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市場調査レポート
商品コード
1776751
mRNA治療薬市場の2032年までの予測: タイプ別、mRNAタイプ別、送達システム別、投与経路別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析mRNA Therapeutics Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Type, mRNA Type, Delivery System, Route of Administration, Application, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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mRNA治療薬市場の2032年までの予測: タイプ別、mRNAタイプ別、送達システム別、投与経路別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年07月07日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、mRNA治療薬の世界市場は2025年に166億5,000万米ドルを占め、予測期間中のCAGRは19.05%で成長し、2032年には564億4,000万米ドルに達すると予測されています。
mRNA治療薬は、メッセンジャーRNA(mRNA)を利用して、病気の予防や治療に必要なタンパク質の産生を細胞に指示する新規の治療法です。合成mRNAを体内に送達することにより、これらの治療法は、タンパク質を外部から投与するのではなく、細胞が治療用タンパク質を直接生成することを可能にします。mRNA治療薬は、COVID-19ワクチンにおける役割で大きな注目を集め、がん、遺伝性疾患、感染症などの治療薬として研究されています。
世界保健機関(WHO)によると、2022年には1,000万人以上ががんで死亡し、結核やインフルエンザなどの感染症は毎年数百万人が罹患し続けています。
慢性疾患と感染症の蔓延
インフルエンザ、HIV、新興ウイルスの脅威を含む感染症は、迅速反応性ワクチンプラットフォームの必要性をさらに強調しています。COVID-19パンデミックにおけるmRNAワクチンの成功は、このプラットフォームの可能性を実証し、その採用を加速させました。政府やヘルスケアシステムは、パンデミックへの備えを強化し、アンメットメディカルニーズに対応するため、mRNA技術に投資しています。その結果、疾病の流行が拡大していることがmRNA治療薬市場拡大の大きなきっかけとなっています。
高い製造・開発コスト
製造プロセスには特殊な機器、厳格な品質管理、コールドチェーンロジスティクスが必要であり、これらすべてが高運用コストの要因となっています。さらに、脂質ナノ粒子のような高度な送達システムの必要性により、製剤の複雑さとコストが増大します。こうした経済的負担は、中小のバイオテクノロジー企業にとって特に困難であり、中低所得国でのアクセスも制限されます。臨床試験や規制遵守にかかる高いコストは、商業化をさらに遅らせる。その結果、mRNA治療薬に関連する経済的課題は、依然として市場成長の主な抑制要因となっています。
研究開発投資と資金の増加
各国政府は、パンデミックへの備えを強化し、RNAベース医薬の技術革新を支援するため、多額の資金を割り当てています。製薬大手やバイオテクノロジー新興企業は、がん、希少疾患、自己免疫疾患に対するmRNAベースのワクチンや治療を含むパイプラインの拡充を進めています。戦略的提携、ライセンシング契約、ベンチャーキャピタルからの資金流入により、臨床開発と商業化が加速しています。送達システムや製造のスケーラビリティにおける技術的進歩も、投資家の信頼を集めています。このような資本の流入と技術革新は、市場の拡大と多様化にとって大きなチャンスとなります。
コールドチェーン物流と安定性の問題
mRNAベースの製品の多くは、安定性を維持するために-70℃という低温を必要とし、特に遠隔地や資源が限られた地域では物流上のハードルとなります。このような要件は流通コストを上昇させ、特に大規模な予防接種キャンペーン中の世界のアクセスを複雑にしています。さらに、輸送中の温度変化は、製品の有効性と安全性を損なう可能性があります。現在、耐熱性製剤の開発が進められているが、その普及にはまだ限界があります。これらの安定性の問題が解決されるまで、コールドチェーン依存はmRNA治療薬の拡張性と公平性を脅かし続けるであろう。
COVID-19パンデミックは、mRNA治療薬業界にとって極めて重要な出来事であり、mRNA治療薬業界を世界のスポットライトへと押し上げました。mRNAワクチンの緊急使用承認は、感染症対策におけるこのプラットフォームの迅速性、有効性、適応性を実証しました。この成功は、mRNA技術への前例のない投資、規制の柔軟性、そして社会的信頼を呼び起こしました。しかし、パンデミック後は、ワクチンの売上が減少し、研究開発の優先順位が変化するなど、需要の再調整が見られるようになりました。にもかかわらず、パンデミックは、腫瘍学、希少疾患、個別化医療におけるmRNAの広範な応用への基礎を築いた。
予測期間中、予防ワクチン分野が最大となる見込み
予防ワクチン分野は、感染症予防における実績から、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。COVID-19 mRNAワクチンの迅速な開発と展開により、このプラットフォームが世界の保健衛生上の緊急事態に対応できることが示されました。予防用mRNAワクチンには、高い有効性、迅速な拡張性、新たな亜種への適応性といった利点があります。規制当局の支援と公衆衛生への取り組みが、先進地域と開発途上地域の両方での採用をさらに後押ししています。
予測期間中、研究機関セグメントが最も高いCAGRを予測
予測期間中、研究機関セグメントが最も高い成長率を示すと予測されます。これは、政府および学術機関の資金提供の増加により、研究機関が感染症以外の新規mRNA用途を探求できるようになったためです。学界と産業界のコラボレーションは技術革新を加速し、技術移転を促進しています。個別化医療や希少疾患研究が重視されるようになったことも、学術環境におけるmRNAベースのソリューションの需要を促進しています。その結果、研究機関はmRNA治療エコシステムにおけるダイナミックな成長エンジンとして台頭してきています。
予測期間中、アジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めると予想されます。中国、インド、日本、韓国などの国々は、バイオテクノロジーのインフラやワクチン製造能力に多額の投資を行っています。ヘルスケア支出の増加、患者数の多さ、政府の支援政策が地域の需要を牽引しています。地元企業は世界企業と戦略的提携を結び、mRNAの開発と流通を加速させています。さらに、COVID-19に対するこの地域の積極的な対応により、将来のmRNAベースの介入に向けた強固な基盤が築かれています。
予測期間中、北米地域が最も高いCAGRを示すと予測されます。同地域は、強固なバイオテクノロジーエコシステム、先進的な研究開発インフラ、強力な規制支援から利益を得ています。ModernaやPfizer-BioNTechなどの主要企業がこの地域に本社を置き、技術革新と商業化を推進しています。政府のイニシアチブと資金提供プログラムは、治療分野全体にわたってmRNA研究を支援し続けています。個別化医療と腫瘍学への注目の高まりは、市場の成長をさらに加速させています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global mRNA Therapeutics Market is accounted for $16.65 billion in 2025 and is expected to reach $56.44 billion by 2032 growing at a CAGR of 19.05% during the forecast period. mRNA therapeutics are a novel class of medical treatments that utilize messenger RNA (mRNA) to instruct cells to produce proteins necessary for preventing or treating diseases. By delivering synthetic mRNA into the body, these therapies enable cells to generate therapeutic proteins directly, rather than administering the proteins externally. This approach offers high specificity, flexibility, and rapid development potential. mRNA therapeutics have gained significant attention for their role in COVID-19 vaccines and are being explored for cancer, genetic disorders, and infectious diseases.
According to the World Health Organization, over 10 million people died from cancer in 2022, and infectious diseases like tuberculosis and influenza continue to affect millions annually.
Growing prevalence of chronic and infectious diseases
Infectious diseases, including influenza, HIV, and emerging viral threats, have further underscored the need for rapid-response vaccine platforms. mRNA therapeutics offer a flexible and scalable solution, enabling faster development timelines compared to traditional biologics. The success of mRNA vaccines during the COVID-19 pandemic has validated the platform's potential and accelerated its adoption. Governments and healthcare systems are investing in mRNA technologies to strengthen pandemic preparedness and address unmet medical needs. As a result, the growing disease prevalence is a major catalyst for the expansion of the mRNA therapeutics market.
High production and development costs
The manufacturing process requires specialized equipment, stringent quality controls, and cold chain logistics, all of which contribute to high operational expenses. Additionally, the need for advanced delivery systems like lipid nano-particles adds complexity and cost to formulation. These financial burdens are particularly challenging for smaller biotech firms and limit accessibility in low- and middle-income countries. The high cost of clinical trials and regulatory compliance further slows down commercialization. Consequently, the economic challenges associated with mRNA therapeutics remain a key restraint to market growth.
Increased R&D investments and funding
Governments are allocating substantial funding to bolster pandemic preparedness and support innovation in RNA-based medicine. Pharmaceutical giants and biotech startups alike are expanding their pipelines to include mRNA-based vaccines and treatments for cancer, rare diseases, and autoimmune disorders. Strategic collaborations, licensing deals, and venture capital inflows are accelerating clinical development and commercialization. Technological advancements in delivery systems and manufacturing scalability are also attracting investor confidence. This influx of capital and innovation presents a significant opportunity for market expansion and diversification.
Cold chain logistics and stability issues
Many mRNA-based products require temperatures as low as -70°C to maintain stability, posing logistical hurdles, especially in remote or resource-limited regions. These requirements increase distribution costs and complicate global access, particularly during large-scale immunization campaigns. Additionally, temperature excursions during transit can compromise product efficacy and safety. Efforts are underway to develop thermostable formulations, but widespread implementation remains limited. Until these stability issues are resolved, cold chain dependency will continue to threaten the scalability and equity of mRNA therapeutics.
The COVID-19 pandemic served as a pivotal moment for the mRNA therapeutics industry, propelling it into the global spotlight. Emergency use authorizations for mRNA vaccines demonstrated the platform's speed, efficacy, and adaptability in combating infectious diseases. This success catalyzed unprecedented investment, regulatory flexibility, and public trust in mRNA technologies. However, the post-pandemic period has seen a recalibration of demand, with declining vaccine sales and shifting R&D priorities. Despite this, the pandemic laid the groundwork for broader applications of mRNA in oncology, rare diseases, and personalized medicine.
The prophylactic vaccines segment is expected to be the largest during the forecast period
The prophylactic vaccines segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to its proven success in preventing infectious diseases. The rapid development and deployment of COVID-19 mRNA vaccines showcased the platform's ability to respond to global health emergencies. Prophylactic mRNA vaccines offer advantages such as high efficacy, rapid scalability, and adaptability to emerging variants. Regulatory support and public health initiatives are further driving adoption across both developed and developing regions.
The research institutes segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the research institutes segment is predicted to witness the highest growth rate, attributed to increased government and academic funding is enabling institutes to explore novel mRNA applications beyond infectious diseases. Collaborations between academia and industry are accelerating innovation and facilitating technology transfer. The growing emphasis on personalized medicine and rare disease research is also fueling demand for mRNA-based solutions in academic settings. As a result, research institutes are emerging as dynamic growth engines within the mRNA therapeutics ecosystem.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share. Countries like China, India, Japan, and South Korea are investing heavily in biotechnology infrastructure and vaccine manufacturing capabilities. Rising healthcare expenditure, a large patient population, and supportive government policies are driving regional demand. Local companies are forming strategic alliances with global players to accelerate mRNA development and distribution. Additionally, the region's proactive response to COVID-19 has laid a strong foundation for future mRNA-based interventions.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR. The region benefits from a robust biotech ecosystem, advanced R&D infrastructure, and strong regulatory support. Leading companies such as Moderna and Pfizer-BioNTech are headquartered here, driving innovation and commercialization. Government initiatives and funding programs continue to support mRNA research across therapeutic areas. The growing focus on personalized medicine and oncology is further accelerating market growth.
Key players in the market
Some of the key players in mRNA Therapeutics Market include ModernaTX, Inc., Shape Therapeutics, BioNTech SE, Orbital Therapeutics, Pfizer Inc., Beam Therapeutics Inc., AstraZeneca plc, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Ethris GmbH, GlaxoSmithKline plc (GSK), Gennova Biopharmaceuticals Limited, CureVac N.V., Daiichi Sankyo Company, Limited, Arcturus Therapeutics Holdings Inc., and Vertex Pharmaceuticals Incorporated.
In June 2025, BioNTech SE and CureVac N.V. announced that they have entered into a definitive Purchase Agreement pursuant to which BioNTech intends to acquire all of the shares of CureVac, a clinical-stage biotech company developing a novel class of transformative medicines in oncology and infectious diseases based on messenger ribonucleic acid ("mRNA"). The all-stock transaction will bring together two highly complementary companies based in Germany.
In November 2023, ShapeTX announced the expansion of its partnership with Roche, with Roche adding a new target to their ongoing collaboration, which was initially established in August 2021. This expansion marks the beginning of a new program where ShapeTX will use its proprietary AI-powered RNA editing platform to develop a potential one-time therapy for patients with high unmet needs for an undisclosed disease affecting millions of people worldwide.