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市場調査レポート
商品コード
1625167
乾癬バイオシミラー市場の2030年までの予測:製品タイプ、治療タイプ、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析Psoriasis Biosimilars Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product, Therapy Type, Application, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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乾癬バイオシミラー市場の2030年までの予測:製品タイプ、治療タイプ、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年01月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、乾癬バイオシミラーの世界市場は2024年に102億7,000万米ドルを占め、2030年には253億1,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは12.2%です。
乾癬バイオシミラーとは、慢性的な自己免疫性皮膚疾患である乾癬を治療するために設計された生物学的製剤であり、参照生物学的製剤(先発生物学的製剤)の作用を模倣しています。これらのバイオシミラー医薬品は、安全性、有効性、品質が基準製剤と同等になるように開発されているが、通常、より低価格で提供されています。中等度から重度の尋常性乾癬患者の炎症を抑え、皮膚細胞のターンオーバーを制御し、症状を管理するために使用されます。乾癬バイオシミラー製剤は、基準製剤の治療効果と同等であることを確認するために、厳格な臨床試験が行われます。
全米乾癬財団によると、800万人以上の米国人が乾癬を患っています。
乾癬の有病率の増加
乾癬と診断される患者数が世界的に増加するにつれ、効果的で手ごろな価格の治療薬に対する需要が高まっています。バイオシミラー医薬品は、高価な基準生物学的製剤に代わるコスト効率の高い代替品であり、治療費の増加に直面するヘルスケアシステムにとって魅力的な選択肢となっています。特に人口の多い地域では、中等度から重度の乾癬の罹患率が増加しており、バイオシミラーの大きな市場機会を生み出しています。さらに、この疾患に対する認知度の向上と早期診断が乾癬バイオシミラーの需要をさらに高め、市場拡大を後押ししています。
医師と患者の抵抗
乾癬バイオシミラーに対する医師や患者の抵抗は、主にその有効性、安全性、参照生物製剤との潜在的差異に対する懸念から生じています。医師は、バイオシミラーの長期臨床データが限られていることや、先発生物製剤との互換性に関する不確実性から、処方をためらうことがあります。患者は、バイオシミラーが同レベルの有効性を提供しないかもしれない、あるいは副作用を引き起こすかもしれないと恐れることが多いです。このような懐疑的な見方は、コスト面では有利であるにもかかわらず、バイオシミラーの採用を遅らせ、市場の成長を阻害します。
新興市場におけるヘルスケアサービスへのアクセス拡大
新興地域ではヘルスケアのインフラが整備され、乾癬のような慢性疾患に対する先進的な治療を受けられる患者が増加しています。バイオシミラーは、高価な基準生物製剤に代わる費用対効果の高い代替品であり、特に価格に敏感な市場において、手頃な治療選択肢を提供します。バイオシミラーの採用が増加している背景には、ヘルスケア専門家や患者の意識の高まり、バイオシミラーの承認に向けた規制当局の後押しがあります。このような幅広いアクセスは、乾癬治療に対する需要の高まりに対応し、新興国における市場拡大に寄与しています。
高い開発・製造コスト
乾癬バイオシミラーの開発・製造コストが高いのは、細胞株開発、タンパク質生産、安全性と有効性を保証するための大規模な臨床試験など、生物学的製剤の製造に関わる複雑なプロセスに起因します。さらに、厳しい規制要件がコストをさらに増加させる。こうした高コストがバイオシミラーの値ごろ感を制限し、特に価格に敏感な市場での普及を妨げています。
COVID-19の影響
COVID-19の大流行は、サプライチェーンの混乱、臨床試験の遅延、閉鎖によるヘルスケアアクセスの制限によって乾癬バイオシミラー市場に影響を与えました。このため、バイオシミラーの採用は一時的に減速しました。しかし、安価な治療に対する需要の高まりと、費用対効果の高いヘルスケアソリューションへの注目の高まりが、パンデミック後の市場を加速させました。加えて、遠隔医療の台頭は治療の継続性を維持するのに役立ち、乾癬治療において先発の生物学的製剤に代わる利用しやすく低コストの代替品としてバイオシミラーへの関心を高めました。
予測期間中、生物学的製剤分野が最大となる見込み
生物学的製剤は、予測期間を通じて最大の市場シェアを確保すると予測されています。バイオシミラー医薬品は、基準生物学的製剤の有効性、安全性、品質をより低コストで再現するように設計されています。これらの治療は、中等度から重度の乾癬患者の炎症を抑制し、皮膚細胞のターンオーバーを抑え、症状を緩和するのに役立ちます。生物学的製剤治療におけるバイオシミラーの使用は、患者にとってより安価で利用しやすい選択肢を提供し、治療の機会を拡大します。
プラーク乾癬セグメントは予測期間中最も高いCAGRが見込まれる
プラーク乾癬分野は、予測期間中に最も高いCAGRが見込まれます。尋常性乾癬のバイオシミラーは、中等度から重度の尋常性乾癬を管理するために、基準生物学的製剤に代わる効果的でコスト効率の高い代替品を提供するように設計されています。バイオシミラーの使用は、オリジナルの生物学的製剤と同様の安全性および有効性プロファイルを維持しながら、より手頃な価格の治療オプションを提供します。尋常性乾癬は最も一般的な疾患の1つであるため、その治療におけるバイオシミラーの需要は増加の一途をたどっており、効果的な治療法を患者が利用しやすくなっています。
アジア太平洋地域は、乾癬の有病率の増加、医療費の上昇、先進治療へのアクセスの増加などを背景に、予測期間中に最大の市場シェアを記録すると予想されます。同市場の主要企業には、Dr. Reddy's Laboratories、Samsung Bioepis、Biocon、Mylanなどが含まれます。バイオシミラーの採用拡大が、規制の枠組みやヘルスケアインフラの改善と相まって、市場の成長を後押ししています。認知度とヘルスケアへのアクセスが向上するにつれ、アジア太平洋地域の乾癬バイオシミラー市場は堅調な成長を続けると予想されます。
北米は、手頃な価格の生物学的製剤治療に対する需要の高まりにより、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されます。同地域には、Amgen, Sandoz, Pfizer, and Celltrion Healthcare.などの主要企業が進出しています。また、この地域はFDAによる強力な規制支援も受けています。医療従事者や患者の間でバイオシミラーが受け入れられつつあることから、北米の乾癬バイオシミラー市場は継続的な拡大が見込まれます。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Psoriasis Biosimilars Market is accounted for $10.27 billion in 2024 and is expected to reach $25.31 billion by 2030 growing at a CAGR of 12.2% during the forecast period. Psoriasis biosimilars are biologic drugs designed to treat psoriasis, a chronic autoimmune skin condition, by mimicking the action of reference biologics (original biologic drugs). These biosimilars are developed to have similar safety, efficacy, and quality to the reference product but are typically offered at a lower cost. They are used to reduce inflammation, control skin cell turnover, and manage symptoms in patients with moderate to severe plaque psoriasis. Psoriasis biosimilars undergo rigorous clinical testing to ensure they match the reference product's therapeutic effects.
According to the National Psoriasis Foundation, more than 8 million Americans have psoriasis.
Increasing prevalence of psoriasis
As the number of individuals diagnosed with psoriasis rises globally, there is a growing demand for effective, affordable treatments. Biosimilars offer a cost-efficient alternative to expensive reference biologics, making them an attractive option for healthcare systems facing rising treatment costs. The increasing incidence of moderate to severe psoriasis, particularly in regions with large populations, creates a substantial market opportunity for biosimilars. Additionally, greater awareness and earlier diagnosis of the condition further contribute to the demand for psoriasis biosimilars, boosting market expansion.
Physician and patient resistance
Physician and patient resistance to psoriasis biosimilars primarily stems from concerns about their efficacy, safety, and potential differences from reference biologics. Physicians may hesitate to prescribe biosimilars due to limited long-term clinical data or uncertainty regarding their interchangeability with original biologics. Patients often fear that biosimilars may not offer the same level of effectiveness or might cause adverse effects. This skepticism hampers market growth by slowing the adoption of biosimilars, despite their cost advantages.
Expanded access to healthcare services in emerging markets
Since healthcare infrastructure improves in emerging regions, more patients gain access to advanced treatments for chronic conditions like psoriasis. Biosimilars, being cost-effective alternatives to expensive reference biologics, offer an affordable treatment option, particularly in price-sensitive markets. The increasing adoption of biosimilars is further supported by growing awareness among healthcare professionals and patients, as well as the regulatory push for biosimilar approvals. This broader access helps meet the rising demand for psoriasis treatments, contributing to market expansion in emerging economies.
High development and manufacturing costs
High development and manufacturing costs in psoriasis biosimilars arise from the complex processes involved in creating biologic drugs, such as cell-line development, protein production, and extensive clinical testing to ensure safety and efficacy. Additionally, stringent regulatory requirements further increase costs. These high expenses can limit the affordability of biosimilars, hindering their widespread adoption, especially in price-sensitive markets.
Covid-19 Impact
The covid-19 pandemic impacted the psoriasis biosimilars market by disrupting supply chains, delaying clinical trials, and limiting healthcare access due to lockdowns. This led to a temporary slowdown in biosimilar adoption. However, the growing demand for affordable treatments, along with increased focus on cost-effective healthcare solutions, accelerated the market post-pandemic. Additionally, the rise in telemedicine helped maintain treatment continuity, boosting interest in biosimilars as an accessible, lower-cost alternative to original biologics for psoriasis management.
The biologic therapy segment is expected to be the largest during the forecast period
The biologic therapy segment is predicted to secure the largest market share throughout the forecast period. Biosimilars are designed to replicate the efficacy, safety, and quality of reference biologics at a lower cost. These treatments help control inflammation, reduce skin cell turnover, and alleviate symptoms in patients with moderate to severe psoriasis. The use of biosimilars in biologic therapy provides a more affordable and accessible option for patients, expanding treatment opportunities.
The plaque psoriasis segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The plaque psoriasis segment is anticipated to witness the highest CAGR during the forecast period. Psoriasis biosimilars in plaque psoriasis applications are designed to provide effective, cost-efficient alternatives to reference biologics for managing moderate to severe plaque psoriasis. The use of biosimilars offers a more affordable treatment option while maintaining similar safety and efficacy profiles as original biologics. As plaque psoriasis is one of the most common forms, the demand for biosimilars in its treatment continues to grow, enhancing patient accessibility to effective therapies.
Asia Pacific is expected to register the largest market share during the forecast period driven by the increasing prevalence of psoriasis, rising healthcare costs, and growing access to advanced treatments. Key players in the market include Dr. Reddy's Laboratories, Samsung Bioepis, Biocon, and Mylan. The growing adoption of biosimilars combined with supportive regulatory frameworks and improving healthcare infrastructure, is propelling market growth. As awareness and healthcare access improve, the Asia-Pacific psoriasis biosimilars market is expected to continue its robust growth trajectory.
North America is expected to witness the highest CAGR over the forecast period fuelled by the growing demand for affordable biologic treatments. The region is home for key players such as Amgen, Sandoz, Pfizer, and Celltrion Healthcare. The region also has strong regulatory support from the FDA. With the increasing acceptance of biosimilars among healthcare providers and patients, the North American psoriasis biosimilars market is poised for continued expansion.
Key players in the market
Some of the key players profiled in the Psoriasis Biosimilars Market include Amgen, Pfizer, Mylan, Eli Lilly, Boehringer Ingelheim, Coherus BioSciences, AbbVie, Novartis, Teva Pharmaceuticals, Glenmark Pharmaceuticals, Zydus Cadila, Lupin, Biocon Biologics, Alvotech, Hetero, Cipla, Hisun Biopharma and BIOCAD.
In December 2024, Biocon Biologics has received the USFDA nod to launch the biosimilar version of Janssen's Stelara (Ustekinumab) used for the treatment of autoimmune disorders such as Crohn's disease, ulcerative colitis, plaque psoriasis and psoriatic arthritis. The biosimilar will be marketed under brand name Yesintek.
In April 2024, Alvotech and Teva Pharmaceuticals received Food and Drug Administration (FDA) approval for Selarsdi, a biosimilar of Johnson & Johnson's Stelara, a leading treatment for moderate to severe psoriasis and other autoimmune conditions. This approval marks a significant milestone in the competitive landscape for psoriasis treatment, as Stelara has been a top-selling biologic with billions in annual sales.