![]() |
市場調査レポート
商品コード
1755919
卵胞刺激ホルモン市場の2032年までの予測:製品タイプ、投与経路、流通チャネル、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析Follicle Stimulating Hormone Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Product Type (Recombinant FSH and Urinary FSH), Route of Administration, Distribution Channel, Application, End User and By Geography |
||||||
カスタマイズ可能
|
卵胞刺激ホルモン市場の2032年までの予測:製品タイプ、投与経路、流通チャネル、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年06月06日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
|
Stratistics MRCによると、卵胞刺激ホルモンの世界市場は2025年に26億米ドルを占め、予測期間中にCAGR 6%で成長し、2032年には39億米ドルに達すると予想されています。
卵胞刺激ホルモン(FSH)は、下垂体前葉によって産生される糖タンパク質ホルモンです。女性では卵巣、男性では精巣の成長、開発、機能を調節することにより、生殖の健康において重要な役割を果たしています。女性では卵胞の成熟を刺激し、男性では精子形成を促進します。FSH値はしばしば、受胎可能性、月経不順、または下垂体機能を評価するために測定されます。
2023年4月に更新された世界保健機関(WHO)のデータによると、世界全体で成人の約6人に1人が不妊症に罹患しています。
不妊治療に対する認識と受容の高まり
世界の不妊率の増加と、体外受精などの高度生殖医療技術に関する知識の向上により、効果的な不妊治療法に対する需要が高まっています。さらに、不妊治療クリニックや専門センターを含むヘルスケア・インフラの拡大が、FSH療法へのアクセスの向上を支えています。このような認識により、より多くの患者が治療を受けるようになり、市場の成長を後押ししています。さらに、FSHの生産および送達方法における技術的進歩が治療成績を向上させ、市場の拡大を後押ししています。
副作用と安全性への懸念
FSH治療に関連する副作用や安全性への懸念は、市場成長の課題となっています。卵巣過剰刺激症候群(OHSS)、アレルギー反応、ホルモンバランスの乱れなどの副作用を経験する患者もおり、これが治療導入の妨げになることもあります。さらに、FSH療法を含む不妊治療には高額な費用がかかるため、特に保険が適用されない低所得地域ではアクセスが制限されます。こうした安全性と経済的な懸念は、FSHを用いた不妊治療に対する患者の意欲と能力を制限し、市場全体の拡大を抑制しています。
製品の革新とバイオシミラー
高度な組換えDNA技術によって開発された組換えFSH製剤は、尿由来のホルモンに比べて純度と一貫性が高く、有効性と安全性が向上しています。バイオシミラーの出現により治療費が削減され、不妊治療がより安価に、より多くの人々が利用できるようになります。さらに、プレフィルドシリンジやペン型注射器などのドラッグデリバリーシステムの革新は、患者の利便性とコンプライアンスを向上させ、市場の成長をさらに刺激します。
倫理的・宗教的懸念
倫理的・宗教的な懸念は、FSH市場にとって大きな脅威となっています。FSHの使用を含む生殖補助医療(ART)は、胚の操作、保管、遺伝子検査に関連する精査にしばしば直面し、道徳的・文化的な議論を引き起こします。このような懸念は一般大衆の認識に影響を与え、特定の地域では規制を制限する政策につながり、市場浸透を制限することになります。
COVID-19の流行は、主に体外受精を含む緊急性のない不妊治療の中断を通じてFSH市場を混乱させ、多くの国で平均2ヵ月近い遅れを引き起こしました。また、渡航制限により、不妊治療クリニック、特に医療ツーリズムへの患者のアクセスも制限されました。パンデミック時の心理的ストレスは不妊治療の結果にさらに影響を与えました。さらに、サプライチェーンの中断により、薬剤の入手が遅れました。しかし、クリニックは安全プロトコルを実施し、遠隔カウンセリングを提供することで適応し、規制が緩和され治療が再開されるにつれて需要が徐々に回復しました。
予測期間中、組換えFSHセグメントが最大となる見込み
遺伝子組み換え細胞株を用いた組み換えDNA技術によって達成される優れた純度、一貫性、生物活性により、組み換えFSHセグメントは予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。この方法は、尿由来のFSHに見られる不純物を最小限に抑え、安全性と治療効果を高める。この分野の成長は、生殖補助医療技術や不妊治療の世界の導入の増加によってさらに支えられています。さらに、現在進行中の研究開発努力により遺伝子組換えFSH製剤の改良が続けられており、不妊治療における好ましい選択肢としての地位を確固たるものとし、最大の市場シェアに寄与しています。
注射剤セグメントは予測期間中最も高いCAGRが見込まれる
予測期間中、卵巣刺激などの不妊治療に広く使用されている注射剤が最も高い成長率を示すと予測されます。注射剤は正確な投与と迅速な生物学的利用能を提供し、これは効果的な治療に不可欠です。さらに、ペン型注射器やプレフィルドシリンジなどの注射器具の進歩により、患者の利便性とコンプライアンスが向上しています。不妊率の上昇やART導入の拡大と相まって、他の投与方法よりも注射剤への嗜好が高まっていることが、このセグメントの市場急成長の原動力となっています。
予測期間中、北米地域は、高度なヘルスケアインフラ、不妊および不妊治療に対する高い認知度、生殖補助医療技術に対する有利な償還政策により、最大の市場シェアを占めると予想されます。同地域は、バイオテクノロジーや製薬研究への多額の投資により、革新的なFSH療法の早期導入という恩恵を受けています。さらに、不妊症の有病率の高さ、不妊治療クリニックや専門センターの増加も、堅調な需要を後押ししています。
予測期間中、アジア太平洋地域は、不妊率の増加、可処分所得の増加、ヘルスケアインフラの拡大により、最も高いCAGRを示すと予測されます。不妊治療に対する認識と受容の高まり、リプロダクティブ・ヘルス(生殖に関する健康)を改善するための政府の取り組みが、需要拡大に寄与しています。同地域の中間層の拡大と生殖補助医療技術の向上は、市場導入をさらに加速させる。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Follicle stimulating Hormone Market is accounted for $2.6 billion in 2025 and is expected to reach $3.9 billion by 2032 growing at a CAGR of 6% during the forecast period. Follicle Stimulating Hormone (FSH) is a glycoprotein hormone produced by the anterior pituitary gland. It plays a crucial role in reproductive health by regulating the growth, development, and function of the ovaries in females and the testes in males. In women, it stimulates ovarian follicle maturation; in men, it promotes spermatogenesis. FSH levels are often measured to assess fertility, menstrual irregularities, or pituitary function.
According to the World Health Organization (WHO) data updated in April 2023, approximately 1 in 6 adults globally are affected by infertility.
Growing awareness and acceptance of fertility treatments
Increasing infertility rates globally, coupled with enhanced knowledge about advanced reproductive technologies such as IVF, have led to a rising demand for effective fertility solutions. Additionally, expanding healthcare infrastructure, including fertility clinics and specialized centers, supports greater accessibility to FSH therapies. This awareness encourages more patients to seek treatment, driving market growth. Furthermore, technological advancements in FSH production and delivery methods improve treatment outcomes, reinforcing market expansion.
Adverse effects and safety concerns
Adverse effects and safety concerns related to FSH treatments pose challenges to market growth. Some patients experience side effects such as ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), allergic reactions, or hormonal imbalances, which can deter treatment adoption. Moreover, the high cost of fertility treatments, including FSH therapies, restricts access, especially in low-income regions lacking insurance coverage. These safety and financial concerns limit patient willingness and ability to pursue FSH-based fertility interventions, thereby restraining overall market expansion.
Product innovation and biosimilars
Recombinant FSH products, developed through advanced recombinant DNA technology, provide higher purity and consistency compared to urinary-derived hormones, enhancing efficacy and safety. The emergence of biosimilars can reduce treatment costs, making fertility care more affordable and accessible to a broader population. Additionally, innovations in drug delivery systems, such as pre-filled syringes and pen injectors, improve patient convenience and compliance, further stimulating market growth.
Ethical and religious concerns
Ethical and religious concerns present significant threats to the FSH market. Assisted reproductive technologies (ART), including the use of FSH, often face scrutiny related to embryo manipulation, storage, and genetic testing, raising moral and cultural debates. These concerns can influence public perception and lead to restrictive regulatory policies in certain regions, limiting market penetration.
The COVID-19 pandemic disrupted the FSH market primarily through the suspension of non-urgent fertility treatments, including IVF, causing delays averaging nearly two months in many countries. Travel restrictions also limited patient access to fertility clinics, especially for medical tourism. Psychological stress during the pandemic further affected fertility outcomes. Additionally, supply chain interruptions delayed medication availability. However, clinics adapted by implementing safety protocols and offering remote counseling, leading to a gradual recovery in demand as restrictions eased and treatments resumed.
The recombinant FSH segment is expected to be the largest during the forecast period
The recombinant FSH segment is expected to account for the largest market share during the forecast period due to its superior purity, consistency, and bioactivity, achieved through recombinant DNA technology in genetically engineered cell lines. This method minimizes impurities found in urinary-derived FSH, enhancing safety and treatment efficacy. The segment's growth is further supported by increasing adoption of assisted reproductive technologies and infertility treatments worldwide. Moreover, ongoing research and development efforts continue to improve recombinant FSH formulations, solidifying its position as the preferred choice in fertility therapies and contributing to its largest market share.
The injectable segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the injectable segment is predicted to witness the highest growth rate, driven by their widespread use in fertility treatments such as ovarian stimulation. Injectables provide precise dosing and rapid bioavailability, which are critical for effective therapy. Additionally, advancements in injection devices, including pen injectors and pre-filled syringes, enhance patient convenience and compliance. The growing preference for injectable forms over other delivery methods, combined with rising infertility rates and expanding ART adoption, fuels this segment's rapid market growth.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share owing to its advanced healthcare infrastructure, high awareness of infertility and fertility treatments, and favorable reimbursement policies for assisted reproductive technologies. The region benefits from significant investments in biotechnology and pharmaceutical research, resulting in early adoption of innovative FSH therapies. Moreover, a high prevalence of infertility, coupled with a growing number of fertility clinics and specialized centers, drives robust demand.
Over the forecast period, the Asia Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR due to increasing infertility rates, rising disposable incomes, and expanding healthcare infrastructure. Growing awareness and acceptance of fertility treatments, along with government initiatives to improve reproductive health, contribute to rising demand. The region's expanding middle class and improvements in assisted reproductive technologies further accelerate market adoption.
Key players in the market
Some of the key players in Follicle stimulating Hormone Market include Ferring Pharmaceuticals, Merck KGaA, Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Allergan plc, Ipsen Pharma, LG Chem Ltd., Asarina Pharma, Intas Pharmaceuticals Ltd., Bharat Serums and Vaccines Ltd., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Gedeon Richter Plc., Sandoz International GmbH, BioTech Pharmacal, Fuji Pharma Co., Ltd., Lupin Limited, Geneo Pharma, and Fidia Farmaceutici S.p.A.
In May 2024, The National Medical Products Administration (NMPA) in China approved Rekovelle(R), with a commercial launch planned for 2025.
In January 2020, Merck announced that the European Commission had granted Marketing Authorization for a new GONAL-f(R) (follitropin alfa) 150 IU pen. GONAL-f(R) is a recombinant human follicle-stimulating hormone (r-hFSH) used to treat anovulation and to stimulate the development of multiple follicles in women undergoing assisted reproductive technologies (ART).