市場調査レポート
商品コード
1403474
臨床試験サプライ・ロジスティクス市場の2030年までの予測:フェーズ別、サービスタイプ別、治療領域別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Clinical Trial Supply & Logistics Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Phase, By Service Type, By Therapeutic Area, Application, End User and By Geography |
● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報(例:国別セグメント)の追加などの対応が可能です。 詳細はお問い合わせください。
臨床試験サプライ・ロジスティクス市場の2030年までの予測:フェーズ別、サービスタイプ別、治療領域別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2024年01月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
|
Stratistics MRCによると、世界の臨床試験サプライ・ロジスティクス市場は2023年に39億米ドルを占め、予測期間中にCAGR 9.5%で成長し、2030年には73億米ドルに達すると予想されています。
臨床試験サプライ・ロジスティクス(CTSL)は、臨床研究に必要な薬剤、機器、その他の重要な資材の効率的かつ安全な移動を保証する専門分野です。在庫管理、梱包、輸送、通関、温度管理などの業務を包含し、世界中の臨床試験実施施設にタイムリーに配送することを保証します。CTSLは臨床試験を円滑に進め、新薬や治療法の開発に貢献します。
需要の増加は、臨床試験サプライ・ロジスティクス(CTSL)市場の活況につながります。より多くの臨床試験が実施されるにつれ、安全な輸送、正確な在庫管理、温度に敏感な薬剤のようなマテリアルハンドリングの専門的な取り扱いが不可欠となります。CTSLプロバイダーは、テクノロジーへの投資、世界展開の拡大、個別化医療と患者エンゲージメントのためのカスタマイズされたソリューションの提供により、この需要に対応するため、歩みを進めています。このように、臨床試験の活況は、CTSL市場の成長と革新を直接後押ししています。
臨床試験では、有効性と完全性を維持するために特定の制御された条件を必要とする、温度に敏感な医薬品、ワクチン、生物学的サンプルの輸送や保管がしばしば行われます。課題は、製造から最終配送までのサプライチェーン全体を通して、これらの製品が一貫して推奨温度範囲内に維持されるようにすることにあります。指定された温度条件から逸脱すると、臨床試験結果の品質と信頼性が損なわれ、安全性の問題やデータの不正確さにつながる可能性があります。
治療がますます個々の患者プロファイルをターゲットにするようになるにつれ、専門的でカスタマイズされた医薬品への需要が高まっています。このパラダイムシフトにより、独自の製剤から特定の患者集団まで、多様な治験要件に対応する柔軟で効率的なサプライチェーンが必要となります。サプライチェーンとロジスティクス戦略を個別化医療の複雑性に巧みに適応させる企業は、この進化する情勢を活用し、イノベーションを促進し、臨床試験の成功を高めることができます。
臨床試験をめぐる否定的な認識や論争は、社会的信用を損なう可能性があります。倫理的な懸念、患者の安全性、あるいは企業の利益に対する認識といった問題は、メディア、規制機関、一般市民からの厳しい監視を引き起こす可能性があります。ソーシャルメディアや擁護団体に後押しされた一般市民の意識の高まりは、供給及びロジスティクスのプロセスにおいて認識された欠点の影響を増幅させる可能性があります。否定的な認識は、規制当局の監視の強化、治験スケジュールの遅延、製薬企業や研究機関の風評被害をもたらし、その結果、臨床試験の全体的な成功を危うくし、医学研究の進歩を妨げる可能性があります。
COVID-19の流行は市場に大きな影響を与え、サプライチェーンの混乱、患者登録の遅延、特定の治療領域に対する需要の増加といった課題をもたらしました。ロックダウン、渡航制限、リソースの再配分は治験薬のタイムリーな流通に影響を与え、物流の複雑化につながった。製薬企業や医薬品開発業務受託機関は迅速な適応を迫られており、このような前例のない時代に臨床試験の継続性と効率性を確保するため、弾力性のあるサプライチェーン戦略と革新的なロジスティクスソリューションの重要性が強調されています。
フェーズIIIセグメントが最大のシェアを占めると推定されます。臨床試験市場のフェーズ3セグメントは、薬物、治療、療法などの医療介入の開発と評価において重要な段階です。第III相臨床試験は、患者を効率的にリクルートし、試験施設を迅速に立ち上げ、費用対効果の高い試験管理を行うために、堅牢な技術と信頼できる臨床リソースの両方を必要とする複雑な臨床試験と考えられています。さらに、第3相臨床試験において、研究者は、初期の段階から得られた知見を確認し、さらに拡大するために注意深くデータを収集します。統計的に有意な結果を示し、介入を標準治療、プラセボ、その他の関連する比較対象と比較することを目的としています。
予測期間中、医薬品分野は最も効果的な速度で増加すると予想されます。この専門分野は、治験薬を様々な臨床試験実施施設にタイムリーかつ確実にデリバリーすることに重点を置いています。効率的なサプライチェーン・ロジスティクス、温度管理された保管、規制遵守は重要な側面です。この市場で事業を展開する企業は、臨床試験用医薬品の複雑な供給プロセスを合理化する包括的なソリューションを提供し、新薬や治療法の開発を支援しています。
推定期間中、北米が最大の市場シェアを占めました。北米では、感染症や慢性疾患の罹患率の上昇、個別化治療の需要、盛んな製薬セクターの存在など、さまざまな要因により市場が拡大しています。また、FDAが臨床試験の承認と監督において重要な役割を果たしており、この地域の規制環境も後押ししています。ワクチンや治療研究の増加に伴い、COVID-19の大流行も北米臨床試験市場の成長を促進しています。
アジア太平洋地域は、患者数の増加と手頃な価格の治療により、予測期間中に有益な成長を遂げることが期待されます。アジア太平洋地域の臨床試験市場は、優れた市場開拓の可能性を秘めています。これは、同地域の手頃な価格の臨床試験、製造施設の拡大、支援的な政府規制の制定、製薬事業の拡大に起因しています。コスト削減、治療人口の多さ、臨床試験参加者の維持、継続的な規制手続きの改善が、この地域における臨床試験活動の増加の主な原因となっています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Clinical Trial Supply & Logistics Market is accounted for $3.9 billion in 2023 and is expected to reach $7.3 billion by 2030 growing at a CAGR of 9.5% during the forecast period. Clinical Trial Supply & Logistics (CTSL) is a specialized field ensuring the efficient and secure movement of medication, equipment, and other vital materials needed for clinical research. It encompasses activities like inventory management, packaging, transportation, customs clearance, and temperature control, ensuring timely delivery to clinical trial sites across the globe. CTSL ensures clinical trials run smoothly, contributing to the development of new drugs and therapies.
The increased demand translates to a booming Clinical Trial Supply & Logistics (CTSL) market. As more trials are conducted, the need for secure transport, precise inventory management, and specialized handling of materials like temperature-sensitive drugs becomes crucial. CTSL providers are stepping up to meet this demand by investing in technology, expanding global reach, and offering customized solutions for personalized medicine and patient engagement. Thus, the booming clinical trial landscape directly fuels the growth and innovation within the CTSL market.
Clinical trials often involve the transportation and storage of temperature-sensitive drugs, vaccines, or biological samples that require specific and controlled conditions to maintain their efficacy and integrity. The challenge lies in ensuring that these products are consistently maintained within the recommended temperature ranges throughout the supply chain, from manufacturing to final delivery. Any deviation from the specified temperature conditions can compromise the quality and reliability of the clinical trial results, leading to potential safety issues and data inaccuracies.
As treatments increasingly target individual patient profiles, the demand for specialized and customized pharmaceuticals escalates. This paradigm shift necessitates a flexible and efficient supply chain to accommodate diverse trial requirements, ranging from unique drug formulations to specific patient populations. Companies that adeptly adapt their supply and logistics strategies to the intricacies of personalized medicine stand to capitalize on this evolving landscape, driving innovation and enhancing clinical trial success.
Any negative perception or controversy surrounding these trials can undermine public trust. Issues such as ethical concerns, patient safety, or perceived corporate interests may trigger intense scrutiny from the media, regulatory bodies, and the general public. Heightened public awareness, fueled by social media and advocacy groups, can amplify the impact of any perceived shortcomings in the supply and logistics processes. Negative perceptions can result in increased regulatory scrutiny, delays in trial timelines, and reputational damage for pharmaceutical companies and research organizations, thereby jeopardizing the overall success of clinical trials and hindering advancements in medical research.
The COVID-19 pandemic has significantly impacted the market, introducing challenges such as disrupted supply chains, delays in patient enrollment, and increased demand for certain therapeutic areas. Lockdowns, travel restrictions, and resource reallocation have affected the timely distribution of investigational products, leading to logistical complexities. Pharmaceutical companies and contract research organizations have had to adapt rapidly, emphasizing the importance of resilient supply chain strategies and innovative logistics solutions to ensure the continuity and efficiency of clinical trials during these unprecedented times.
The Phase III segment is estimated to hold the largest share. The Phase 3 segment of the clinical trials market represents a crucial stage in the development and evaluation of medical interventions, such as drugs, treatments, or therapies. Phase III clinical trials are considered complex clinical trials that require both robust technologies and reliable clinical resources to recruit patients efficiently, initiate sites quickly, and provide cost-effective study management. Furthermore, during Phase 3 trials, researchers carefully gather data to confirm and extend the findings from earlier phases. They aim to demonstrate statistically significant results and compare the intervention against standard treatments, placebos, or other relevant comparators.
During the anticipated period, the pharmaceuticals segment is expected to increase at the most effective rate. This specialized sector focuses on ensuring the timely and secure delivery of investigational drugs to various clinical trial sites. Efficient supply chain logistics, temperature-controlled storage, and regulatory compliance are critical aspects. Companies operating in this market provide comprehensive solutions to streamline the complex process of supplying pharmaceuticals for clinical trials, supporting the development of new drugs and therapies.
North America commanded the largest market share during the extrapolated period. The market is expanding in North America due to a number of factors, including the rising incidence of infectious and chronic diseases, the demand for personalised treatment, and the existence of a thriving pharmaceutical sector. The regulatory climate in the area is also supportive, with the FDA playing a key role in the approval and supervision of clinical trials. With an increase in vaccine and therapy studies, the COVID-19 pandemic has also fuelled growth in the North American clinical trials market.
Asia-Pacific region is expected to witness profitable growth over the projection period, due to the growing patient base and affordable treatments. The clinical trials market has excellent development potential in Asia and the Pacific. This can be attributed to the region's affordable clinical trials, expanding manufacturing facilities, enacting supportive government regulations, and expanding pharmaceutical business. Cost savings, a large treatment population, participant retention in clinical trials, and ongoing regulatory procedural improvements are mostly responsible for the rise of clinical trial activities in the area.
Some of the key players in Clinical Trial Supply & Logistics market include Parexel, Thermo Fisher Scientific (Patheon), Catalent, Inc., Packaging Coordinators Inc., Almac Group, Piramal Pharma Solutions, UDG Healthcare, DHL, FedEx and Movianto.
In October 2023, Piramal Pharma Solutions partnered with an AI-powered platform provider to streamline clinical trial supply chain management. This partnership leverages AI and machine learning to optimize inventory management, route planning, and real-time visibility into the location and status of clinical trial supplies.
In September 2023, Thermo Fisher Scientific (Patheon) acquired a leading European clinical trial logistics company, significantly increasing presence in Europe and expertise in complex trial logistics.
In February 2023, Parexel launched a new expert series, New Medicines, Novel Insights. The series features fresh insights from the company's global, cross-functional experts analyzing drug development trends and offering evidence-based guidance to the biopharmaceutical industry.