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市場調査レポート
商品コード
1766038
アイゼンメンジャー症候群の管理市場の2032年までの予測:薬剤タイプ、治療法、診断、患者年齢層、流通チャネル、エンドユーザー、地域別の世界分析Eisenmenger Complex Management Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Drug Type, Therapy, Diagnosis, Patient Age Group, Distribution Channel, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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アイゼンメンジャー症候群の管理市場の2032年までの予測:薬剤タイプ、治療法、診断、患者年齢層、流通チャネル、エンドユーザー、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年07月07日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界のアイゼンメンジャー症候群の管理市場は、2025年に13億6,000万米ドルを占め、予測期間中にCAGR 11.0%で成長し、2032年には28億2,000万米ドルに達すると予測されています。
アイゼンメンジャー症候群の管理は、肺血管疾患は通常進行すると不可逆的であるため、QOLの改善、合併症の予防、症状の緩和を目的とした集学的アプローチです。酸素療法やホスホジエステラーゼ-5阻害薬、エンドセリン受容体拮抗薬、プロスタサイクリン類似物質などの肺血管拡張薬はすべて、肺動脈圧を下げるための内科的管理の一部です。さらに、高所、脱水、激しい運動は患者にとって禁物です。重度の過粘稠症状は瀉血で治療できることもあり、鉄欠乏症の治療も必要です。より重症の場合の唯一の治療法は、やはり心肺移植か肺移植であり、しばしば心臓の欠損の修復と併用されます。
肺高血圧症協会のデータによると、先天性心疾患(CHD)患者の最大40%が肺高血圧症(PH)になりやすい心欠損を有しており、これらの患者の約10%が実際にPHを発症しています。治療へのアクセスが限られている地域では、修復されないCHD患者の最大30%がアイゼンメンジャー症候群に移行します。
先天性心疾患(CHD)有病率の増加
世界保健機関(WHO)によると、先天性心疾患の罹患率は出生1,000人当たりおよそ9~10人であり、世界中で最も多くみられる先天性心疾患の一つです。特に大きな中隔欠損は、肺血管のリモデリングや肺血流の増加を引き起こす可能性があります。治療しないとアイゼンメンジャー症候群に発展します。さらに、低・中所得国のヘルスケアシステムが診断能力を向上させるにつれて、未診断のCHD症例がより多く発見されるようになり、アイゼンメンジャー症候群に特化した管理戦略がますます必要になってきています。
限られた治療選択肢
アイゼンメンジャー症候群は、治療法が改善されても、肺血管リモデリングが確立されると、そのほとんどが不可逆的です。現代の治療法の大半は緩和的なものであり、病気の進行を止めることよりも症状の管理に集中しています。長期にわたる免疫抑制の問題、手術のリスク、ドナー不足のため、肺移植や心臓移植のような根治的手術はまれです。さらに、決定的な治療オプションがないため、支持療法から治癒療法への移行が制限され、患者の転帰にも限界があります。
疾患特異的医薬品の革新
現在、アイゼンメンジャー症候群の治療に使用されている薬剤の大半は、特発性肺動脈性肺高血圧症(IPAH)の治療に使用されている薬剤を改良したものです。アイゼンメンジャー症候群の特徴的な病態生理は、特にチアノーゼ状態、右-左シャント、粘稠度亢進の問題を考慮すると、疾患特異的治療法の開発にとって大きなチャンスです。内皮機能障害、低酸素血症、微小血管リモデリングにより正確に対処する新規薬剤により、臨床転帰とQOLが改善される可能性があります。さらに、希少疾病に対する希少疾病用医薬品の指定と迅速な規制プロセスにより、バイオテクノロジーによる技術革新がさらに促進されます。
希少疾患に対する他の優先課題との競合
脊髄性筋萎縮症、筋ジストロフィー、嚢胞性線維症など、知名度の高い、あるいは一般的な希少疾病は、製薬企業や世界のヘルスケアシステムが希少疾病を重視するようになるにつれ、アイゼンメンジャー症候群の研究資金をめぐって競合する可能性があります。研究資金、助成金、商業投資は、より強力な患者登録、アドボカシーネットワーク、バイオマーカー開発のある疾患に割り当てられる可能性が高いです。さらに、アイゼンメンジャー症候群は希少疾患パイプラインで注目されにくく、臨床試験や医薬品開発の妨げになる可能性があります。
COVID-19の大流行は、この複雑な疾患の管理に必要な、選択的手術の遅延、通常のヘルスケアサービスの妨害、専門ケア施設へのアクセスの制限を引き起こしたため、アイゼンメンゲル複合体管理市場に大きな影響を与えました。心肺機能が低下しているためすでに高リスクにある多数のアイゼンメンガー患者は、COVID-19の深刻な影響を受けやすくなり、在宅モニタリングや遠隔医療の必要性が高まりました。しかし、パンデミックはまた、遠隔診察やデジタルヘルスツールの導入を早め、心血管疾患や慢性呼吸器疾患に対する認識を高め、パンデミック後の疾病管理インフラを強化する長期的な機会をもたらしました。
エンドセリン受容体拮抗薬セグメントは予測期間中最大となる見込み
エンドセリン受容体拮抗薬セグメントは、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。ボセンタンやアンブリセンタンのようなこれらの薬剤は、アイゼンメンジャー症候群患者の運動耐容能の向上、肺血管抵抗の低下、QOLの改善に効果があることが臨床的に示されています。エンドセリン経路は肺動脈性肺高血圧症(PAH)の主要な原因であるため、これらの薬剤は症状をコントロールし、病気の進行を遅らせるのに非常に有効です。これらの薬剤は有効であり、安全性が証明されており、希少疾病用医薬品の枠組みのもとで世界的に広く利用されるようになっているため、国際的なガイドラインで強く推奨され、治療状況を支配しています。
予測期間中、心臓カテーテル治療分野のCAGRが最も高くなる見込み
予測期間中、心臓カテーテル治療分野が最も高い成長率を示すと予測されます。アイゼンメンジャー症候群の重症度と経過は、肺動脈圧、血管抵抗、シャントの大きさを正確かつ直接測定できるこの診断手技の助けを借りて評価できます。治療レジメンがよりカスタマイズされるにつれて、標的治療を指示するための侵襲的血行動態評価の必要性が高まっています。リアルタイム画像や優れたカテーテルベースの機器などの技術開発により、安全性と精度が向上しています。さらに、移植前評価や研究試験における役割により、先進アイゼンメンジャー診断の主要な促進要因となっており、その採用が強化されています。
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占めると予想されます。その主な理由は、洗練された肺高血圧治療、先天性心疾患に対する高い認識、確立された医療制度です。希少疾患に対する強力な保険適用、成人先天性心疾患(ACHD)専門センター、トップクラスの製薬会社などが、この地域の優位性に寄与しています。さらに、活発な臨床調査と肺高血圧協会(PHA)などの支援団体による強力なバックアップが、早期診断と最適な治療を支えています。北米における治療法の革新と市場拡大は、FDAによる希少疾病用医薬品の指定など、有利な規制経路によってさらに後押しされています。
予測期間中、アジア太平洋地域が最も高いCAGRを示すと予測されます。これは、最先端の診断・治療へのアクセスの拡大、ヘルスケア支出の増加、先天性心疾患に対する意識の高まりが背景にあります。デジタルヘルスケアツールの利用や公衆衛生への取り組みを通じて、中国、日本、インドなどの国々は早期診断能力を高めています。出生率が高く、小児心臓医療へのアクセスが歴史的に制限されてきたことが原因で、未治療の先天性心疾患の有病率が上昇しているため、かなりの人口が危険にさらされています。さらに、外資系製薬会社の参入や希少疾患イニシアチブに対する政府の支援も、この地域の市場拡大を加速させています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Eisenmenger Complex Management Market is accounted for $1.36 billion in 2025 and is expected to reach $2.82 billion by 2032 growing at a CAGR of 11.0% during the forecast period. Eisenmenger complex management is a multidisciplinary approach that aims to improve quality of life, prevent complications, and alleviate symptoms because pulmonary vascular disease is usually irreversible once it has advanced. Oxygen therapy and pulmonary vasodilators like phosphodiesterase-5 inhibitors, endothelin receptor antagonists, and prostacyclin analogs are all part of medical management to lower pulmonary arterial pressure. Moreover, high altitudes, dehydration, and vigorous physical activity are discouraged for patients. Severe hyperviscosity symptoms can sometimes be treated with phlebotomy, and iron deficiency needs to be treated. The only cure in more severe cases is still heart-lung or lung transplantation, frequently combined with repair of the cardiac defect.
According to data from the Pulmonary Hypertension Association, up to 40 % of congenital heart disease (CHD) patients have cardiac defects that predispose them to pulmonary hypertension (PH), and approximately 10 % of these patients actually develop PH. In regions with limited access to care, up to 30 % of patients with unrepaired CHD progress to Eisenmenger syndrome.
Increased congenital heart disease (CHD) prevalence
With an incidence rate of roughly 9-10 per 1,000 live births, congenital heart diseases continue to rank among the most prevalent birth defects worldwide, according to the World Health Organization (WHO). Large septal defects in particular have the potential to cause pulmonary vascular remodeling and increased pulmonary blood flow. They develop into Eisenmenger syndrome if they are not treated. Additionally, Eisenmenger-specific management strategies are becoming more and more necessary as more undiagnosed CHD cases are discovered later in life as healthcare systems in low- and middle-income nations continue to advance their diagnostic capabilities.
Restricted options for curative treatment
Eisenmenger syndrome is still mostly irreversible once pulmonary vascular remodeling is established, even with improvements in treatment. The majority of modern therapies are palliative in nature, concentrating on managing symptoms rather than stopping the progression of the illness. Due to long-term immunosuppression problems, surgical risks, and donor shortages, curative procedures such as lung or heart transplantation are uncommon. Furthermore, this lack of conclusive treatment options limits the market's ability to shift from supportive to curative care models and limits patient outcomes.
Innovation in disease-specific medicines
Currently, the majority of drugs used to treat Eisenmenger syndrome are modified versions of those used to treat idiopathic pulmonary arterial hypertension (IPAH). Eisenmenger's distinct pathophysiology presents a great opportunity for the development of disease-specific treatments, especially in light of the cyanotic state, right-to-left shunting, and hyperviscosity problems. Improved clinical outcomes and quality of life may result from novel agents that more precisely address endothelial dysfunction, hypoxemia, or microvascular remodeling. Moreover, the designation of orphan drugs and expedited regulatory processes for rare diseases further entice biotech innovation.
Rivalry with other priorities for rare diseases
Higher-profile or more common orphan diseases like spinal muscular atrophy, muscular dystrophies, or cystic fibrosis may compete for funding for Eisenmenger syndrome as pharmaceutical companies and global healthcare systems place a greater emphasis on rare diseases. Research funding, grants, and commercial investment are more likely to be allocated to conditions with stronger patient registries, advocacy networks, and biomarker development. Additionally, Eisenmenger syndrome may therefore find it difficult to get attention in rare disease pipelines, which would impede clinical trials and medication development.
The COVID-19 pandemic had a major effect on the Eisenmenger Complex Management Market because it delayed elective surgeries, interfered with regular healthcare services, and restricted access to specialized care facilities-all of which are necessary for managing this complicated illness. Numerous Eisenmenger patients, who are already at high risk because of underlying cardiopulmonary compromise, were more susceptible to serious COVID-19 consequences, which increased the need for home-based monitoring and telemedicine. However, the pandemic also hastened the adoption of remote consultations and digital health tools and increased awareness of cardiovascular and chronic respiratory conditions, which has led to long-term opportunities for enhancing post-pandemic disease management infrastructure.
The endothelin receptor antagonists segment is expected to be the largest during the forecast period
The endothelin receptor antagonists segment is expected to account for the largest market share during the forecast period. These medications, like bosentan and ambrisentan, have been clinically shown to increase exercise tolerance, lower pulmonary vascular resistance, and improve quality of life in Eisenmenger syndrome patients. Since the endothelin pathway is a major contributor to pulmonary arterial hypertension (PAH), they are very effective at controlling symptoms and delaying the course of the disease. Since they are effective, have proven safety profiles, and are becoming more widely available worldwide under orphan drug frameworks, these medications are highly recommended by international guidelines and control the treatment landscape.
The cardiac catheterization segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the cardiac catheterization segment is predicted to witness the highest growth rate. The severity and course of Eisenmenger syndrome can be evaluated with the help of this diagnostic procedure, which offers accurate and direct measurements of pulmonary artery pressure, vascular resistance, and shunt magnitude. The need for invasive hemodynamic evaluation to direct targeted therapies has grown as treatment regimens become more customized. Safety and accuracy have been improved by technological developments, such as the incorporation of real-time imaging and better catheter-based instruments. Furthermore, it is a major growth driver in advanced Eisenmenger diagnostics due to its role in pre-transplant evaluation and research trials, which reinforces its adoption.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share, mainly because of its sophisticated pulmonary hypertension treatments, high awareness of congenital heart conditions, and well-established healthcare system. Strong insurance coverage for rare diseases, specialized adult congenital heart disease (ACHD) centers, and top pharmaceutical companies all contribute to the region's advantages. Moreover, active clinical research and robust backing from advocacy groups such as the Pulmonary Hypertension Association (PHA) support early diagnosis and optimal care. Therapeutic innovation and market expansion in North America are further supported by favorable regulatory pathways, such as the FDA's designation of orphan drugs.
Over the forecast period, the Asia-Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR, driven by growing access to cutting-edge diagnostics and treatments, growing healthcare spending, and growing awareness of congenital cardiac conditions. Through the use of digital healthcare tools and public health initiatives, nations such as China, Japan, and India are enhancing their capacity for early diagnosis. A sizable population is at risk because of the rising prevalence of untreated congenital heart defects brought on by high birth rates and historically restricted access to pediatric cardiac care. Additionally, the entry of foreign pharmaceutical companies and government assistance for rare disease initiatives are also speeding up the region's market expansion.
Key players in the market
Some of the key players in Eisenmenger Complex Management Market include Bayer AG, Gilead Sciences Inc., Actelion Pharmaceuticals Ltd, Merck and Co., Inc., Novartis AG, AstraZeneca plc., Pfizer, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. and United Therapeutics Corporation.
In March 2025, Merck and Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. announced that the companies have entered into an exclusive license agreement for HRS-5346, an investigational oral small molecule Lipoprotein(a), or Lp(a), inhibitor currently being evaluated in a Phase 2 clinical trial in China. Under the agreement, Hengrui Pharma has granted Merck exclusive rights to develop, manufacture and commercialize HRS-5346 worldwide, excluding Greater China region.
In January 2025, Bayer announced that the company has signed a new exclusive distribution agreement with UK-based Ecospray to market a biological liquid nematicide sourced from garlic. The product presents a biological alternative to traditional synthetic chemical nematicides in vegetable and potato crops, and will be marketed in the European Union under the new name Velsinum(TM).
In December 2024, Gilead Sciences, Inc. and Tubulis announced that they have entered into an exclusive option and license agreement to discover and develop an antibody-drug conjugate (ADC) against a solid tumor target. Through this agreement, Gilead will gain access to Tubulis' proprietary Tubutecan and Alco5 platforms.