市場調査レポート
商品コード
1372028
バイオ分析試験サービス市場の2030年までの予測: タイプ別、分子別、ワークフロー別、治療別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Bioanalytical Testing Services Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Type, Molecule, Workflow, Therapeutic, End User and By Geography |
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バイオ分析試験サービス市場の2030年までの予測: タイプ別、分子別、ワークフロー別、治療別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2023年10月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、バイオ分析試験サービスの世界市場は予測期間中にCAGR 12.2%で成長すると予測されています。
バイオ分析試験は、生物学的およびバイオテクノロジー製品を検査するために使用される分析プロセスの用語です。バイオテクノロジーと医薬品の生産において、分析手順は不可欠です。創薬、開発、商品化にはすべてバイオ分析評価の利用が関わっています。バイオ分析試験サービス部門は、より大規模なライフサイエンスおよびヘルスケア部門のサブセットであり、規制遵守、臨床診断、研究のための重要なデータを収集するために、組織、血液、尿、その他の体液などの生物学的サンプルの検査と試験に重点を置いています。バイオテクノロジー、医薬品、環境モニタリング、食品安全、臨床研究など、多くの産業にとって極めて重要です。
インド製薬連合(IPA)の報告書によると、インドの製薬業界は7~8%の成長率で推移しており、2030年までに年間売上高800~900億米ドルを記録すると推定されています。
製薬企業は、製品の品質、製造プロセスの堅牢性、工場の生産性を向上させるため、EMAや米国FDAなどの規制機関に広く受け入れられているQuality by Design(QbD)の概念をますます活用するようになっています。ICH Q8(R2)(医薬品開発)、ICH Q9(品質リスクマネジメント)、ICH Q10(医薬品品質システム)の発表により、医薬品ビジネスにおけるQbD手法は時代とともに進化してきました。今後数年間で、世界中の製薬およびバイオ医薬品事業の間でQbD手法が受け入れられ、使用されるようになることで、世界市場の拡大に大きく貢献することが予想されます。
バイオ分析試験サービス市場は、高い運営コストによって大きな制約を受けています。これらのコストは、高度に熟練した従業員を雇用し、最先端の分析機器を維持し、厳格な品質管理手順を実施するために必要です。バイオ分析に必要な高価な機器は、購入や維持に頻繁に費用がかかります。さらに、高い人件費は、化学、生物学、データ処理などの分野で専門的な人材が求められる結果です。特に小規模の企業は、バイオ分析検査サービスを提供することで事業を拡大し利益を上げることが困難であり、競争力を維持し、業界標準や法律に準拠するために継続的な投資が必要になる可能性があります。
革新的な手法を改善する高度で柔軟なプラットフォームの出現は、バイオ分析検査サービスの成長に影響を与えています。この分野の新しいアプローチは、起こりうるあらゆる問題に対処できるため、バイオ分析の分野は最近進歩しています。これらの要素は、バイオ分析検査サービスの業界全体の成長を後押しすると予想されます。著名な市場は、薬物動態を測定するために、乾燥血液スポット法のような最先端技術を導入しています。乾燥血液スポット法には、少量の処理サンプルの必要性、サンプルの保管の容易さ、バイオハザードの懸念の軽減、採取後の処理の欠如など、多くの重要な利点があります。したがって、先進技術の存在によって定量プロセスが簡素化され、それによって予測期間中にバイオ分析検査サービスの市場成長が増加すると予想されます。
バイオ分析検査サービス市場は、顧客依存という深刻な課題に直面しています。サービス企業は、一部の重要な顧客グループに過度に依存すると、財務的に脆弱になる可能性があります。しかし、主要顧客が他のプロバイダーに移行したり、検査要件を縮小したりすることで、大幅な収益不足に陥る可能性があります。このような危険を減らすためには、顧客ベースを多様化し、卓越した顧客サービスと付加価値サービスを通じて顧客との強固な関係を維持することが極めて重要です。顧客層を多様化することで、企業は単一顧客の潜在的損失へのエクスポージャーを減らし、競争の激しいバイオ分析試験市場において、より安定した持続可能な成長を保証することができます。
COVID-19の蔓延は産業部門の生産高を減少させ、いくつかの世界の事業に大きな影響を与えた結果、効果的なワクチン、治療法、その他の医療サービスへの需要が高まっています。その結果、生物学的分析検査サービスの市場は、流行期に需要の増加を示しました。ヘルスケア・プロバイダーは、早期ウイルス診断のためのポイント・オブ・ケア・サービスやスクリーニング技術に依存しました。さらに、事業者は処理時間を短縮する最先端の方法論と技術を導入しました。不可欠な技術には、自動サンプル調製、超高速液体クロマトグラフィー、質量分析などがあります。ロボット工学やバーコードシステムなどの先端技術は、パンデミック時に効率的であることが証明されています。
サンプル調製セグメントが最大のシェアを占めると推定されます。分析プロセスに不可欠なステップはサンプル調製であり、これはバイオ分析検査サービス市場の新興分野です。検査や分析を行う前に、生物学的サンプルは注意深く整然と調製されなければならないです。さらに、サンプル調製の技術には、サンプルの抽出、精製、濃縮、時には変質が含まれます。この要素は、分析技術の感度、特異性、精度を向上させ、少量の標的化合物の検出と定量を可能にするために不可欠です。
ウイルス検査分野は、予測期間中に有利な成長を遂げると予測されています。生物学的サンプル中のウイルスの分析と検出は、この市場のウイルス学的検査の主要な焦点です。臨床研究、医薬品開発、公衆衛生に不可欠です。ウイルス検査サービスのニーズは、新種のウイルス性疾患やパンデミックによってもたらされる持続的な危険のために高まっています。PCR、血清学、次世代シーケンシングなど、さまざまな技術を用いてウイルス感染の診断と検査を行うため、このセクションは感染症の管理と予防にとって極めて重要です。
北米は、同地域全域で利用可能な施設と米国の大手製薬企業による研究開発への投資が増加していることから、予測期間中に最大の市場シェアを獲得しました。さらに、製薬会社は新薬の開発に懸命に取り組んでおり、臨床開発のさまざまな段階にある1,100以上のがん治療薬を開発しています。バイオ分析試験サービスのビジネスは、ファイザーのような大手市場プレイヤーの存在により、北米全域で拡大しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に有益な成長を遂げると予想されます。アジア太平洋地域でバイオ分析試験サービスを提供する組織による投資の増加、これらのサービスを採用する企業数の増加、企業および規制改革は、アジア太平洋地域の市場を促進する他の要因です。生物製剤パイプラインの構築に注力している中国とインドの小規模企業、バイオ分析試験サービスを提供する企業によるシングルユース技術のような最先端技術の採用ペースの増加が市場を押し上げています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Bioanalytical Testing Services Market is accounted for $5207.3 million in 2023 and is expected to reach $116.38 million by 2030 growing at a CAGR of 12.2% during the forecast period. Bioanalytical testing is the term for the analytical process used to examine biological and biotechnological products. In the production of biotechnology and pharmaceuticals, analytical procedures are essential. Drug discovery, development, and commercialization all involve the use of bio analytical evaluation. The bio analytical testing services sector is a subset of the larger life sciences and healthcare sectors that focuses on the examination and testing of biological samples, such as tissues, blood, urine, and other bodily fluids, in order to gather important data for regulatory compliance, clinical diagnosis, and research. It is crucial to many industries, including biotechnology, medicines, environmental monitoring, food safety, and clinical research.
According to a report from the Indian Pharmaceutical Alliance (IPA), the Indian pharmaceutical industry was growing at a rate of 7-8% and is estimated to register USD 80-90 billion in annual revenue by 2030.
Pharmaceutical companies are increasingly using the Quality-by-Design (QbD) concept, which has been widely embraced by regulatory bodies like the EMA and US FDA, to improve the quality of their products, the robustness of their manufacturing processes, and the productivity of their factories. With the release of ICH Q8 (R2) (pharmaceutical development), ICH Q9 (quality risk management), and ICH Q10 (pharmaceutical quality system), the QbD method in the pharmaceutical business has evolved throughout time. In the upcoming years, it is anticipated that the growing acceptance and use of the QbD approach among pharmaceutical and biopharmaceutical operations around the world will significantly contribute to the expansion of the global market.
The market for bio analytical testing services is significantly constrained by high operational costs. These costs are required in order to hire highly skilled employees, maintain cutting-edge analytical equipment, and implement strict quality control procedures. The pricey equipment needed for bio analysis is frequently expensive to buy and keep up. Furthermore, high labour expenses are a result of the demand for specialised talent in sectors like chemistry, biology, and data processing. Smaller companies in particular may find it challenging to scale their businesses and make a profit from offering bio analytical testing services, and they may need to make continual investments to stay competitive and comply with industry standards and laws.
The emergence of sophisticated and flexible platforms that improve innovative methods has had an impact on the growth of bio analytical testing services. The discipline of bio analysis has advanced recently since new approaches in the sector are capable of handling any issues that can arise. These elements are anticipated to boost the industry's overall growth for bio analytical testing services. Prominent markets are implementing cutting-edge technologies, like dry blood spot technology, to measure pharmacokinetics because it has more benefits than other traditional methods. The dry blood spot method has a number of important advantages, including the need for a small processing sample, easy sample storage, reduced biohazard concerns, the lack of post-collection processing, and many more. Therefore, the presence of advanced technologies is simplifying the quantification process and thereby expected to increase the bio analytical testing services market growth during the forecast period.
The market for bio analytical testing services faces a serious challenge from client dependence. Services companies may be financially vulnerable if they rely excessively on a select group of important customers. However, a significant revenue shortfall could come from a key client shifting to another provider or reducing their testing requirements. It is crucial to reducing this danger to diversify the client base and retain solid client relationships through outstanding customer service and value-added services. By diversifying their clientele, businesses can reduce their exposure to the potential loss of a single customer and assure steadier, sustainable growth in the competitive bio analytical testing market.
The spread of COVID-19 has reduced the output of the industrial sectors, and as a result of its significant impact on several worldwide operations, there has been a rise in demand for effective vaccines, treatments, and other medical services. As a result, the market for bio analytical testing services saw an increase in demand during the epidemic. Healthcare providers relied on point of care services and screening techniques for early viral diagnosis in people. Additionally, the businesses have introduced cutting-edge methodologies and technology that have reduced processing time. The essential techniques include automated sample preparation, ultra-performance liquid chromatography, mass spectrometry, and others. Such advanced technologies as robotics and barcode systems have proved efficient during the pandemic.
The sample preparation segment is estimated to hold the largest share. An essential step in the analysis process is sample preparation, which is an emerging area in the bio analytical testing services market. Before being tested or analysed, biological samples must be carefully and methodically prepared. Moreover, techniques for sample preparation include sample extraction, purification, concentration, and occasionally alteration. This component is essential for improving the sensitivity, specificity, and accuracy of analytical techniques and allowing the detection and quantification of small amounts of target compounds.
The virology testing segment is anticipated to have lucrative growth during the forecast period. The analysis and detection of viruses in biological samples is the primary focus of the virology testing component of the market. It is essential to clinical research, pharmaceutical development, and public health. The need for virology testing services has grown due to the persistent hazards posed by new viral illnesses and pandemics. This section is crucial for the management and prevention of infectious diseases because it uses a variety of techniques to diagnose and examine viral infections, including PCR, serology, and next-generation sequencing.
North America commanded the largest market share during the extrapolated period due to the facilities available across the region and increasing investment for the R&D from US pharmaceutical titans. Additionally, pharmaceuticals are working very hard to create new medicines and they have developed over 1100 oncology treatments that are in various phases of clinical development. The business for bio analytical testing services is expanding across North America because of the presence of major market players like Pfizer.
Asia Pacific is expected to witness profitable growth over the projection period. A rise in investments made by organisations offering bio analytical testing services in the region, an increase in the number of companies adopting these services, and corporate and regulatory reforms are other factors driving the market in Asia Pacific. Small enterprises in China and India that are focused on building biologics pipelines, as well as an increase in the pace of adoption of cutting-edge technologies, like single-use technologies, by businesses that provide bio analytical testing services, have boosted the market.
Some of the key players in the Bioanalytical Testing Services Market include: Syneos Health, Intertek Group, Med pace, PPD, Inc., Euro fins Scientific, Laboratory Corporation of America, Pace Analytical Services, ICON plc, PRA Health Sciences , Charles River Laboratories International, Inc., WuXi App Tec, SGS SA Toxikon, Inc., IQVIA, Pharmaceutical Product Development, Frontage Labs, Covance Inc., Alta sciences, BioAgilytix Labs, Vipragen Biosciences and Bio needs India Private Limited.
In June 2023, ICON plc, one of the world leaders in CRO and healthcare intelligence, announced the release of its new ICON Digital Platform. The platform facilitates seamless integration of ICON site, patient, site, and sponsor services along with harmonized and customizable data delivery.
In June 2023, Syneos Health, one of the leading companies in biopharmaceutical solutions, announced a patient-centric partnership with uMotif, a clinical trial solutions organization. The collaboration is aimed at aiding the acceleration of clinical trials and introducing new therapies to patients via an end-to-end and more effective digital platform. This platform comprises robust Electronic Patient-reported Outcomes (ePRO) and Electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA) capabilities
In May 2023, IQVIA a significant provider of advanced analytics, clinical research services, and technology solutions in the world, announced a strategic partnership RED, to battle against AIDS and the injustices that permit pandemics to thrive. This partnership supports laboratory system strengthening.