電子バッチ記録市場：2035年までの業界動向と世界の予測 - 電子バッチ記録システムのタイプ別、展開モード別、電子バッチ記録の目的別、地域別、主要参入企業

電子バッチ記録市場：概要

世界の電子バッチ記録の市場規模は現在12億8,000万米ドルで、2040年までに96億2,000万米ドルに達するとみられ、予測期間中に14.4％のCAGRで成長すると予測されています。

電子バッチ記録市場の機会は、以下のセグメントに分類されます。

電子バッチ記録システムのタイプ

• 統合システム
• 独立型システム

展開モード

• オンプレミス
• ウェブベース/クラウドベース

電子バッチ記録の目的

• バッチ管理
• プロセス改善/プロセス管理
• 品質管理

地域

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• 中東・北アフリカ
• ラテンアメリカ

北米市場

• 米国
• カナダ

欧州市場

• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他

アジア太平洋市場

• 中国
• インド
• 日本、その他

中東・北アフリカ市場

• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• エジプト

ラテンアメリカ市場

• ブラジル
• メキシコ
• アルゼンチン

電子バッチ記録市場成長と動向

電子バッチ記録（EBR）は、製造プロセスの追跡、合理化、自動化を目的としたデジタルソリューションです。これらのシステムは、製造ラインの各バッチの製造データを取得、監視、保存し、製造ライフサイクル全体にわたって透明性と品質基準の遵守を保証します。現在、電子バッチ記録は、医薬品、バイオテクノロジー、ヘルスケア、飲食品業界など、規制遵守と品質保証が重要な様々な分野で広く使用されています。

さらに、従来の手作業によるバッチ記録は、人為的ミスが発生しやすく、規制基準違反の可能性があるため、製造工程を混乱させる可能性があるいくつかの課題があります。このような課題を克服するため、多くのメーカーが電子バッチ記録を採用し、運用コストや製造コストを最小限に抑えながら、製品の品質を高めています。さらに、1990年に米国食品医薬品局が適正製造基準（GMP）の強化を目的とした21 CFR Part 11コンプライアンス基準を導入したことは、デジタルバッチ製造ソリューションの導入に向けた重要な一歩となり、EBRシステムの重要性が浮き彫りになっています。

安全性への懸念の高まり、規制要件の厳格化、科学的検証への要求は、先進的なEBRソリューションの必要性を加速させています。さらに、品質重視の高まり、多品種生産戦略へのシフト、先端技術の統合、EBRシステムにおける人工知能の出現が、この市場のさらなる成長を促進すると予想されます。

電子バッチ記録市場主要インサイト

当レポートでは、電子バッチ記録市場の現状を掘り下げ、業界内の潜在的な成長機会を特定しています。当レポートの主要なポイントは以下の通りです。

• 現在、約115の電子バッチ記録ソリューションが世界中の企業により提供されています。
• 95%近くの電子バッチ記録が品質管理に焦点を当てており、これらのEBRの60%近くが製薬業界の自動化のために開発されています。
• 近年、パートナーシップ活動の着実な成長が観察されており、技術利用契約が最も顕著なパートナー契約モデルとして浮上しています。

• EBR領域における最近の取り組みの60％以上は、新しいソリューションの立ち上げに焦点が当てられています。特に、立ち上げられた／アップグレードされたソリューションの83％は、リアルタイムの追跡／トレーサビリティが組み込まれています。
• 自動化ソリューションに対する需要の高まりと法規制遵守の強化に後押しされ、電子バッチ記録市場は当面堅調に推移するものと思われます。
• 市場は2040年までに年率14.4％（CAGR）で成長すると予測され、統合システム部門が市場の大半のシェア（80％近く）を占めると予想されます。

電子バッチ記録市場主要セグメント

電子バッチ記録システムのタイプ別に、世界市場は統合システムとスタンドアロンシステムに区分されます。現在、統合型システムが市場全体をリードしています。さらに、この動向は今後も変わりそうにないことを強調しておきたいです。これは、これらのシステムが製造プロセスの効率性と生産性を向上させ、コンプライアンスコストと手作業によるミスを削減する機能を備えていることに起因しています。

世界の電子バッチ記録市場は、導入形態によってウェブベース／クラウドベースとオンプレミスに区分されます。現在、同市場はオンプレミス型セグメントによる収益が大半を占めています。しかし、ウェブベース／クラウドベースの展開モードによって生み出される収益は、予測期間中により高いCAGRで成長すると予測されています。

電子バッチ記録の目的別では、世界市場はバッチ管理、プロセス改善/プロセス管理、品質管理に区分されます。現在、市場セグメンテーションでは品質管理が最大のシェアを占めているが、品質管理に対する意識の高まりや製造バッチ記録の正確性と信頼性の維持により、この傾向は今後も変わりそうにないです。

主要地域別に見ると、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・北アフリカ、ラテンアメリカに区分されます。現在のところ、北米が最大の市場シェアを占めています。さらに、アジア太平洋の市場は予測期間中に比較的高いCAGRで成長すると予想されていることは注目に値します。

電子バッチ記録市場の参入企業例

• ABB
• AmpleLogic
• Ant Solutions
• Datex
• Ecubix
• InstantGMP
• Korber
• Sapio Sciences
• Scigeniq
• Siemens
• Solulever
• Supertech Instrumentation
• Thermo Fisher Scientific
• Tulip Interfaces
• Yokogawa

電子バッチ記録市場調査対象

電子バッチ記録市場に関するレポートでは、以下のような様々なセクションに関する洞察を掲載しています：

• 市場規模と機会分析：A]電子バッチ記録システムのタイプ、[B]展開モード、[C]電子バッチ記録の目的、[D]地域、[E]主要企業など、主要市場セグメントに焦点を当て、電子バッチ記録市場の現在の市場機会と今後の成長可能性を詳細に分析します。
• 市場への影響分析：市場成長に影響を与えそうな[A]促進要因・[B]抑制要因・[C]市場促進要因・[D]既存課題など、様々な要因を徹底分析します。
• 市場情勢：A]電子バッチ記録システムのタイプ、[B]展開モード、[C]電子バッチ記録の目的、[D]主要機能、[E]エンドユーザーなど、いくつかの関連パラメータに基づいて、電子バッチ記録システムを包括的に評価します。
• 電子バッチ記録システムの情勢：A]設立年、[B]企業規模、[C]本社所在地に基づく分析とともに、電子バッチ記録領域に携わるシステムプロバイダをリストアップしています。
• 競合分析：A]企業力、[B]ポートフォリオ力、[C]エンドユーザーなど様々な関連パラメータに基づき、この領域における仮想臨床試験企業の競争力を考察します。
• 企業プロファイル：A]企業概要、[B]財務情報（入手可能な場合）、[C]ソリューションポートフォリオ、[D]最近の開発動向、[E]将来展望に関する情報を掲載しています。
• パートナーシップとコラボレーションA]パートナーシップ締結年、[B]パートナーシップの種類、[C]パートナーの種類、[D]電子バッチ記録の目的、[E]エンドユーザー、[F]最も活発な参入企業（パートナーシップ数）、[G]地域など、いくつかの関連パラメータに基づいて、2021年以降、電子バッチ記録市場の利害関係者間で締結されたパートナーシップの詳細分析。
• 最近の取り組み：A]イニシアチブの年、[B]イニシアチブのタイプ、[C]電子バッチ記録の目的、[D]主要機能、[E]エンドユーザー、[F]最も活発な参入企業（最近のイニシアチブの数）、[G]地域など、いくつかの関連パラメータに基づいて、電子バッチ記録領域で実施されたさまざまなイニシアチブの詳細分析。

目次

セクション1 レポートの概要

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 市場力学

• 章の概要
• 予測調査手法
• 市場評価フレームワーク
• 予測ツールとテクニック
• 重要な考慮事項
• 制限事項

第4章 マクロ経済指標

• 章の概要
• 市場力学
• 結論

セクション2 定性的な洞察

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

セクション3 市場概要

第7章 市場情勢

• 章の概要
• 電子バッチ記録ソリューションプロバイダー：市場情勢

第8章 企業競争力分析

• 章の概要
• 前提と主要なパラメータ
• 調査手法
• ピアグループの概要
• 電子バッチ記録ソリューションプロバイダー：企業競争力分析

セクション4 企業プロファイル

第9章 企業プロファイル：北米の電子バッチ記録ソリューションプロバイダー

• 章の概要
• Thermo Fisher Scientific
• Datex
• InstantGMP
• Sapio Sciences
• Tulip Interfaces

第10章 企業プロファイル：欧州の電子バッチ記録ソリューションプロバイダー

• 章の概要
• ABB
• Ant Solutions
• Korber
• Siemens
• Solulever

第11章 企業プロファイル：アジア太平洋およびその他の地域の電子バッチ記録ソリューションプロバイダー

• 章の概要
• Yokogawa
• AmpleLogic
• Ecubix
• Scigeniq
• Supertech Instrumentation

セクション5 市場動向

第12章 パートナーシップとコラボレーション

• 章の概要
• パートナーシップモデル
• 電子バッチ記録：パートナーシップとコラボレーション

第13章 最近の取り組み

• 章の概要
• 電子バッチ記録ソリューション：最近の取り組み

セクション6 市場機会分析

第14章 市場影響分析：促進要因、抑制要因、機会、課題

• 章の概要
• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の課題
• 結論

第15章 世界の電子バッチ記録市場

• 章の概要
• 前提と調査手法
• 世界の電子バッチ記録市場：歴史的動向（2020年以降）と予測推定（2040年まで）
• 主要な市場セグメンテーション

第16章 電子バッチ記録市場、電子バッチ記録システムタイプ別

第17章 電子バッチ記録市場、展開モード別

第18章 電子バッチ記録市場、電子バッチ記録の目的別

第19章 電子バッチ記録市場、地域別

第20章 電子バッチ記録ソリューション市場、主要企業別

セクション7 その他の洞察

第21章 結論

第22章 付録1：表形式データ

第23章 付録2：企業・団体一覧