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市場調査レポート
商品コード
1776739
病理学におけるAI-診断自動化市場の2032年までの予測: コンポーネント、展開モード、技術、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析AI in Pathology - Diagnostic Automation Market Forecasts to 2032 - Global Analysis by Component (Software, Hardware and Services), Deployment Mode (On-premise, Cloud-based and Hybrid), Technology, Application, End User and Geography |
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カスタマイズ可能
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病理学におけるAI-診断自動化市場の2032年までの予測: コンポーネント、展開モード、技術、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年07月07日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の病理学におけるAI-診断自動化市場は2025年に8,697億米ドルを占め、予測期間中のCAGRは20.8%で成長し、2032年には3兆2,648億米ドルに達すると予測されています。
病理学におけるAI-診断自動化は、人工知能を使用して病理画像を分析し、ワークフローを合理化し、診断判断をサポートします。スライドのスクリーニングや画像の定量化などの反復作業を自動化し、精度と効率を向上させる。機械学習とデジタル病理ツールを統合することで、病理医がより迅速かつ高精度に病気を検出できるようになり、最終的には患者の転帰を改善し、現代のヘルスケアにおいてよりスケーラブルでデータ駆動型の診断を可能にします。
ガーディアン紙によると、ケンブリッジ大学のAIアルゴリズムは4,000枚以上の十二指腸生検画像を分析し、人間の病理医が1件あたり5~10分かかるのに比べ、ほぼ瞬時にセリアック病を診断しました。
デジタル病理診断の導入拡大
ヘルスケア機関は、診断精度とワークフロー効率を高めるため、ホールスライドイメージングスキャナーとデジタルインフラへの投資を増やしています。この変革により、病理医は組織サンプルを遠隔で分析できるようになり、地理的な境界を越えた遠隔病理相談やセカンドオピニオンが促進されます。さらに、デジタル病理学は、機械学習モデルがトレーニングと検証にデジタル化された病理組織画像を必要とするため、AIアルゴリズムの展開に不可欠な基盤を構築します。デジタル病理学プラットフォームとAIの統合は、病理学的評価の一貫性を向上させながら、診断レビュー時間を大幅に短縮します。
標準化されたデータの欠如
標準化されたデータプロトコルの欠如は、病理診断におけるAIの導入に大きな課題をもたらします。組織調製、染色手順、イメージングパラメータは検査室によってばらつきがあるため、AIモデルの性能を損なう矛盾が生じます。さらに、病理画像のアノテーション基準が統一されていないため、正確なAIアルゴリズムに必要なロバストなトレーニングデータセットの開発が妨げられています。さらに、高品質でアノテーションされたデータセットが乏しいため、ディープラーニングモデルの有効性が制限され、多様な患者集団や疾患タイプに適用することができないです。
マルチオミクスデータや精密医療との統合
AI病理学とマルチオミクスデータの融合は、個別化ヘルスケアの提供に前例のない機会をもたらします。病理組織学的画像解析とゲノム、プロテオーム、メタボローム情報を組み合わせることで、AIシステムは包括的な疾患の特徴づけと治療法の推奨を行うことができます。この統合により、新規バイオマーカーや治療標的の同定が可能になり、特に精密医療アプローチがますます採用されるようになっている腫瘍学アプリケーションにおいて価値が高いです。さらに、個別化医療が重視されるようになったことで、多様な種類のデータをシームレスに統合して臨床上の意思決定プロセスをサポートできるAIソリューションに大きな市場機会が生まれています。
データの偏りと一般化可能性の問題
データの偏りは、病理診断におけるAIの普及にとって重大な脅威となります。代表的でないデータセットで訓練されたアルゴリズムは、異なる患者集団間で信頼性の低い結果を出す可能性があるからです。地理的、人口統計学的、および医療機関によって疾患像にばらつきがあると、AIモデルは特定の環境では優れた性能を発揮するが、多様な臨床環境で展開すると失敗する可能性があります。さらに、トレーニングデータセットに多様性がないことは、既存のヘルスケア格差を永続させ、AIソリューションの世界な適用性を制限する可能性があります。さらに、多くのAIアルゴリズムの「ブラックボックス」的性質は、透明性と説明可能性に関する懸念をもたらし、病理医がAIが生成した推奨を理解し、信頼することを困難にします。このような汎化可能性の課題は、AIシステムに対する信頼を損ない、臨床への導入を遅らせる可能性があります。
COVID-19の流行は、ヘルスケアシステムが物理的な接触を最小限に抑えながら診断サービスを維持しようとしたため、デジタル病理学とAI技術の採用を加速させました。リモートワークの必要性からテレパソロジーソリューションの導入が必要となり、病理医が自宅から症例を検討したり、同僚とバーチャルに共同作業を行ったりできるようになりました。さらに、パンデミックは病理医の危機的な不足を浮き彫りにし、増大する作業量を効率的に処理するための自動診断ツールの必要性を浮き彫りにしました。この危機はまた、ロックダウンや社会的距離を置く措置の間でも医療の継続性を確保するため、クラウドベースの病理学プラットフォームやAIを搭載した診断システムへの投資を促進しました。
予測期間中、ソフトウェアセグメントが最大となる見込み
病理診断自動化におけるAIアルゴリズムと分析プラットフォームの基本的な役割により、ソフトウェアセグメントが予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。ソフトウェアソリューションには、画像解析アルゴリズム、機械学習モデル、診断意思決定支援システムが含まれ、AIを活用した病理ワークフローの中核を形成します。自動化された画像解釈、パターン認識、診断支援に対する需要の高まりが、ソフトウェア開発への多額の投資を後押ししています。さらに、継続的なアルゴリズムの改良と、さまざまな病理学的状態に特化したアプリケーションの開発が、このセグメントの圧倒的な市場ポジションに貢献しています。
予測期間中、クラウドベースのセグメントが最も高いCAGRが見込まれる
予測期間中、スケーラブルでアクセスしやすく、費用対効果の高いAI病理学ソリューションへのニーズにより、クラウドベースのセグメントが最も高い成長率を示すと予測されます。クラウドプラットフォームにより、ヘルスケア機関は多額のインフラ投資を先行させることなく洗練されたAIアルゴリズムにアクセスできるようになり、小規模な検査室やリソースに制約のある環境でも高度な診断ツールを利用できるようになります。さらに、クラウドベースのシステムは、病理医間のシームレスなコラボレーションを促進し、リモートコンサルテーションを可能にし、AIモデルのトレーニングに必要な大規模な病理組織学的データセットの共有をサポートします。さらに、クラウドプラットフォームは継続的なアルゴリズムの更新と改良をサポートするため、ユーザーは手動でソフトウェアをインストールすることなく、最新のAI機能を利用することができます。
予測期間中、北米地域は、高度なヘルスケアインフラ、充実した研究開発投資、AI医療機器に対する良好な規制環境のため、最大の市場シェアを占めると予想されます。同地域は、臨床診断におけるAIの導入を促進するARPA-Hのような組織による資金提供プログラムなど、政府の強力なイニシアチブの恩恵を受けています。さらに、主要テクノロジー企業の存在や、ヘルスケアプロバイダーとAI開発者の間に確立されたパートナーシップが市場開拓を加速しています。デジタル病理システムの高い導入率と熟練した専門家の存在が、北米市場の地位をさらに強化しています。
予測期間中、アジア太平洋地域が最も高いCAGRを示すと予測されます。これは、ヘルスケア支出の増加、デジタルインフラの拡大、医療診断におけるAIアプリケーションの認知度向上による。中国、日本、インドなどの国々は、増大する疾病負担と病理医不足に対処するため、AI病理ソリューションを含むヘルスケア近代化構想に多額の投資を行っています。さらに、この地域の大規模な患者集団は、AIモデルのトレーニングと検証のための広範なデータセットを提供し、地域に根ざしたアルゴリズム開発の機会を生み出しています。デジタルヘルスイニシアチブに対する政府の支援と、ヘルスケアにおけるAI導入のための有利な政策は、市場の拡大を加速させる。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global AI in Pathology - Diagnostic Automation Market is accounted for $869.7 billion in 2025 and is expected to reach $3264.8 billion by 2032 growing at a CAGR of 20.8% during the forecast period. AI in Pathology-Diagnostic Automation uses artificial intelligence to analyze pathology images, streamline workflows, and support diagnostic decisions. It automates repetitive tasks like slide screening and image quantification, improving accuracy and efficiency. By integrating machine learning with digital pathology tools, it helps pathologists detect diseases faster and with greater precision, ultimately enhancing patient outcomes and enabling more scalable, data-driven diagnostics in modern healthcare.
According to The Guardian, a University of Cambridge AI algorithm analysed 4,000+ duodenal biopsy images and diagnosed coeliac disease almost instantly, compared to the 5-10 minutes a human pathologist takes per case.
Increasing adoption of digital pathology
Healthcare institutions are increasingly investing in whole slide imaging scanners and digital infrastructure to enhance diagnostic accuracy and workflow efficiency. This transformation enables pathologists to analyze tissue samples remotely, facilitating telepathology consultations and second opinions across geographical boundaries. Furthermore, digital pathology creates the essential foundation for AI algorithm deployment, as machine learning models require digitized histopathological images for training and validation. The integration of AI with digital pathology platforms significantly reduces diagnostic review time while improving consistency in pathological assessments.
Lack of standardized data
The absence of standardized data protocols poses a significant challenge to AI implementation in pathology diagnostics. Variability in tissue preparation, staining procedures, and imaging parameters across different laboratories creates inconsistencies that can compromise AI model performance. Additionally, the lack of uniform annotation standards for pathological images hinders the development of robust training datasets required for accurate AI algorithms. Moreover, the scarcity of high-quality, annotated datasets limits the effectiveness of deep learning models and their applicability across diverse patient populations and disease types.
Integration with multi-omics data and precision medicine
The convergence of AI pathology with multi-omics data presents unprecedented opportunities for personalized healthcare delivery. By combining histopathological image analysis with genomic, proteomic, and metabolomic information, AI systems can provide comprehensive disease characterization and treatment recommendations. This integration enables the identification of novel biomarkers and therapeutic targets, particularly valuable in oncology applications where precision medicine approaches are increasingly adopted. Furthermore, the growing emphasis on personalized medicine creates substantial market opportunities for AI solutions that can seamlessly integrate diverse data types to support clinical decision-making processes.
Data bias and generalizability issues
Data bias represents a critical threat to the widespread adoption of AI in pathology diagnostics, as algorithms trained on non-representative datasets may produce unreliable results across different patient populations. Geographic, demographic, and institutional variations in disease presentation can lead to AI models that perform well in specific settings but fail when deployed in diverse clinical environments. Additionally, the lack of diversity in training datasets can perpetuate existing healthcare disparities and limit the global applicability of AI solutions. Moreover, the "black box" nature of many AI algorithms raises concerns about transparency and explainability, making it difficult for pathologists to understand and trust AI-generated recommendations. These generalizability challenges can undermine confidence in AI systems and slow their clinical adoption.
The COVID-19 pandemic accelerated the adoption of digital pathology and AI technologies as healthcare systems sought to maintain diagnostic services while minimizing physical contact. Remote work requirements necessitated the implementation of telepathology solutions, enabling pathologists to review cases from home and collaborate virtually with colleagues. Furthermore, the pandemic highlighted the critical shortage of pathologists and the need for automated diagnostic tools to handle increased workloads efficiently. The crisis also drove investments in cloud-based pathology platforms and AI-powered diagnostic systems to ensure continuity of care during lockdowns and social distancing measures.
The software segment is expected to be the largest during the forecast period
The software segment is expected to account for the largest market share during the forecast period due to the fundamental role of AI algorithms and analytical platforms in pathology automation. Software solutions encompass image analysis algorithms, machine learning models, and diagnostic decision support systems that form the core of AI-powered pathology workflows. The increasing demand for automated image interpretation, pattern recognition, and diagnostic assistance drives substantial investment in software development. Additionally, continuous algorithm improvements and the development of specialized applications for various pathological conditions contribute to the segment's dominant market position.
The cloud-based segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the cloud-based segment is predicted to witness the highest growth rate, driven by the need for scalable, accessible, and cost-effective AI pathology solutions. Cloud platforms enable healthcare institutions to access sophisticated AI algorithms without substantial upfront infrastructure investments, making advanced diagnostic tools available to smaller laboratories and resource-constrained settings. Furthermore, cloud-based systems facilitate seamless collaboration between pathologists, enable remote consultations, and support the sharing of large histopathological datasets required for AI model training. Additionally, cloud platforms support continuous algorithm updates and improvements, ensuring that users have access to the latest AI capabilities without manual software installations.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share owing to the region's advanced healthcare infrastructure, substantial research and development investments, and favorable regulatory environment for AI medical devices. The region benefits from strong government initiatives, including funding programs from organizations like ARPA-H that promote AI implementation in clinical diagnostics. Additionally, the presence of leading technology companies and established partnerships between healthcare providers and AI developers accelerate market growth. The high adoption rate of digital pathology systems and the availability of skilled professionals further strengthen North America's market position.
Over the forecast period, the Asia Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR, driven by increasing healthcare expenditure, expanding digital infrastructure, and rising awareness of AI applications in medical diagnostics. Countries like China, Japan, and India are investing heavily in healthcare modernization initiatives that include AI pathology solutions to address growing disease burdens and pathologist shortages. Furthermore, the region's large patient population provides extensive datasets for AI model training and validation, creating opportunities for localized algorithm development. Government support for digital health initiatives and favorable policies for AI adoption in healthcare accelerate market expansion.
Key players in the market
Some of the key players in AI in Pathology - Diagnostic Automation Market include PathAI, Inc., Paige.AI, Inc., Aiforia Technologies Plc, Akoya Biosciences, Inc., Deep Bio, Inc., Ibex Medical Analytics Ltd., Proscia Inc., Indica Labs, Inc., Inspirata, Inc., Mindpeak GmbH, Tribun Health, OptraSCAN, Inc., aetherAI Co., Ltd., DoMore Diagnostics AS, Hologic, Inc., Roche Tissue Diagnostics, Google (Alphabet Inc.) and Microsoft.
In June 2025, PathAI, a global leader in artificial intelligence (AI) and digital pathology solutions announced that it has received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for AISight(R) Dx*-its digital pathology image management system-for use in primary diagnosis in clinical settings. Building on the initial 510(k) clearance for AISight Dx(Novo) in 2022, this latest milestone underscores the platform's continuous innovation and PathAI's commitment to delivering enhanced capabilities as the product evolves.
In March 2025, Aiforia Technologies, a pioneer in AI-driven diagnostics in pathology, has announced a new partnership with PathPresenter. This collaboration aims to broaden the reach and adoption of Aiforia's AI-powered image analysis solutions by utilizing PathPresenter's comprehensive pathology workflow platform. By combining their distinct expertise in digital pathology, the companies aim to provide pathologists with enhanced diagnostic capabilities and streamlined end-to-end workflow management solutions.
In March 2025, Proscia(R), a software company leading pathology's transition to digital and AI, has secured $50M in funding, bringing its total raised to $130M. This investment follows Proscia's record-breaking growth in 2024. Proscia now counts 16 of the top 20 pharmaceutical companies among its users and is on track for 22,000+ patients to be diagnosed on its Concentriq(R) software platform each day.