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市場調査レポート
商品コード
1766136
体外大腸がんスクリーニング検査の世界市場:将来予測 (2032年まで) - 検査の種類別・画像の種類別・提供方法別・用途別・エンドユーザー別・地域別の分析In-vitro Colorectal Cancer Screening Tests Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Test Type, Imaging Type, Mode of Offering, Application, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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体外大腸がんスクリーニング検査の世界市場:将来予測 (2032年まで) - 検査の種類別・画像の種類別・提供方法別・用途別・エンドユーザー別・地域別の分析 |
出版日: 2025年07月07日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の体外大腸がんスクリーニング検査市場は2025年に12億9,000万米ドルを占め、予測期間中にCAGR 7.7%で成長し、2032年には21億7,000万米ドルに達する見込みです。
体外大腸がんスクリーニング検査は、体外で便や血液などの生体サンプルを分析し、大腸がんの早期徴候を検出する非侵襲的診断法です。これらの検査は、潜血、DNA変異、悪性腫瘍や前がんポリープに関連するタンパク指標などのバイオマーカーを同定します。一般的な方法としては、便潜血検査(FOBT)、便免疫化学的検査(FIT)、DNAベースのアッセイなどがあります。日常的なスクリーニングのために設計されたこれらの検査は、症状が現れる前にがんを発見することにより、早期発見を支援し、治療成績を改善し、死亡率を減少させます。
Lancet Oncology誌の記事によると、マルチターゲット便DNA検査(Cologuardなど)は大腸がんの検出において90%以上の感度を示し、進行した腺腫では約42%の感度を示しました。
大腸がんの罹患率と有病率の上昇
早期発見は、患者の予後改善と治療費削減を目指すヘルスケアプロバイダーにとって最優先事項となりつつあります。公衆衛生プログラムが45歳以上の定期検診を重視し続けているため、検査件数は大幅に増加すると予想されます。さらに、がん協会や政府機関による啓発活動が非侵襲的検査の需要を後押ししています。この動向は、スクリーニングが反応的な手段ではなく、予防的な戦略であるという認識が高まっていることによってもさらに裏付けられています。
従来型検査の感度と特異度の低下
グアイアックベース検査や時代遅れの糞便検査など、従来のスクリーニングの選択肢は、感度や特異度が限定的であることが多く、偽陽性や診断の見落としが生じます。このような欠点は、臨床医や患者の検査に対する信頼を低下させ、大腸内視鏡検査のようなより確定的な診断法への採用を躊躇させます。さらに、バイオマーカーの可視性が低いために発見が遅れるリスクは、無症状の患者の疾患進行につながる可能性があります。
十分なサービスを受けていない低リソース環境への拡大
農村部や低リソース環境では、高度な診断インフラを利用できないことが多く、未開拓の大きな市場が形成されています。最小限の専門知識しか必要としない携帯型の自己管理キットは、特に政府の支援を受けた地域保健プログラムを通じて配布される場合、このギャップを埋めることができます。官民パートナーシップが拡大するにつれ、利害関係者は、多様な社会経済的背景に合わせてスクリーニング・ソリューションを調整することにより、ヘルスケアの公平性を向上させることにますます重点を置くようになっています。
結果の誤解と過剰/過小診断
不正確な結果は、患者を侵襲的な介入にさらす過剰診断や、治療を遅らせ予後を悪化させる過小診断につながる可能性があります。集団によって検査成績にばらつきがあることは、臨床の複雑さを増し、慎重な適用と専門家の監視を必要とします。さらに、ヘルスケアシステム間で標準化されていないガイドラインは、結果の解釈やフォローアッププロトコルの混乱の一因となっています。これらの要因により、責任に関する懸念が高まり、臨床医の訓練とより良い検証プロトコルの必要性が強調されます。
COVID-19の大流行により、世界中でがん検診サービスが中断され、大腸疾患の早期診断が遅れました。ロックダウンや病院へのアクセス制限により定期検診が減少し、未診断症例の滞留を招きました。その一方で、パンデミックは在宅診断や遠隔診断の価値を浮き彫りにし、自己採取キットや遠隔医療と統合された検査への新たな関心を促しました。このような行動の変化は、スクリーニング戦略に永続的な影響を及ぼすと考えられ、体外式ソリューションの成長を加速させる役割を果たす可能性があります。
予測期間中、便潜血検査(FOBT)分野が最大となる見込み
便潜血検査(FOBT)セグメントは、その費用対効果、幅広い入手可能性、非侵襲性により、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。多くの国家がん予防プログラムで最前線のスクリーニング・ツールとして使用されているFOBTは、配布や実施が容易です。その利便性と最小限のインフラ要件により、先進国市場と新興国市場の両方における大規模展開に理想的です。
予測期間中にCAGRが最も高くなると予想されるMarCarePlex分野
予測期間中、MarCarePlexセグメントは、マルチプレックスバイオマーカーアプローチと高い診断精度により、最も高い成長率を示すと予測されます。これらの高度なアッセイは、複数のがん特異的マーカーを同時に検出することができ、より包括的なリスク評価を提供します。早期の悪性腫瘍を効率的に同定できるため、正確でありながらスケーラブルな検査ソリューションを求める臨床検査機関にとって魅力的です。
予測期間中、北米地域は、確立された検診ガイドラインと広範な医療保険制度により、最大の市場シェアを占めると予想されます。CDCやACSのような機関による広範な啓発キャンペーンや積極的な検診の取り組みが、人口動態を問わず参加率を押し上げています。がん予防研究のための旺盛な資金と早期の技術導入が、この地域の市場見通しをさらに高めています。
予測期間中、欧州地域は、公衆衛生への取り組みの増加と予防診断の重視の高まりにより、最も高いCAGRを示すと予測されます。ドイツ、英国、フランスなどの国々では、高リスク集団を含む国家がん検診プログラムを拡大しています。技術革新、特にバイオマーカー探索とAI主導の分析が、この地域の医療技術エコシステムで牽引力を増しています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global In-vitro Colorectal Cancer Screening Tests Market is accounted for $1.29 billion in 2025 and is expected to reach $2.17 billion by 2032 growing at a CAGR of 7.7% during the forecast period. In-vitro colorectal cancer screening tests are non-invasive diagnostic procedures that analyze biological samples typically stool or blood outside the body to detect early signs of colorectal cancer. These tests identify biomarkers such as occult blood, DNA mutations, or protein indicators associated with malignancies or precancerous polyps. Common methods include fecal occult blood tests (FOBT), fecal immunochemical tests (FIT), and DNA-based assays. Designed for routine screening, they support early detection, improve treatment outcomes, and reduce mortality by identifying cancer before symptoms appear
According to article in The Lancet Oncology, multitarget stool DNA tests (such as Cologuard) showed a sensitivity of over 90% for detecting colorectal cancer and around 42% for advanced adenomas.
Rising incidence and prevalence of colorectal cancer
Early detection is becoming a top priority for healthcare providers aiming to improve patient outcomes and reduce treatment costs. As public health programs continue emphasizing routine screening for individuals aged 45 and above, test volumes are expected to rise substantially. Moreover, awareness initiatives by cancer associations and governmental bodies are bolstering demand for non-invasive testing. This trend is further supported by the growing recognition of screening as a preventive strategy rather than a reactive measure.
Lower sensitivity and specificity of traditional tests
Conventional screening options, such as guaiac-based tests or outdated fecal assays, often suffer from limited sensitivity and specificity, resulting in false positives or missed diagnoses. These shortcomings can erode clinician and patient confidence in the tests, discouraging adoption in favor of more definitive diagnostics like colonoscopy. Additionally, the risk of under-detection due to low biomarker visibility may lead to disease progression in asymptomatic patients.
Expansion into underserved and low-resource settings
Populations in rural or low-resource settings often lack access to advanced diagnostic infrastructure, creating a large untapped market. Portable, self-administered kits that require minimal expertise can bridge this gap, especially when distributed through government-backed community health programs. As public-private partnerships expand, stakeholders are increasingly focused on improving healthcare equity by tailoring screening solutions to diverse socioeconomic contexts.
Misinterpretation of results and over-diagnosis/under-diagnosis
Inaccurate results may lead to over-diagnosis, subjecting patients to invasive interventions, or under-diagnosis, delaying treatment and worsening prognosis. Variability in test performance across populations adds to clinical complexity, requiring cautious application and expert oversight. Additionally, non-standardized guidelines across healthcare systems contribute to confusion in result interpretation and follow-up protocols. These factors heighten liability concerns and emphasize the need for clinician training and better validation protocols.
The COVID-19 pandemic introduced disruptions to cancer screening services worldwide, delaying early diagnosis of colorectal conditions. Lockdowns and restricted hospital access led to a decline in routine check-ups, causing a backlog of undiagnosed cases. On the other hand, the pandemic highlighted the value of home-based and remote diagnostics, prompting renewed interest in self-collection kits and telehealth-integrated testing. This shift in behavior is likely to have lasting effects on screening strategies and could serve as a growth accelerator for in-vitro solutions.
The fecal occult blood test (FOBT) segment is expected to be the largest during the forecast period
The fecal occult blood test (FOBT) segment is expected to account for the largest market share during the forecast period due to its cost-effectiveness, wide availability, and non-invasive nature. Used as a frontline screening tool in numerous national cancer prevention programs, FOBTs are easily distributed and administered. Their convenience and minimal infrastructure requirements make them ideal for large-scale deployments across both developed and emerging markets.
The marcareplex segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the marcareplex segment is predicted to witness the highest growth rate driven by its multiplex biomarker approach and high diagnostic precision. These advanced assays can detect multiple cancer-specific markers simultaneously, providing a more comprehensive risk assessment. Their efficiency in identifying early-stage malignancies makes them attractive for clinical labs seeking accurate yet scalable testing solutions.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share attributed to well-established screening guidelines and expansive health coverage systems. Widespread awareness campaigns and proactive screening initiatives by agencies like the CDC and ACS have boosted participation rates across demographics. Strong funding for cancer prevention research and early technology adoption further enhance the regional market outlook.
Over the forecast period, the Europe region is anticipated to exhibit the highest CAGR owing to increased public health initiatives and growing emphasis on preventive diagnostics. Countries such as Germany, the U.K., and France are expanding national cancer screening programs to include high-risk populations. Technological innovation, particularly in biomarker discovery and AI-driven analytics, is gaining traction in the region's med-tech ecosystem.
Key players in the market
Some of the key players in In-vitro Colorectal Cancer Screening Tests Market include Sysmex Corporation, Siemens Healthcare GmbH, Randox Laboratories Ltd., Quest Diagnostics Incorporated, OncoCyte Corporation, Merck KGaA, Kyowa Kirin Co., Ltd., Invitae Corporation, Immunostics Inc., Illumina, Inc., Hologic, Inc., Genomic Health, Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Exact Sciences Corporation, Epigenomics AG, Eiken Chemical Co., Ltd., Bio-Rad Laboratories, Inc., Beckman Coulter Inc. and Abbott Laboratories.
In June 2025, Illumina agreed to buy proteomics company SomaLogic for $350 million plus milestones, bolstering its multiomics capabilities. The deal enhances its strategy across genomics, proteomics, and personalized medicine
In May 2025, Siemens Healthineers launched the first U.S. Mobile Stroke Unit equipped with a Somatom On.site CT scanner to deliver advanced stroke diagnostics at UCLA Health. This rapid-response ambulance aims to reduce treatment delays and improve outcomes.