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市場調査レポート
商品コード
1405725
プレガバリン：市場シェア分析、産業動向・統計、2024年～2029年の成長予測Pregabalin - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029 |
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| プレガバリン：市場シェア分析、産業動向・統計、2024年～2029年の成長予測 |
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出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
プレガバリン市場は予測期間中に3%近いCAGRで推移すると予測されます。
COVID-19の大流行は、調査対象市場に大きな影響を与えています。いくつかの研究では、COVID-19パンデミック後に神経障害性疼痛の発生率と有病率が増加するリスクが高いことが報告されており、パンデミック中の市場にプラスの影響を与える可能性があります。例えば、2021年1月にPain Reports誌に発表された調査研究によると、特定のCOVID-19感染患者が数週間から数カ月以内に神経障害性疼痛を経験したり、神経障害性疼痛患者が神経学的合併症の悪化や痛みの悪化を経験したりする可能性があります。このため、COVID-19患者へのプレガバリンの採用が増加し、パンデミック時の市場成長が促進された可能性があります。さらに、COVID-19パンデミックの最初の1年間には、監禁、社会的孤立、孤独、感染への恐怖、苦しみ、死といった要因による不安や悲しみが見られました。プレガバリンは、てんかん、不安障害、その他の関連疾患の治療薬として使用されているため、世界の疾患負担の増加に伴い、その使用量も増加すると予想されます。そのため、プレガバリン市場は予測期間中に成長すると予想されます。さらに、市場はパンデミック後に有利な成長を遂げており、神経障害性疼痛とてんかんの有病率の上昇により、予測期間中に大きく成長すると予想されます。
神経障害性疼痛や不安障害などのてんかんや関連疾患の有病率の高さと増加は、プレガバリン市場がこれらの疾患の疼痛管理や治療に使用されることから、プレガバリン市場の主要な成長要因になると予想されます。例えば、世界保健機関（WHO）の2022年2月の更新によると、てんかんは世界で約5,000万人が罹患しており、この人口の80％は低・中所得国に居住しています。また、同資料によると、年間約500万人がてんかんと診断されています。推計によれば、てんかん患者の70％は、適切な診断とケアによって発作を回避できるとされています。このように、てんかんという病気に対する認識が高まるにつれ、効果的な治療法に対する需要が高まり、市場の成長に拍車がかかると予想されます。
神経障害性疼痛を抱える老年人口の増加は、プレガバリンが神経障害性疼痛治療に使用されることから、プレガバリン市場の成長をさらに促進すると予想されます。世界中で老年人口が増加するにつれて、神経障害性疼痛の負担は予測期間中にさらに増加すると予想されます。例えば、国連経済社会局2022年版によると、2022年には世界全体で65歳以上の高齢者が7億7,100万人おり、高齢者人口は2030年には9億9,400万人、2050年には16億人に達すると予測されています。高齢者人口は、痛みを伴う糖尿病性神経障害や帯状疱疹後神経痛などの合併症を引き起こしやすいため、高齢者人口の増加が市場の成長を促進すると予想されます。
さらに、新製品が市場に投入されることで、予測期間中の市場成長がさらに促進されると予想されます。例えば、2022年5月、Lupin Pharmaceuticals社は、米国食品医薬品局（FDA）から簡略新薬承認申請（ANDA）であるプレガバリンカプセル、25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、225mg、300mgの承認を取得しました。したがって、プレガバリンのジェネリック医薬品の発売は、費用対効果と入手可能性の増加により、市場の成長を促進すると予想されます。
したがって、上記の要因により、プレガバリン市場は予測期間中に成長すると予想されます。しかし、代替治療の利用可能性、プレガバリンに関連する副作用、厳格な規制政策が、予測期間中のプレガバリン市場を抑制すると予想されます。
プレガバリン市場動向
予測期間中、神経障害性疼痛用途セグメントが市場で大きなシェアを占める見込み
神経障害性疼痛は、頻繁に持続する疼痛の一種であり、通常、慢性的で進行性の神経疾患に起因します。しかし、怪我や感染症によって引き起こされることもあります。神経障害性疼痛に関連する不快感は、事件や怪我によってもたらされることはあまりないです。その代わり、身体は痛みシグナルを脳に無意識に送っているのです。神経障害性疼痛の主な原因には、怪我や感染症とともに、神経障害性疼痛疾患、多発性硬化症、多発性骨髄腫、糖尿病性神経障害などがあります。
プレガバリンは、痛みのシグナルを遮断することによって神経障害性疼痛を軽減するために使用されます。したがって、神経障害性疼痛とその危険因子の負担の増加に伴い、プレガバリンの需要が増加し、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2022年2月にCureus誌に掲載されたレビュー研究によると、一般人口の約3～17％が神経障害性疼痛に苦しんでおり、神経障害は慢性疼痛の一因となり、混合性疼痛症候群の構成要素となる可能性があります。したがって、神経障害性疼痛患者の負担が大きいことが、予測期間中の同分野の成長を押し上げると予想されます。
さらに、糖尿病のような神経障害性疼痛の危険因子の負担増は、神経障害性疼痛セグメントの成長に決定的な影響を与えると予想されます。例えば、国際糖尿病連合（International Diabetes Federation）の2021年9月の報告書によると、2021年には20～79歳の成人約5億3,700万人が糖尿病とともに生活しており、糖尿病患者の総数は今後7年間で6億4,300万人、今後22年間で7億8,300万人に増加すると予測されています。
さらに、2022年12月にUpToDateに掲載された論文によると、糖尿病性多発神経炎は世界の多くの地域で最も一般的な神経障害です。さらに、糖尿病患者の約50％が最終的に神経障害を発症します。したがって、糖尿病人口の増加とともに、このセグメントの成長を促進すると予想されます。
したがって、糖尿病と神経障害性疼痛の有病率の上昇は、セグメント成長の原動力となると思われます。
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米は予測期間中、大幅な市場成長が見込まれます。
成長を牽引する要因は、てんかんおよび関連疾患の有病率の増加、高齢者人口の増加、主要市場企業の強固な足場、同地域におけるプレガバリンの入手可能性などです。
米国ではてんかんの有病率が高く、市場の成長を牽引すると予測されています。例えば、2023年4月にレビューされたNational Institute of Neurological Disorders and Strokeのデータによると、米国では230万人、45万人以上の子供やティーンエイジャーがてんかんを患っています。毎年推定15万人がてんかんの診断を受けています。このようなてんかんの膨大な有病率は、脳の異常な活動を抑えるためにプレガバリンの採用を増加させ、この地域の市場成長を促進すると予想されます。
同様に、2021年9月のカナダ統計局の報告によると、2021年春には18歳以上のカナダ人の約4人に1人（25％）がうつ病、不安障害、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状でスクリーニング陽性となり、2020年秋の5人に1人（21％）から増加しています。したがって、この地域ではプレガバリンの需要が増加し、予測期間中に市場が拡大すると予想されます。
さらに、同国における新製品の承認とその発売は、予測期間中のプレガバリン市場の成長を後押しすると予想されます。米国食品医薬品局（USFDA）は、Zydus社のプレガバリンカプセルの強度25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、225mg、300mgを承認しました。米国における医薬品の承認は、同地域の市場成長に寄与すると予想されます。
したがって、神経疾患の有病率の上昇や市場プレーヤーが採用する主要な取り組みなどの要因により、北米地域は予測期間中にプレガバリン市場で大きなシェアを占めると予想されます。
プレガバリン産業の概要
プレガバリン市場は、確立された市場企業が多数存在し、適度な競争状態にあります。競合要因としては、ジェネリック医薬品の承認、主要な市場支払者間の提携の増加、さまざまなプレガバリン製剤の発売の増加などが挙げられます。市場で事業を展開している企業には、Viatris Inc、Amneal Pharmaceuticals LLC、Zydus Group、Sciegen Pharmaceuticals Inc、Teva Pharmaceuticals、Rising Pharmaceuticals Inc、MSN Laboratories Ltd、Cipla Limitedなどがあります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- てんかんおよび関連疾患の有病率の増加
- 神経障害性疼痛を抱える老年人口の増加
- 市場抑制要因
- 厳しい規制政策
- プレガバリンに関連する代替薬と副作用の利用可能性
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手／消費者の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション（市場規模）
- 製品別
- カプセル剤
- 経口剤
- その他の製品
- 用途別
- てんかん
- 神経障害性疼痛
- 不安障害
- その他の用途
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- その他のアジア太平洋
- 世界のその他の地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Cipla Limited
- Medley Pharmaceuticals Ltd
- MSN Laboratories Ltd
- Rising Pharmaceuticals Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- Sciegen Pharmaceuticals Inc.
- Zydus Group
- Novartis AG
- Amneal Pharmaceuticals LLC
- Viatris Inc
- Lupin
- SINOTHERAPEUTICS
第7章 市場機会と今後の動向
The pregabalin market is projected toregister a CAGR of nearly 3% over the forecast period.
The COVID-19 pandemic has significantly impacted the studied market. Several studies reported that there is a high risk of an increase in the incidence and prevalence of neuropathic pain after the COVID-19 pandemic which might have a positive impact on the market during the pandemic. For instance, according to a research study published in January 2021 in Pain Reports, there is a chance that certain COVID-19-infected patients experience neuropathic pain within a few weeks or months or that neuropathic pain sufferers could experience worsening neurological complications or worsening of their pain. This might have led to increased adoption of pregabalin in COVID-19 patients, driving market growth during the pandemic. In addition, anxiety and sadness were seen in the first year of the COVID-19 pandemic due to factors such as lockdown, social isolation, loneliness, fear of infection, suffering, and death. As pregabalin is used as a treatment for epilepsy, anxiety disorders, and other related disorders, its use is expected to increase with the increase in the burden of disorders around the world. Thus, the pregabalin market is expected to grow over the forecast period. Furthermore, the market has seen lucrative growth post-pandemic and is anticipated to grow significantly during the forecast period due to the rising prevalence of neuropathic pain and epilepsies.
The high and growing prevalence of epilepsy and related disorders, such as neuropathic pain and anxiety disorders, are expected to be primary growth factors for the pregabalin market as the pregabalin market is used in the management and treatment of these disorders. For instance, according to the February 2022 update of the World Health Organization, epilepsy affects about 50 million people worldwide, with 80% of this population residing in low- and middle-income countries. Further, as per the same source, about 5 million cases of epilepsy are diagnosed yearly. As per estimates, up to 70% of people living with epilepsy could avoid seizures with the right diagnosis and care. Thus, with the increasing awareness about the disease, the demand for effective treatment is expected to increase, fueling market growth.
The rising geriatric population with neuropathic pain is expected to fuel growth in the pregabalin market further as pregabalin is used in neuropathic pain treatment. As the geriatric population increases around the world, the burden of neuropathic pain is further expected to increase over the forecast period. For instance, according to the United Nations Department of Economic and Social Affairs 2022, in 2022, there were 771 million people aged 65 years or over globally and the elderly population is projected to reach 994 million by 2030 and 1.6 billion by 2050. As the elderly population is highly prone to complications such as painful diabetic neuropathy and post-herpetic neuralgia, the rising elderly population is anticipated to propel the market growth.
In addition, the launch of new products in the market is further expected to boost market growth over the forecast period. For instance, in May 2022, Lupin Pharmaceuticals received approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) for its Abbreviated New Drug Application (ANDA), pregabalin capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, and 300 mg. Therefore, the launch of generic pregabalin is anticipated to drive market growth due to cost-effectiveness and increased availability.
Hence, due to the above-mentioned factors, the pregabalin market is expected to grow over the forecast period. However, the availability of alternative treatments, adverse effects associated with pregabalin, and stringent regulatory policies are expected to restrain the pregabalin market during the forecast period.
Pregabalin Market Trends
Neuropathic Pain Application Segment is Expected to Occupy Significant Share in the Market During the Forecast Period
Neuropathic pain is a type of pain that is frequently persistent, and it typically results from a chronic, progressive nerve illness. However, it can also be brought on by an injury or an infection. An incident or injury does not frequently bring on the discomfort associated with neuropathic pain. Instead, the body sends pain signals to your brain unprompted. The primary causes of neuropathic pain include neuropathic pain diseases, multiple sclerosis, multiple myeloma, diabetic neuropathy, and others, along with injury or infection.
Pregabalin is used to reduce neuropathic pain by blocking the pain signals; thus, with the rising burden of neuropathic pain and its risk factors, the demand for pregabalin is expected to grow, propelling growth in the segment over the forecast period. For instance, according to a review study published in February 2022 in Cureus, about 3-17% of the general population suffers from neuropathic pain, and neuropathy can contribute to chronic pain and be a component of mixed pain syndromes. Hence, the high burden of patients with neuropathic pain is expected to boost the segment's growth during the forecast period.
Further, the rising burden of risk factors for neuropathic pain, like diabetes, is expected to have a crucial impact on the growth of the neuropathic pain segment. For instance, according to the September 2021 report of the International Diabetes Federation, about 537 million adults aged 20-79 years were living with diabetes in 2021, and the total number of people living with diabetes is projected to rise to 643 million in next seven years and 783 million in next 22 years.
Moreover, as per the article published in UpToDate in December 2022, diabetic polyneuropathy is the most common neuropathy across many regions worldwide. Furthermore, approximately 50 per cent of patients with diabetes will eventually develop neuropathy. Therefore, the rising population of diabetes, along with the rising diabetic population, is anticipated to drive the segment growth.
Therefore, the rising prevalence of diabetes and neuropathic pain will drive the segment growth.
North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market Over the Forecast Period
North America is expected to have significant market growth over the forecast period.
The factors driving the growth are attributed to the growing prevalence of epilepsy and related diseases, the rising geriatric population, the strong foothold of key market players, and the availability of pregabalin in the region.
The high prevalence of epilepsy in the United States is anticipated to drive the market growth. For instance, according to the National Institute of Neurological Disorders and Stroke data reviewed on April 2023, in the United States, 2.3 million people and more than 450,000 kids and teenagers suffer from epilepsy. An estimated 150,000 people receive an epilepsy diagnosis each year. Such a huge prevalence of epilepsy is anticipated to increase the adoption of pregabalin to reduce abnormal brain activity, driving market growth in the region.
Similarly, according to the September 2021, report of Statistics Canada, approximately one in four (25%) Canadians aged 18 and older screened positive for symptoms of depression, anxiety, or posttraumatic stress disorder (PTSD) in spring 2021, up from one in five (21%) in fall 2020. Hence, the demand for pregabalin is expected to increase in the region, and the market is anticipated to grow over the forecast period.
Further, the new product approvals in the country and their launch are expected to boost pregabalin market growth over the forecast period. The United States Food and Drug Administration (USFDA) approved Zydus' Pregabalin Capsules of strength 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, and 300 mg. The approval of drugs in the United States is anticipated to contribute to the market growth in the region.
Therefore, due to factors such as the rising prevalence of neurological disorders and key initiatives adopted by market players, the North American region is expected to occupy a significant share of the pregabalin market over the forecast period.
Pregabalin Industry Overview
The pregabalin market is moderately competitive with a number of established market players. The factors owing to the competition include approvals of generic drugs, rising partnerships among key market payers, and rising launch of different pregabalin formulations, among others. Some of the players operating in the market include Viatris Inc, Amneal Pharmaceuticals LLC, Zydus Group, Sciegen Pharmaceuticals Inc., Teva Pharmaceuticals, Rising Pharmaceuticals Inc., MSN Laboratories Ltd, and Cipla Limited.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Growing Prevalence of Epilepsy and Related Disorders
- 4.2.2 Rising Geriatric Population with Neuropathic Pain
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Stringent Regulatory Policies
- 4.3.2 Availability of Alternatives and Adverse Effects Related to Pregabalin
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Threat of New Entrants
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)
- 5.1 By Product
- 5.1.1 Capsules
- 5.1.2 Oral Solutions
- 5.1.3 Other Products
- 5.2 By Application
- 5.2.1 Epilepsy
- 5.2.2 Neuropathic Pain
- 5.2.3 Anxiety Disorder
- 5.2.4 Other Applications
- 5.3 Geography
- 5.3.1 North America
- 5.3.1.1 United States
- 5.3.1.2 Canada
- 5.3.1.3 Mexico
- 5.3.2 Europe
- 5.3.2.1 Germany
- 5.3.2.2 United Kingdom
- 5.3.2.3 France
- 5.3.2.4 Italy
- 5.3.2.5 Spain
- 5.3.2.6 Rest of Europe
- 5.3.3 Asia-Pacific
- 5.3.3.1 China
- 5.3.3.2 Japan
- 5.3.3.3 India
- 5.3.3.4 Rest of Asia-Pacific
- 5.3.4 Rest of the World
- 5.3.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Cipla Limited
- 6.1.2 Medley Pharmaceuticals Ltd
- 6.1.3 MSN Laboratories Ltd
- 6.1.4 Rising Pharmaceuticals Inc.
- 6.1.5 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- 6.1.6 Sciegen Pharmaceuticals Inc.
- 6.1.7 Zydus Group
- 6.1.8 Novartis AG
- 6.1.9 Amneal Pharmaceuticals LLC
- 6.1.10 Viatris Inc
- 6.1.11 Lupin
- 6.1.12 SINOTHERAPEUTICS
