バイオプロセス市場と予測、2023年

バイオプロセスは、細胞、細胞成分、ウイルス、生物全体などの生物学的システムを利用して商業製品を生産します。このプロセスは、上流バイオプロセスと下流バイオプロセスの2つの主要段階から構成されます。上流工程では、目的の細胞株が単離され、培養され、最終製品に必要な量までスケールアップされます。その後、細胞はバイオリアクターを用いて採取されますが、このバイオリアクターは、生物の複雑さと量に応じて、単回使用または従来型のいずれかを選択することができます。下流工程は生産の後期段階であり、上流工程の最後に採取された細胞やその他の生物を精製し、厳格な安全・品質基準を満たす最終製品を作る。この段階では、ろ過、濃縮、クロマトグラフィーなどの技術が一般的に採用されます。

生きている細胞から生み出される非常に複雑な治療用分子である生物製剤は、今後5年間で低分子の売上を大きく追い抜くと予想されています。生物製剤には、ワクチン、血液成分、遺伝子治療薬、組換え治療用タンパク質、インターロイキンなど、幅広い製品が含まれます。このシフトは、生物学的製剤の承認が増加し、モノクローナル抗体（mAb）のような、より複雑な薬剤分子の製造に焦点が当てられていることが背景にあります。さらに、特許を取得した高分子治療薬の高コストに対処するため、バイオシミラーの需要が高まっており、今後5年間で爆発的な成長が見込まれます。

COVID-19パンデミックは開発スケジュールを迅速化し、初期発見から治験薬承認までのプロセスは3～6ヵ月に短縮された例もあり、中和mAbsは14ヵ月で緊急使用承認を取得しました。また、治療目的で世界中で数千キログラムの大量製造が迅速に行われました。これらの実績は、この分野における目覚ましい技術的進歩を浮き彫りにしています。生物製剤開発において達成された前例のないスピードは、業界を一変させ、高まる需要に応えながら製造コストを削減するためのさらなる強化への道を開いた。今後の成長は、連続プロセス、単回使用システム、AIツールと組み合わせた高度なデジタル化と自動化を採用する、新しい小規模施設の採用によって促進されるとみられています。これらの技術革新は、長期的に業界の軌道を形成すると予想されます。

当レポートでは、バイオプロセス市場について調査し、製品タイプ別、地域別の動向、参入する企業についてまとめています。

目次

• 従来のバイオリアクター
• 単回使用・バイオリアクター
• 細胞培養培地とサプリメント
• ろ過と濃縮
• プロセスクロマトグラフィー
• ラボ機器
• 最近の事業活動と市場開拓
  • 3M
  • Agilent
  • Applikon Biotechnology
  • AsahiKASEI
  • Astrea Bioseparations
  • Avantor
  • Bio-Rad
  • Corning
  • Cytiva
  • Daicel/Chiral Technologies
  • Daiso
  • Eppendorf
  • Infors HT
  • MilliporeSigma (Merck)
  • Phenomenex
  • Pierre Guerin
  • Repligen
  • Sartorius
  • Thermo Fisher
  • Tosoh
  • WR Grace

BIOPROCESSING INSTRUMENTATION MARKET ANALYSIS

Bioprocessing involves utilizing biological systems, such as cells, cell components, viruses, or entire organisms to produce commercial products. This process consists of two main stages: upstream bioprocessing and downstream bioprocessing. In the upstream segment, the target cell line is isolated, cultured, and scaled up to the desired volume for the final product. The cells are then harvested using bioreactors, which can be either single-use or conventional, depending on the complexity and volume of the organism. The downstream segment involves the later stages of production and involves purifying cells or other organisms collected at the end of the upstream stage to create a final product that meets stringent safety and quality standards. Techniques such as filtration, concentration and chromatography are commonly employed at this stage.

Biologics, the highly complex therapeutic molecules produced by living cells, are expected to significantly overtake small molecules sales over the next five years. Biologics encompass a wide range of products, including vaccines, blood components, gene therapies, recombinant therapeutic proteins, interleukins and more. This shift is driven by the increasing approval of biologics and a focus on manufacturing more intricate drug molecules such as monoclonal antibodies (mAb). Additionally, there is a growing demand for biosimilars to address the high cost of patented large molecule therapies, which are poised to witness explosive growth over the next five years.

The COVID-19 pandemic expedited development timelines, with initial discovery to investigational new drug processes shortened to 3-6 months in some cases, and neutralizing mAbs obtained emergency use authorization within 14 months. Large-scale manufacturing of thousands of kilograms for therapeutic purposes worldwide quickly followed. These achievements highlight the remarkable technological advances in the field. The unprecedented speed achieved in biologics development has transformed the industry and paved the way for further enhancements in reducing manufacturing costs while meeting rising demands. Future growth will be fueled by the adoption of new, smaller facilities that employ continuous processes, single-use systems and sophisticated digitalization and automation coupled with AI tools. These innovations are expected to shape the industry's trajectory in the long term.

SDi's “2023 Bioprocess Instrumentation Market ” observes the market dynamics and specific trends influencing the industry and analyzes their effect on sales growth for instruments and other products employed in bioprocessing. As the leading provider of market research on analytical instrumentation, SDi has crafted this report to evaluate and explain what is currently driving this important market. The bioprocessing instrument market in this report includes bioreactors, cell culture media & supplements, and chromatography. These instruments are categorized into six different technologies that represent the overall market covered in this report.

Report Overview:

Market demand segmented by product type and region along with yearly market forecasts through 2027. The market estimates have been newly updated with 2022 as the base year and estimates are provided for the following techniques:

• 1. Conventional Bioreactors
• 2. Single-Use Bioreactors
• 3. Cell Culture Media & Supplements
• 4. Filtration & Concentration
• 5. Process Chromatography
• 6. Lab Equipment

Summary of recent market developments and dynamics that are shaping our view of the market, including recent business activities.

Vendor share for participating suppliers in each technology category employed by the bioprocessing industry. Some of the top vendors in the overall market are presented below, in alphabetical order: