細胞・遺伝子治療治験の世界市場：市場規模・シェア・動向、業界分析 (相別・適応症別・地域別)、2025～2034年の市場予測

Polaris Market Research社の最新調査によると、細胞・遺伝子治療治験の市場規模は2034年までに448億3,000万米ドルに達する見込みです。この調査レポートは、現在の市場力学を詳細に洞察し、将来の市場成長に関する分析を提供しています。

細胞・遺伝子治療治験市場とは、遺伝子組み換え細胞や直接的な遺伝子編集技術を用いた治験治療が、ヒトにおける安全性、有効性、治療効果を評価するために構造化された試験を受けるエコシステムを指します。この市場は、さまざまな慢性疾患や希少疾患における根治治療に対する需要の高まりにより、急速に拡大しています。精密医療と標的治療の推進は、初期段階の研究への投資を増加させ、活発な臨床試験数の急増につながっています。投資家や市場関係者は、CRISPRベースの遺伝子編集、自己細胞療法、in vivoデリバリーシステムといった新規プラットフォームに注目し、治療成績の向上に努めています。迅速化されたパスウェイや希少疾病用医薬品の指定を通じた規制当局の支援強化により、臨床試験のタイムラインが短縮され、開発リスクが軽減されています。業界の動向は、募集を改善し、データ取得を強化し、多様な患者集団へのアクセスを増加させるために、分散型および適応型試験デザインへと移行しています。

製造のスケーラビリティとコールドチェーンロジスティクスの革新も、複雑な製品の臨床試験の実現可能性を高めています。バイオテクノロジー企業、学術機関、開発業務受託機関間の提携が進み、試験デザインと実施の合理化に貢献しているため、ビジネスチャンスは拡大しています。高度なデータ分析と遠隔モニタリングツールの統合は、リアルタイムの洞察を提供し、プロトコルのコンプライアンスを強化することで、これらの試験の実施方法をさらに変革しています。また、デジタルバイオマーカーや人工知能を活用することで、患者サブグループの特定や登録戦略の最適化も進んでいます。競合の焦点は、臨床試験の完全性、患者の安全性、進化する規制当局の期待との整合性を確保しつつ、開発を加速させることに変わりはないです。

細胞・遺伝子治療治験市場：分析概要

相別（フェーズ別）では、第III相が2024年の売上シェアの55%を占め、市場を独占しています。これは、極めて重要な試験段階に入る進行段階の細胞・遺伝子治療候補が増加しているためです。

適応症別では、さまざまな種類のがんを対象とした細胞・遺伝子治療試験が活発に行われていることから、2024年には腫瘍領域が最大の売上シェアを占めました。

北米の細胞・遺伝子治療治験市場は、同地域の強力な研究インフラ、高い臨床試験密度、熟練した専門家へのアクセスにより、2024年の売上シェアの約50%を占めました。

アジア太平洋市場は、臨床研究インフラの急速な拡大やバイオ技術革新に対する政府支援の増加により、2025年から2034年にかけて最も高いCAGRを記録すると予想されています。

世界の主要企業には、Charles River Laboratories、ICON Plc、IQVIA、LabCorp、Medpace、Novotech、PAREXEL International Corp.、Syneos Health、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Veristat, LLC.などがあります。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 分析手法

第4章 世界の細胞・遺伝子治療治験市場の洞察

• 市場スナップショット
• 細胞・遺伝子治療治験の市場力学
  • 促進要因と機会
    • 希少疾患および遺伝性疾患の有病率の高さ
    • 先進治療への研究開発投資の増加
  • 抑制要因と課題
    • 初期投資額の高さ
• PESTLE分析
• 細胞・遺伝子治療治験市場の動向
• バリューチェーン分析

第5章 世界の細胞・遺伝子治療治験市場：相別

• 主な調査結果
• イントロダクション
• 第I相
• 第II相
• 第III相
• 第IV相

第6章 世界の細胞・遺伝子治療治験市場：適応症別

• 主な調査結果
• イントロダクション
• 腫瘍
• 心臓病
• 中枢神経系疾患
• 筋骨格疾患
• 感染症
• 皮膚疾患
• 内分泌、代謝、遺伝疾患
• 免疫疾患・炎症
• 眼科疾患
• 血液疾患
• 消化器内科疾患
• その他

第7章 世界の細胞・遺伝子治療治験市場：地域別

• 主な分析結果
• イントロダクション
  • 細胞・遺伝子治療治験市場の分析：地域別 (2020～2034年)
• 北米
  • 北米：相別（2020～2034年）
  • 北米：適応症別（2020～2034年）
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 欧州：段階別（2020～2034年）
  • 欧州：適応症別（2020～2034年）
  • 英国
  • フランス
  • ドイツ
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • ロシア
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • アジア太平洋：相別（2020～2034年）
  • アジア太平洋：適応症別（2020～2034年）
  • 中国
  • インド
  • マレーシア
  • 日本
  • インドネシア
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋
• 中東・アフリカ
  • 中東・アフリカ：相別（2020～2034年）
  • 中東・アフリカ：適応症別（2020～2034年）
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ
• ラテンアメリカ
  • ラテンアメリカ：相別（2020～2034年）
  • ラテンアメリカ：兆候別（2020～2034年）
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ

第8章 競合情勢

• 事業拡大・企業買収の分析
  • 事業拡大
  • 企業買収
• 提携/協業/合意/公開

第9章 企業プロファイル

• Charles River Laboratories
• ICON Plc
• IQVIA
• LabCorp
• Medpace
• Novotech
• PAREXEL International Corp.
• Syneos Health
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Veristat, LLC