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市場調査レポート
商品コード
1679230
経口タンパク質・ペプチド市場の2030年までの予測: 製品タイプ別、薬剤タイプ別、剤形別、生物学的標的別、作用機序別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Oral Proteins and Peptides Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product Type (Oral Peptides and Oral Proteins), Drug Type, Dosage Form, Biological Target, Mechanism of Action, Application, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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経口タンパク質・ペプチド市場の2030年までの予測: 製品タイプ別、薬剤タイプ別、剤形別、生物学的標的別、作用機序別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年03月03日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の経口タンパク質・ペプチド市場は2024年に79億米ドルを占め、予測期間中のCAGRは21.9%で成長し、2030年には259億米ドルに達する見込みです。
経口タンパク質・ペプチドは、アミノ酸からなる大型の生物学的に活性な分子であり、様々な健康問題を治療するために経口摂取されます。低分子の医薬品とは異なり、腸管吸収率が低く、酵素による分解といった問題があります。浸透促進剤やナノ粒子カプセル化といったドラッグデリバリーの技術開発により、薬剤のバイオアベイラビリティが向上しています。注射に代わる非侵襲的なこれらの治療は、治療効果を維持しながら、自己免疫疾患、糖尿病、骨粗鬆症の治療に用いられています。
国際糖尿病連合によると、2021年には世界で約5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、2045年には7億8,300万人に達すると予測されています。
老年人口の増加
高齢者人口の増加は、経口タンパク質・ペプチド市場を大きく牽引しています。高齢者は慢性疾患に対する効果的で投与しやすい治療を必要とすることが多いからです。特に中国、日本、インドなどの国々で高齢化人口が増加するにつれて、糖尿病、胃腸障害、骨疾患などの加齢関連疾患の発生率が高くなり、経口タンパク質・ペプチド治療薬に対する大きな需要が生まれています。このような人口動態の変化は市場の拡大に寄与しており、高齢患者は一般的にコンプライアンスと生活の質の向上のために注射よりも非侵襲的な経口投与を好むため、世界市場は成長すると予測されています。
低いバイオアベイラビリティ
バイオアベイラビリティの低さは、経口タンパク質・ペプチド市場にとって大きな課題であり、これらの治療薬の有効性を制限しています。経口投与されるペプチドのほとんどは、消化管で分解され上皮バリアを通過できないため、バイオアベイラビリティは2%未満で、半減期は30分未満と短いです。これらの分子は一般に分子量が高く、親油性が低く、荷電した官能基が吸収を阻害します。バイオアベイラビリティに影響を及ぼすその他の要因としては、全身性プロテアーゼに対する感受性、急速な代謝、オプソニン化、コンフォメーション変化、不安定な側鎖基の破壊などがあり、これらの制限を克服するために高度なデリバリー技術が必要となります。
治療用途の拡大
これらの製剤が従来の適応症を超えた新たな用途を見出すにつれて、治療用途の拡大が経口タンパク質・ペプチド市場の大きな機会となっています。同市場は、糖尿病やホルモン障害に対する確立された用途に加えて、先端巨大症、セリアック病、慢性特発性便秘症、腸性高酸素尿症、炎症性腸疾患など、さまざまな疾患に対する用途が拡大しています。このような用途の多様化が技術革新を促進し、潜在的な市場規模を大幅に拡大しています。
副作用
副作用は重大な脅威であり、採用や商業的成功を制限する可能性があります。タンパク質・ペプチド治療薬の複雑な性質は、経口投与時に予期せぬ反応が起こるリスクを増大させる。バイオアベイラビリティと安定性を高めるために必要な修飾は、これらの分子の安全性プロファイルを変える可能性があります。さらに、生物学的製剤の開発には10~15年を要し、多額の資本投資が必要であるため、安全性と有効性を確保するための開発コストが高く、特に中小企業にとっては市場開拓の障壁となっています。
COVID-19のパンデミックは当初、サプライチェーンの課題と緊急時以外の治療の延期を通じて、経口タンパク質・ペプチド市場を混乱させました。しかし、ヘルスケアシステムが在宅で投与できる、より患者にやさしい治療を求めたため、最終的にはドラッグデリバリー技術の革新が加速しました。パンデミックは、通院回数を減らす経口製剤の重要性を浮き彫りにし、特に慢性疾患を持つ免疫不全患者にとって有益でした。このような治療嗜好の変化は、経口タンパク質・ペプチド治療薬に持続的な勢いをもたらしました。
予測期間中、インスリン受容体分野が最大となる見込み
世界の糖尿病罹患率の急増により、インスリン受容体セグメントは予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。国際糖尿病連合によると、2021年には約5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、2045年には7億8,300万人に達すると予測されています。この膨大な患者数は、従来の注射に代わる非侵襲的な選択肢を提供する経口インスリン製剤に対する大きな需要を生み出しています。Novo NordiskやOramed Pharmaceuticalsのような企業は、酵素分解や吸収不良の課題を克服する革新的な経口インスリン製剤を開発しており、この分野への大きな投資と市場成長を促進しています。
予測期間中、経口液剤/液体製剤セグメントのCAGRが最も高くなると予想される
予測期間中、バイオアベイラビリティと患者のコンプライアンスに大きな利点があることから、経口溶液/液体製剤分野が最も高い成長率を示すと予測されます。液体製剤は、ナノ粒子、浸透促進剤、プロテアーゼ阻害剤などの特殊な送達技術により、消化管における吸収障害を克服することができます。これらの製剤は、高齢者や嚥下困難な患者にとって特に有益です。作用の発現が早く、正確な投与が可能な液体製剤は、迅速な治療反応を必要とする疾患にとってますます魅力的なものとなっており、新規の経口溶液技術の研究開発に多額の投資が行われています。
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占めると予想されます。この優位性は、高度なヘルスケアインフラ、高い医療費、革新的なドラッグデリバリーシステムへの多額の投資に起因します。米国は北米市場で大きなシェアを占めており、世界の医薬品研究開発の約40%を費やしています。この地域は、FDAのような機関が糖尿病用経口セマグルチドのような革新的治療薬の承認を迅速に行うなど、有利な規制政策の恩恵を受けており、また主要市場プレイヤーの存在が北米の主導的地位をさらに強化しています。
予測期間中、アジア太平洋地域は、急速なヘルスケア投資の増加、慢性疾患の有病率の上昇、患者数の拡大を背景に、最も高いCAGRを示すと予測されます。中国、日本、インドなどの国々では、老年人口が大幅に増加しており、効果的な治療ソリューションを必要とする加齢関連疾患の発生率の上昇に寄与しています。可処分所得の増加や医療インフラの強化を目的とした政府の取り組みに支えられ、この地域全体でヘルスケア支出が増加していることが、市場に大きな勢いをもたらしています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Oral Proteins and Peptides Market is accounted for $7.9 billion in 2024 and is expected to reach $25.9 billion by 2030 growing at a CAGR of 21.9% during the forecast period. Oral proteins and peptides are large, biologically active molecules made up of amino acids that are meant to be taken by mouth to treat a variety of health problems. Unlike small-molecule medicines, they have problems such as low intestinal absorption and enzymatic breakdown. Technological developments in drug delivery, such as permeability enhancers and nanoparticle encapsulation, increase the bioavailability of drugs. Non-invasive substitutes for injections, these treatments are used to treat autoimmune diseases, diabetes, and osteoporosis while still having therapeutic efficacy.
According to the International Diabetes Federation, approximately 537 million adults globally were living with diabetes in 2021, with projections reaching 783 million by 2045.
Growing geriatric population
The growing geriatric population significantly drives the oral proteins and peptides market, as older individuals often require effective, easy-to-administer treatments for chronic conditions. As the aging population increases, particularly in countries like China, Japan, and India, there is a higher incidence of age-related diseases such as diabetes, gastrointestinal disorders, and bone diseases, creating substantial demand for oral protein and peptide therapies. This demographic shift contributes to market expansion, with the global market projected to grow as elderly patients typically prefer non-invasive oral administration over injections for improved compliance and quality of life.
Low bioavailability
Low bioavailability presents a significant challenge for the oral proteins and peptides market, limiting the effectiveness of these therapeutics. Most orally administered peptides have a bioavailability of less than 2% and short half-lives of under 30 minutes due to degradation in the gastrointestinal tract and inability to cross the epithelial barrier. These molecules typically have high molecular weights, low lipophilicity, and charged functional groups that hamper absorption. Additional factors affecting bioavailability include susceptibility to systemic proteases, rapid metabolism, opsonization, conformational changes, and destruction of labile side groups, necessitating advanced delivery technologies to overcome these limitations.
Expanding therapeutic applications
Expanding therapeutic applications represent a significant opportunity in the oral proteins and peptides market as these formulations find new uses beyond traditional indications. The market is witnessing growth in applications for various conditions, including acromegaly, celiac disease, chronic idiopathic constipation, enteric hyperoxaluria, and inflammatory bowel disease, alongside established uses for diabetes and hormonal disorders. This diversification of applications is driving innovation and expanding the potential market size substantially.
Adverse side effects
Adverse side effects pose a significant threat, potentially limiting adoption and commercial success. The complex nature of protein and peptide therapeutics increases the risk of unexpected reactions when administered orally. The modifications required to enhance bioavailability and stability may alter the safety profile of these molecules. Additionally, the high development costs associated with ensuring safety and efficacy-with biological drug development taking 10-15 years and requiring substantial capital investment-create barriers to market entry, particularly for smaller players.
The COVID-19 pandemic initially disrupted the oral proteins and peptides market through supply chain challenges and postponed non-emergency treatments. However, it ultimately accelerated innovation in drug delivery technologies as healthcare systems sought more patient-friendly treatments that could be administered at home. The pandemic highlighted the importance of oral formulations that reduce hospital visits, particularly beneficial for immunocompromised patients with chronic conditions. This shift in treatment preferences has created lasting momentum for oral protein and peptide therapeutics.
The insulin receptor segment is expected to be the largest during the forecast period
The insulin receptor segment is expected to account for the largest market share during the forecast period due to the rapidly growing global diabetes prevalence. According to the International Diabetes Federation, approximately 537 million adults were living with diabetes in 2021, with projections reaching 783 million by 2045. This enormous patient population creates substantial demand for oral insulin formulations that offer a non-invasive alternative to traditional injections. Companies like Novo Nordisk and Oramed Pharmaceuticals are developing innovative oral insulin formulations that overcome enzymatic degradation and poor absorption challenges, driving significant investment and market growth in this segment.
The oral solutions/liquid formulations segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the oral solutions/liquid formulations segment is predicted to witness the highest growth rate due to significant advantages in bioavailability and patient compliance. Liquid formulations can overcome some absorption barriers in the gastrointestinal tract through specialized delivery technologies, including nanoparticles, permeability enhancers, and protease inhibitors. These formulations are particularly beneficial for elderly patients and those with swallowing difficulties. The rapid onset of action and potential for precise dosing make liquid formulations increasingly attractive for conditions requiring quick therapeutic responses, driving substantial investment in research and development of novel oral solution technologies.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share. This dominance stems from advanced healthcare infrastructure, high healthcare expenditure, and significant investments in innovative drug delivery systems. The United States accounts for a significant share in the North American market, spending approximately 40% of global pharmaceutical R&D. The region benefits from favorable regulatory policies, with agencies like the FDA expediting approvals for innovative therapies such as oral semaglutide for diabetes, while the presence of key market players further strengthens North America's leadership position.
Over the forecast period, the Asia Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR driven by rapidly increasing healthcare investments, rising prevalence of chronic diseases, and expanding patient populations. Countries like China, Japan, and India are experiencing significant growth in their geriatric populations, contributing to higher incidences of age-related diseases that require effective therapeutic solutions. Increasing healthcare expenditure across the region, supported by rising disposable incomes and government initiatives aimed at enhancing healthcare infrastructure, is providing substantial market momentum.
Key players in the market
Some of the key players in Oral Proteins and Peptides Market include Novo Nordisk A/S, Eli Lilly and Company, Sanofi, AstraZeneca, AbbVie Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Roche Holding AG, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc., Novartis AG, Bristol-Myers Squibb Company, Amgen Inc., Biocon Limited, Oramed Pharmaceuticals Inc., Chiasma, Inc., Entera Bio Ltd., Proxima Concepts Limited (Diabetology Ltd) and Rani Therapeutics Holdings, Inc.
In June 2023, Eli Lilly and Company announced new phase 2 data for orforglipron, its first nonpeptide oral glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist being studied for chronic weight management in participants with obesity or overweighti. The results were shared during an oral presentation at the American Diabetes Association's(R) 83rd Scientific Sessions and were simultaneously published in the New England Journal of Medicine. Orforglipron met both primary and secondary endpoints for the efficacy estimandii and demonstrated clinically significant weight reductions in adults with obesity or overweight, with at least one weight-related comorbidity (not including type 2 diabetes).
In February 2020, Takeda Pharmaceutical Company Limited announced that it has acquired PvP Biologics, Inc. following the conclusion of a Phase 1 proof-of-mechanism study of investigational medicine TAK-062 (Kuma062) for the treatment of uncontrolled celiac disease. TAK-062 is a potential best-in-class, highly potent super glutenase - a protein that degrades ingested gluten - that was computationally engineered to treat celiac disease, a serious autoimmune disease where the ingestion of gluten leads to inflammation and damage in the small intestine. The Phase 1 study investigated TAK-062's safety and tolerability in both healthy volunteers and people with celiac disease. The ability of TAK-062 to degrade ingested gluten was studied in healthy volunteers. Takeda plans to submit data from the Phase 1 study for presentation at an upcoming medical congress.