ポータブルおよびウェアラブル透析装置：世界市場シェアとランキング、総販売および需要予測（2025年～2031年）

ポータブルおよびウェアラブル透析装置の世界市場規模は、2024年に2億3,000万米ドルと推定され、2025年から2031年の予測期間においてCAGR 6.6％で拡大し、2031年までに3億5,700万米ドルに再調整される見込みです。

本報告書では、ポータブルおよびウェアラブル透析装置に関する最近の関税調整と国際的な戦略的対抗措置について、越境的な産業フットプリント、資本配分パターン、地域経済の相互依存性、サプライチェーンの再構築といった観点から包括的な評価を提供します。

ポータブルおよびウェアラブル透析装置（PWDD）は、慢性腎不全患者に持続的な透析治療を提供する医療機器です。従来の血液透析装置や腹膜透析装置と比較し、軽量・コンパクトで高度に統合された設計により、医療施設に依存することなく日常生活の中で24時間透析を可能にします。その中核技術には、小型化された透析膜、スマートセンサー、無線データ伝送、自動制御システムが含まれ、患者の生活の質を向上させる個別化された在宅型インテリジェント透析ソリューションの提供を目指しています。2024年、世界のポータブルおよびウェアラブル透析装置の生産台数は約35,380台に達し、世界平均市場価格は1台あたり約6,500米ドルでした。

ポータブルおよびウェアラブル透析装置業界は、かつてない機会を迎えています。第一に、慢性腎臓病（CKD）および末期腎不全（ESRD）の罹患率上昇、高齢化社会の進展、糖尿病や高血圧といった併存疾患の広範な負担が、透析需要に対する長期的かつ安定した成長要因となっています。第二に、世界各国の政府および医療制度は、病院の負担軽減、待機時間の短縮、コスト負担の軽減を目的として、在宅ケア、患者自身の自己管理、分散化へと移行しつつあります。この政策および制度的支援は、規制、償還、提供環境において有利な状況を生み出しています。第三に、技術革新（改良された膜材料、血液適合性の向上した表面、マイクロ流体技術、低消費電力ポンプ・センサー、ウェアラブル電源、ワイヤレスモニタリング）により、装置はより軽量化・安全性向上・信頼性向上・ユーザーフレンドリー化が進み、治療効果と普及率の両方が向上しています。第四に、下流の利害関係者（患者、介護者、医療提供者）は、単なる「入手可能性」だけでなく、真の携帯性、治療の継続性、快適性、柔軟性（夜間使用、旅行、通常の日常生活活動への適応性）を求めており、これがイノベーションと市場の需要を促進しています。

大きな機会がある一方で、市場は深刻な課題とリスクに直面しています。第一に、コストと償還の障壁です。研究開発費、材料費、製造コストが高く、多くの地域では保険や公的医療制度がデバイス本体、消耗品、在宅／ウェアラブル使用を十分にカバーせず、普及を制限しています。第二に、規制と安全基準の遵守が厳格です。血液接触面の生体適合性、抗凝固要件、感染リスク、電気系統およびポンプシステムの信頼性は、大規模な臨床試験を通じて実証されなければなりません。承認プロセスは長期に及び、基準は国によって異なり、越境登録は困難です。第三に、ユーザー操作とトレーニングの複雑さは無視できません。在宅または移動中の使用には、患者または介護者が手順を習得し、衛生管理を維持し、性能を監視し、警報や故障に対応することが求められます。サポート不足は誤用、有害事象、または拒否につながる可能性があります。第四に、材料および設計工学上の課題：信頼性の高い膜透過度の安定性、汚損・閉塞への耐性、漏洩を回避する流体回路設計、安定した電源／バッテリー、廃液または透析液の処理、動作時の堅牢性など、これらのいずれかが欠けると安全性と市場信頼性の両方が損なわれます。

下流の需要は、従来の施設内使用から多様化したマルチセッティングでの個別化使用へと移行しています。第一に、在宅透析と遠隔モニタリングが不可欠となりつつあります。患者様は部分的あるいは完全な在宅治療をますます期待しており、医療スタッフがデジタルプラットフォームを通じて装置の性能や治療指標を監視する形態が求められています。第二に、夜間透析や持続的モード（睡眠中や長時間低流量セッションを含む）の需要が高まっています。これらの治療法は、断続的な短時間セッションと比較して、より優れた毒素除去、毒素蓄積の抑制、心血管アウトカムと生活の質の改善をもたらす可能性があるためです。第三に、携帯性と生活様式への統合：ユーザーは、ウェアラブルまたは旅行に適したデバイス、柔軟な電源／充電、最小限の水／簡便な廃液処理を求めています。第四に、快適性、騒音レベル、デザイン性、ユーザーインターフェース、メンテナンスの容易さといった非技術的要素が、純粋な性能と同等に重要視されるようになっております。最後に、下流のサービス提供者（病院、クリニック、在宅医療機関）は、トレーニング、メンテナンス、迅速な対応、機器運用コストを含む包括的なサービス／サポート体制を求めており、これらが現在、導入促進と差別化の鍵となっております。本製品の粗利益率は約43％です。

本レポートは、ポータブルおよびウェアラブル透析装置の世界市場について、総販売数量、売上高、価格、主要企業の市場シェアと順位に焦点を当て、地域・国別、タイプ別、用途別の分析を包括的に提示することを目的としています。

ポータブルおよびウェアラブル透析装置の市場規模、推定・予測は、販売数量（千台単位）および売上高（百万米ドル単位）で提示され、2024年を基準年とし、2020年から2031年までの期間における過去データと予測データを含みます。定量的・定性的分析の両面から、読者の皆様がビジネス／成長戦略の策定、市場競争状況の評価、現在のマーケットプレースにおける自社の位置付けの分析、ならびにポータブルおよびウェアラブル透析装置に関する情報に基づいたビジネス判断を行うお手伝いをいたします。

市場セグメンテーション

企業別

• Baxter
• Fresenius
• B.Braun
• Blue Sail
• Quanta Dialysis Technologies
• AWAK Technologies
• JMS
• Dongze Medical
• Maida Medical
• Weirui Medical

タイプ別セグメント

• 腹膜透析
• 血液透析

用途別セグメント

• 在宅ケア
• 透析センター
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • 東南アジア
  • インド
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋地域
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • オランダ
  • 北欧諸国
  • その他欧州
• ラテンアメリカ
  • メキシコ
  • ブラジル
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • トルコ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東・アフリカ