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市場調査レポート
商品コード
1380387
シングルユースバイオプロセシングの世界市場:2023-2030年Global Single-Use Bioprocessing Market 2023-2030 |
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カスタマイズ可能
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シングルユースバイオプロセシングの世界市場:2023-2030年 |
出版日: 2023年09月27日
発行: Orion Market Research
ページ情報: 英文 160 Pages
納期: 2~3営業日
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世界のシングルユースバイオプロセシング市場は、予測期間(2023-2030年)にCAGR 10.9%で成長すると予測されています。シングルユースバイオプロセシング技術は、ろ過、混合、精製、上流発現、貯蔵、分離など、幅広いバイオ医薬品用途で使用されています。シングルユースバイオリアクターの採用が進んでいることと先端技術が相まって、この市場の世界の成長を支えています。シングルユースバイオリアクターの利点は、製造業者に柔軟性を与えることです。ダウンタイムの主な原因の一つは、上流工程でバイオリアクターを準備することです。シングルユースバイオリアクターは、後続バッチのためのバイオリアクターの準備に費やす時間を大幅に削減します。したがって、市場プレーヤーは、市場成長をさらに強化する大型シングルユースバイオリアクター・バイオプロセシング・ソリューションの導入にも注力しています。例えば、2021年2月、オープンアクセス生物製剤技術プラットフォームを有する世界的企業であるWuXi Biologics社は、中国のMFG5原薬(DS)製造施設が、9つの4,000Lシングルユースバイオリアクターを配備し、36,000Lの生産能力を持つGMP稼働に成功したと発表しました。
製品の中で、メディアバッグと容器のサブセグメントが世界のシングルユースバイオプロセシング市場でかなりのシェアを占めると予想されています。シングルユースバイオプロセシング技術は、従来のステンレス製システムと比較して、洗浄やバリデーションにかかる時間の短縮、柔軟性の向上、交差汚染のリスクの低減など、いくつかの利点があります。保護、充填・排出、凍結・解凍、保存、原薬出荷などの重要なプロセス工程における様々なシングルユース容器やアセンブリの挙動に関する様々な企業の広範な専門知識が、シングルユースバッグに反映されています。例えば、2022年10月、Single Use Support GmbH社は、IRISというブランド名で、新しいシングルユースバイオプロセス容器で製品ポートフォリオを拡大しています。同社はバイオ医薬品の流体管理分野で信頼性の高いプロセスソリューションを提供し、ベンダーにとらわれないアプローチを追求し続けています。
世界のシングルユースバイオプロセシング市場は、北米(米国、カナダ)、欧州(英国、イタリア、スペイン、ドイツ、フランス、その他欧州地域)、アジア太平洋地域(インド、中国、日本、韓国、その他アジア地域)、世界のその他の地域(中東とアフリカ、中南米)を含む地域別にさらに細分化されています。なかでもアジア太平洋地域は、遺伝子ベースの治療薬の急成長を背景に、ウイルスベクターや遺伝子治療の生産にシングルユース技術を採用する機運が高まっていることから、世界市場で突出したシェアを占めると予想されています。主な市場プレイヤーには、Foxx Life Sciences Pvt. Ltd., Cesco Bioengineering Co.Ltd.、PharmNXT Biotechなどです。
すべての地域の中で、北米地域は予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予測されています。同地域の成長は、シングルユースバイオプロセシング機器に対する需要の増加に起因しています。また、同地域では、疾病予防対策を支援するためにワクチン生産への注目が高まっていることも、同市場の成長を後押ししています。シングルユースバイオプロセシング技術の採用は、交差汚染のリスク低減、切り替えプロセスの合理化、ターンアラウンドタイムの短縮など、シングルユースバイオプロセシング技術が提供する魅力的なメリットによって推進されています。さらに、ポリマー材料の進歩により、ステンレス製リアクターと同等の細胞培養性能を提供するシングルユースバイオリアクターが開発され、市場の拡大に拍車をかけています。さらに、シングルユース技術の採用を促進することを目的としたBPSA(Bio-process System Alliance)が北米に存在することで、同地域における使い捨てシステムの売上がさらに促進されると予想されます。
さらに、CMOにおけるディスポーザブルの導入動向と相まって、北米に拠点を展開しようとする受託サービスプロバイダーの関心が高まっていることも、地元企業だけでなく世界の企業による継続的な投資の触媒として機能しています。主な市場プレイヤーは、Agilitech Group、Avantor, Inc.、Corning Inc.、Entegris, Inc.、Pall Corp.、Thermo Fisher Scientific Inc.などです。
Title: Global Single-Use Bioprocessing Market Size, Share & Trends Analysis Report by Product (Filtration Assemblies, Media Bags and Containers, Disposable Bioreactors, Disposable Mixers and Other), by Application (Filtration, Cell Culture, Purification and Other), and by End Users (Biopharmaceutical Manufacturers, Academic and Clinical Research Institutes and Other),Forecast Period (2023-2030).
The global single-use bioprocessing market is anticipated to grow at a CAGR of 10.9% during the Forecast Period (2023-2030). Single-use bioprocessing technology is used in a broad range of biopharmaceutical applications, including filtration, mixing, purification, upstream expression, storage, and separation. The growing adoption of single use bioreactor coupled with advance technology is the key factor supporting the growth of the market globally. The advantage of single-use bioreactors is the flexibility they allow manufacturers. One of the main culprits in downtime is preparing the bioreactor in the upstream process. Single-use bioreactors drastically decrease the time spent preparing the bioreactor for the subsequent batch. Hence, the market players are also focusing on introducing large single-use bioreactors bioprocessing solutions that further bolster the market growth. For instance, in February 2021, WuXi Biologics a global company with open-access biologics technology platforms, announced that its MFG5 Drug Substance (DS) manufacturing facility in China has successfully launched GMP operation, with a capacity of 36,000L, deploying nine 4,000L single-use bioreactors.
The global single-use bioprocessing market is segmented on the product, application, and end users. Based on the product, the market is sub-segmented into filtration assemblies, media bags and containers, disposable bioreactors, disposable mixers and others (disposable filter cartridges). Based on the application, the market is sub-segmented into filtration, cell culture, purification and other (mixing). Further, on the basis of end users, the market is sub-segmented into biopharmaceutical manufacturers, academic and clinical research institutes and others (CROs, CMOs). Among the applications, the filtration sub-segment is anticipated to hold a considerable share of the market owing to the rise in the development of advanced Single-use filtration systems are comprised of a number of fully disposable components, including the entire fluid pathway and filters. This allows for easy and quick adaptation to changing requirements - be it the need for different filter pore sizes or an increased or decreased filling volume.
Among the products, the media bags and containers sub-segment is expected to hold a considerable share of the global single-use bioprocessing market. The segmental growth is attributed to the growing uses of single-use bioprocessing technologies that offer several advantages over traditional stainless-steel systems, including reduced cleaning and validation time, increased flexibility, and reduced risk of cross-contamination. Various companies' extensive expertise in the behavior of different single-use containers and assemblies in critical process steps, such as protection, filling & draining, freezing & thawing, storage and shipping of drug substances, that translated into single-use bags. For instance, in October 2022, Single Use Support GmbH is expanding its product portfolio with new single-use bioprocess containers under the brand name IRIS. The company provide reliable process solutions in the field of biopharmaceutical fluid management, continuing to pursue its vendor-agnostic approach.
The global single-use bioprocessing market is further segmented based on geography including North America (the US, and Canada), Europe (UK, Italy, Spain, Germany, France, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, and Rest of Asia), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America. Among these, Asia-Pacific is anticipated to hold a prominent share of the market across the globe, owing to the adoption of single-use technologies for viral vector and gene therapy production is gaining momentum, driven by the rapid growth of gene-based therapeutics. The key market players include Foxx Life Sciences Pvt. Ltd., Cesco Bioengineering Co. Ltd., PharmNXT Biotech and others
Among all regions, the North America regions is anticipated to grow at a considerable CAGR over the forecast period. Regional growth is attributed to an increase in demand for single-use bioprocessing equipment is also driven by an increasing focus on vaccine production to aid in disease prevention measures in the region. single-use bioprocessing technologies for various biopharmaceutical applications have propelled the growth of the market. The adoption of single-use bioprocessing technologies is propelled by the compelling benefits they offer, including reduced risk of cross-contamination, streamlined changeover processes, and faster turnaround times. Additionally, advancements in polymer materials have led to the development of single-use bioreactors that offer cell culture performance at par with stainless steel reactors, further fueling market expansion. Moreover, the presence of the Bio-process System Alliance (BPSA) in North America, that aims at advancing the adoption of single-use technologies, is expected to further drive the sales of disposable systems in the region.
Furthermore, the increasing interest of contract service providers to develop their base in North America, coupled with the trend of implementation of disposables in CMOs, acts as a catalyst for continued investments by local as well as global companies. The key market players include Agilitech Group, Avantor, Inc., Corning Inc., Entegris, Inc., Pall Corp., Thermo Fisher Scientific Inc. and others
The major companies serving the single-use bioprocessing market include: Corning Inc., Eppendorf AG, Merck KGaA, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc. and others. The market players are considerably contributing to the market growth by the adoption of various strategies including mergers and acquisitions, partnerships, collaborations, funding, and new product launches, to stay competitive in the market. For instance, in January 2020, 3i Group plc launched a single-use bioprocessing platform serving the biopharmaceutical sector with the acquisitions of Cellon, Silicone Altimex and TBL Performance Plastics. The company offer industry products, such as the PharmaTainerTM bottles and carboy product line, aSURE® fittings, Tri-Clamp® ends, Bio-EaseTM clamps, and a wide range of tubing solutions.