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市場調査レポート
商品コード
1324341
滅菌インジケーターテープの2030年までの世界市場予測:タイプ別、エンドユーザー別、地域別分析Sterilization Indicator Tape Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Type (Hydrogen Peroxide Tapes and Steam Indicator Tapes), End User (Pharmaceutical & Medical Devices Companies, Healthcare Facilities and Other End Users), and By Geography |
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カスタマイズ可能
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滅菌インジケーターテープの2030年までの世界市場予測:タイプ別、エンドユーザー別、地域別分析 |
出版日: 2023年08月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 175+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の滅菌インジケーターテープは2023年に1億3,650万米ドルを占め、予測期間中にCAGR 6.9%で成長し、2030年には2億1,770万米ドルに達する見込みです。
このテープは、滅菌手順で頻繁に使用される温度にさらされると、色が変化する化学インジケータを備えています。医療施設や研究所の作業員は、試験管やその他の関連物が滅菌されているかどうかを確認するためにオートクレーブテープを使用しています。
ミネソタ大学が発表した記事によると、中心静脈ライン関連血流感染(CLABSI)の標準感染率(SIR)は、2019年の同時期と比較して2020年第4四半期に47.0%増加しました。
滅菌は、製薬およびバイオテクノロジー分野で最も重要な手順の1つです。これらの企業は、研究開発を行うために無菌環境と滅菌ツールを必要とします。設計や製造プロセスを通じて無菌性が達成されたことを証明するために、化学的・生物学的マーカーを含む様々な滅菌技術が使用されます。例えば、米国研究製薬工業協会(PhRMA)によると、2021年の会員企業の研究開発予算は総額1,023億米ドルでした。過去10年間における製薬およびバイオテクノロジー産業の急成長の結果、滅菌処理がより多く行われるようになっています。
先進国では、産業界やヘルスケア施設は、滅菌手順をモニターするために滅菌インジケーター項目を日常的に使用しています。中低所得国では滅菌手順がまだ多様であるため、滅菌カセットの使用が制限され、市場の成長が抑制されます。裕福な国々では、厳格な規制法があり、企業やヘルスケア施設に対する監査が頻繁に行われているため、滅菌手順は一般的に遵守されています。しかし、滅菌モニタリングや定期的な滅菌器評価のための厳格なメカニズムがないため、発展途上国では規制ガイドラインや滅菌規範の実施が制限されています。
どのようなヘルスケア施設や組織に入院した患者も、院内感染(HAI)とも呼ばれる院内感染にかかるリスクがあります。このような病気は、入院治療を受けている患者を、入院後30日以内、または退院後48時間以内に襲う可能性があります。これらの感染症の最も一般的な原因は、不適切な衛生管理や不十分な器具の滅菌方法です。その結果、HAIの蔓延を食い止めようと、世界中のヘルスケア施設が滅菌機器の使用を求める厳しい滅菌ガイドラインを課すようになっています。
これらのカセットの法外な価格と、滅菌表示テープを使用する利点に対する一般的な無知。さらに、中小企業が非常に多いため、市場も非常に細分化されています。その結果、顧客は最適な製品を選ぶことが難しくなっています。
COVID-19の流行は滅菌処理の需要に好影響を与えました。外科手術や歯科治療において、汚染を防ぐために清潔で感染のない医療器具を使用することの重要性が高まり、滅菌処理の件数は急増しました。このアウトブレイクにより、ホスピタリティを受診する患者数が増加しました。患者数の増加が再利用可能な医療機器の需要に影響したため、このインジケーターテープも採用されました。このアウトブレイクにより、病院、歯科医院、その他のヘルスケア施設にとって、滅菌プロトコルを遵守し、再利用可能な医療機器の管理を維持することがいかに重要であるかが明らかになっています。
過酸化水素テープ分野は、過酸化水素で処理される熱に弱い製品のニーズが高まっていることから、有利な成長が見込まれます。予測期間中、過酸化水素インジケーターテープの需要は、低温滅菌における過酸化水素の使用増加の影響を受けると予測されます。インジケーター・テープは、滅菌パックの安全性を確保すると同時に、処理された製品を瞬時に識別することができます。蒸気滅菌にさらされると、化学インジケーターはベージュ色から暗褐色や黒色に変化します。
病院、診療所、研究所など、効果的な滅菌手順を確認するための医療機関の増加により、市場拡大を後押ししています。さらに、医療施設における市場拡大は、汚染を防止するために滅菌テープの使用を後押ししている院内感染症の発生件数の増加が後押ししています。
北米は、医療機器の滅菌に関する規制がしっかりとしていること、これらのアイテムがより高く受け入れられていること、医療インフラが確立されていること、病院数が増加していること、これらの要因がすべてこの地域の市場拡大に寄与していることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されています。さらに、滅菌インジケーターテープのような滅菌バリデーショングッズのニーズの高まりは、この地域における研究開発活動の活発化の結果です。
欧州が予測期間で最もCAGRが高いと予測されるのは、医薬品の生産を管理する厳しい規制政策、病院内感染を防止するための厳しい滅菌基準、医療機器やその他のデバイスの無菌性と安全性を保証するための滅菌手順の重視などがその例です。過酸化水素の気化水溶液を滅菌剤として使用するVH2O2滅菌器の仕様と試験については、医療機器振興協会による欧州規格案EN17180に記載されています。これらの滅菌器は、医療機器、特に熱に弱く湿気に敏感な機器の滅菌に使用されるべきです。
According to Stratistics MRC, the Global Sterilization Indicator Tape Market is accounted for $136.5 million in 2023 and is expected to reach $217.7 million by 2030 growing at a CAGR of 6.9% during the forecast period. Autoclave tape is an adhesive tape used to show the processor that an item has achieved a certain temperature and show if it has undergone the sterilization procedure. The tape features a chemical indicator that, when exposed to temperatures frequently employed in sterilization procedures, will change colour. Workers in medical facilities and research labs use autoclave tape to verify that test tubes and other relevant objects have undergone sterilization.
According to an article published by the University of Minnesota, the Standard Infection Ratio (SIR) for Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) increased by 47.0% in the fourth quarter of 2020 compared to the same period in 2019.
Sterilization is one of the most crucial procedures in the pharmaceutical and biotechnology sectors. These companies require a sterile setting and sterilized tools to conduct their research and development. To prove that sterility was attained throughout the design or manufacturing process, a range of sterilization techniques, including chemical and biological markers, are used. For instance, the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) states that in 2021, member businesses' research and development budgets totalled USD 102.3 billion. As a result of the pharmaceutical and biotechnology industries' rapid growth during the past ten years, there have been more sterilization processes performed.
In developed nations, industries and healthcare facilities routinely use sterilization indicator items to monitor the sterilizing procedure. Sterilization procedures are still variable in low- and middle-income nations, which restricts the use of sterilizing cassettes and restrains market growth. Sterilization procedures are commonly followed in wealthy countries because to strict regulatory laws and frequent audits of business and healthcare facilities. However, the lack of rigorous mechanisms for sterilization monitoring and routine sterilizer evaluation limits the implementation of regulatory guidelines and sterilization norms in developing nations.
Patients hospitalized to any healthcare facility or organization are at risk of contracting nosocomial infections, also known as hospital-acquired illnesses (HAIs). One of these illnesses can strike a patient receiving inpatient care up to 30 days after being admitted or 48 hours after being discharged. Inadequate sanitation practices or insufficient equipment sterilization methods are the most common causes of these infections. As a result, in an effort to stop the spread of HAIs, healthcare facilities all over the world have begun imposing stringent sterilization guidelines that demand the use of sterilization equipment.
The prohibitive cost of these cassettes and the general ignorance of the benefits of using sterilizing indication tapes. Moreover, with so many small and medium-sized businesses, the market is also tremendously fragmented. As a result, customers find it difficult to choose the best product.
The COVID-19 pandemic had a positive impact on the demand for sterilization processing. The number of sterilization procedures skyrocketed as the importance of using clean, infection-free medical equipment during surgical and dental procedures to prevent contamination grew. The outbreak led to a rise in the number of patients seen at hospitals. Due to the impact of the growing patient population on the demand for reusable medical equipment, these indicator tapes were also employed. The outbreak has made it clear how crucial it is for hospitals, dental offices, and other healthcare facilities to follow sterilization protocols and maintain control for reusable medical devices.
The hydrogen peroxide tapes segment is estimated to have a lucrative growth, due to the increasing need for heat-sensitive products to be treated with hydrogen peroxide. Over the forecast period, the demand for hydrogen peroxide indicator tapes is anticipated to be impacted by the rising use of hydrogen peroxide in low-temperature sterilization. Indicator tapes secure sterilizing packs while also instantly identifying processed products. When exposed to steam sterilization, the chemical indicator lines will visually shift from beige to a dark brown or black colour.
The healthcare segment is anticipated to witness the highest CAGR growth during the forecast period, due to rising in healthcare institutions including hospitals, clinics, and laboratories for confirming effective sterilization procedures, which is boosting market expansion. Additionally, the market expansion in healthcare facilities is being aided by the rise in incidences of hospital-acquired illnesses, which are pushing the use of sterilization tapes to prevent contamination.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period owing to solid regulatory rules for the sterilization of medical devices in the region, higher acceptance of these items, the presence of well-established healthcare infrastructure, an increase in the number of hospitals, and these factors all contribute to the market expansion in this region. Moreover, a rise in the need for sterilization validation goods, such as sterilization indicator tapes, is a result of rising research and development activity in the area.
Europe is projected to have the highest CAGR over the forecast period, owing to tight regulatory policies governing the production of pharmaceuticals, stringent sterilization standards to prevent hospital-acquired infections, and a focus on the sterilization procedure to guarantee the sterility and safety of medical equipment and other devices are all examples of such regulations. The specifications and testing for VH2O2 sterilizers, which use a vaporized aqueous solution of hydrogen peroxide as the sterilizing agent, are mentioned in EN 17180, a draft European Standard, according to the Association for the Advancement of Medical Instrumentation. These sterilizers should be used to sterilize medical equipment, in particular thermolabile and moisture-sensitive equipment.
Some of the key players profiled in the Sterilization Indicator TapeMarket include: 3M, STERIS plc, Healthmark Industries Company, Inc., ASP, Terragene, Getinge AB, GKE GmbH, Propper Manufacturing Co., Inc., PMS, Kartell S.p.A, Deltalab, Defend by Young Mydent LLC, SHINVA MEDICAL INSTRUMENT Co., LTD., Guangdong New EraNew Material Technology Co., Ltd., BRAND GMBH + CO KG, Excelsior Scientific and 4A Medical
In April 2022, The U.S. FDA approved 3M Attest Super Rapid Steam Biological Indicator 1592.It is a self-contained biological indicator designed to be used with the 3M Attest Auto-reader 490 having software version 4.0.0 or greater.
In July 2020, 3M launched Attest Mini Auto-reader 490M, a 24-minute in-house sterilization monitoring solution. The new product is part of the company's existing portfolio of sterilization equipment, broadening its offering across the globe.
In March 2020, The U.S. FDA approved STERIS VHP LTS-V low-temperature sterilizer for a customer application. The sterilizer is designed to support biotechnology, pharmaceutical and medical device manufacturing and related industries.