市場調査レポート
商品コード
1476429
医薬品有効成分の世界市場予測(~2030年):医薬品タイプ、メーカータイプ、 APIタイプ、用途、エンドユーザー、地域別の分析Active Pharmaceutical Ingredients Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Drug Type, Manufacturer Type, API Type, Application, End User and by Geography |
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医薬品有効成分の世界市場予測(~2030年):医薬品タイプ、メーカータイプ、 APIタイプ、用途、エンドユーザー、地域別の分析 |
出版日: 2024年05月05日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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世界の医薬品有効成分の市場規模は、2023年に1,637億5,000万米ドルを占め、予測期間中にCAGR10.2%で成長し、2030年には3,231億9,000万米ドルに達すると予想されています。 望ましい治療効果をもたらす医薬品の必須要素は、医薬品有効成分(API)として知られています。
これらの化学物質は、医薬品製剤に使用される前に厳格な試験を受け、政府によって承認されます。APIには、発酵、天然資源の単離、合成など、さまざまなプロセスがあります。APIの力価、安定性、純度は、最終的な医薬品の安全性と有効性を保証するために不可欠です。
世界保健機関(WHO)によれば、有効医薬品成分(API)を含む必須医薬品へのアクセスは基本的人権であり、到達可能な最高水準の健康を達成するために不可欠です。
高まる処方薬へのニーズ
先発医薬品の特許が切れたことで、ジェネリック医薬品会社はより安価な代替品で市場に参入する機会を得ています。ジェネリック医薬品が患者やヘルスケアシステムにもたらす大幅なコスト削減は、その普及を後押ししています。米国の簡略新薬承認申請(ANDA)のような規制当局の承認経路のおかげで、これまで特許を取得していた医薬品のジェネリック医薬品が市場に参入できるようになっています。さらに、手頃な価格のジェネリック医薬品が利用できるようになれば、ヘルスケア支払者や医療提供者がジェネリック医薬品代替政策を実施することで、その使用が促進されます。
価格低下とコスト制約
APIメーカーは、製薬業界、特にジェネリック医薬品セグメントでの熾烈な競争の結果、マージンの圧迫や価格下落に頻繁に直面しています。買い手と売り手の価格競争、業界再編、ヘルスケアコスト抑制のための政府プログラムの結果、価格は低下傾向にあります。さらに、価格圧力に直面しても利益を上げ続けるためには、APIメーカーは常に業務を改善し、効率を高め、コスト削減の方法を検討する必要があります。
個別化医療の成長
APIメーカーは、各患者のユニークなニーズに合わせて医療を調整することを中心とした個別化医療戦略から大きな恩恵を受けることができます。より効果的で副作用の少ない標的療法の開発は、ゲノム配列決定、バイオマーカー同定、データ解析の発展によって可能になりました。さらに、個別化医療用途は、標的治療薬、遺伝子編集技術、コンパニオン診断薬をAPIとして採用する可能性があります。カスタマイズされた医療製品を開発・製造するために、APIメーカーは製薬・診断・ヘルスケア機関と協力することができます。
激しい競争と価格圧力
API製造部門では、国内外を問わず激しい競争が繰り広げられています。市場シェアをめぐるメーカー間の競争の結果、マージンは圧縮され、価格は低下しています。ジェネリックAPI市場では、主に価格競争が行われており、この圧力は特に激しいです。さらに、人件費や生産コストの安い地域に低コストのメーカーが存在するため、競争が激化し、事業が成長し続け、利益を上げ続けることが難しくなります。
COVID-19パンデミックは医薬品サプライチェーンに大きな混乱を引き起こし、API市場に大きな影響を与えました。封鎖措置、渡航制限、労働力不足による製造業務の混乱から、生産の遅れやサプライチェーンのボトルネックが発生しています。ステロイド剤、抗生物質、抗ウイルス剤などの重要な医薬品に対する需要は増加しています。そのため、サプライチェーンが圧迫され、完成製剤や重要なAPIの不足が深刻化しています。さらに、製薬会社は、パンデミックがもたらす不確実性に直面し、原材料の確保、製品の出荷、事業継続性の維持が困難になっています。
ブランド・処方新薬セグメントは予測期間中最大になると予想される
医薬品有効成分(API)市場では、ブランド・処方新薬セグメントが最大のシェアを占めると予測されます。ブランド処方薬は、ユニークで独自のAPIを必要とすることが多いため、新規化合物や複雑な合成手順の需要が高くなっています。これらの医薬品の市場価値とシェアが高い理由のひとつは、通常、販売前に長期の臨床試験、規制当局の承認手続き、研究開発を経るからです。さらに、医療分野のギャップを埋め、競合他社との差別化を図るため、製薬会社は新規治療法の開発に多額の投資を行っています。
予測期間中、CAGRが最も高くなると予想されるのはがん領域セグメント
医薬品有効成分(API)市場のCAGRは、がん領域が最も高いと予測されます。世界のがん罹患率の上昇と新規がん治療法の開発進行により、がん領域のAPIは高い需要があります。固形がんや血液悪性腫瘍の治療に利用されるAPIは、腫瘍学のカテゴリーに入ります。さらに、分子生物学、標的療法、免疫療法の進歩の結果、特定のAPIに依存する新規がん治療が開発されています。
医薬品有効成分(API)市場は北米地域で最大のシェアを占めると予測されています。この地域の優位性には、強力な製薬業界、研究開発への大規模投資、洗練された製造インフラ、厳格な規制要件など、多くの要因が寄与しています。さらに、北米はトップクラスの製薬会社、製造受託機関(CMO)、APIメーカーが存在することもあり、市場をリードしています。処方薬に使用されるAPIの需要は、この地域の患者数の多さ、高いヘルスケア支出、有利な償還政策によってさらに促進されています。
医薬品API(API)市場のCAGRは、欧州が最も高いと予想されます。強固な規制の枠組み、洗練された製造能力、確立された製薬業界は、欧州のAPI市場の成長を後押しする要因の一部です。この地域は研究開発のための強力なエコシステムから利益を得ており、このエコシステムは創造性を促進し、特殊なAPIに依存する最先端の薬物治療の創出を促進しています。さらに、欧州は手頃な価格で利用しやすいヘルスケアを重視しており、ジェネリック医薬品へのニーズの高まりもAPI市場の成長を後押ししています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Active Pharmaceutical Ingredients Market is accounted for $163.75 billion in 2023 and is expected to reach $323.19 billion by 2030 growing at a CAGR of 10.2% during the forecast period. The essential elements of pharmaceuticals that result in the desired therapeutic effect are known as active pharmaceutical ingredients, or APIs. These chemicals go through rigorous testing and are approved by the government before being used in pharmaceutical formulations. APIs can come from a range of processes, such as fermentation, natural resource isolation, or synthetic processes. Their potency, stability, and purity are essential for guaranteeing the final drug product's safety and effectiveness.
According to the World Health Organization (WHO), access to essential medicines, including Active Pharmaceutical Ingredients (APIs), is a fundamental human right, essential for achieving the highest attainable standard of health.
Growing need for prescription drugs
Generic pharmaceutical companies are seeing an opening to enter the market with less expensive alternatives as a result of branded drug patents expiring. The substantial cost savings that generic medications provide to patients and healthcare systems encourage their widespread use. Generic versions of previously patented drugs are being allowed to enter the market thanks to regulatory pathways for approval, such as the US Abbreviated New Drug Applications (ANDAs). Furthermore, when affordable generic substitutes are available, the use of them is encouraged by generic drug substitution policies put in place by healthcare payers and providers.
Price decline and cost constraints
API manufacturers frequently face margin pressure and price erosion as a result of the fierce competition in the pharmaceutical industry, especially in the generic drug segment. Prices are trending lower as a result of price competition between buyers and sellers, industry consolidation, and government programs to control healthcare costs. Additionally, in order to stay profitable in the face of price pressure, API manufacturers need to constantly improve their operations, increase efficiency, and look into ways to cut costs.
Growth of customized health care
API producers can greatly benefit from personalized medicine strategies, which center on adjusting medical care to the unique needs of each patient. The development of more effective and less side-effect-prone targeted therapies is made possible by developments in genomic sequencing, biomarker identification, and data analytics. Furthermore, personalized medicine applications may employ targeted therapeutics, gene editing technologies, and companion diagnostics as APIs. To create and produce customized medical products, API manufacturers can work with pharmaceutical, diagnostic, and healthcare organizations.
Strong rivalry and pricing pressure
There is fierce competition in the API manufacturing sector, both nationally and internationally. As a result of competition among manufacturers for market share, margins are compressed and prices are eroded. In the generic API market, where businesses mainly compete on price, this pressure is especially intense. Moreover, the existence of low-cost manufacturers in areas with cheaper labor and production costs heightens competition, making it difficult for businesses to continue growing and remaining profitable.
The COVID-19 pandemic has caused significant disruptions in the pharmaceutical supply chain and has had a significant effect on the API market. Production delays and supply chain bottlenecks have resulted from disruptions in manufacturing operations caused by lockdown measures, travel restrictions, and workforce shortages. The demand for vital drugs, like steroids, antibiotics, and antivirals, has increased. This has put pressure on supply chains and made shortages of finished dosage forms and vital APIs worse. Additionally, pharmaceutical companies have encountered difficulties in locating raw materials, shipping products, and preserving business continuity in the face of uncertainties brought on by pandemics.
The Branded or Innovative Prescription Drugs segment is expected to be the largest during the forecast period
In the Active Pharmaceutical Ingredients (API) market, the branded or innovative prescription drug segment is projected to hold the largest share. Novel compounds and intricate synthesis procedures are in high demand since branded prescription medications frequently need unique and proprietary APIs. One reason for these medications' higher market value and share is that they usually go through lengthy clinical trials, regulatory approval procedures, and research and development before going on sale. Furthermore, to fill gaps in the medical field and set themselves apart from competitors, pharmaceutical companies heavily invest in the development of novel therapies.
The Oncology segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
It is projected that the market for active pharmaceutical ingredients (APIs) will have the highest CAGR in the oncology segment. Due to the rising global incidence of cancer and the ongoing development of novel cancer therapies, oncology APIs are in high demand. The APIs utilized in the treatment of solid tumors and hematologic malignancies fall under the category of oncology. Moreover, novel cancer treatments that rely on specific APIs have been developed as a result of advancements in molecular biology, targeted therapies, and immunotherapy.
It is projected that the market for active pharmaceutical ingredients (APIs) will hold the largest share in the North American region. Many factors contribute to this region's dominance, such as a strong pharmaceutical industry, large investments in R&D, sophisticated manufacturing infrastructure, and strict regulatory requirements. Additionally, North America is the market leader due in part to the existence of top pharmaceutical companies, contract manufacturing organizations (CMOs), and API manufacturers. Demand for APIs used in prescription medications is further driven by the region's large patient population, high healthcare expenditures, and advantageous reimbursement policies.
It is anticipated that the market for active pharmaceutical ingredients (APIs) will grow at the highest CAGR in Europe. A robust regulatory framework, sophisticated manufacturing capabilities, and a well-established pharmaceutical industry are some of the factors propelling the growth of the API market in Europe. The area gains from a strong ecosystem for research and development, which promotes creativity and the creation of cutting-edge medication treatments that depend on specialized APIs. Furthermore, the emphasis Europe has placed on affordable and accessible healthcare, along with the growing need for generic drugs, all support the growth of the API market.
Key players in the market
Some of the key players in Active Pharmaceutical Ingredients market include BASF SE, Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Cambrex Corporation, Abbott, Cipla Inc., GlaxoSmithKline plc, Amgen Inc., Merck & Co., Inc., AbbVie, Inc., Mylan N.V., Bausch Health Companies Inc., Eli Lilly and Company, Biocon Ltd., Johnson & Johnson Private Limited, AstraZeneca, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Sun Pharmaceutical Industries Ltd and Pfizer, Inc.
In April 2024, BASF signed a 25-year power purchase agreement (PPA) with China Energy Engineering Group Guangdong Electric Power Design Institute Co., Ltd. (GEDI) to purchase renewable electricity for its Zhanjiang Verbund site. The PPA is a further step in the renewable energy partnership between BASF and GEDI following the Letter of Intent (LOI).
In March 2024, Dr. Reddy's Laboratories said that it has entered into a license agreement with Pharmazz Inc. to commercialise the first-in-class innovative drug Centhaquine in India. Pharmazz is a U.S. based biopharmaceutical company developing and commercializing drug products to treat critically ill patients.
In September 2023, Abbott has entered a definitive agreement for the acquisition of Bigfoot Biomedical, which develops smart insulin management systems for individuals with diabetes. Together, the companies have worked on connected diabetes solutions since 2017.