シングルユースアセンブリー市場の評価：製品・ソリューション・用途・エンドユーザー・地域別の機会および予測 (2018-2032年)

世界のシングルユースアセンブリーの市場規模は、予測期間中にCAGR 16.56％で推移し、2024年の43億1,100万米ドルから、2032年には147億3,311万米ドルに成長すると予測されています。

同市場の成長は、医薬品およびバイオ医薬品分野の急速な拡大、バイオ医薬品への投資の増加、新製品および新技術の導入、創薬プロセスの迅速化に向けた取り組みの活発化、感染症の増加といった複数の要因によって後押しされています。同市場は、バイオ医薬品製造やライフサイエンス分野において、あらかじめ組み立てられた使い捨て型の流路システムの利用が広がっていることから、力強い成長を遂げています。これらのアセンブリーは、チューブ、バッグ、フィルター、コネクターなどを含み、高い無菌性、交差汚染リスクの低減、洗浄およびバリデーション工程の不要化といった多くの利点があり、結果として運用効率の向上とコスト削減につながります。また、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞・遺伝子治療薬といったバイオ医薬品の製造需要の増加により、これらの製品を製造するためのスケーラブルで柔軟なソリューションが求められており、シングルユースアセンブリーがそのニーズに応えています。技術の進化によって、製品の信頼性、安全性、法規制対応も向上しており、さらに製造各社は環境への影響を低減する目的で持続可能な素材の導入も進めています。規制当局も、シングルユースアセンブリーが高水準の無菌性を確保できることを評価しており、市場の導入拡大を後押ししています。しかし、こうした好調な傾向がある一方で、市場には環境への懸念、サプライチェーンの複雑性、標準化の欠如、専門技術者の必要性といった課題も残されています。

医薬品の市場投入を迅速化しようとする企業の取り組みの高まりは、世界のシングルユースアセンブリー市場における主要なトレンドのひとつです。2024年4月、SaniSure Limitedは、Fill4Sureというカスタム仕様のシングルユース充填アセンブリーを発表しました。これは、医薬品の充填プロセスにおける再現性、安全性、効率性を向上させることを目的としています。この製品には、高性能チューブ、シリコーンオーバーモールディング、低粒子2Dサージバッグ、接着剤・オイル不使用のOEM設計、カスタムニードルなどの特徴があり、コンタミネーションリスクを最小限に抑えることで製品の純度を確保します。これらの高度な機能は、バイオプロセシングやバイオ製造工程の効率化にも貢献し、サプライチェーンの確保や製造能力の拡大を製造業者にもたらします。このようなコスト効率に優れ、かつニーズに応じた設計が可能なアセンブリーは、産業の進化する要件に応える上で、スムーズなスケールアップを実現する手段として大きな役割を果たしています。

バイオ医薬品への投資拡大も、市場の成長を後押しすると期待されています。2024年1月、AbbVie Inc. は、シンガポールのバイオ医薬品製造施設の拡張に2億2,300万米ドルを投資すると発表しました。この拡張は2026年に完了予定で、24,000リットルのバイオ医薬品原薬の製造能力および新たに100名の雇用創出が見込まれています。この投資は、同社のグローバルな製造ネットワークの拡充を支援し、癌領域や免疫領域の開発パイプラインを支えるものとされています。また、シングルユースアセンブリーは、バイオ医薬品の製造工程のさまざまな段階、たとえば中間製品の保管、培地・緩衝液の調製、下流工程処理 (精製など) 、上流工程処理 (培養など) などで使用されており、その重要性は今後さらに高まっていくと見られています。

当レポートでは、世界のシングルユースアセンブリーの市場を調査し、市場の定義と概要、市場規模の推移・予測、各種区分別の詳細分析、産業構造、市場成長への影響因子の分析、競合情勢、主要企業のプロファイルなどをまとめています。

目次

第1章 調査手法

第2章 プロジェクトの範囲と定義

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 世界のシングルユースアセンブリー市場の展望

• 市場規模の分析・予測
• 市場シェアの分析・予測
  • 製品別
    • ろ過アセンブリー
    • ボトルアセンブリー
    • バッグアセンブリー
    • チューブアセンブリー
    • 混合システムアセンブリー
    • その他
  • ソリューション別
    • カスタマイズドソリューション
    • 標準ソリューション
  • 用途別
    • ろ過・精製
    • 貯蔵
    • 細胞培養・混合
    • 配合・充填仕上げ
    • サンプリング
    • その他
  • エンドユーザー別
    • バイオ医薬品・製薬会社
    • 学術研究機関
    • CRO・CMO
  • 地域別
    • 北米
    • 南米
    • 欧州
    • アジア太平洋
    • 中東・アフリカ
  • 企業シェア分析 (上位5社およびその他)
• 市場マップ分析

第5章 北米のシングルユースアセンブリー市場の展望

• 市場規模の分析・予測
• 市場シェアの分析・予測
• 国別市場評価
  • カナダ
  • メキシコ

第6章 欧州のシングルユースアセンブリー市場の展望

• ドイツ
• フランス
• イタリア
• 英国
• ロシア
• オランダ
• スペイン
• トルコ
• ポーランド

第7章 アジア太平洋のシングルユースアセンブリー市場の展望

• インド
• 中国
• 日本
• オーストラリア
• ベトナム
• 韓国
• インドネシア
• フィリピン

第8章 南米のシングルユースアセンブリー市場の展望

• ブラジル
• アルゼンチン

第9章 中東・アフリカのシングルユースアセンブリー市場の展望

• サウジアラビア
• UAE
• 南アフリカ

第10章 需給分析

第11章 バリューチェーン分析

第12章 ポーターのファイブフォース分析

第13章 PESTLE分析

第14章 価格分析

第15章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場の課題

第16章 市場動向と発展

第17章 規制枠組みとイノベーション

• 規制当局の承認
• イノベーション/新興技術

第18章 特許の情勢

第19章 ケーススタディ

第20章 競合情勢

• 上位5社の競合マトリックス
• 上位5社のSWOT分析
• 上位10社の情勢
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Merck & Co., Inc.
  • Sartorius AG
  • Avantor, Inc.
  • CYTIVA BIOSCIENCE HOLDING LIMITED
  • Parker Hannifin Corporation
  • Corning Incorporated
  • Lonza Group AG
  • Repligen Corporation
  • Meissner Filtration Products, Inc.

第7章 戦略的提言

第8章 調査会社について・免責事項