市場調査レポート
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1258889
幹細胞治療の2028年までの市場予測- 製品タイプ、治療法、技術、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析Stem Cell Therapy Market Forecasts to 2028 - Global Analysis By Product, Therapy Type, Technology, Application, End User and By Geography |
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幹細胞治療の2028年までの市場予測- 製品タイプ、治療法、技術、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析 |
出版日: 2023年04月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 175+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の幹細胞治療市場は、2022年に2億5,700万米ドルを占め、2028年には7億2,240万米ドルに達すると予測され、予測期間中に18.8%のCAGRで成長する見込みです。
人間も動物も、体内で最も価値のある細胞である幹細胞を持っています。幹細胞は、体内のあらゆる種類の細胞に増殖・成長する能力を持つ細胞であり、手術や医療に利用されています。幹細胞には、成体幹細胞と胚性幹細胞の2種類があります。胚性幹細胞は、ヒトの胚に由来する幹細胞(ESC)です。この細胞は多能性を持っており、体内のほぼすべての種類の細胞に成長することができます。幹細胞療法は、再生医療や中心的な治療法としても知られています。再生医療は、細胞を再生し、損傷したり滅んだりした細胞を置き換える能力を持っています。
国際がん研究機関2020の推計によると、5人に1人が人生のどこかでがんを発症し、男性の8人に1人、女性の11人に1人が亡くなると言われています。
慢性疾患は、世界中の大多数の人が罹患しています。世界の成人の3人に1人が慢性疾患に苦しんでいます。多くの人々の健康や生活の質は、慢性疾患によってマイナスの影響を受けています。がん、筋骨格系や神経系の問題、慢性的な怪我、心血管系や消化器系の疾患、そしてがんはすべて、入院、長期の機能不全、生活の質の低下、そして死に至ることもあります。間葉系幹細胞は様々な臓器に浸透・統合し、肺、脊髄、自己免疫疾患、肝臓、骨、軟骨疾患の治療や、多臓器障害の治療を行っています。炎症性疾患、免疫系疾患、変性組織疾患の治療における幹細胞の使用は、成功した方法です。
胚性幹細胞(ESC)の治療可能性に関する調査は、ヒト胚の破壊に関連する多くの倫理的懸念と結びついています。将来的には、胚性幹細胞研究や治療開発において何がサポートされるかを定義する明確な連邦政策がないため、市場の拡大がある程度制限される可能性があります。さらに、この分野の法律は複雑であるため、研究者、科学者、製薬会社が胚性幹細胞治療を開発し、その商業化を促進する際に役立つ政府のガイドラインが必要です。
幹細胞研究の資金は、心血管疾患、神経疾患、自己免疫疾患の患者における新規治療アプローチの必要性から、近年増加しています。NIHの幹細胞研究への助成金は2018年に前年比5%以上の増加で最高値を更新しました。この動向は、2021年に予定されている融資活動の増加によって継続すると予測されています。例えば、2021年9月、カリフォルニア再生医療研究所は、心不全、脳卒中、脊髄腫瘍の治療における幹細胞のファーストインヒューマン研究を開始するため、スタンフォード・リサーチに3,100万米ドルの資金を提供しました。
細胞治療のコストが高いため、市場の拡大には限界があります。細胞療法は、人々が最新の治療法を求める中で、著名な治療法として発展してきました。需要の大幅な増加にもかかわらず、細胞療法は依然として高価であるため、試すことができません。単純な関節注射の場合、状況に応じて1,000ドル程度かかることもありますが、より高度な手術の場合は100,000ドル程度かかることもあります。米国における幹細胞治療の平均費用は、2020年には患者1人当たり4,000~8,000ドルになると予想されています。その結果、治療費の高さが幹細胞治療市場の拡大を制限しています。
COVID-19のパンデミックは、幹細胞治療業界にはほとんど影響を与えませんでした。多くの研究機関や政府機関が、COVID-19のような危険な疾患の治療や予防のために、迅速で効果的な解決策を見つけることに注力していたため、市場は多くの活動を見ました。実際、このパンデミックは、世界の再生医療の臨床試験を開始するのに必要な原動力となっています。いくつかの臨床試験で、MSC療法がCOVID-19患者、特に急性呼吸窮迫症候群の患者にとって実行可能な治療選択肢となり得ることが確認されました。
自己幹細胞分野は、自己幹細胞の利用が増加し、様々な幹細胞製品が利用可能であることから、有利な成長を遂げると推定されます。最近の細胞技術の進歩により、多くの疾患細胞やその代謝が分子レベルで理解され、治療のための幹細胞治療への需要が高まっています。手頃な価格、患者の生存率の向上、HLA適合ドナーを特定する必要がないこと、移植片対宿主病のリスクが少ないことなどが、この分野の拡大を促進すると予想されます。
細胞取得分野は、予測期間中に最も速いCAGR成長を遂げると予測されています。胚性幹細胞の発見により、様々な疾患に対する革新的な治療法の開発への道が開かれました。この細胞は多能性であり、体内のさまざまな種類の細胞を分化させるために利用することができます。しかし、胚から直接細胞を採取することは、倫理的に問題がありました。そのため、研究者たちはiPS細胞という代替手段を発見しました。細胞取得は、骨髄採取、臍帯血採取、アフェレーシスにさらに細分化されます。
北米は、堅調なバイオテクノロジー産業、主要企業の支配、研究開発への多大な努力、個別化医療の推進により、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されます。さらに、この分野の上昇は、幹細胞治療を促進するための政府のイニシアティブが高まっていることに起因していると考えられます。例えば、2020年3月、カナダ政府は再生医療と幹細胞研究に向けて約700万米ドルを投資しました。これは、9つの国境を越えた取り組みと4つの臨床試験に資金を提供することで、再生医療分野における同国の拡大を支援するものです。
アジア太平洋地域は、幹細胞を用いた医薬品の開発、再生医薬品の製造に向けた政府の取り組み、複数の幹細胞バンクの設立、遺伝子工学や生物医学研究のための臨床研究の活発化などにより、予測期間中最も高いCAGRを示すと予測されます。例えば、インド政府は2022年2月までに40のトップクラスの医療研究・教育機関に最先端の幹細胞研究施設を設置するとしています。
2022年7月、CORESTEM社(韓国)はNeuroNata-Rの第3相臨床試験の参加者の登録を継続しました。本療法は、韓国でALS患者の治療に対する条件付き承認を得ています。
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再生医療
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Stem Cell Therapy Market is accounted for $257 million in 2022 and is expected to reach $722.4 million by 2028 growing at a CAGR of 18.8% during the forecast period. Humans and animals both have stem cells, which are the most valuable cells in the body. Stem cells are cells that have the ability to proliferate and grow into practically any cell type in the body, and they are used in surgery and medicine. There are two types of stem cells: adult stem cells and embryonic stem cells. Embryonic stem cells are stem cells derived from human embryos (ESCs). They are pluripotent, which means they can develop into almost any type of cell in the body. Stem cell therapy is also known as regenerative medicine or centrepiece therapy. Regenerative medications have the ability to regenerate cells and replace those that have been damaged or perished.
According to estimates from the International Agency for Research on Cancer 2020, 1 in 5 people will develop cancer at some point in their lives, and 1 in 8 men and 1 in 11 women will pass away.
Chronic illnesses affect the vast majority of individuals worldwide. One in in three adults globally suffers from a chronic illness. Many people's health and quality of life have been negatively influenced by chronic diseases. Cancer, musculoskeletal and neurological problems, chronic injuries, cardiovascular and gastrointestinal conditions, and cancer can all lead to hospitalisation, long-term incapacity, a reduction in quality of life, and even death. Mesenchymal stem cells penetrate and integrate into various organs, treating lung, spinal cord, autoimmune illnesses, liver, bone, and cartilage diseases, and treating multiple organ damage. The use of stem cells in the treatment of inflammatory, immune system, and degenerative tissue diseases is a successful method.
Research into the therapeutic potential of embryonic stem cells (ESC) are linked to a number of ethical concerns related to the destruction of human embryos. In the future, a lack of clear federal policies defining what can be supported in embryo-based stem cell research or therapy development may limit market expansion to some extent. Furthermore, the complexities of legislation in this sector necessitate government guidelines that can assist researchers, scientists, and pharmaceutical companies in developing ESC therapy and facilitating its commercialization.
Stem cell research funding has increased in recent years, owing to the need for novel therapeutic approaches in patients with cardiovascular, neurological, and autoimmune illnesses. The NIH funding for stem cell research reached a new high in 2018, with a year-on-year increase of more than 5%. This trend is projected to continue with the increase in financing efforts planned in 2021. For example, in September 2021, the California Institute for Regenerative Medicine awarded Stanford Research a USD 31 million funding to launch first-in-human studies of stem cells in the treatment of heart failure, stroke, and spinal cord tumours.
The high cost of cell therapy has limited market expansion. Cell therapies have developed as a prominent treatment option as people seek out the most recent therapy options. Despite the significant increase in demand, cell therapies remain too expensive to try. Simple joint injections can cost up to $1,000 depending on the situation, whereas more sophisticated surgeries might cost up to $100,000. The average cost of stem cell therapy in the United States is expected to be between $4,000 and $8,000 per patient in 2020. As a result, the high cost of treatment limits the expansion of the stem cell therapy market.
The COVID-19 pandemic had little effect on the stem cell therapy industry. The market saw a lot of activity because many research and government entities were focused on finding rapid and effective solutions to cure and prevent dangerous disorders like COVID-19. In fact, the pandemic provided the impetus needed to launch worldwide regenerative medicine clinical trials. Several clinical investigations have confirmed that MSC therapy could be a viable treatment option for COVID-19 patients, particularly those with acute respiratory distress syndrome.
The autologous segment is estimated to have a lucrative growth, because of the increased usage of autologous stem cells and the availability of a variety of stem cell products. Recent advances in cellular technology have contributed to a better understanding of numerous disease cells and their metabolism at the molecular level, pushing the demand for stem cell therapies for treatment. Affordability, better patient survival rate, no need to identify an HLA-matched donor, and minimal risk of graft-versus-host disease are all expected to drive the expansion of this segment.
The cell acquisition segment is anticipated to witness the fastest CAGR growth during the forecast period. The discovery of embryonic stem cells has paved the path for the development of innovative treatments for a variety of ailments. These cells are pluripotent, which means they can be utilised to differentiate many different types of cells in the body. Obtaining embryonic cells directly from the embryo, on the other hand, has created ethical difficulties. As a result, researchers discovered an alternative-iPS cells. Cell acquisition is further subdivided into bone marrow harvest, umbilical blood cord harvest, and apheresis.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period, because of the robust biotechnology industry, the domination of major key firms, considerable R&D efforts, and the promotion of individualised medications. Furthermore, this sector's rise can be attributable to a growing government initiative to promote stem cell therapy. For example, in March 2020, the Canadian government invested around USD 7 million towards regenerative medicine and stem cell research. It will support the country's expansion in the regenerative medicine sector by funding nine transnational initiatives and four clinical trials.
Asia Pacific is projected to have the highest CAGR over the forecast period, because of the development of stem cell-based medicines, government initiatives for producing regenerative drugs, the establishment of multiple stem cell banks, and the region's growing clinical studies for genetic engineering and biomedical research. For example, the government of India has established cutting-edge stem cell research facilities in 40 top health research and educational institutes by February 2022.
Some of the key players profiled in the Stem Cell Therapy Market include: CORESTEM, Regrow Biosciences Pvt Ltd., Takeda Pharmaceutical Company Limited, MEDIPOST Co., Ltd., Orthofix Holdings, Inc., Smith & Nephew plc, Novadip Biosciences, Fujifilm Holding Corporation, Astellas Pharma Inc., Allele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc., NuVasive, Inc., Mesoblast Ltd., Anterogen.Co., Ltd.,JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. and AlloSource.
In July 2022, CORESTEM (South Korea) continued enrolling participants for the Phase 3 clinical trial of NeuroNata-R. This therapy has received conditional approval for treating ALS patients in South Korea.
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Regenerative Medicine