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市場調査レポート
商品コード
1372020
臨床試験市場の2030年までの予測: フェーズ別、サービスタイプ別、治療領域別、試験デザイン別、スポンサー別、用途別、地域別の世界分析Clinical Trials Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Phase, Service Type, Therapeutic Area, Study Design, Sponsor, Application and By Geography. |
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カスタマイズ可能
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臨床試験市場の2030年までの予測: フェーズ別、サービスタイプ別、治療領域別、試験デザイン別、スポンサー別、用途別、地域別の世界分析 |
出版日: 2023年10月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の臨床試験市場は2023年に536億8,000万米ドルを占め、予測期間中にCAGR 7.8%で成長し、2030年には908億1,000万米ドルに達すると予測されています。
臨床試験は基本的に、新薬、食事療法、医療機器のような新しい治療法を発見することを目的として、研究者が人々を対象に行う調査研究です。また、それが人々にとって安全で効果的かどうかを調べるためにも使用されます。これらの臨床試験は、医学的知識の向上、ヘルスケアの改善、医療専門家、規制当局、患者による十分な情報に基づいた意思決定のためのエビデンスに基づく情報の提供を目的としています。臨床試験は、医薬品開発、ワクチン試験、医療機器評価、行動介入、がん研究、遺伝子研究などに適用されます。
世界心臓連盟が発表した報告書によると、心血管疾患は世界中で5億人以上の人々に影響を与え続けており、2021年の死亡者数は2,050万人で、これは全世界の死亡者数の3分の1近くに相当し、CVDによる死亡者数は1億2,100万人と予測されていたものから増加しています。
インド、中国、ブラジル、東欧諸国などの新興国は、大規模で多様な患者集団、熟練した医療専門家、費用対効果の高い試験実施により、臨床試験にとって魅力的な環境を提供しています。スポンサーや開発業務受託機関(CRO)は、参加者の迅速な募集、試験コストの削減、試験スケジュールの短縮の可能性から、これらの地域に魅力を感じています。さらに、グローバリゼーションは、多様な民族や人口動態をより広範に反映させ、多様な集団における治療の有効性と安全性をより深く理解することで、世界ヘルスの課題に対処する一助となります。このことは、ヘルスケアと医薬品におけるイノベーションと進歩を促進し、強固でダイナミックな臨床試験市場に貢献します。そのため、市場の成長に対する需要が高まっています。
臨床試験の実施に伴う高コストは、臨床試験市場の大きな抑制要因となっています。研究開発費、被験者募集、試験管理、データ収集、法規制遵守などが大きな財政負担の要因となっています。さらに、進化する規制要件に対応するための費用が、財政的負担をさらに増大させています。新薬や治療法の上市にかかる費用は常に高騰しており、小規模の組織や学術機関が試験に資金を提供することは困難です。したがって、このことが市場の需要を阻害しています。
バイオテクノロジー業界と製薬業界における研究開発(R&D)活動の活発化は、臨床試験市場における大きなビジネスチャンスです。両業界とも、革新的な医薬品、生物製剤、医療機器、治療法の発見と開発に大規模な投資を行っており、幅広い疾患や健康状態に対応しています。疾患の分子基盤の解明が進み、高度な技術が利用できるようになったことが、研究開発努力を後押ししています。バイオテクノロジーは、製品や技術を開発するために生物や生物学的システムを利用することに重点を置いており、医薬品開発に新たな道を開いた。一方、製薬業界は、計算モデリング、ハイスループットスクリーニング、その他の高度な手法を通じて、伝統的な医薬品だけでなく新規化合物も積極的に研究・創製しています。したがって、臨床試験市場には有利な成長が見込まれます。
臨床試験における熟練した専門家の不足は、臨床試験市場に大きな脅威となっています。臨床試験の実施には、臨床研究者、治験コーディネーター、データ管理者、規制スペシャリスト、生物統計学者など、学際的な専門家チームが必要です。臨床試験の増加と複雑化により、これらの専門家に対する需要は急速に高まっています。しかし、この需要に対応できる十分な訓練を受けた経験豊富な人材が不足しています。この不足は、臨床試験実施の遅延、データの質の低下、業務コストの増加につながる可能性があります。そのため、市場拡大の大きな障壁となっています。
COVID-19パンデミックの影響により、パンデミック期間中の市場の成長は鈍化しました。COVID-19の突然の流行後、封鎖規制やリソースの存在感の低さから、多くの臨床研究が保留されました。しかし、多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業は、SARS-CoV-2ウイルスに対する医薬品、検査キット、ワクチンの開発に注力するようになっています。これらの企業は、R&Dや臨床研究のためのCROサービスプロバイダーとの連携やパートナーシップに重点を置くようになっています。臨床試験の分野では、バーチャル/分散型試験への関心が高まっており、それらは長い間、会議の議題や記事で取り上げられてきました。
フェーズ3セグメントが最大のシェアを占めると推定されます。臨床試験市場のフェーズ3セグメントは、薬物、治療、療法などの医療介入の開発と評価において重要な段階です。第III相臨床試験は、患者を効率的にリクルートし、試験施設を迅速に立ち上げ、費用対効果の高い試験管理を行うために、堅牢な技術と信頼できる臨床リソースの両方を必要とする複雑な臨床試験と考えられています。さらに、第3相臨床試験において、研究者は、初期の段階から得られた知見を確認し、さらに拡大するために注意深くデータを収集します。統計的に有意な結果を示し、介入を標準治療、プラセボ、その他の関連する比較対象と比較することを目的としています。
臨床試験データ管理サービス分野は、製薬・バイオテクノロジー分野の継続的な成長に伴い、包括的かつ効果的なデータ管理サービスに対する需要が増加していることから、予測期間中に有利な成長が見込まれます。このサービスには、臨床試験中に生成されたデータの体系的な収集、統合、管理が含まれます。これらのサービスは、収集されたデータが正確で信頼性が高く、規制要件に準拠していることを保証します。臨床試験データ管理サービスには、データベース設計、データ入力、データ検証、コーディング、品質管理、データベースロックなど、さまざまな活動が含まれます。また、潜在的な安全性の懸念を特定し、試験された介入の有効性を評価し、最終的に医学的な意思決定に影響を与えるのに役立ちます。
推定期間中、北米が最大の市場シェアを占めました。北米では、感染症や慢性疾患の罹患率の上昇、個別化治療の需要、盛んな製薬部門の存在など、多くの要因によって市場が拡大しています。また、FDAが臨床試験の承認と監督において重要な役割を果たしており、この地域の規制環境も後押ししています。ワクチンや治療研究の増加に伴い、COVID-19の大流行も北米臨床試験市場の成長を促進しています。その結果、同地域の強固なヘルスケアインフラ、有利な政府政策などが北米臨床試験市場の成長を促進すると予測されます。
アジア太平洋地域は、患者数の増加と手頃な価格の治療により、予測期間中に有益な成長を遂げることが期待されます。アジア太平洋地域の臨床試験市場は、優れた市場開拓の可能性を秘めています。これは、同地域の手頃な価格の臨床試験、製造施設の拡大、支援的な政府規制の制定、製薬事業の拡大に起因しています。コスト削減、治療人口の多さ、臨床試験参加者の維持、継続的な規制手続きの改善が、この地域における臨床試験活動の増加の主な原因です。製薬会社、バイオ製薬会社、医療機器会社の多くは、このような利点から、現在この分野のCROに臨床試験業務を委託しています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Clinical Trials Market is accounted for $53.68 billion in 2023 and is expected to reach $90.81 billion by 2030 growing at a CAGR of 7.8% during the forecast period. Clinical trials are basically research studies performed by researchers on people that are aimed at finding out a new treatment, like a new drug, diet, or medical device. It is also used to find out whether it is safe and effective for people. These trials aim to advance medical knowledge, improve healthcare, and provide evidence-based information for informed decision-making by healthcare professionals, regulators, and patients. Clinical trials apply to drug development, vaccine testing, medical device evaluation, behavioural interventions, cancer research, and genetic studies.
According to a report published by the World Heart Federation, Cardiovascular illnesses continue to impact more than half a billion people worldwide and were responsible for 20.5 million deaths in 2021, or close to a third of all deaths worldwide, and a rise from the anticipated 121 million CVD fatalities.
Emerging economies, such as India, China, Brazil, and Eastern European nations, provide attractive environments for clinical trials due to their large and varied patient populations, skilled medical professionals, and cost-effective trial conduct. Sponsors and contract research organisations (CROs) are drawn to these regions because of the potential for quicker participant recruitment, reduced trial costs, and accelerated trial timelines. Additionally, globalisation helps address global health challenges by ensuring a broader representation of ethnicities and demographics, leading to a better understanding of treatment efficacy and safety across diverse populations. This will contribute to a robust and dynamic clinical trials market, fostering innovation and advancements in healthcare and pharmaceuticals. Therefore, there is an increasing demand for market growth.
The high costs associated with conducting clinical trials present a significant restraint in the clinical trials market. Research and development expenses, participant recruitment, trial management, data collection, and regulatory compliance contribute to the substantial financial burden. Additionally, the expense of addressing evolving regulatory requirements further amplifies the financial strain. The cost of bringing a new drug or treatment to market is consistently escalating, making it challenging for smaller organisations and academic institutions to fund trials. Thus, this factor is hampering market demand.
The rise in research and development (R&D) activities within the biotechnology and pharmaceutical industries represents a significant opportunity in the clinical trials market. Both sectors are investing extensively in the discovery and development of innovative drugs, biologics, medical devices, and therapies to address a wide array of diseases and health conditions. The advancement in understanding the molecular basis of diseases, coupled with the availability of sophisticated technologies, has propelled R&D efforts. Biotechnology, with its focus on utilising living organisms and biological systems to develop products and technologies, has opened new avenues for drug development. The pharmaceutical industry, on the other hand, is actively researching and creating traditional drugs as well as novel compounds through computational modelling, high-throughput screening, and other advanced methodologies. Thus, there is a lucrative growth for clinical trials market.
The shortage of skilled professionals in clinical trials poses a significant threat to the clinical trials market. Conducting trials requires a multidisciplinary team of experts, including clinical researchers, trial coordinators, data managers, regulatory specialists, and biostatisticians. The demand for these professionals is rapidly increasing due to the growing number and complexity of clinical trials. However, there is a shortage of adequately trained and experienced personnel to meet this demand. This scarcity can lead to delays in trial execution, compromised data quality, and increased operational costs. Therefore, it is a significant barrier to market expansion.
The impact of COVID-19 pandemic resulted in the slow growth of the market during the pandemic. Many clinical studies were put on hold after the sudden outbreak of COVID-19 due to lockdown restrictions and the low presence of resources. However, many pharmaceutical and biotechnological companies increased their focus on the development of drugs, test kits, and vaccines against the SARS-CoV-2 virus. These companies increased their focus on collaboration and partnership with CRO service providers for R&D and clinical studies. There has been an increased interest in virtual/decentralized trials in the clinical trial space, and those have been featured on conference agendas and in articles for a long time.
The Phase 3 segment is estimated to hold the largest share. The Phase 3 segment of the clinical trials market represents a crucial stage in the development and evaluation of medical interventions, such as drugs, treatments, or therapies. Phase III clinical trials are considered complex clinical trials that require both robust technologies and reliable clinical resources to recruit patients efficiently, initiate sites quickly, and provide cost-effective study management. Furthermore, during Phase 3 trials, researchers carefully gather data to confirm and extend the findings from earlier phases. They aim to demonstrate statistically significant results and compare the intervention against standard treatments, placebos, or other relevant comparators.
The Clinical Trial Data Management Services segment is anticipated to have lucrative growth during the forecast period, owing to the increase in demand for comprehensive and effective data management services as the pharmaceutical and biotechnology sectors continue to grow. It involves the systematic collection, integration, and management of data generated during clinical trials. These services ensure that the data collected is accurate, reliable, and in compliance with regulatory requirements. Clinical Trial Data Management Services encompass a range of activities, including database design, data entry, data validation, coding, quality control, and database lock. Also, it helps in identifying potential safety concerns, evaluating the efficacy of the tested interventions, and ultimately influencing medical decision-making.
North America commanded the largest market share during the extrapolated period. The market is expanding in North America due to a number of factors, including the rising incidence of infectious and chronic diseases, the demand for personalised treatment, and the existence of a thriving pharmaceutical sector. The regulatory climate in the area is also supportive, with the FDA playing a key role in the approval and supervision of clinical trials. With an increase in vaccine and therapy studies, the COVID-19 pandemic has also fuelled growth in the North American clinical trials market. As a result, the region's robust healthcare infrastructure, favourable government policies, and other factors are projected to fuel the growth of the North American clinical trials market.
Asia-Pacific region is expected to witness profitable growth over the projection period, due to the growing patient base and affordable treatments. The clinical trials market has excellent development potential in Asia and the Pacific. This can be attributed to the region's affordable clinical trials, expanding manufacturing facilities, enacting supportive government regulations, and expanding pharmaceutical business. Cost savings, a large treatment population, participant retention in clinical trials, and ongoing regulatory procedural improvements are mostly responsible for the rise of clinical trial activities in the area. Most pharmaceutical, biopharmaceutical, and medical device companies now outsource their clinical trial work to CROs in this sector due to these advantages.
Some of the key players in the Clinical Trials Market include: Parexel, IQVIA, Pharmaceutical Product Development, LLC, Wuxi AppTec Inc, Charles River Laboratory ICON Plc, Syneos Health, SGS SA, Chiltern International Ltd, Novo Nordisk A/S, Clinipace, Pfizer, Omnicare, Laboratory Corporation of America Holdings, Medpace Holdings, Inc. and Lilly.
In March 2023, Syneos Health entered into a multiyear agreement with Microsoft to create a platform that uses machine learning to elevate biopharma companies' commercial performance and speed up clinical trial analysis, planning, and operation.
In March 2023, LEO Pharma and ICON plc announced a strategic partnership that will enable LEO Pharma to scale clinical trial execution in a patient-centric and cost-effective way. The partnership would also support LEO Pharma's overall ambition of building one of the most effective and efficient clinical portfolio execution organizations in the industry.
In February 2023, Syneos Health partnered with Haystack Health, a Roivant Health portfolio company engaged in developing advanced artificial intelligence (AI) and natural language processing (NLP) solutions to improve the identification and enrollment of patients for clinical trials.
In February 2023, Parexel launched a new expert series, New Medicines, Novel Insights. The series features fresh insights from the company's global, cross-functional experts analyzing drug development trends and offering evidence-based guidance to the biopharmaceutical industry.
In January 2023, Rznomics announced a partnership with Charles River Laboratories International, Inc., a viral vector contract development and manufacturing organization (CDMO). Rznomics would leverage Charles River's viral vector CDMO experience to initiate clinical development of its RNA-based anticancer gene therapy in liver cancer patients.