市場調査レポート
商品コード
1383459
医療機器検査市場の2030年までの予測: 製品別、サービスタイプ別、調達タイプ別、機器クラス別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Medical Device Testing Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product, By Service Type, By Sourcing Type, By Device Class, By End User and By Geography |
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医療機器検査市場の2030年までの予測: 製品別、サービスタイプ別、調達タイプ別、機器クラス別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2023年11月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の医療機器検査市場は2023年に109億米ドルを占め、予測期間中のCAGRは6.9%で成長し、2030年には173億米ドルに達すると予測されています。
医療機器検査とは、医療機器の安全性、有効性、規制基準への適合性を確保するための厳格な評価と査定を指します。これには、製品開拓や製造中、さらには市販後のサーベイランスで実施される一連の試験、検査、試用が含まれます。医療機器検査は、医療機器が品質基準を満たし、意図したとおりに機能し、患者へのリスクが最小限であることを確認するために不可欠です。
メディケア&メディケイドサービスセンターによると、米国のヘルスケア支出は2018年に4.6%増加し、3兆6,000億米ドル、1人当たり1万1,172米ドルに達しました。
世界の人口動態が高齢化するにつれ、ヘルスケアのニーズも増加しています。高齢者は、整形外科用インプラントから心臓機器、移動補助具に至るまで、幅広い医療機器を必要とすることが多いです。これらの機器の安全性と有効性を確保するためには、厳格な試験が不可欠です。さらに、高齢の患者は機器に関連する潜在的な合併症に対してより脆弱である可能性があるため、徹底的な検査がより重要になります。このような人口動態に合わせた医療機器に対する需要の高まりは、高齢化によってもたらされる独自のヘルスケア課題に対応するための強固な試験プロセスの重要性を浮き彫りにしています。
医療技術の進歩に伴い、医療機器は最先端の材料、電子機器、ソフトウェアを取り入れ、より複雑になってきています。このような高度な機器の検査には、専門的な知識、高度な機器、高度な手法が必要となり、検査コストと検査期間が大幅に増加する可能性があります。さらに、これらの機器の複雑さは、その安全性と有効性を確保する上での課題となるため、同様に複雑な試験手順を開発し、適用することが重要となります。この複雑さが規制の負担を増やし、技術革新や市場参入の妨げとなり、医療機器検査プロセスの全体的な効率と競合に影響を与えています。
ヘルスケア予算の増加は、医療機器の研究開発および製造への投資の増加につながります。その結果、医療機器が厳しい品質・安全基準を満たしていることを確認するための包括的な試験サービスに対する需要が高まっています。ヘルスケアシステムが技術の進歩と機器の革新により多くのリソースを割り当てるようになると、これらの機器の機能性と安全性を検証するための厳格な試験の必要性が最も重要になります。ヘルスケア・インフラと医療技術に対するこのような財政的コミットメントの高まりは、医療機器検査を専門とする企業に有望な展望を提供し、市場における拡大と革新の機会を生み出しています。
この業界では、臨床研究、品質保証、データ分析、薬事など、さまざまな科学的・技術的分野の専門知識を備えた高度に専門化された人材が求められています。有能な専門家の不足は、試験や治験の効率的かつ正確な実施を妨げ、製品開発や市場参入の遅れにつながる可能性があります。さらに、運営コストの増加や品質管理の課題にもつながり、最終的には医療機器検査会社の競争力や信頼性に影響を及ぼす可能性があります。
COVID-19の流行は医療機器検査市場に好影響を与えました。ヘルスケアへの注目が高まり、診断・治療機器に対する緊急のニーズが高まったことで、効率的で信頼性の高い検査ソリューションに対する需要が急増しました。医療機器検査は、人工呼吸器、診断キット、PPEなどの製品の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たしました。さらに、パンデミックは新しい医療機器の開発と規制認可を加速させ、検査サービスに対する需要の増加につながっています。この予期せぬ世界の健康危機は、厳格な試験と品質保証の重要性を浮き彫りにし、医療機器検査市場の拡大につながっています。
アクティブインプラント医療機器分野は、有利な成長が見込まれています。心臓ペースメーカー、神経刺激装置、植え込み型除細動器などのこれらの機器は、安全性、機能性、人体との適合性を検証するために綿密な試験を必要とします。試験には、電子システム、バッテリー性能、生体適合性、電磁適合性の評価が含まれます。これらの植え込み型機器の信頼性と長期的な安全性を確保することは、患者の幸福に直接影響するため、最も重要です。
消費者・患者分野は、予測期間中に最も速いCAGR成長が見込まれます。患者の安全性への関心が高まるにつれて、消費者や患者は、使用する医療機器についてより多くの情報を得るようになり、目が肥えてきています。このような意識の高まりが、機器の安全性と有効性を確保するための厳格な検査に対する需要を促進しています。さらに、消費者直販の医療機器や家庭用ヘルスケア機器の増加は、エンドユーザーの信頼を築くための強固な試験の必要性をさらに強調しています。ヘルスケア消費者のエンパワーメント傾向が引き続き勢いを増す中、消費者と患者の動向は大幅な成長を遂げようとしています。
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占めています。この地域は、確立されたヘルスケア産業、高度な研究インフラ、厳格な規制の枠組みを誇っています。北米諸国、特に米国には医療機器メーカーや研究機関が多数存在し、製品が規制基準に適合していることを確認するための試験サービスへの需要が高まっています。同市場は、認定試験所、臨床試験施設、規制専門家による強固なエコシステムの恩恵を受けており、厳格で信頼性の高い試験、認証、バリデーションサービスを求める国内外の医療機器企業にとって魅力的な目的地となっています。
予測期間中、アジア太平洋地域のCAGRが最も高いと予測されます。同地域のヘルスケアセクターの拡大、研究開発投資の増加、医療機器需要の増大が、包括的な試験サービスの必要性を煽っています。ヘルスケアの品質と安全性に対する意識の高まりとともに、アジア太平洋諸国は規制基準と品質基準を強化しつつあり、製品のコンプライアンスと安全性を確保するための試験需要が高まっています。さらに、熟練した労働力、費用対効果の高い臨床試験、多様な患者層が存在することから、アジア太平洋地域は、臨床試験やテストの実施を目指す医療機器メーカーにとって魅力的な地域となっています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Medical Device Testing Market is accounted for $10.9 billion in 2023 and is expected to reach $17.3 billion by 2030 growing at a CAGR of 6.9% during the forecast period. Medical device testing refers to the rigorous evaluation and assessment of medical devices to ensure their safety, efficacy and compliance with regulatory standards. It involves a series of tests, inspections and trials conducted during product development and manufacturing, as well as post-market surveillance. Medical device testing is essential to verify that devices meet quality standards, perform as intended and pose minimal risk to patients.
According to the Center for Medicare & Medicaid Services, the United States healthcare spending grew by 4.6% in 2018, reaching USD 3.6 trillion or USD 11,172 per person.
As the global demographic landscape skews older, there is a parallel increase in healthcare needs. Elderly individuals often require a wide range of medical devices, from orthopedic implants to cardiac devices and mobility aids. To ensure the safety and efficacy of these devices, rigorous testing is essential. Moreover, older patients may be more vulnerable to potential device-related complications, making thorough testing even more critical. The rising demand for medical devices tailored to this demographic underscores the importance of robust testing processes to meet the unique healthcare challenges posed by an aging population.
As medical technology advances, devices are becoming more intricate, incorporating cutting-edge materials, electronics, and software. Testing these sophisticated devices demands specialized expertise, sophisticated equipment, and advanced methodologies, which can substantially drive up testing costs and duration. Furthermore, the intricacy of these devices poses challenges in ensuring their safety and efficacy, making it critical to develop and apply equally complex testing procedures. This complexity adds to the regulatory burden and can hinder innovation and market entry, impacting the overall efficiency and competitiveness of the medical device testing process.
Increased healthcare budgets result in higher investments in medical device research, development, and manufacturing. This, in turn, fuels the demand for comprehensive testing services to ensure that these devices meet stringent quality and safety standards. As healthcare systems allocate more resources to technological advancements and device innovation, the need for rigorous testing to verify the functionality and safety of these devices becomes paramount. This growing financial commitment to healthcare infrastructure and medical technology offers a promising landscape for companies specializing in medical device testing, creating opportunities for expansion and innovation in the market.
The industry demands a highly specialized workforce with expertise in various scientific and technical disciplines, including clinical research, quality assurance, data analysis, and regulatory affairs. The shortage of qualified professionals can hinder the efficient and accurate execution of tests and trials, potentially leading to delays in product development and market entry. Furthermore, it can result in increased operational costs and quality control challenges, ultimately affecting the competitiveness and credibility of medical device testing companies.
The COVID-19 pandemic has had a positive impact on the medical device testing market. With a heightened focus on healthcare and the urgent need for diagnostic and therapeutic devices, the demand for efficient and reliable testing solutions surged. Medical device testing played a crucial role in ensuring the safety and effectiveness of products like ventilators, diagnostic kits, and PPE. Additionally, the pandemic accelerated the development and regulatory approval of new medical devices, leading to increased demand for testing services. This unforeseen global health crisis underscored the importance of rigorous testing and quality assurance, resulting in a growing market for medical device testing.
The active implant medical devices segment is expected to have lucrative growth. These devices, such as cardiac pacemakers, neurostimulators, and implantable defibrillators, require meticulous testing to validate their safety, functionality, and compatibility with the human body. Testing encompasses assessments of electronic systems, battery performance, biocompatibility, and electromagnetic compatibility. Ensuring the reliability and long-term safety of these implantable devices is paramount as they directly affect patient well-being.
The consumers and patients segment is anticipated to witness the fastest CAGR growth during the forecast period. With the growing focus on patient safety, consumers, and patients are becoming more informed and discerning about the medical devices they use. This increased awareness is driving demand for stringent testing to ensure the safety and efficacy of devices. Additionally, the rise in direct-to-consumer medical devices and home healthcare equipment further emphasizes the need for robust testing to build trust among end-users. As the empowered healthcare consumer trend continues to gain momentum, the Consumers and Patients segment is poised for substantial growth.
North America holds a significant share in the market over the forecast period. The region boasts a well-established healthcare industry, advanced research infrastructure, and stringent regulatory frameworks. North American countries, particularly the United States, host a plethora of medical device manufacturers and research organizations, fueling the demand for testing services to ensure product compliance with regulatory standards. The market benefits from a robust ecosystem of accredited testing laboratories, clinical trial facilities, and regulatory experts, making it an attractive destination for both domestic and international medical device companies seeking rigorous and reliable testing, certification, and validation services.
Asia Pacific is projected to have the highest CAGR over the forecast period. The region's expanding healthcare sector, increasing investments in research and development, and growing demand for medical devices have fuelled the need for comprehensive testing services. With the rising awareness of healthcare quality and safety, Asia Pacific countries are enhancing their regulatory and quality standards, driving the demand for testing to ensure product compliance and safety. Additionally, the availability of a skilled workforce, cost-effective clinical trials, and a diverse patient population make Asia Pacific an attractive destination for medical device manufacturers looking to conduct clinical studies and tests.
Some of the key players in Medical Device Testing market include: Avomeen, BSI Group, Bureau Veritas, Dekra Testing and Certification GmbH, Element Materials Technology, Eurofins Scientific, Gateway Analytical LLC, Intertek Group PLC, Medistri SA, Pace Analytical Services LLC, SGS SA, TUV Rheinland and WuXi AppTec.
In June 2023, TUV SUD has opened a laboratory in New Brighton, Minnesota, accredited to ISO 17025 for biological and chemical testing of medical devices. Staffed by experienced scientists and technicians, the lab will cater to both domestic and international medical device companies, aiding in research and development through microbiology, reusable device testing, chemistry, biocompatibility, and packaging testing services.
In September 2022, Bureau Veritas has acquired Galbraith Laboratories Inc., known for advanced analytical solutions in healthcare. This acquisition amplifies Bureau Veritas' presence in Consumer Healthcare and Industrial Chemicals supply chains, bolstering support for research, development, and product testing. Galbraith Laboratories' expertise will enhance Bureau Veritas' service portfolio, particularly in medical device testing, expanding its reach and influence in the US.