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市場調査レポート
商品コード
1284279
ゲノム編集市場の2028年までの予測- 製品・サービス別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Genome Editing Market Forecasts to 2028 - Global Analysis By Product & Service, By Technology, By Application, By End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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ゲノム編集市場の2028年までの予測- 製品・サービス別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2023年06月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 175+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界のゲノム編集市場は2022年に61億米ドルを占め、2028年には185億米ドルに達すると予測され、予測期間中に20.2%のCAGRで成長するとされています。
遺伝子編集とは、遺伝子のDNA配列に極めて特殊な変更を加えることで、生物の遺伝的設計図を大幅に変更する機器やプロセスの使用です。遺伝子編集は、宿主のゲノムに遺伝物質をランダムに結合させる遺伝子工学とは対照的に、特定の標的領域の改変に努めています。
National Center for Advancing Translational Sciences updates form June 2022によると、米国国立衛生研究所(NIH)の体細胞ゲノム編集(SCGE)プログラムは、米国とカナダの研究者にさらに24件の助成金を授与しています。
最近の開発により、ゲノム編集機能が大幅に向上し、さまざまな細胞種やモデル種で固有の遺伝子配列の改変が可能になりました。特に、腫瘍学的検査において、ゲノム編集は診断ツールを大きく変える可能性を持つに至っています。ゲノムエンジニアリングは、これまで国や大学などの主要な研究機関で利用されていました。しかし、遺伝子編集技術の急速な進歩により、研究機関から臨床・診断施設へと大きく移行しています。
ゲノム機器は最先端の機能や特徴を備えているため、平均1,000万米ドルから2,000万米ドルと高価です。製薬企業や研究所で必要とされるシステムが多いため、複数のゲノム機器を取得するための設備投資額は非常に大きいです。中小規模の製薬企業や研究所が多数のゲノム機器に多額の投資をすることは現実的ではありません。
ゲノム編集市場のプレイヤーは、個別化医療の分野が成長するにつれて、機会を得るはずです。個別化医療の支援により、開業医は患者の正確なニーズを特定し、それに対応した薬や治療を処方することができます。コスト削減、患者のコンプライアンス向上、病気の早期発見、治療法の改善などの可能性があるため、オーダーメイド医療の利用は世界的に拡大しています。
CRISPR-Cas9のオフターゲット結果は重大な懸念事項です。Cas9は二本鎖切断を生成するため、オフターゲットのヌクレアーゼ活性があれば、これらの遺伝子を改変し、発がんに至る可能性があります。ターゲットの1~3個のミスマッチはCRISPR-Cas9によって許容され、オフターゲットのヌクレアーゼ活性をもたらす可能性があります。オフターゲット活性の頻度が高い(50%)ことが大きな懸念材料であり、これは予定したオンターゲット部位以外の場所での改変を指します。例えば、CRISPRはがんを引き起こす遺伝子を活性化したり、がんを抑制する遺伝子を標的にすることがあります。この望ましくない作用のために、臨床研究を組織している多数の企業が問題を経験しています。臨床試験は取り消され、規制当局はこの方法の安全性を向上させるためにさらなる研究を要求しています。
COVID-19は、ゲノム編集の市場に好影響を与えています。COVID-19の流行は、世界中のヘルスケアシステムへの負担を増大させています。大手製薬会社やバイオテクノロジー企業は、COVID-19の大流行の結果、ワクチンの研究開発やゲノム編集の市場プレイヤーへの投資を増加させています。予防接種と潜在的な抗ウイルス薬の需要が高まっているため、ゲノム編集と工学技術は科学研究の最前線にあります。さらに、ゲノム編集の市場だけでなく、他のヘルスケアサービスにも適度な影響がありました。COVID-19が発見された後、多くの研究者がこのユニークなウイルスとそれが作り出す病気の調査に目を向けました。
クラスタード・レギュラー・インタースペーサー・ショート・パインドロミック・リピート(CRISPR)セグメントは、予防接種、医療技術、医薬品、ガジェットの開発に対する政府の資金提供や取り組みが増加しているため、予測期間中は中程度の成長が見込まれます。2021年1月にNew England Journal of Medicineに掲載された「CRISPR-Cas9 Gene Editing for Sickle Cell Disease and-Thalassemia」と題する研究によると、遺伝性疾患の2例、すなわちTDT(サラセミア)患者とSCD(鎌状赤血球症)患者において、CRISPR-Cas9ベースの遺伝子編集がテストされています。両患者は、CTX001の投与後、翌年の経過を通じて、99%以上の膵液性で、胎児ヘモグロビン値が早期に、有意かつ長期的に増加しました。したがって、予測期間中、CRISPR技術は、鎌状赤血球症やβ-サラセミアを含む疾患の治療への利用により、需要が増加すると予想されます。
幹細胞ベースの研究における細胞ラインエンジニアリングの利用拡大により、細胞ライン編集セグメントは長期にわたって収益性の高い成長を遂げると予測されます。細胞ラインエンジニアリングは、急速な改良の結果、細胞の遺伝物質を変更するのに役立つ人工多能性幹細胞(iPSC)に広く使用されています。さらに、ジンクフィンガーヌクレアーゼ(ZFN)、CRISPR/Cas、TALENなどの高度な遺伝子編集法により、細胞編集は手頃な価格で実現可能になっています。
バイオテクノロジーと製薬業界の強力な開発動向により、北米はゲノム編集の世界市場を独占しています。予測期間中、ゲノム編集の技術的進歩、製品承認の増加、研究開発手順の拡大などの要因が、市場の拡大を加速させると予測されます。しかし、米国食品医薬品局は、2021年3月にカリフォルニア大学(UC)、サンフランシスコ校、UCバークレー校、UCロサンゼルス校の研究者が、患者の造血幹細胞を用いた鎌形細胞病患者に対する遺伝子修正療法の初期段階、ヒト初臨床試験を共同で開始することに同意を与えました。
遺伝子治療の進歩、遺伝子組み換え作物の消費量の増加、研究資金へのアクセスのしやすさから、北米は予測期間中最も高いCAGRを維持し、遺伝子編集のためのツールやサービスを提供するビジネスに引き続き大きく貢献すると思われます。また、北米の市場の大部分を米国が占めていますが、これはゲノム研究のための公的・私的資金が増加していることが主な理由です。さらに、北米のゲノム編集市場は、米国とカナダにおける希少疾病の有病率の上昇によって牽引されています。米国国立衛生研究所(NIH)によると、7,000を超える希少疾病が2,500万人から3,000万人のアメリカ人に影響を与えています。この統計によると、アメリカ人の10人に1人が希少疾患を抱えていることになります。その結果、これらの国々で新規のDNA編集法が採用される背景には、効果的な医薬品を提供する必要性が高まっていることがあります。
2022年5月、英国議会は、遺伝子編集製品の発売を可能にする法案を提出しました。Genetic Technology(Precision Breeding)Billは、企業、農家、消費者に利益をもたらすことを目的としています。同法案は現在、下院で報告段階に入っています。
2022年2月、Integrated DNA Technologies社は、相同性指向性修復(HDR)率を高めるための改良型ソリューションであるAlt-R HDR Donor Blocksを発表しました。Alt-R HDR Donor Blocksは、IDTのAlt-R CRISPRゲノム編集ソリューションの完全なポートフォリオに追加される最新の製品です。
2022年2月、Intellia Therapeutics, Inc.とRegeneron Pharmaceuticals, Inc.は、リードするin vivoゲノム編集候補であるNTLA-2001(Investigational Crispr Therapy For Transthyretin(Attr)Amyloidosis)の進行中の第1相臨床試験から良好な中間データを発表しました。
2022年1月、CRISPR Therapeutics AGは、Capsida Biotherapeutics Inc.と、様々な疾患の治療のためにCRISPR/Cas9技術を用いた新しい遺伝子療法を開発するための戦略的パートナーシップを締結したと発表しました。この契約では、CRISPR Therapeuticsがゲノム編集の専門知識を提供し、Capsidaがアデノ随伴ウイルス(AAV)送達技術を提供します。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Genome Editing Market is accounted for $6.1 billion in 2022 and is expected to reach $18.5 billion by 2028 growing at a CAGR of 20.2% during the forecast period. Gene editing is the use of instruments and processes that significantly change the genetic blueprints of a living thing by making extremely particular alterations to the DNA sequence of a gene. Gene editing strives to modify particular target regions, as opposed to genetic engineering, which randomly combines genetic material into a host genome.
According to the National Center for Advancing Translational Sciences updates form June 2022, the Somatic Cell Genome Editing (SCGE) Program at the National Institutes of Health (NIH) has awarded 24 more grants to researchers across the United States and Canada.
Recent developments have substantially improved genome editing capabilities, enabling the alteration of unique gene sequences in a variety of cell types and model species. In particular, for oncology tests, genome engineering has developed into a potentially game-changing diagnostic tool. Genome engineering was previously used by major research institutions, including those affiliated with the government and universities. This significant movement away from academics and into clinical and diagnostic facilities is primarily driven by the rapid advancement of gene editing technology.
Because genomic instruments have cutting-edge features and functions, they are more expensive, with costs averaging between USD 10 and USD 20 million. As many of these systems are needed by pharmaceutical businesses and research labs, their capital expenditure to acquire several genomic equipment is very significant. It is not practical for small and medium-sized pharmaceutical corporations and research labs to invest substantially in numerous genomics devices.
Players in the genome editing market should have opportunities as the field of customized medicine grows. With the aid of personalized medicine, practitioners may identify a patient's precise needs and then prescribe medications and treatments in response. Due to its potential for cost reductions, better patient compliance, early disease identification, and therapy improvement, the use of customized medicine is expanding globally.
CRISPR-Cas9's off-target consequences are a significant concern. Any off-target nuclease activity may modify these genes and result in oncogenesis since Cas9 generates double-stranded breaks. One to three mismatches in the target can be tolerated by CRISPR-Cas9, which can result in off-target nuclease activity. A significant concern is the high frequency of off-target activity (50%), which refers to alterations at locations other than the planned on-target site. For instance, CRISPR can activate the cancer-causing gene or target the tumor suppressor gene. Due to this undesirable effect, numerous companies that are organizing clinical studies have experienced problems. Clinical trials have been revoked, and regulatory authorities demand more studies to improve the safety of this procedure.
COVID-19 has a favorable effect on the market for genome editing. The COVID-19 epidemic has increased the strain on healthcare systems around the world. Major pharmaceutical and biotechnology companies have increased their investments in vaccine R&D and market players for genome editing as a result of the COVID-19 pandemic. Due to the rising demand for vaccinations and potential antiviral medications, genome editing and engineering technologies are at the forefront of scientific research. Additionally, there has been a moderate impact on the market for genome editing as well as other healthcare services. Many researchers switched their attention to the investigation of this unique virus and the illness it produces after COVID-19 was originally identified.
Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (CRISPR) segment is expected to have moderate growth over the projected period because of increased government financing and initiatives to develop vaccinations, medical technology, pharmaceuticals, and gadgets. In two cases of inherited diseases-one in a patient with TDT (thalassemia) and the other in a patient with SCD (sickle cell disease)-CRISPR-Cas9-based gene editing is being tested, according to a study titled "CRISPR-Cas9 Gene Editing for Sickle Cell Disease and -Thalassemia," published in the New England Journal of Medicine in January 2021. Both patients witnessed early, significant, and long-lasting increases in fetal hemoglobin levels with more than 99% pancellularity throughout the course of the following year after receiving CTX001. Therefore, it is anticipated that over the forecast period, demand for CRISPR technology will increase due to its use in treating diseases including sickle cell disease and beta-thalassemia.
Due to the expanding use of cell line engineering in stem cell-based research, it is predicted that the cell line editing segment will have profitable growth over an extended period. Cell line engineering is widely used for induced pluripotent stem cells (iPSCs), which help to change the genetic material of the cells as a result of rapid improvements. Additionally, advanced gene editing methods, including zinc finger nucleases (ZFNs), CRISPR/Cas, and TALENs, have made cell editing affordable and feasible.
Due to the biotechnology and pharmaceutical industries' strong development trends, North America has acquired a monopoly on the global market for genome editing. During the anticipated period, it is predicted that factors including technological advancements in genome editing, rising product approvals, and expanding R&D procedures would accelerate market expansion. However, the United States Food and Drug Administration provided consent to researchers at the University of California (UC), San Francisco, UC Berkeley, and UC Los Angeles in March 2021 to jointly begin an early-phase, first-in-human clinical trial of a gene correction therapy in sickle cell disease patients using the patient's blood-forming stem cells.
Due to the advancement of gene therapy, growing consumption of genetically modified crops, and easy access to research funding, North America hold the highest CAGR over the forecasted period and will continue to make the largest contribution to businesses offering tools and services for gene editing. Additionally, the U.S. controls the majority of the market in North America, mostly as a result of increased public and private financing for genomics research. Furthermore, the market for genome editing in North America is being driven by the rising prevalence of rare illnesses in the United States and Canada. More than 7,000 rare diseases affect between 25 and 30 million Americans, according to the National Institutes of Health (NIH). According to this statistic, one in ten Americans has a rare disorder. As a result, the adoption of novel DNA editing methods in these nations is driven by the growing need to provide effective medications.
Some of the key players in Genome Editing market include Agilent Technologies Inc., AstraZeneca, Beam Therapeutics, Bluebird Bio, Caribou Biosciences, Inc, Cellectis S.A., Cibus, Recombinetics, Inc., CRISPR Therapeutics AG, Editas Medicine Inc., Egenesis Inc., GenScript Biotech Corporation, GenScript USA Inc., Horizon Discovery Group plc, Integrated DNA Technologies Inc., Intellia Therapeutics, Inc., Lonza Group Ltd, Merck KGaA, New England Biolabs Inc., Origene Technologies Inc., Precision BioSciences Inc., Sangamo Therapeutics Inc., Takara Bio Inc., Tecan Life Sciences , Thermo Fisher Scientific Inc. and Transposagen Biopharmaceuticals Inc.
In May 2022, the English parliament introduced a Bill that would enable the release of genetically edited products. The Genetic Technology (Precision Breeding) Bill aims to benefit companies, farmers, and consumers. The bill is currently under the report stage in the House of Commons.
In February 2022, Integrated DNA Technologies unveiled Alt-R HDR Donor Blocks, an improved solution for increasing homology-directed repair (HDR) rates. Alt-R HDR Donor Blocks are the latest addition to IDT's complete portfolio of Alt-R CRISPR genome editing solutions.
In February 2022, Intellia Therapeutics, Inc. and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. announced the positive interim data from an ongoing Phase I clinical study of their lead in vivo genome editing candidate, NTLA-2001 (Investigational Crispr Therapy For Transthyretin (Attr) Amyloidosis).
In January 2022, CRISPR Therapeutics AG announced a strategic partnership with Capsida Biotherapeutics Inc. to develop new gene therapies using the CRISPR/Cas9 technology for the treatment of various diseases. Under the agreement, CRISPR Therapeutics will provide its genome editing expertise, while Capsida will contribute its adeno-associated virus (AAV) delivery technology.