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市場調査レポート
商品コード
1787888
心臓不整脈モニタリング機器市場の2032年までの予測:製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析Cardiac Arrhythmia Monitoring Devices Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Product Type, Application, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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心臓不整脈モニタリング機器市場の2032年までの予測:製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年08月07日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の心臓不整脈モニタリング機器市場は2025年に89億3,000万米ドルを占め、予測期間中のCAGRは8.7%で成長し、2032年には160億2,000万米ドルに達すると予測されています。
心臓不整脈モニタリング機器は、不整脈、すなわち不規則な心臓のリズムを特定し記録するために使用される専門機器です。徐脈、頻脈、心房細動などの状態を診断し治療するために、これらの機器は不可欠です。心臓の電気的活動を連続的または散発的に追跡する一般的な種類には、ホルターモニター、イベントレコーダー、植え込み型ループレコーダーなどがあります。患者の予後を改善し、脳卒中や心不全などの合併症のリスクを低下させるために、これらのモニターはリアルタイムまたは保存されたデータを提供することによって、不整脈の頻度や重症度を判定し、治療の決定を導き、治療の有効性を追跡するために医師を支援します。
米国心臓協会(AHA)によると、最も一般的な持続性不整脈である心房細動(AF)は、近年米国で約270万~610万人が罹患し、2050年には約1,210万~1,590万人に増加すると予測されており、55歳以上の生涯リスクは約37%です。
心臓不整脈有病率の増加
心臓不整脈、特に心房細動(AF)の有病率は先進国でも開発途上国でも増加しています。米国心臓協会は、270万人から610万人のアメリカ人が心房細動に罹患していると推定しており、2050年までにこの数字は1,210万人から1,590万人に増加すると予測しています。世界中で3,350万人以上が心房細動に苦しんでいると推定されています。この負担増加の主要原因は、座りがちなライフスタイル、肥満、糖尿病、高血圧です。不整脈は多くの場合、無症状で間欠的であるため発見が困難であり、連続的あるいは長時間モニタリング技術がますます必要となってきています。さらに、正確で長時間のリズム追跡機能を提供する植え込み型と外来型心臓モニタリング装置の市場は、この需要が直接の原動力となっています。
高価な機器とモニタリングサービス
心臓不整脈モニタリング装置の初期と長期にわたる高コストは、その普及を阻む最大の障害の一つです。モバイル心臓テレメトリー(MCT)システムや植え込み型ループレコーダ(ILR)は、特に機器の植え込み、データ解釈、継続的なサブスクリプションベースモニタリングサービスの価格を含めると、高額になる可能性があります。医療保険の適用範囲が狭く、ヘルスケア予算が逼迫している中低所得国では、このような出費は手が出ない可能性があります。自己負担額や免責金額は、先進国であっても、特に症状が軽度であったり散発的であったりする場合には、患者が先進的モニタリングを選択することを躊躇させる可能性があります。さらに、この費用負担は市場の拡大を制限し、特に高齢者や低所得の患者が継続的なモニタリングを利用することを妨げます。
ビッグデータ分析と人工知能(AI)の統合
AIと機械学習アルゴリズムを組み込んだ不整脈モニタリング機器は、革命的な機会を生み出しています。複雑なECGパターンを評価し、偽陽性・偽陰性を低減し、リアルタイムのアラートを提供することで、人工知能(AI)は不整脈検出の精度を大幅に向上させることができます。また、経時的な患者データの動向に基づいて予測分析を行うことで、不整脈のリスクを予測し、早期の介入とより良い結果を得ることができます。さらに、クラウドベースプラットフォームにより、ヘルスケアシステムは膨大なECGデータを効率的に保存、分析、共有することが可能になります。AIを搭載した心臓モニターは、技術の信頼性が高まり、臨床検査を通じて検証されるにつれて、大きな成長フロンティアとして位置づけられます。
サイバーセキュリティと機器の脆弱性に対するリスク
クラウドプラットフォーム、Bluetooth、遠隔データ伝送の普及により、心臓モニター機器はサイバーセキュリティ攻撃を受けやすくなっています。患者データに関わる侵害があれば、倫理的、法的、経済的に深刻な影響が生じる可能性があります。さらに重要なことは、植え込み型またはウェアラブル機器が侵害された場合、特にリアルタイムデータを使用して臨床的な意思決定が行われている場合には、プライバシーだけでなく患者の安全性にも影響を及ぼす可能性があるということです。多くの国で法律が整備されているにもかかわらず、巧妙化するサイバー攻撃による脅威は増大しています。最近では、市販後サーベイランスとサイバーセキュリティのフレームワークに多大な投資を行うことが機器メーカーに求められており、そのためにコストと複雑さが増しています。さらに、世間に広く知られたセキュリティ侵害やシステム障害によって、社会的信用が大きく損なわれ、ブランドの評判が著しく低下する可能性もあります。
COVID-19の大流行は、不整脈モニタリング装置の市場にさまざまな影響を与えたが、そのほとんどは好ましいものでした。初期の対面診療、選択的処置、サプライチェーンの混乱が一時的に機器の設置や診断を遅らせたこの危機は遠隔医療や遠隔患者モニタリング(RPM)システムの採用を大幅に加速させました。患者の自宅からリアルタイムでデータを送信できるウェアラブル不整脈モニターや外来用不整脈モニターの需要は、病院が患者の被曝を最小限に抑え、臨床の場以外での慢性疾患の管理に高い優先順位を置くにつれて増加しました。さらに、心筋炎や不整脈はCOVID後の心臓合併症の中でもモニタリングが必要なもの1つであり、継続的なECGモニタリングの重要性が強調されています。
予測期間中、ホルターモニター部門が最大となる見込み
ホルターモニターセグメントは、費用対効果、信頼性、幅広い臨床採用により、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。通常24~48時間の継続的なECGモニタリングを提供することで、これらのポータブル機器は、医療専門家が標準的なECGでは検出されない可能性のある無症候性不整脈や間欠性不整脈を特定することを可能にします。徐脈、心房細動、心室早期収縮はすべてホルターモニターで検出できます。MCTや植え込み型機器のようなより先進的オプションが特定の患者群に普及しつつある確かな実績、広範な償還範囲、世界中の循環器内科ワークフローへの統合により、これらの機器は依然として市場を独占しています。
予測期間中、診断センターセグメントのCAGRが最も高くなる見込み
予測期間中、診断センターセグメントが最も高い成長率を示すと予測されています。診断センターは、心臓不整脈モニタリング機器の成長率が最も高いエンドユーザーチャネルに急速になりつつあります。これらのセンターでは、モバイルテレメトリーシステム、ホルターモニター、イベントレコーダーなどの幅広い外来ECGサービスを提供し、短時間の臨床検査では発見できないような無症候性不整脈や間欠性不整脈を特定します。さらに、診断センターは、利便性、最先端の診断ツール、外来アクセスの組み合わせを提供するため、効果的な心臓評価を求める医師と患者の両方に魅力的です。
予測期間中、北米の地域は、洗練されたヘルスケアシステム、心房細動のような心臓疾患の高い発生率、最先端技術の旺盛な導入に後押しされ、最大の市場シェアを占めると予想されます。Medtronic、GE Healthcare、iRhythm Technologiesのような重要な市場参入企業の存在、有利な償還施策、診断サービスへの幅広いアクセスなどが、この地域の優位性に寄与しています。米国とカナダにおける市場の地位をさらに強固なものにしているのは、AIベースECG分析の統合、遠隔患者モニタリングの利用の拡大、不整脈の早期発見に対する意識の高まりです。さらに、北米はその技術的、臨床的、財政的優位性により、不整脈モニタリングの収益と技術革新の主要地域となっています。
予測期間中、アジア太平洋が最も高いCAGRを示すと予測されます。中国、インド、日本、韓国などの国々では、心血管疾患の負担増、医療費の上昇、早期心臓診断に対する意識の高まりが、この急成長の要因となっています。ヘルスケアインフラを更新するための政府の強力なイニシアチブ、ウェアラブル技術や遠隔モニタリング技術の利用の増加、ヘルスケアサービスへのアクセスの増加などはすべてこの地域で起こっていることです。さらに、アジア太平洋は不整脈モニタリング機器の世界市場として最もダイナミックで急速に変化しており、これはこの地域の人口の多さと高齢化、リーズナブルな価格の心臓モニタリングソリューションの利用可能性の拡大によってさらに支えられています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Cardiac Arrhythmia Monitoring Devices Market is accounted for $8.93 billion in 2025 and is expected to reach $16.02 billion by 2032 growing at a CAGR of 8.7% during the forecast period. Cardiac arrhythmia monitoring devices are specialized instruments used to identify and document arrhythmias, or irregular heart rhythms. To diagnose and treat conditions like bradycardia, tachycardia, and atrial fibrillation, these devices are essential. Common varieties that track the electrical activity of the heart either continuously or sporadically include Holter monitors, event recorders, and implantable loop recorders. In order to improve patient outcomes and lower the risk of complications like stroke or heart failure, these monitors assist doctors in determining the frequency and severity of arrhythmias, guiding treatment decisions, and tracking the efficacy of therapies by providing real-time or stored data.
According to the American Heart Association (AHA), atrial fibrillation (AF)-the most common sustained arrhythmia-is projected to affect approximately 2.7 to 6.1 million people in the U.S. in recent years, rising to ≈12.1-15.9 million by 2050, representing a lifetime risk of ~37% in those aged 55 and older.
Increasing heart arrhythmia prevalence
The prevalence of cardiac arrhythmias, especially atrial fibrillation (AF), is rising in both developed and developing nations. The American Heart Association estimates that between 2.7 and 6.1 million Americans suffer from AF, and by 2050, that figure is predicted to increase to between 12.1 and 15.9 million. It is estimated that over 33.5 million people worldwide suffer from AF. The main causes of this increasing burden are sedentary lifestyles, obesity, diabetes, and hypertension. Continuous or long-duration monitoring technologies are becoming more and more necessary because arrhythmias are often asymptomatic and intermittent, making them difficult to detect. Moreover, the market for implantable and ambulatory cardiac monitoring devices that provide precise and extended rhythm tracking capabilities is directly driven by this demand.
Expensive equipment and monitoring services
The high cost of cardiac arrhythmia monitoring devices, both initially and over time, is one of the biggest obstacles to their widespread adoption. Mobile cardiac telemetry (MCT) systems and implantable loop recorders (ILRs) can be costly, particularly when you include the price of device implantation, data interpretation, and ongoing subscription-based monitoring services. In low- and middle-income nations with limited health insurance coverage and tight healthcare budgets, these expenses may be unaffordable. Co-pays and deductibles can discourage patients from choosing advanced monitoring, even in developed nations, especially if their symptoms are mild or sporadic. Additionally, this cost burden limits market expansion and prevents patients, particularly those who are elderly or have low incomes, from having access to ongoing monitoring.
Integration of big data analytics and artificial intelligence (AI)
Arrhythmia monitoring devices that incorporate AI and machine learning algorithms are creating revolutionary opportunities. By evaluating intricate ECG patterns, lowering false positives and negatives, and delivering real-time alerts, artificial intelligence (AI) can greatly improve the accuracy of arrhythmia detection. Based on trends in patient data over time, predictive analytics can also predict the risk of arrhythmias, allowing for earlier intervention and better results. Furthermore, cloud-based platforms make it possible for healthcare systems to effectively store, analyze, and share enormous amounts of ECG data. AI-powered cardiac monitors are positioned as a major growth frontier as the technology becomes more reliable and validated through clinical trials.
Risks to cybersecurity and device vulnerabilities
The prevalence of cloud platforms, Bluetooth, and remote data transmission has made cardiac monitoring devices more susceptible to cybersecurity attacks. Serious ethical, legal, and financial repercussions may result from any breach involving patient data. More importantly, if an implanted or wearable device is compromised, it may impact patient safety as well as privacy, particularly if clinical decisions are being made using real-time data. The threat posed by increasingly sophisticated cyber attacks is growing, even though many nations have laws in place. These days, it is expected of device manufacturers to make significant investments in post-market surveillance and cybersecurity frameworks, which raises the cost and complexity. Moreover, public trust could be severely damaged, and a brand's reputation severely damaged, by a well-publicized security breach or system failure.
The COVID-19 pandemic affected the market for cardiac arrhythmia monitoring devices in a variety of ways, most of which were favorable. The crisis greatly sped up the adoption of telehealth and remote patient monitoring (RPM) systems, even though initial in-person clinic visits, elective procedures, and supply chain disruptions temporarily slowed device installations and diagnostics. Demand for wearable and ambulatory arrhythmia monitors that could send real-time data from patients' homes increased as hospitals placed a higher priority on minimizing patient exposure and managing chronic conditions outside of clinical settings. Additionally, myocarditis and arrhythmias are among the post-COVID cardiac complications that require monitoring, which emphasizes the importance of continuous ECG monitoring.
The holter monitors segment is expected to be the largest during the forecast period
The holter monitors segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, driven by their cost-effectiveness, dependability, and broad clinical adoption. By providing continuous ECG monitoring, usually for 24 to 48 hours, these portable devices enable medical professionals to identify asymptomatic or intermittent arrhythmias that might go undetected during standard ECGs. Bradycardia, atrial fibrillation, and premature ventricular contractions can all be detected with Holter monitors. Even though more sophisticated options like MCT and implantable devices are becoming popular for particular patient groups, they still dominate the market because of their solid track record, extensive reimbursement coverage, and integration into cardiology workflows worldwide.
The diagnostic centers segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the diagnostic centers segment is predicted to witness the highest growth rate. Diagnostic centers are quickly becoming the end-user channel with the fastest rate of growth for cardiac arrhythmia monitoring devices. These centers provide a wide range of ambulatory ECG services, such as mobile telemetry systems, Holter monitors, and event recorders, to identify asymptomatic or intermittent arrhythmias that might not be picked up by brief clinical testing. Furthermore, diagnostic centers appeal to both doctors and patients looking for effective cardiac evaluations because they offer a combination of convenience, cutting-edge diagnostic tools, and outpatient access.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share, propelled by its sophisticated healthcare system, high incidence of heart conditions like atrial fibrillation, and robust uptake of cutting-edge technologies. The presence of significant market players like Medtronic, GE Healthcare, and iRhythm Technologies, as well as favorable reimbursement policies and broad access to diagnostic services, all contribute to the region's advantages. Further solidifying the market position in the United States and Canada are the integration of AI-based ECG analysis, the growing use of remote patient monitoring, and growing awareness of early arrhythmia detection. Moreover, North America is the leading region in arrhythmia monitoring revenue and innovation due to its technological, clinical, and financial advantages.
Over the forecast period, the Asia-Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR. A growing burden of cardiovascular diseases, rising healthcare costs, and increased awareness of early cardiac diagnostics in nations like China, India, Japan, and South Korea are all contributing factors to this fast growth. Strong government initiatives to update healthcare infrastructure, increased use of wearable and remote monitoring technologies, and increased access to healthcare services are all happening in the region. Additionally, Asia-Pacific is the most dynamic and rapidly changing market for arrhythmia monitoring devices worldwide, and this is further supported by the region's large, aging population and the growing availability of reasonably priced cardiac monitoring solutions.
Key players in the market
Some of the key players in Cardiac Arrhythmia Monitoring Devices Market include Boston Scientific, Koninklijke Philips N.V, Spacelabs Healthcare Inc., Medtronic PLC, Welch Allyn, GE Healthcare, BioTelemetry, Inc., Abbott Laboratories, iRhythm Technologies Inc., Biotronik Inc, Applied Cardiac Systems, Inc., Fukuda Denshi Co. Ltd., AliveCor Inc., Nihon Kohden Corporation and Schiller AG.
In April 2025, Medtronic plc announced a strategic agreement to distribute the advanced Dragonfly(TM)* pancreaticobiliary system from Dragonfly Endoscopy, Inc. in the United States. This innovative platform introduces significant enhancements in pancreaticobiliary endoscopy - a field where procedural standards have remained largely unchanged for decades.
In March 2025, Boston Scientific Corporation announced it has entered into a definitive agreement to acquire SoniVie Ltd., a privately held medical device company that has developed the TIVUS(TM) Intravascular Ultrasound System. An investigational technology, the TIVUS system is designed to denervate nerves surrounding blood vessels to treat a variety of hypertensive disorders, including renal artery denervation (RDN) for hypertension.
In January 2025, GE HealthCare Technologies Inc. signed a seven-year agreement with Sutter Health to provide AI-powered medical technology and software upgrades to the California nonprofit health system, the companies. The agreement is expected to generate $1 billion in revenue over the span of the partnership, GE Healthcare said. It marks one of the largest deals for the medical technology company since the firm was spun off from General Electric Co. two years ago.