収集することが必要です。特に、米国医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律(HIPAA)やEUの一般データ保護規則(GDPR)のような厳しい法律がある地域では、プライバシー、同意、データ保護に関する深刻な問題が生じます。守秘義務違反、非医療データの悪用、曖昧なデータ所有権は、社会的信頼を損ない、新しい診断技術の利用を妨げる可能性があります。強固なセキュリティ対策とオープンなプライバシーポリシーの導入を怠る企業は、評判を落とすだけでなく、法的な影響も受けるリスクがあります。
COVID-19の大流行は、自閉症スペクトラム障害(ASD)診断市場に様々な影響を与えました。当初、ロックダウン、診療所の閉鎖、対面評価の制限がサービスの混乱を引き起こし、世界的に診断の遅れと長い待ち時間をもたらしました。安全への懸念や専門医へのアクセス制限のため、多くの家族が、特に十分なサービスを受けられない地方で、診断を遅らせました。しかし、この危機は、AIベースの評価、デジタル・スクリーニング・ツール、バーチャル行動観察の進歩や、遠隔医療や遠隔診断ソリューションの迅速な導入にも拍車をかけました。パンデミックは最終的に、短期的な収益に苦しみながらも、遠隔診断を標準的な診療に取り入れ、特定の集団にとってのアクセシビリティを向上させ、市場に新たな成長機会を生み出すことで、長期的な変化を呼び起こしました。
予測期間中、行動評価分野が最大となる見込み
予測期間中、行動評価分野が最大の市場シェアを占めると予想されます。これらの検査は、ASDの診断の基礎となるものです。なぜなら、これらの検査は、人の社会的相互作用、コミュニケーション能力、反復行動(これらはすべて自閉症の主要なマーカーである)を注意深く観察することに集中するからです。徹底的な評価を行うために、世界中の臨床医は、自閉症診断観察スケジュール(ADOS)や自閉症診断面接-改訂版(ADI-R)のような標準化されたツールを頻繁に使用し、介護者の意見も頻繁に取り入れています。これらは、非侵襲性、手頃な価格、幅広い年齢層に適していることから、非常に人気があります。さらに、行動アセスメントは、教育や医療システムに密接に組み込まれているため、早期スクリーニングや早期介入に容易に利用できます。
予測期間中、デジタルアセスメントツール分野のCAGRが最も高くなる見込み
予測期間中、デジタルアセスメントツール分野は最も高い成長率を示すと予測されます。これは、自閉症に関連する行動を遠隔でスケーラブルかつ早期にスクリーニングできる、クラウド対応、AI搭載、アプリベースのプラットフォームが急速に普及したことによります。これらのツールは、手頃な価格で利用でき、迅速な洞察を提供するため、診療所、学校、家庭での使用に最適です。スマートフォンの普及率の上昇、デジタルリテラシーの向上、パンデミック後の遠隔医療受け入れなどにより、その普及はさらに加速しています。さらに、デジタル評価ツールはASD診断に革命を起こし、リアルタイムのデータ分析、医療システムとの相互運用性、ユーザーフレンドリーなインターフェースを組み合わせることで、世界で最も急成長している市場としての地位を確立しつつあります。
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占めると予想され、標準化された診断方法の普及、高い認知度、洗練された医療インフラがその要因となっています。この地域は、ASDの評価や介入に保険が適用されること、早期スクリーニングを奨励する政府や非営利団体のプログラムが充実していることなどの恩恵を受けています。その市場優位性は、トップクラスの診断会社、高度な資格を持つ臨床専門家、遺伝子検査やAIベースのスクリーニングツールのような最先端技術へのアクセスによってさらに強化されています。さらに、北米はASD診断の世界の中心地であり、自閉症の有病率の増加、多額の研究資金、医療組織と学術機関の強固なパートナーシップなど、多くの要因に起因しています。
予測期間中、アジア太平洋が最も高いCAGRを示すと予測されます。これは、早期スクリーニングと早期介入のための政府プログラムの増加、より良い医療インフラ、自閉症に対する認識の高まりが要因です。農村部や半都市部における医療アクセスの向上が患者基盤を拡大する一方で、中国、インド、日本などの急速な経済成長が診断技術への投資の増加をもたらしています。遠隔医療サービスやデジタル評価ツールの利用が拡大しているため、診断がより安価で利用しやすくなっています。さらに、この地域における市場成長の加速は、国際的な診断会社と地域の医療提供者との提携、有病率の上昇、教育普及活動の活発化によってももたらされています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Autism Spectrum Disorder Diagnostics Market is accounted for $29.99 billion in 2025 and is expected to reach $56.61 billion by 2032 growing at a CAGR of 9.5% during the forecast period. Autism Spectrum Disorder (ASD) is diagnosed through a comprehensive evaluation that typically involves developmental screening and a detailed assessment by specialists such as psychologists, neurologists, or developmental pediatricians. The goal of the diagnostic process is to find limited, repetitive patterns of behavior, interests, or activities as well as ongoing challenges with social communication and interaction. Although these symptoms may not be completely noticeable until social demands surpass the person's capacity, they must be present from an early age. Together with feedback from parents, educators, and caregivers, clinicians utilize standardized instruments such as the Autism Diagnostic Observation Schedule and the Autism Diagnostic Interview-Revised.
According to data from the U.S. Centers for Disease Control and Prevention's Autism and Developmental Disabilities Monitoring (ADDM) Network, about 1 in 31 eight-year-old children-approximately 3.2%-were identified with Autism Spectrum Disorder (ASD) in 2022.
Growing awareness and prevalence of ASD
One of the main factors propelling the diagnostics market is the increase in diagnoses of autism spectrum disorder worldwide. This growth is a result of improved screening procedures, expanded diagnostic criteria, and increased public and clinical awareness in addition to an actual rise in cases. More referrals for evaluation result from improved early sign recognition by community organizations, healthcare systems, and schools. Furthermore, the market for diagnostic services and tools has grown dramatically as ASD is now actively screened for as part of child development programs in many countries, having previously been a relatively misunderstood condition.
Shortage of trained specialists and service disparities
One of the most important issues in diagnosing ASD is the lack of skilled specialists, such as developmental pediatricians, child psychologists, neurologists, and speech-language pathologists. The diagnostic process necessitates extensive training and interdisciplinary collaboration, but there is a shortage of these specialists, particularly in developing countries and rural areas. Families are consequently frequently faced with lengthy waiting lists, which can last for months or even years. This causes a delay in diagnosis and early intervention services. Because urban areas typically have more resources and specialists, there are glaring differences in the availability of care. Regional disparities in the promptness and quality of diagnosis are exacerbated by the unequal distribution of expertise, which restricts the growth of the entire market.
Developments in genetic and biomarker research
Promising genetic markers, neuroimaging patterns, and biochemical indicators that have been found through ongoing research into the biological causes of autism have the potential to completely transform diagnostics. Tests based on biomarkers may offer scalable, early, and objective screening techniques that supplement or even outperform behavioral evaluations. Diagnostic techniques can be improved to identify distinct subtypes of autism as scientific knowledge of the etiology of ASD grows, allowing for more specialized intervention approaches. This improves diagnosis precision and dependability while also paving the way for personalized medicine strategies in the treatment of ASD.
Concerns about data privacy and ethics
The gathering of sensitive personal and behavioral data, frequently from children, is necessary for many new diagnostic technologies, especially those that use AI, mobile apps, and telehealth platforms. Particularly in areas with stringent laws like the US Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) or the EU's General Data Protection Regulation (GDPR), this presents serious questions regarding privacy, consent, and data protection. Confidentiality violations, non-medical data misuse, or ambiguous data ownership could erode public confidence and discourage the use of novel diagnostic techniques. Businesses that neglect to put strong security measures and open privacy policies in place risk legal repercussions as well as harm to their reputation.
The COVID-19 pandemic had a mixed effect on the market for diagnostics for autism spectrum disorder (ASD). At first, lockdowns, clinic closures, and limitations on in-person evaluations caused service disruptions, which resulted in delayed diagnoses and long waiting lists globally. Due to safety concerns or limited access to specialists, many families delayed assessments, especially in underserved and rural areas. But the crisis also spurred advancements in AI-based evaluations, digital screening tools, and virtual behavioural observations, as well as a faster uptake of telehealth and remote diagnostic solutions. The pandemic eventually sparked long-term changes by incorporating remote diagnostics into standard practice, improving accessibility for certain populations, and creating new growth opportunities for the market, even though short-term revenues suffered.
The behavioral assessments segment is expected to be the largest during the forecast period
The behavioral assessments segment is expected to account for the largest market share during the forecast period. These tests serve as the foundation for diagnosing ASD because they concentrate on closely observing a person's social interactions, communication abilities, and repetitive behaviors-all of which are key markers of autism. To ensure thorough evaluation, clinicians around the world frequently use standardized tools like the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) and the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R), frequently in conjunction with caregiver input. They are very popular because of their non-invasiveness, affordability, and suitability for a range of age groups. Furthermore, behavioral assessments are easily accessible for early screening and intervention because they are intricately woven into the educational and healthcare systems.
The digital assessment tools segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the digital assessment tools segment is predicted to witness the highest growth rate, driven by the quick uptake of cloud-enabled, AI-powered, app-based platforms that allow for remote, scalable, and early screening of behaviors linked to autism. These tools are perfect for use in clinics, schools, and homes because they are affordable, accessible, and provide fast insights. Their adoption has been further accelerated by growing smart phone penetration, rising digital literacy, and the post-pandemic acceptance of telehealth. Moreover, digital assessment tools are revolutionizing ASD diagnostics and establishing themselves as the fastest-growing market in the world by combining real-time data analytics, interoperability with healthcare systems, and user-friendly interfaces.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share, driven by widespread adoption of standardized diagnostic procedures, high awareness levels, and sophisticated healthcare infrastructure. The area benefits from substantial insurance coverage for ASD assessments and interventions, as well as robust governmental and nonprofit programs encouraging early screening. Its market dominance is further reinforced by the presence of top diagnostic companies, highly qualified clinical professionals, and access to cutting-edge technologies like genetic testing and AI-based screening tools. Additionally, North America is the world's leading center for ASD diagnostics due to a number of factors, including growing autism prevalence rates, substantial research funding, and solid partnerships between healthcare organizations and academic institutions.
Over the forecast period, the Asia-Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR, driven by increased government programs for early screening and intervention, better healthcare infrastructure, and growing awareness of autism. While increasing access to healthcare in rural and semi-urban areas is expanding the patient base, rapid economic growth in nations like China, India, and Japan has resulted in increased investments in diagnostic technologies. Diagnostics are becoming more affordable and accessible due to the growing use of telehealth services and digital assessment tools. Furthermore, the accelerated market growth in this region is also being driven by partnerships between international diagnostic companies and regional healthcare providers, rising prevalence rates, and increased educational outreach.
Key players in the market
Some of the key players in Autism Spectrum Disorder Diagnostics Market include Agilent Technologies Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Cognoa Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Siemens Healthineers, Invitae Corporation, GE Healthcare, Illumina, Inc., GeneDx, PerkinElmer, Inc., Fulgent Genetics, Charles River Laboratories International, Inc., Myriad Genetics, Inc. and Cortica Inc.
In July 2025, Agilent Technologies Inc. announced the recent signing of a Memorandum of Understanding (MOU) with the Nanyang Environment & Water Research Institute, outlining their collaboration in advancing environmental and water research over the next three years. NEWRI is a leading research institute at Nanyang Technological University, Singapore, ranked 13th globally for Environmental Sciences by QS World University Ranking in 2025.
In March 2025, F. Hoffmann-LaRoche Ltd and Danish Zealand Pharma A/S have entered into a license agreement to co-develop and co-commercialise Zealand's Phase II long-acting amylin mimetic petrelintide in weight management of overweigt and obese people. Besides petrelintide monotherapy, Zealand will also help co-develop and co-commercialise drug combos such as petrelintide/CT-388, which Roche got in 2023 from the acquisition of Carmot Therapeutics, in the US and Europe.
In December 2024, Abbott Laboratories and DexCom that they have reached an agreement to settle all patent disputes between them related to continuous glucose monitoring devices. The agreement will dismiss all pending cases in courts and patent offices worldwide, along with a provision preventing legal action between the companies for patent and appearance disputes for the next 10 years.