次世代抗体治療薬市場（第2版） - 2035年までの業界動向と世界の予測 - 薬剤別、新規抗体別、標的疾患別、治療法別、投与経路別、主要地域別、主要企業別

次世代抗体治療薬市場

次世代抗体治療薬の市場規模は、現在の8億4,300万米ドルから2035年までに21億6,100万米ドルへ成長し、予測期間（2035年まで）におけるCAGRは9.87％と推定されています。

市場規模および機会分析は以下のパラメータ別に分類されています：

医薬品

• アドセトリス
• カドシラ
• エルゾンリス
• ベスポンサ
• リンフィア
• フィブロムン
• ニドレジー
• イオマブ-B
• TLX 591

新規抗体タイプ

• 放射性免疫複合体
• 免疫サイトカイン
• 免疫毒素

対象適応症

• 未治療の全身性未分化大細胞リンパ腫（SALCL）またはその他のCD30発現性末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）
• 古典的ホジキンリンパ腫
• 原発性皮膚型未分化大細胞リンパ腫（pcALCL）または
• CD30を発現する菌状息肉腫（MF）
• びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
• 再発または難治性のB細胞前駆細胞急性
• リンパ芽球性白血病
• HER2陽性乳がん
• 芽球性形質細胞様樹状細胞新生物
• 局所進行性黒色腫／ステージIII B／C黒色腫
• 再発または難治性の皮膚T細胞リンパ腫
• 再発または難治性の急性骨髄性白血病
• 白血病
• 転移性去勢抵抗性前立腺がん
• 軟部組織肉腫

治療タイプ

• 併用療法
• 単剤療法

投与経路

• 腫瘍内投与
• 静脈内

地理的地域

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• 中東・アフリカ

次世代抗体治療薬市場：成長と動向

抗体（免疫グロブリン）とは、免疫系によって生成されるタンパク質であり、細胞や組織上の特定の抗原マーカーを識別して結合し、様々な疾患に対する主要な防御機能として作用します。抗体と抗原の相互作用の正確性を活用した革新的な抗体治療は、患者様の治療成果を向上させる上で大きな可能性を示しています。近年、数多くの革新的な抗体治療が米国食品医薬品局（USFDA）の承認を取得し、代謝障害、心血管疾患、がん、希少疾患など、幅広い疾患の治療において顕著な進展を示しています。これらの承認は、重要な医療課題に取り組むバイオテクノロジー手法の有効性を実証するとともに、現代医療における抗体療法の役割を強調するものです。様々な疾患を対象とした新規抗体の研究開発には、資金調達や投資の拡大、ならびに共同研究の取り組みが不可欠です。さらに、数多くの先進技術が新規治療法の発見と開発を変革し、治療アプローチを根本的に変えつつあります。

次世代抗体治療薬市場：主要な知見

当レポートは、世界の次世代抗体治療薬市場の現状を詳細に分析し、業界内の潜在的な成長機会を特定しています。レポートからの主な知見は以下の通りです：

• 様々な疾患の治療を目的として、70種類以上の放射性免疫複合体が承認済み、あるいは開発の様々な段階で研究中です。これらのうち、80%以上の治療法は開発初期段階にあります。

• 単剤療法の約70％は静脈内投与が可能であり、そのうち大多数（96％）の治療法が臨床開発段階にあります。
• 現在、35種類以上の免疫サイトカインが、様々な疾患の治療を目的として承認済みまたは開発段階にあります。そのうち、約60％の治療法が初期開発段階にあります。
• 現在、開発初期段階にある免疫サイトカインの45％以上が、IL-2およびIL-15タイプのサイトカインと結合しています。そのうち、大多数（80％）の治療法は併用療法として投与が可能です。
• 現在、様々な疾患の治療のために、60種類近くの免疫毒素が承認済み、あるいは開発のさまざまな段階において研究が進められています。そのうち、45%以上の治療法は開発の初期段階にあります。
• 現在、後期段階（第II相および第II/III相）の免疫毒素の約80％は注射別投与されています。さらに、56％の免疫毒素は微生物毒素と結合しています。
• 臨床試験の大半は2024年に登録されました。特に注目すべきは、全試験の72％というかなりの割合が、次世代抗体治療薬の調査のために現在患者を募集していることです。
• 増加する科学文献は、次世代抗体治療薬の研究開発における利害関係者の積極的な関与を浮き彫りにしており、論文の約35％が前年に発表されています。
• 特許権者の大半は非業界関係者です。しかしながら、過去数年間において、業界関係者の特許出願活動への貢献度も増加しています。

• この分野で締結された契約の約20％は供給契約であり、そのうち44％は新規抗体に対する需要の高まりに対応するため、2022年に締結されました。
• 当社の独自予測モデルを用い、過去の傾向、データ、徹底的な調査から得られた情報を考慮し、世界の次世代抗体治療薬市場の現在の規模を推定しました。

• 現在、世界の次世代抗体治療薬市場は、HER2陽性乳がんを対象とした薬剤が主導しており、次いで古典的ホジキンリンパ腫が続きま

次世代抗体治療薬市場：主要セグメント

次世代抗体治療薬市場においてアドセトリスが最大のシェアを獲得

現在、アドセトリスは早期承認と血液がんにおける実証済みの有効性により、約45%という高い市場シェアを占めています。LYMPHIRは予測期間を通じて18%という高いCAGRで拡大すると予想されます。

次世代抗体治療薬市場シェアの大半を免疫毒素セグメントが占める

次世代抗体治療薬市場の予測によれば、免疫毒素セグメントが今年度高いシェアを占める背景には、優れた標的細胞毒性と耐性がん細胞に対する有効性が挙げられます。さらに、免疫サイトカイン分野は予測期間を通じて40％を超える最大の成長可能性を示すと予想されます。

次世代抗体治療薬市場においてHER2-PBCが最大のシェアを占める

本年、HER2-PBは次世代抗体治療薬において約45％という大きな市場シェアを獲得しています。これはHER2陽性乳がんの発生率増加と、患者様の治療成績および生存率を大幅に改善する標的治療の使用拡大が背景にあります。再発または難治性皮膚T細胞リンパ腫セグメントは、予測期間を通じて約20％という最大の成長可能性を示すと予想されます。

次世代抗体治療業界では単剤療法が主流

単剤療法セグメントは、副作用が少なく高い特異的標的化を実現できることから、今年度において市場シェアの大半を占めています。併用療法セグメントは、予測期間中に約45％という最も高い成長可能性を示す見込みです。

静脈内投与経路が次世代抗体治療薬市場シェアを支配

現在、静脈内投与経路が市場を独占しています。これは、大型抗体を効果的に送達するために必要な迅速な作用発現と生物学的利用能の向上を実現できるためです。腫瘍内投与法は、より高い局所薬物濃度を達成し、全身毒性を低減し、治療効果を高める能力に支えられ、より高いCAGRで拡大することが予想されます。

今後数年間、北米が次世代抗体治療薬市場を牽引する見込み

当社の次世代抗体治療薬市場レポートによれば、北米は今年度において市場シェアの大部分（64%）を占める見込みであり、この動向は今後も変わらないでしょう。これは、強固な医療システム、新規抗体治療開発のための革新的プラットフォーム、そして個別化医療への重点的な取り組みにより、この地域が新規抗体治療の最前線に位置づけられていることに起因します。

次世代抗体治療薬市場の代表的な企業例

• Actinium Pharmaceuticals
• Pfizer
• Philogen
• Roche
• Telix Pharmaceuticals
• Y-mAbs Therapies

新規抗体治療薬市場：調査範囲

• 市場規模と機会分析：当レポートでは、次世代抗体治療薬市場について、[A]薬剤、[B]新規抗体タイプ、[C]対象適応症、[D]治療法タイプ、[E]投与経路、[F]主要企業といった主要市場セグメントに焦点を当てた詳細な分析を掲載しています。
• 市場情勢1：放射性免疫複合体（RIC）の現行市場情勢の詳細な評価に加え、[A]開発段階、[B]治療法タイプ、[C]投与経路、[D]投与頻度、[E]放射性同位元素タイプ、[F]投与方法、[G]作用機序、[H]治療領域、[I]設立年、[J]企業規模、[K]本社所在地、[L]開発者タイプ、[M]最も活発な参入企業。
• 市場情勢2：免疫サイトカインの現在の市場情勢に関する詳細な評価に加え、以下の関連パラメータに基づく分析を行います：[A]開発段階、[B]サイトカインタイプ、[C]治療法タイプ、[D]投与頻度、[E]作用機序、[F]投与経路、[G]抗原タイプ／形態、[H]投与経路、[I]治療領域、[J]設立年、[K]企業規模、[L]本社所在地、[M]開発者タイプ、[N]最も活発な参入企業。
• 市場情勢3：免疫毒素の現在の市場情勢に関する詳細な評価に加え、以下の関連パラメータに基づく分析を掲載しております：[A]開発段階、[B]毒素タイプ、[C]投与頻度、[D]治療法タイプ、[E]投与方法、[F]標的タイプ、[G]作用機序、[H]投与経路、[I]治療領域、[J]設立年、[K]企業規模、[L]本社所在地、[M]開発者タイプ、[N]主要参入企業。
• 企業プロファイル：北米、欧州、アジア太平洋地域に拠点を置き、次世代抗体治療薬の開発に携わる主要企業の詳細なプロファイルです。各プロファイルには[A]企業概要、[B]財務情報、[C]医薬品ポートフォリオの詳細、[D]最近の動向、[E]将来展望が含まれます。
• 臨床試験分析：様々な次世代抗体治療薬を調査する完了済みおよび進行中の臨床試験について、以下の関連パラメータに基づく詳細な分析を提供します：[A]試験登録年、[B]試験状況、[C]試験段階、[D]登録患者数、[E]研究デザイン・患者性別、[F]スポンサー／協力機関タイプ、[G]最も活発な業界、[H]地理的分布。
• 出版物分析：次世代抗体治療薬に関する調査に関連する様々な査読付き科学論文の詳細なレビュー。関連するパラメータ（例：[A]出版年、[B]出版物タイプ、[C]主要出版社、[D]主要ジャーナル）に基づきます。
• 特許分析：次世代抗体治療薬に関して出願・登録された各種特許の詳細な分析。以下のパラメータを考慮：[A]公開年、[B]特許タイプ、[C]出願者タイプ、[D]出願年、[E]特許の管轄区域、特許の経過年数、[F]CPC分類記号、[G]主要参入企業。
• 提携・協力関係：遺伝子治療、非ウイルスベクター、ウイルスベクター製造市場において確立された提携・協力関係について、[A]提携年、[B]提携形態、[C]提携先タイプ、[D]最も活発な参入企業といった様々な関連パラメータに基づく洞察に富んだ分析。
• 大手製薬企業：次世代抗体治療薬分野に参画する大手製薬企業について、[A]開発力、[B]ポートフォリオの強み、[C]ポートフォリオの多様性など、複数の関連パラメータに基づく分析。
• 最近の拡張動向：各社がウイルスベクターおよび非ウイルスベクター製造能力の強化を目的として実施した最近の拡張動向を、[A]拡張実施年、[B]拡張タイプ、[C]ベクタータイプ、[D]応用分野、[E]拡張の地理的場所といった複数のパラメータに基づき分析いたします。
• 市場影響分析：遺伝子治療、非ウイルスベクターおよびウイルスベクター製造市場の成長に影響を与え得る要因に関する詳細な分析です。また、[A]主要な促進要因、[B]潜在的な制約要因、[C]新たに生じつつある機会、[D]既存の課題の特定と分析も含まれます。

目次

第1章 背景

第2章 調査手法

第3章 市場力学

第4章 マクロ経済指標

• 市場力学

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

• 次世代抗体治療薬の概要
• 治療用抗体：開発アプローチ
• 将来の展望

第7章 競合情勢：新規抗体治療薬（放射性同位元素免疫複合体）

• 章の概要
• 市場情勢：放射性同位元素免疫複合体
• 開発者の展望：放射性同位元素免疫複合体

第8章 競合情勢：新規抗体治療薬（免疫サイトカイン）

• 章の概要
• 市場情勢：免疫サイトカイン
• 開発者の展望：免疫サイトカイン

第9章 競合情勢：新規抗体治療薬（免疫毒素）

• 章の概要
• 市場情勢：免疫毒素
• 開発者環境：免疫毒素

第10章 新規抗体開発者

• 章の概要
  • Actinium Pharmaceuticals
  • Pfizer
  • Philogen
  • Roche
  • Telix Pharmaceuticals
  • Y-mAbs Therapeutics

第11章 臨床試験の分析

• 分析調査手法と主要パラメータ
• 試験登録年別分析
• 試験状況別分析
• 試験登録年と試験状況別分析
• 試験登録年別に登録された患者の分析
• 試験状況別に登録された患者の分析
• 試験段階別分析
• 研究デザイン別分析
• 対象患者集団別の分析

第12章 出版物の分析

• 分析調査手法と主要パラメータ
• 次世代抗体治療薬：出版物の分析

第13章 特許分析

• 分析調査手法と主要パラメータ
• 次世代抗体治療薬：特許分析

第14章 パートナーシップとコラボレーション

第15章 大手製薬会社

• 分析調査手法と主要パラメータ
• 次世代抗体治療薬分野における大手製薬企業一覧
• 主要パラメータの採点基準

第16章 市場影響分析：促進要因、抑制要因、機会、課題

第17章 世界の次世代抗体治療薬市場

第18章 次世代抗体治療薬市場（薬剤別）

第19章 次世代抗体治療薬市場（新規抗体タイプ別）

第20章 次世代抗体治療薬市場（標的疾患別）

第21章 次世代抗体治療薬市場（治療法別）

第22章 次世代抗体治療薬市場（投与経路別）

第23章 次世代抗体治療薬市場（主要地域別）

第24章 市場機会分析：北米

第25章 市場機会分析：欧州

第26章 市場機会分析：アジア太平洋

第27章 市場機会分析：中東・北アフリカ

第28章 次世代抗体治療薬市場（主要企業別）

第29章 表形式データ

第30章 企業・団体一覧