呼気分析装置：世界市場シェアとランキング、総売上高および需要予測2025-2031年

呼気分析装置の世界市場規模は、2024年に2億6,300万米ドルと推定され、2025年から2031年の予測期間中にCAGR 11.7％で成長し、2031年までに5億6,600万米ドルに拡大すると予測されております。

本報告書では、呼気分析装置の越境産業フットプリント、資本配分パターン、地域経済の相互依存性、サプライチェーンの再構築に関する、最近の関税調整と国際的な戦略的対抗措置について包括的な評価を提供します。

呼気分子診断とは、呼気中の分子組成を検出する医療診断法であり、呼気診断または呼気検査とも呼ばれます。呼気流量圧の検出に基づく医療診断は肺機能検査と呼ばれ、これも呼気検査または呼気診断の一種です。混同を避けるため、発行元では主に「呼気分子診断」の名称を使用しておりますが、簡便さと外部名称との統一性を考慮し、「呼気診断」または「呼気検査」の名称を用いる場合もございます。呼気分子診断は新興の体外診断（IVD）技術です。一般的に体外診断では、血液や尿などの検体を分析するために診断試薬や機器の使用が必要となります。まず検体採取を行い、その後分析します。細胞、微生物、生化学分子を分析対象とし、主に血液循環や全身性疾患の診断に用いられます。呼気分子診断は診断試薬を必要とせず、検体採取と分析を同時に行うことが可能です。細胞や微生物の代謝によって生成されるガス分子を分析対象とするため、呼吸器系や消化器系の疾患診断に特に適しています。呼気分子診断の役割は、血液検査や画像診断を補完するものです。既存の体外診断と同様に、呼気分子診断も専門検査室とポイントオブケア診断（POCT）の2種類に分類されます。専門検査室では、ガスクロマトグラフィー、質量分析計、分光分析装置などの分析機器を用いて、患者の呼気バッグやガス採取チューブから採取した呼気の分析を行います。現在欧米では、呼気センサー製品が不足しているため、専門検査室を通じてH2（水素）、CH4（メタン）、VOC（揮発性有機化合物）などの呼気メタボロミクス分析サービスを提供しています。ポイントオブケア診断（POCT）は呼気検知センサーを使用し、サンプリングと分析を一体化しています。患者様はわずか数秒で呼気を採取でき、機器も結果分析に数十秒しか要しません。サマリーしますと、発行者は新興IVD分野におけるPOCTサブ産業に属します。呼気分子診断装置は欧米の医薬品規制当局により低リスク医療機器に分類されています。米国FDAは呼気検査が医療診断結果に影響を与える可能性があるとの見解から、クラスII医療機器として呼気検査の性能試験・認証のみを実施しています。一方EUでは血圧計と同様の特殊クラスI医療機器として規制され、EN規格に基づく自己検査または第三者検査機関による検査のみが要求されます。このため、呼気分子診断装置は欧州で最初に導入され、現在では多数が普及しております。中国では現在、呼気分子診断装置をクラスII医療機器として規制しており、登録には長い時間を要します。現在、呼気分子診断技術に関連する医療機器の多くは市場開拓または導入段階にあり、多数の臨床試験、認証、登録が必要となっております。

呼気分子診断に基づくPOCTは、血液検査POCTでは検出できない項目、例えば気道炎症や消化管内細菌叢の代謝異常の検出を提供できます。さらに、呼気分子診断に基づくPOCTは採血を必要とせず、非侵襲性・即時性・生検代替性を特徴とします。これにより、血液検査や画像診断などの体外診断の欠点を補完し、侵襲的な体内診断のリスクを回避できるため、病院における一般疾患・慢性疾患の診療、草の根レベルの健康診断、家庭での自己検査などへの活用に適しています。近年、呼気分子診断技術は国内外の政府機関、研究開発機関、関連医療機関からますます重視されるようになっております。様々な組織・機関が関連政策、発展計画、標準ガイドラインを策定し、呼気分子診断の臨床技術の急速な発展を共同で推進しております。

呼気分子診断、すなわち呼気検査はPOCT技術の新興分野に属します。現在、市場規模が最大のヘリコバクター・ピロリ呼気検査の市場歴史は25年未満であり、最大の市場潜在力を有する炎症性呼気検査製品の開発はわずか10年です。一方、消化管内細菌叢代謝異常などの呼気検査技術は、依然として市場開拓段階にあります。さらに、呼気NH3、H2S、VOC（揮発性有機化合物）、呼気メタボロミクス、嗅覚人工知能（電子鼻）などの呼気検出技術は、現在も臨床試験段階にあるか、医薬品規制当局の認証・承認待ちの状態です。

過去30年間、海外における呼気検知を含む関連技術の漸進的な発展、国内経済の急速な成長、医療・健康産業の継続的な発展により、中国における本技術の広範な応用に向けた広大な市場空間が提供されてまいりました。同時に、国内の呼気検知技術の発展は海外とほぼ同期しており、呼気メタボロミクスや嗅覚人工知能の調査を含め、海外の呼気検知技術のほぼ全領域をカバーしています。多くの技術は海外を凌駕しており、中国において世界的なリーダーシップを形成し得る数少ない新興技術分野の一つです。

PCCMシステムの構築が継続的に進むにつれ、二次・三次医療機関における呼気分析製品の需要はさらに拡大する見込みです。一次医療機関や家庭用端末向けの携帯型機器製品、ハンドヘルド機器製品などが絶えず開発されており、製品の応用シナリオや使用ニーズはさらに広がっていくでしょう。

科学技術と人工知能の発展に伴い、将来の呼気分析装置はより高度な知能化・自動化が進み、自動識別、データ分析、レポート生成などの機能を備えることで、人的介入を削減し、診断精度と効率性を向上させます。

本レポートは、呼気分析装置の世界市場について、総販売数量、売上高、価格、主要企業の市場シェアおよび順位に焦点を当て、地域・国別、タイプ別、用途別の分析を包括的に提示することを目的としています。

呼気分析装置の市場規模、推定・予測は、販売数量（台数）および売上高（百万米ドル）の観点から提供され、2024年を基準年とし、2020年から2031年までの期間における過去データと予測データを含みます。定量的・定性的分析の両面から、読者の皆様がビジネス／成長戦略の策定、市場競争の評価、現在のマーケットプレースにおける自社の位置付けの分析、および呼気分析装置に関する情報に基づいたビジネス判断を行うことを支援いたします。

市場セグメンテーション

企業別

• NIOX Group plc
• Sunvou Medical Electronics Co
• Headway
• Richen Holding
• Meridian Bioscience
• CAPNIA, Inc.
• Kibion
• Otsuka Electronics
• LEYI BIOLOGY
• Shenzhen Breax
• Eco Physics AG
• QuinTron Instrument Company
• Beijing Wanliandaxinke Instruments Co
• SIMES SIKMA
• Beijing Safe Heart Technology
• e-LinkCare Meditech Co
• ChromX Health
• Huiyuen Tech
• Shanghai Topfeel Medtech Co., Ltd.
• Yutong Yiliao
• RUNSKY
• Yuwell
• ETEST Medical
• SEEKYA

タイプ別セグメント

• C13タイプ
• NOタイプ
• H2/COタイプ
• VOCsタイプ

用途別セグメント

• 病院
• 診療所
• 健診センター
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • 東南アジア
  • インド
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋地域
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • オランダ
  • 北欧諸国
  • その他欧州
• ラテンアメリカ
  • メキシコ
  • ブラジル
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • トルコ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東・アフリカ