トリフルリジンAPIの世界市場：2024～2031年

トリフルリジンAPI市場規模、シェア、動向分析レポート：製品タイプ別（トリフルリジンAPI粉末、トリフルリジンAPI溶液）、用途別（抗ウイルス薬、がん治療薬、その他）、エンドユーザー別（製薬企業、受託製造機関（CMO）、学術・研究機関）予測期間（2024-2031年）

トリフルリジンAPI市場は、予測期間（2024-2031年）にCAGR 8.7%の大幅な成長が見込まれます。この市場成長は、単純ヘルペスウイルス（HSV）感染率の増加、抗ウイルス薬需要の高まり、ドラッグデリバリー技術の開拓といった極めて重要な要因によるものです。世界では毎年数百万人がヘルペス性角膜炎やその他のHSV感染症に罹患しています。HSV感染症の治療には、トリフルリジンやその他の抗ウイルス薬が使用されています。さらに、トリフルリジンAPIのような薬剤のニーズは、目の健康に対する意識の高まりと効率的な治療法の入手のしやすさによってもたらされています。世界保健機関（WHO）によると、2023年4月には、世界で50歳未満の推定37億人（67.0％）が口唇ヘルペスの主な原因であるHSV1型（HSV-1）感染症に罹患しています。性器ヘルペスの主な原因であるHSV2型（HSV-2）感染者は、世界で15～49歳の推定4億9,100万人（13.0%）です。

市場力学

トリフルリジンAPIの研究開発の活発化

市場は、トリフルリジンAPI点眼薬のドラッグデリバリーシステムの改善を目指した研究開発の継続的な取り組みから利益を得ており、メーカーにトリフルリジンの新しい製剤や剤形を開発する機会を提供しています。市場開拓では、消費者の需要や嗜好の変化に対応するため、点眼剤、軟膏剤、ゲル剤などの製品の革新や開発にますます注力しています。新興市場への進出、戦略的パートナーシップや提携も、市場成長のための極めて重要な戦略です。さらに、技術の進歩と製品の品質向上のための研究開発への投資も重要な役割を果たしています。

トリフルリジンAPI製造における先端技術の採用拡大

トリフルリジンAPI製造のための新しい先端技術のイントロダクションは、この市場の成長を支える主要な要因の1つです。連続フロー化学を含む連続製造技術は、安全性と環境プロファイルを改善する可能性を提供します。この技術は最近、Vertex Pharmaceuticals社（英国）、GlaxoSmithKline社（英国）、Novartis社（スイス）などの企業が原薬製造に採用しています。継続的な処理と生産、一貫した生産を保証することで、この技術は、プロセスの最適化と制御の向上、製造フットプリントの削減など、従来の医薬品バッチ製造と比較していくつかの潜在的な利点を提供します。さらに、この種のトリフルリジンAPI製造に使用される微細構造装置は、制御されたプロセス条件、高流量、高処理量を提供します。

市場セグメンテーション

• 製品タイプに基づき、市場はトリフルリジンAPI粉末とトリフルリジンAPI溶液に区分されます。
• 用途別では、抗ウイルス薬、がん治療薬、その他（科学研究）に区分されます。
• エンドユーザー別では、製薬企業、CMO（医薬品製造受託機関）、学術・研究機関に区分されます。

トリフルリジンAPI粉末セグメントが最大の市場シェアを占める見通し

成長を支える主な要因としては、ヌクレオシド代謝阻害剤であるトリフルリジン原末が挙げられます。トリフルリジン原末は、ある種の転移性消化管がんに対する化学療法の一部として使用されるほか、シンプレックス・ウイルス誘発性角結膜炎や上皮性角膜炎の治療にも使用されます。トリフルリジン原末をボトルやカプセルに入れて使用することで、スピードのメリットがあります。数百のボトルまたはカプセルを迅速に調製することができ、臨床第I相の供給と必要な安定性試験をカバーすることができます。例えば、Merck KGaA社は医薬品用途のトリフルリジン粉末を提供しています。英国薬局方（BP）の医薬品一次規格グレードで製造されています。

かなりの市場シェアを占める抗ウイルス薬

HSVによる重篤な眼感染症であるヘルペス性角膜炎などの治療に有効です。政府説明責任局によると、2023年9月における抗ウイルス薬の新薬開発費の見積もりは8億米ドルから25億米ドル以上となっています。臨床試験に入る薬剤候補の約10のうち9は、臨床試験中に失敗します。主要企業は、ヘルペスウイルスに対する効果的な治療のために、トリフルリジンAPIベースの抗ウイルス薬を提供しています。例えば、Santiago lab社は、主に眼に使用される抗ヘルペスウイルス抗ウイルス薬であるトリフルリジン三リン酸塩を提供しています。同社はトリフルリジン三リン酸をEt3NH+塩の形で粉末または水溶液として提供しています。

地域別展望

世界のトリフルリジンAPI市場は、北米（米国、カナダ）、欧州（英国、イタリア、スペイン、ドイツ、フランス、その他欧州地域）、アジア太平洋（インド、中国、日本、韓国、その他アジア太平洋地域）、世界のその他の地域（中東とアフリカ、中南米）を含む地域別にさらに細分化されています。

アジア太平洋地域におけるトリフルリジンAPIの需要拡大

アジア太平洋地域の成長は、角結膜炎と上皮性角膜炎の治療需要の増加とHSVの有病率の上昇が、同地域のトリフルリジンAPI市場の成長を牽引しています。National Center for Biotechnology Informationによると、アジアではHSV-1の疫学が変遷しており、青少年における血清有病率は低くなっています。しかし、小児の50.0％、成人の75.0％が感染しています。HSV-1は性器ヘルペスの5分の1、性器潰瘍の6.0%を占めています。

北米が大きなシェアを占める

北米は、Cayman Chemical、MedKoo Biosciences, Inc.Pfizer社などです。市場成長の背景には、眼感染症の有病率の増加、薬物療法に対する意識の高まり、効果的な抗ウイルス薬に対する需要の高まりがあります。トリフルリジン（トリフルオロチミジン）は眼に局所使用する抗ウイルス剤で、イドクスリジンと構造的に関連しています。In vitroの研究では、男性における原発性角結膜炎と再発性上皮性角膜炎の原因となるHSV-1の複製を効果的に阻害することが示されています。

National Center for Biotechnology Informationによると、2024年3月においてもHSV-2は一般的な感染症であり、12歳以上の成人の約22.0％が罹患しており、米国だけでも4,500万人の成人が罹患しています。ヘルペス感染などのウイルスによる眼感染症の治療に使用される抗ウイルス薬を提供する主な企業。例えば、VIROPTICを提供しているファイザー社は、トリフルリジン（別名トリフルオロチミジン、F3TdR、F3T）の商品名で、単純ヘルペスウイルスによる上皮性角膜炎の局所治療用の抗ウイルス薬です。VIROPTICはまた、イドクスウリジンの局所投与に臨床的に反応しなかった上皮性角膜炎や、イドクスウリジンに対する眼毒性または過敏症が発生した場合にも有効です。

目次

第1章 レポート概要

• 業界の現状分析と成長ポテンシャルの展望
• 調査方法とツール
• 市場内訳
  • セグメント別
  • 地域別

第2章 市場概要と洞察

• 調査範囲
• アナリストの洞察と現在の市場動向
  • 主要市場動向
  • 推奨事項
  • 結論

第3章 競合情勢

• 主要企業分析
• Merck KGaA
  • 概要
  • 財務分析
  • SWOT分析
  • 最近の動向
• NATCO PHARMA LTD.
  • 会社概要
  • 財務分析
  • SWOT分析
  • 最近の動向
• Pfizer Inc.
  • 概要
  • 財務分析
  • SWOT分析
  • 最近の動向
• Sandoz AG
  • 概要
  • 財務分析
  • SWOT分析
  • 最近の動向
• 主要戦略分析

第4章 市場セグメンテーション

• トリフルリジンAPIの世界市場：製品タイプ別
  • トリフルリジンAPI粉末
  • トリフルリジンAPI溶液
• トリフルリジンAPIの世界市場：用途別
  • 抗ウイルス薬
  • がん治療薬
  • その他（科学調査）
• トリフルリジンAPIの世界市場：エンドユーザー別
  • 製薬会社
  • 製造受託機関（CMO）
  • 学術・研究機関

第5章 地域別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • イタリア
  • スペイン
  • フランス
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 企業プロファイル

• Alcon laboratories Inc.
• Cayman Chemical
• Conscientia Industrial Co., Ltd.
• Hunan Huateng Pharmaceutical Co., Ltd.
• LGM Pharma
• LUSOCHIMICA S.p.A
• Manus Aktteva Biopharma LLP
• MEDISUS PHARMA
• MedKoo Biosciences, Inc.
• NANJING WEDO PHARMATECH CO., LTD.
• Santiago lab
• Scientific Laboratory Supplies Ltd.
• Selleck Chemicals
• SimSon Pharma Ltd.
• SynZeal
• Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
• YUKI GOSEI KOGYO CO., LTD.

LIST OF FIGURES

• 1. Global Trifluridine API Market Research And Analysis By Product Type, 2023 Vs 2031 (%)
• 2. Global Trifluridine API Powder Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 3. Global Trifluridine API Solution Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 4. Global Trifluridine API Market Research And Analysis By Application, 2023 Vs 2031 (%)
• 5. Global Antiviral Trifluridine API Drugs Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 6. Global Oncology Trifluridine API Drugs Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 7. Global Other Trifluridine API Application Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 8. Global Trifluridine API Market Research And Analysis By End-User, 2023 Vs 2031 (%)
• 9. Global Trifluridine API For Pharmaceutical Companies Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 10. Global Trifluridine API For Contract Manufacturing Organizations (CMOs) Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 11. Global Trifluridine API For Academic and Research Institutes Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 12. Global Trifluridine API Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 13. US Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 14. Canada Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 15. UK Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 16. France Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 17. Germany Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 18. Italy Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 19. Spain Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 20. Rest Of Europe Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 21. India Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 22. China Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 23. Japan Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 24. South Korea Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 25. Rest Of Asia-Pacific Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 26. Latin America Trifluridine API Market Size, 2023-2031 ($ Million)

Trifluridine API Market Size, Share & Trends Analysis Report by Product Type (Trifluridine API Powder and Trifluridine API Solutions), by Application (Antiviral Drugs, Oncology Drugs, and Others), and by End-User (Pharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and Academic and Research Institutes) Forecast Period (2024-2031)

Trifluridine API market is anticipated to grow at a considerable CAGR of 8.7% during the forecast period (2024-2031). The market growth is attributed to pivotal factors increasing rates of Herpes Simplex Virus (HSV) infection, rising antiviral drug demand, and developments in drug delivery technology. Millions of people globally are affected by herpetic keratitis and other HSV infections every year. Trifluridine and other antiviral medications are used to treat HSV infections. Moreover, the need for drugs such as trifluridine API is being driven by the growing awareness of eye health and the accessibility of efficient treatments. According to the World Health Organization (WHO), in April 2023, an estimated 3.7 billion people under age 50 (67.0%) globally had HSV type 1 (HSV-1) infection, the main cause of oral herpes. An estimated 491 million people aged 15-49 (13.0%) globally had HSV type 2 (HSV-2) infection, the main cause of genital herpes.

Market Dynamics

Increasing Ongoing Research and Development in Trifluridine API

The market benefits from ongoing R&D efforts aimed at improving drug delivery systems for trifluridine API ophthalmic medications, offering opportunities for manufacturers to develop new formulations and dosage forms of trifluridine. Market players are increasingly focusing on product innovation and development such as ophthalmic solutions, ointment, and gel, to meet evolving consumer demands and preferences. Expansion into emerging markets and strategic partnerships or collaborations are also pivotal strategies for market growth. Additionally, investments in R&D to enhance technological advancements and improve product quality play a vital role.

Growing Adoption of Advanced Technologies for Trifluridine API Manufacturing

The introduction of new and advanced technologies for trifluridine API manufacturing is one of the major factors supporting the growth of this market. Continuous manufacturing technology, which includes continuous flow chemistry, offers the potential for improved safety and environmental profiles. This technology has recently been adopted by companies such as Vertex Pharmaceuticals (UK), GlaxoSmithKline (UK), and Novartis (Switzerland) for API manufacturing. By ensuring continual processing and output, and consistent production, this technology offers several potential advantages over traditional batch manufacturing of pharmaceuticals, such as greater optimization and control of the process and a reduced manufacturing footprint. In addition, the micro-structured devices used for this type of Trifluridine API manufacturing provide controlled process conditions, high flow rates, and high mass throughput.

Market Segmentation

• Based on the product type, the market is segmented into trifluridine API powder and trifluridine API solution.
• Based on the application, the market is segmented into antiviral drugs, oncology drugs, and other (scientific research).
• Based on the end-user, the market is segmented into pharmaceutical companies, Contract Manufacturing Organizations (CMOs), and academic and research institutes.

The Trifluridine API Powder Segment is Projected to Hold the Largest Market Share

The primary factors supporting the growth include trifluridine API powder, a nucleoside metabolic inhibitor that is used as part of chemotherapy for some forms of metastatic gastrointestinal cancers as well as for the treatment of simplex virus-induced keratoconjunctivitis and epithelial keratitis. Utilizing Trifluridine API powder in a bottle or capsule to have the benefit of speed. A few hundred bottles or capsules can be swiftly prepared, to cover the supplies for clinical Phase I and the required stability tests. For instance, Merck KGaA offers trifluridine powder for pharmaceutical applications. Manufacturer by British Pharmacopoeia (BP) with grade pharmaceutical primary standard.

Antiviral Drugs to Hold a Considerable Market Share

The factors supporting segment growth include increasing demand for trifluridine antiviral drugs as an ophthalmic solution and is effective in treating conditions such as herpetic keratitis, a serious eye infection caused by HSV. According to the Government Accountability Office, in September 2023, estimates of the cost of development of new antiviral drugs range from $800.0 million to more than $2.5 billion. Approximately nine out of 10 drug candidates that enter clinical trials will fail during clinical trials. The key players offer trifluridine API-based antiviral drugs for effective treatment against the herpes virus. For instance, Santiago lab offers Trifluridine triphosphate, an anti-herpesvirus antiviral drug, used primarily on the eye. The company offers Trifluridine triphosphate in the form of Et3NH+ salt as a powder or water solution.

Regional Outlook

The global trifluridine API market is further segmented based on geography including North America (the US, and Canada), Europe (the UK, Italy, Spain, Germany, France, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, and Rest of Asia-Pacific), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America).

Growing Demand for Trifluridine API in Asia-Pacific

The regional growth is attributed to increasing demand to treat keratoconjunctivitis and epithelial keratitis and the rising prevalence of HSV drives the growth of the trifluridine API market in the region. According to the National Center for Biotechnology Information, HSV-1 epidemiology is transitioning in Asia with lower seroprevalence in youth. Yet, 50.0% of children and 75.0% of adults are infected. HSV-1 explained one-fifth of genital herpes and 6.0% of genital ulcer disease cases.

North America Holds Major Market Share

North America holds a significant share owing to the presence of trifluridine API offering companies such as Cayman Chemical, MedKoo Biosciences, Inc. Pfizer Inc., and others. The market growth is attributed to the increasing prevalence of eye infections, rising awareness about the medication, and growing demand for effective antiviral drugs. Trifluridine (trifluorothymidine) is an antiviral agent for topical use in the eye and is structurally related to idoxuridine. In vitro studies have shown that it effectively inhibits the replication of HSV-1, which causes primary keratoconjunctivitis and recurrent epithelial keratitis in men.

According to the National Center for Biotechnology Information, in March 2024, HSV-2 continues to be a common infection, affecting approximately 22.0% of adults ages 12 and older, representing 45 million adults in the US alone. The key players offering antiviral medicine used to treat eye infections caused by a virus, such as herpes infection. For instance, Pfizer Inc. offering VIROPTIC is the brand name for trifluridine (also known as trifluorothymidine, F3TdR, F3T), an antiviral drug for topical treatment of epithelial keratitis caused by herpes simplex virus. VIROPTIC is also effective in treating epithelial keratitis that has not responded clinically to the topical administration of idoxuridine or when ocular toxicity or hypersensitivity to idoxuridine has occurred.

Market Players Outlook

The major companies serving the trifluridine API market include Merck KGaA, NATCO PHARMA LTD., Pfizer Inc., Sandoz Group AG, and Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. among others. The market players are increasingly focusing on business expansion and product development by applying strategies such as collaborations, mergers and acquisitions to stay competitive in the market.

Table of Contents

1. Report Summary

• Current Industry Analysis and Growth Potential Outlook
• 1.1. Research Methods and Tools
• 1.2. Market Breakdown
  • 1.2.1. By Segments
  • 1.2.2. By Region

2. Market Overview and Insights

• 2.1. Scope of the Report
• 2.2. Analyst Insight & Current Market Trends
  • 2.2.1. Key Market Trends
  • 2.2.2. Recommendations
  • 2.2.3. Conclusion

3. Competitive Landscape

• 3.1. Key Company Analysis
• 3.2. Merck KGaA
  • 3.2.1. Overview
  • 3.2.2. Financial Analysis
  • 3.2.3. SWOT Analysis
  • 3.2.4. Recent Developments
• 3.3. NATCO PHARMA LTD.
  • 3.3.1. Overview
  • 3.3.2. Financial Analysis
  • 3.3.3. SWOT Analysis
  • 3.3.4. Recent Developments
• 3.4. Pfizer Inc.
  • 3.4.1. Overview
  • 3.4.2. Financial Analysis
  • 3.4.3. SWOT Analysis
  • 3.4.4. Recent Developments
• 3.5. Sandoz AG
  • 3.5.1. Overview
  • 3.5.2. Financial Analysis
  • 3.5.3. SWOT Analysis
  • 3.5.4. Recent Developments
• 3.6. Key Strategy Analysis

4. Market Segmentation

• 4.1. Global Trifluridine API Market by Product Type
  • 4.1.1. Trifluridine API Powder
  • 4.1.2. Trifluridine API Solution
• 4.2. Global Trifluridine API Market by Application
  • 4.2.1. Antiviral Drugs
  • 4.2.2. Oncology Drugs
  • 4.2.3. Other (Scientific Research)
• 4.3. Global Trifluridine API Market by End-User
  • 4.3.1. Pharmaceutical Companies
  • 4.3.2. Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
  • 4.3.3. Academic and Research Institutes

5. Regional Analysis

• 5.1. North America
  • 5.1.1. United States
  • 5.1.2. Canada
• 5.2. Europe
  • 5.2.1. UK
  • 5.2.2. Germany
  • 5.2.3. Italy
  • 5.2.4. Spain
  • 5.2.5. France
  • 5.2.6. Rest of Europe
• 5.3. Asia-Pacific
  • 5.3.1. China
  • 5.3.2. India
  • 5.3.3. Japan
  • 5.3.4. South Korea
  • 5.3.5. Rest of Asia-Pacific
• 5.4. Rest of the World
  • 5.4.1. Latin America
  • 5.4.2. Middle East and Africa

6. Company Profiles

• 6.1. Alcon laboratories Inc.
• 6.2. Cayman Chemical
• 6.3. Conscientia Industrial Co., Ltd.
• 6.4. Hunan Huateng Pharmaceutical Co., Ltd.
• 6.5. LGM Pharma
• 6.6. LUSOCHIMICA S.p.A
• 6.7. Manus Aktteva Biopharma LLP
• 6.8. MEDISUS PHARMA
• 6.9. MedKoo Biosciences, Inc.
• 6.10. NANJING WEDO PHARMATECH CO., LTD.
• 6.11. Santiago lab
• 6.12. Scientific Laboratory Supplies Ltd.
• 6.13. Selleck Chemicals
• 6.14. SimSon Pharma Ltd.
• 6.15. SynZeal
• 6.16. Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
• 6.17. YUKI GOSEI KOGYO CO., LTD.