血漿分画製剤市場の2032年までの予測： タイプ別、プロセス別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、世界の血漿分画製剤市場は2025年に567億1,000万米ドルを占め、2032年には1,155億2,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは10.7％です。

血液の液体成分であるヒト血漿は、血漿分画製剤として知られる特殊な医薬品の原料です。アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子、α-1抗トリプシンのような必須タンパク質はこれらの誘導体の一つであり、様々な病気の治療に頻繁に使用されています。免疫不全症、血友病、ギラン・バレー症候群のような神経症状は、すべてこれらの助けを借りて治療されています。医療用に特定のタンパク質を分離・精製するために使用される技術である分画によって、血漿分画製剤が得られます。

世界血友病連盟（WFH）によると、血友病は世界で約1万人に1人の割合で発症しています。

高齢者の増加

血漿由来療法の需要増加の主な要因は、人口の高齢化です。高齢者は凝固障害、慢性肝疾患、免疫不全などの病気にかかりやすいため、血漿分画製剤の重要なユーザーです。国連の推計によれば、2050年までに約16億人、つまり世界の6人に1人が65歳以上になるといいます。さらに、感染症、心血管疾患、自己免疫疾患のリスクは加齢とともに増加します。これらの疾患の多くは、アルブミンや免疫グロブリンなどの血漿タンパク質で治療されます。

製造と加工にかかる法外な費用

複雑で時間のかかる血漿分画プロセスにより、血漿由来の治療薬の製造は非常にコストがかかります。血漿の採取から最終製品のリリースまで7～12ヵ月かかることもあり、その結果、運営コストが高くなります。血漿タンパク質の安定性と有効性を維持するためには、血漿分画には特殊な機器、厳格な品質管理試験、大規模な保管インフラが必要となります。さらに、少量の完成品を作るのに数リットルの血漿が必要なため、総製造コストが上昇します。例えば、1人の患者を1年間治療するのに十分な量の静脈内免疫グロブリン（IVIG）を作るには、約130の血漿提供が必要です。

免疫グロブリンと血漿治療への関心の高まり

免疫不全、神経疾患、自己免疫疾患の増加により、免疫グロブリン静注療法（IVIG）や免疫グロブリン皮下注療法（SCIG）の需要が高まっています。川崎病、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）、原発性免疫不全症（PIDD）などの疾患では、長期の免疫グロブリン療法が必要です。業界の推計によると、IVIGの需要は世界的に年率8％以上で増加しており、市場には大きな成長の見通しが生まれています。さらに、血漿由来免疫グロブリン治療の適応症が敗血症、多発性硬化症、アルツハイマー病などの疾患にも拡大されたことで、市場の見通しはさらに高まっています。

血漿提供の不足と供給の制限

血漿の世界の供給はドナーの参加に大きく依存しており、その参加は社会経済的要因、規制の制限、血漿提供に関する一般市民の態度によって異なります。政策変更やドナー補償の倫理的議論は、米国のような補償付き血漿提供モデルに依存している国に混乱を引き起こす可能性があります。さらに、COVID-19のパンデミックは、顕著な献血の減少が免疫グロブリンと凝固因子の不足をもたらしたことから、血漿収集の脆弱性を明るみに出しました。

COVID-19の影響：

COVID-19パンデミックは、製造の遅れ、血漿採取の中断、免疫グロブリンの需要増を引き起こしたため、血漿分画製剤の市場に大きな影響を与えました。特に米国や欧州のような重要な市場では、ロックダウンや社会的距離を置く政策によって血漿提供が減少し、血漿由来の重要な治療薬が不足する結果となりました。さらに、他の血漿由来製品のサプライチェーンも、COVID-19患者のための回復期血漿療法に関する研究の爆発的な増加によって引き起こされた業界の一時的な焦点のシフトによって影響を受けた。

予測期間中、免疫グロブリンセグメントが最大となる見込み

自己免疫疾患、原発性および二次性免疫不全症、ギラン・バレー症候群や慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）などの神経疾患の治療に幅広く応用されていることから、予測期間中、免疫グロブリン分野が最大の市場シェアを占めると予想されます。免疫グロブリン製剤の需要は、高齢者の増加、免疫不全症の有病率の増加、血漿由来の治療法に関する知識の増加によって牽引されています。さらに、静脈内投与（IVIG）および皮下投与（SCIG）用の免疫グロブリン製剤の改良により、患者の利便性と治療コンプライアンスが向上しています。

予測期間中、クロマトグラフィー分野のCAGRが最も高くなる見込み

予測期間中、血漿タンパク質の分離における卓越した効率性、純度、精度を背景に、クロマトグラフィー部門が最も高い成長率を示すと予測されます。クロマトグラフィーは免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子の製造にますます普及しているが、その理由はコールドエタノール分画のような従来の技術に比べて優れた収率と特異性が得られるからです。高純度血漿由来の治療に対する需要の高まり、アフィニティークロマトグラフィーやイオン交換クロマトグラフィーの改良、バイオ医薬品研究への投資の増加などが、クロマトグラフィーの急速な普及に拍車をかけています。さらに、クロマトグラフィーを用いた精製は、その優れた病原体除去能力から規制当局が好んで使用することで、市場の成長がさらに加速しています。

最大のシェアを占める地域

予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占めると予想されます。これは、大手市場プレイヤーの強固なプレゼンス、高い血漿提供率、洗練されたヘルスケアインフラが背景にあります。確立された血漿提供施設と有利な償還政策により、米国はこの地域をリードし、世界の血漿収集に大きく貢献しています。同市場は、神経疾患、血友病、免疫疾患の罹患率の上昇や、血漿由来の治療法に対する意識の高まりによって成長しています。さらに、北米が市場を独占しているのは、FDAによる強力な規制支援、血漿分画技術に関する継続的な調査、免疫グロブリン治療の普及の結果でもあります。

CAGRが最も高い地域：

予測期間中、アジア太平洋地域が最も高いCAGRを示すと予測されます。これは、免疫不全疾患の有病率の増加、血漿由来治療に対する意識の高まり、ヘルスケアコストの上昇による。生物製剤や血漿分画に対する政府の支援、血漿採取プログラムの増加、医療インフラの充実などが、中国、インド、日本などの急速な拡大に寄与しています。凝固因子や免疫グロブリンに対する需要の高まりに加え、高度な精製技術への投資や医薬品製造能力の拡大により、市場は拡大しています。

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  • 顧客の関心に応じた主要国の市場推計・予測・CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序文

• 概要
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
  • データマイニング
  • データ分析
  • データ検証
  • 調査アプローチ
• 調査資料
  • 1次調査資料
  • 2次調査情報源
  • 前提条件

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 用途分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• COVID-19の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界の血漿分画製剤市場：タイプ別

• アルブミン
• 第VIII因子
• 第IX因子
• 免疫グロブリン
• 高免疫グロブリン
• その他のタイプ

第6章 世界の血漿分画製剤市場：プロセス別

• 冷エタノール分留
• 処理
• クロマトグラフィー

第7章 世界の血漿分画製剤市場：用途別

• 血友病
• 低ガンマグロブリン血症
• 免疫不全疾患
• フォン・ヴィレブランド病
• その他の用途

第8章 世界の血漿分画製剤市場：エンドユーザー別

• 病院
• クリニック
• その他のエンドユーザー

第9章 世界の血漿分画製剤市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第10章 主な発展

• 契約、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
• 買収と合併
• 新製品発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第11章 企業プロファイリング

• Bayer AG
• Fusion Health Care Pvt. Ltd.
• Grifols, S.A.
• Takeda Pharmaceutical Company
• Sanofi
• CSL Limited
• LFB S.A.
• Baxter International Inc.
• Syntegon
• Green Cross Corporation
• Octapharma AG
• Biotest AG
• Kedrion Biopharma, Inc.
• SK Plasma Co., Ltd.
• Intas Pharmaceuticals Ltd.