市場調査レポート
商品コード
1218865
デジタルPCRの世界市場:2028年までの予測 - 製品、技術、適応症、アプリケーション、エンドユーザー、地域別の分析Digital PCR Market Forecasts to 2028 - Global Analysis By Product, Technology, Indication, Application, End User and Geography |
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デジタルPCRの世界市場:2028年までの予測 - 製品、技術、適応症、アプリケーション、エンドユーザー、地域別の分析 |
出版日: 2023年02月02日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 175+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界のデジタルPCR市場は2022年に5億3973万米ドルを占め、2028年には21億4,948万米ドルに達し、予測期間中に25.9%のCAGRで成長すると予測されています。
デジタルポリメラーゼ連鎖反応(dPCR)は、核酸を定量化する新しい技術で、サンプル中のDNAまたはRNAの濃度を推定するための感度と再現性の高い手段を提供するものです。研究(基礎および応用)、臨床診断、法医学など、あらゆる分野でdPCRは大きな期待を集めています。dPCRシステムのアプリケーションには、コピー数の変動、珍しい配列の検出、突然変異の検出、miRNA分析、遺伝子発現分析、次世代シーケンサーのサンプル定量などが含まれます。
GLOBOCANレポートによると、2020年には、世界で約1,929万人ががんに罹患すると言われています。国際糖尿病連合糖尿病アトラス第10版2021によると、2021年、世界中の約5億3700万人の成人が糖尿病であることが判明し、その数は2030年には6億4300万人に、2045年には7億8300万人に増加すると予測されています。
市場力学
促進要因
疾患診断のためのバイオマーカープロファイリング利用の増加
体液や組織中に含まれる核酸(DNAやマイクロRNA、mRNAなど)は、バイオマーカーやゲノムマーカーとして知られる特徴的な分子の一種です。エピジェネティック、遺伝子、タンパク質レベルでの分子プロファイリングにより、バイオマーカーは病気の性質や治療効果を判定するための信頼性の高い、正確な情報源となり得る。現在、バイオマーカー解析は、診断検査法、治療効果のモニタリング、医薬品開発などに採用されています。バイオマーカー解析では、分離されたサンプルの遺伝物質がqPCRやdPCR技術を用いて検出・測定されます。病気の進行を監視し、個人に合わせた医薬品や治療法を開発するための新しい技術の研究開発に集中する公的機関や民間企業が増える中、バイオマーカー分析手順は過去10年間で病気の臨床診断や予後診断における重要性を増しています。
阻害要因
システムの高コスト
デジタルガジェットには多くの有用なアプリケーションがあるが、一方で、市場に広く受け入れられない可能性のある欠点もあります。それは、デジタルガジェットが他の選択肢に比べて高価であることです。このような要素が市場にある結果、複数の代替可能性が生まれています。絶対的な定量化には、デジタルポリメラーゼ連鎖反応の代わりに、カウントPCRが使われるかもしれないです。遺伝子発現、コピー数変動、ウイルス負荷はすべて定量化されます。このような選択肢は、これらのデジタル機器の市場拡大を抑制すると予想されます。
機会
リアルタイムポリメラーゼを超えるdPCRのいくつかの利点
デジタルポリメラーゼ連鎖反応は、リアルタイム装置から得られる相対的な測定値とは対照的に、標的核酸分子の包括的な測定値を提供するのに役立つ。この絶対的なDNA定量がもたらす再現性、感度、精度により、研究者はマイナーな変異を適切に評価し、より小さな違いを定量化することも可能です。ウイルスには数多くの種類のゲノムが存在し、サンプルに存在する鋳型濃度が極めて低いため、リアルタイム装置連鎖反応は、広く応用されているにもかかわらず、マラリアやCOVID-19などのさまざまな寄生性感染症の検出には好まれない技術です。デジタル液滴技術は、これらの問題を克服し、グループ比較を改善した正確な結果を得ることができます。これらの要素が市場の拡大を加速させています。
脅威
技術的スキルの欠如
一般的なdPCR法は、PCR反応の指数関数的な段階でのシグナル測定、アッセイ手順の最適化とバリデーションの必要性、反応阻害剤によるターゲット検出の困難さ、ヌクレオチド鋳型の質の低さによるターゲット分子の検出不能など、多くの技術的制約があります。さらに、発がん性化学物質の使用、dsDNAへの試薬の化学的付着、DNA品質の測定不能(AluQuant)などは、qPCR試薬の運用上の制約であり、ゲノム研究での使用に直接影響を与えるものです。
COVID-19の影響
COVID-19の効果により、2020年に市場は大きく成長しました。これは、このウイルスが広く蔓延し、その感染を阻止するための効率的な診断法の必要性が高まったためと説明されます。世界では、デジタルPCRの市場が驚異的に拡大しました。COVID-19治療のために医療費が再配分され、COVID-19の診断を希望する人が増え、診断センターや研究施設でこの装置が使われるようになったことが、この装置の需要を押し上げました。また、世界の高負荷国においてCOVID-19検査が大幅に増加したことも、好結果につながっています。
予測期間中、チップベースのデジタルPCRセグメントが最大になると予想される
チップベースデジタルPCRセグメントは、チップベースデジタルPCR法が、何千ものバルブとチャンネルが織り込まれたシリコンチップを利用することによって、ナノリットル単位で大規模なrtPCRを行うため、有利な成長を遂げると推定されます。同じ数のアッセイで、チップは一度に最大48または96のサンプルをテストすることができ、単一の応答から多くの知見を得ることができます。チップベースのデジタルPCRは、クロスコンタミネーションのリスクが減少し、液滴の流れが安定しているため、日々人気を博しています。将来的には、この種の新しい技術で診断される疾患はさらに増えていくと思われます。
予測期間中、診断センター分野のCAGRが最も高くなると予想される
診断センター分野は、予測期間中に最も速いCAGRの成長を示すと予想されます。これらのデジタル機器の様々な種類の診断のための使用の拡大と感染症の有病率の上昇は、このセグメントの成長の両方の原因となっています。また、COVID-19の発生により、多くの市場参入企業がCOVID-19診断キットの作成と販売に注力するようになりました。
最大のシェアを占める地域
北米は、その確立されたヘルスケア部門、新製品のリリースに投資する分子診断学のトップ企業の存在、および個人向け医薬品を利用する患者の割合の上昇により、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されます。高齢者の増加、感染症の特定、ヘルスケア施設の充実により、北米のデジタルPCR市場は拡大しました。これらのことから、同地域は予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予想されます。
CAGRが最も高い地域
欧州は、医薬品の製造と研究の主要なプレーヤーであることから、予測期間中に最も高いCAGRを有すると予測されます。標的療法や個別化精密医療のような革新的なアプローチは、遺伝子解析を必要とする技術を融合することで生み出されています。欧州では研究開発に対して多額の制度的資金が提供されているため、研究の質も向上しています。この地域では疾病が多く、マイクロアレイ、PCR、その他のゲノムおよびプロテオミクス技術が使用されているため、分子診断学の利用が増加しています。
主な発展
2022年4月、スティラとプロメガ・コーポレーションは、最新のMaxwellシステムによるサンプル調製と6色Naicaシステムによるデジタルポリメラーゼ連鎖反応を組み合わせた共同マーケティング契約を発表しました。この提携により、両社の製品ポートフォリオが強化されました。
2022年3月、StillaはEMEA地域全体で12の販売代理店との提携を発表しました。この提携により、同社はEMEA地域でのプレゼンスを拡大しました。
2021年9月、Thermo Fisher Scientific Inc.は、Applied Biosystems Quant Studio Absolute Q a digital systemの発売を発表しました。
2020年6月、Stillaは世界初の6色デジタルポリメラーゼ連鎖反応装置の発売を発表しました。
2020年5月、Stillaは、デジタルポリメラーゼ連鎖反応ソリューション「Naicaシステム」の発売を発表しました。本製品は、COVID-19対策に関わるすべての研究機関や病院において、SARS-CoV-2ウイルスの検出とそのウイルス量の測定を確実に行うことができます。
本レポートの内容
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Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Digital PCR Market is accounted for $539.73 million in 2022 and is expected to reach $2149.48 million by 2028 growing at a CAGR of 25.9% during the forecast period. The digital polymerase chain reaction (dPCR) is a new technique for quantifying nucleic acids that provides a sensitive and reproducible means to estimate the concentration of DNA or RNA in a sample. Research (basic and applied), clinical diagnostics, forensics, and other sectors all show great promise for dPCR. Applications for dPCR systems include copy number variation, uncommon sequence detection, mutation detection, miRNA analysis, gene expression analysis, and next-generation sequencing sample quantification.
According to the GLOBOCAN report, in 2020, around 19.29 million people in the world are affected by cancer. According to the International Diabetes Federation Diabetes Atlas Tenth edition 2021, in 2021, around 537 million adults all over the world were found to have diabetes; with the numbers projected to grow to 643 million by 2030 and 783 million by 2045.
Market Dynamics:
Driver:
Increasing use of biomarkers profiling for disease diagnostics
Nucleic acids (including DNA and micro RNA or mRNA), which may be found and measured in bodily fluids and tissues, are examples of distinctive molecules known as biomarkers or genomic markers. Through the process of molecular profiling at the epigenetic, genetic, and protein levels, a biomarker can be a dependable, precise source for determining the nature of a disease and therapeutic response. Currently, biomarker analysis is employed in diagnostic testing methods, therapeutic efficacy monitoring, and drug development. The isolated sample's genetic material is detected and measured using qPCR and dPCR technology in the biomarker analysis process. With more public and private organisations concentrating on R&D into novel techniques for monitoring disease progression and developing personalised medicines and treatment options, biomarker analysis procedures have grown in significance in the clinical diagnosis and prognosis of diseases over the past ten years.
Restraint:
High Cost of Systems
Digital gadgets have many useful applications, but they also have some drawbacks that may prevent widespread market acceptance. Its acceptance may be constrained by some issues, namely the higher price of these digital gadgets in comparison to alternative options. Multiple alternative possibilities are created as a result of this element in the market. For absolute quantification, counting PCR might be used instead of digital polymerase chain reaction. Gene expressions, copy number variation, and viral load are all quantified. This alternative is anticipated to restrain the market's expansion of these digital devices.
Opportunity:
Several Benefits of dPCR Over Real-time Polymerase
Digital polymerase chain reaction aids in delivering a comprehensive measure of the target nucleic acid molecules as opposed to the relative measure obtained from real-time instruments. Because of the reproducibility, sensitivity, and precision provided by this absolute DNA quantification, researchers are also able to properly assess minor mutations and quantify smaller differences. Due to the numerous types of genomes present in the virus and the extremely low template concentration present in the sample, real-time devices chain reaction is not a preferred technique for detecting various parasitic infectious diseases such as malaria and COVID-19, despite its widespread application. Digital droplet technologies get beyond these problems and produce precise results with improved group comparisons. These elements are therefore accelerating the market's expansion.
Threat:
Lack of technical skills
A typical dPCR method has a number of technical restrictions, including the measurement of the signal during the exponential phase of the PCR reaction, the requirement for assay procedure optimization and validation, difficulties in target detection caused by reaction inhibitors, and the inability to detect the target molecules due to the poor quality of the nucleotide template. Additionally, the usage of carcinogenic chemicals, chemical attachment of the reagent to dsDNA, and inability to measure DNA quality (AluQuant) are some of the operational constraints of qPCR reagents that have a direct impact on their use in genomic research.
COVID-19 Impact
The market grew significantly in 2020 as a result of COVID-19's effects. This is explained by the fact that the virus has spread widely, raising the need for efficient diagnostics to stop its transmission. The market for digital PCR in the world expanded tremendously. The demand for the devices was fuelled by the reallocation of healthcare funds for COVID-19 therapy, which led to an increase in the number of persons seeking a COVID-19 diagnosis and the use of the device in diagnostic centres and research facilities. The considerable growth of COVID-19 testing in high-burden nations worldwide also contributed to the favourable outcome.
The chip-based digital PCR segment is expected to be the largest during the forecast period
The chip-based digital PCR segment is estimated to have a lucrative growth, due to chip-based digital PCR method carries out rtPCR on a huge scale in nanoliter amounts by utilising silicon chips with thousands of interweaving valves and channels. With the same number of assays, the chip can test up to 48 or 96 samples at once, yielding numerous findings from a single response. Chip-based digital PCR is gaining popularity daily due to its decreased risk of cross-contamination and consistent droplet flow. In the future, additional diseases are probably going to be diagnosed with new technologies of this kind
The diagnostics centers segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The diagnostics centers segment is anticipated to witness the fastest CAGR growth during the forecast period, due to the expanding use of these digital devices for the diagnosis of various sorts of these diseases and the rising prevalence of infectious diseases are both responsible for the segment's growth. Additionally, numerous market participants boosted their focus on creating and marketing COVID-19 diagnostics kits as a result of the COVID-19 outbreak.
Region with largest share:
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period owing to its well-established healthcare sector, the presence of top molecular diagnostics firms that invest in the release of new products, and the rise in the proportion of patients utilising personalised medicines. Because there were more elderly individuals, more infectious diseases were being identified, and there were improved healthcare facilities, the digital PCR market in North America expanded. With all of this, the region is anticipated to grow profitably during the projection period.
Region with highest CAGR:
Europe is projected to have the highest CAGR over the forecast period; due to it is a major player in the creation and research of pharmaceuticals. Innovative approaches like targeted therapy and personalised precision medicine are being created by merging technology that requires genetic analysis. Because of the substantial institutional funding that Europe offers for R&D, the calibre of research has increased. Due to the high prevalence of diseases in the area and the use of microarray, PCR, and other genomic and proteomic techniques, there has been an increase in the use of molecular diagnostics.
Key players in the market
Some of the key players profiled in the Digital PCR Market include Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., JN Medsys, QIAGEN, Stilla, Sysmex Corporation, Standard BioTools Inc., Precigenome LLC., Fluidigm Corp., Formulatrix, Inc., Avance Bioscience, Merck KGAA, Agilent Technologies, Inc., BioMerieux, Takara Bio Inc., Beckman Coulter, Inc., General Electric, Roche Sequencing, PerkinElmer Inc. and Siemens
Key Developments:
In April 2022, Stilla and Promega Corporation announced their co-marketing agreement that combined sample preparation with the latest Maxwell systems and digital polymerase chain reaction on the six-color Naica system. This collaboration strengthened both companies' product portfolio.
In March 2022, Stilla announced its partnership with 12 distributors across the EMEA region. With this partnership, the company expanded its presence in the EMEA region.
In September 2021, Thermo Fisher Scientific Inc. announced the launch of Applied Biosystems Quant Studio Absolute Q a digital system.
In June 2020, Stilla announced the launch of the world's first six-color digital polymerase chain reaction instrument.
In May 2020, Stilla announced the availability of its digital polymerase chain reaction solution, the Naica system. The product can reliably detect the SARS-CoV-2 virus and measure its viral load in all research centers and hospitals involved in the fight against COVID-19.
Products Covered:
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