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市場調査レポート
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1434482

乳がんリキッドバイオプシー:市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測(2024年~2029年)

Breast Cancer Liquid Biopsy - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 115 Pages | 納期: 2~3営業日

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乳がんリキッドバイオプシー:市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測(2024年~2029年)
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

乳がんリキッドバイオプシー市場規模は、2024年に4億1,000万米ドルと推定され、2029年までに10億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2024年から2029年)中に21.23%のCAGRで成長します。

乳がんリキッドバイオプシー- 市場

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは市場の成長に悪影響を与えると予想されています。パンデミックは乳がん生検サービスにいくつかの悪影響をもたらしました。新型コロナウイルス感染COVID-19の感染拡大を防ぐためのロックダウンが一部の国で実施されているため、病院、診療所、診断センターは生検サービスを提供できなかった。英国で実施され、2021年 3月に『The Lancet Oncology』誌に掲載された研究では、COVID-19によるがん診断の遅れが及ぼす影響について研究されました。この研究では、乳がん、結腸直腸がん、食道がん、肺がんの患者10万人以上のデータが評価されました。この研究では、パンデミックによりスクリーニングサービスが利用できないため、がんによる1年生存率と5年生存率が大幅に低下することが示されました。したがって、ロックダウンが長引き、検査サービスに影響が出ると、がんによる生存率は低下すると思われます。

規制当局の承認の増加は市場にプラスの影響を与えると予想されます。たとえば、2019年 6月に、米国食品医薬品局(FDA)は、QIAGENのtherascreen PIK3CA RGQ PCR Kitに規制上の承認を与えました。この承認は、組織生検とリキッドバイオプシーの両方で乳がんにおけるPIK3CA変異を検出するためのコンパニオン診断アッセイとしてこの装置を使用することで得られたものです。

乳がんの検出に関して、組織生検などの従来の方法は、乳がんのゲノム全体の情勢を予測または把握するには十分に包括的ではありません。乳がん検出の代替方法としてのリキッドバイオプシーは、浸潤性腫瘍生検を受けられない患者におけるスクリーニング、治療法の選択、突然変異の検出、疾患の予後、薬剤反応と薬剤耐性を含む多くの臨床応用を可能にします。リキッドバイオプシーには、腫瘍生検でサンプルを収集するなど、他の遺伝子検査方法と比較して独自の利点があります。血液からサンプルを採取することは比較的侵襲性の低い手順であり、がんについての理解を深めることができます。通常、腫瘍のもう一方の側ではなく片側から生検を行うと、結果の精度に影響が出る可能性がありますが、リキッドバイオプシーではこのようなことは起こりません。さらに、リキッドバイオプシーの主な利点は、画像技術に基づく従来のスクリーニングで検出できる腫瘍よりも小さな腫瘍を検出できる可能性があることです。実際、リキッドバイオプシーではがんの質量ではなくDNAを分析できるため、腫瘍の早期診断が可能になります。

市場の成長につながる主な要因の1つは、乳がん症例の世界の増加です。世界保健機関(WHO)によると、乳がんは世界中の女性の間で最も頻度の高いがんの種類です。毎年約210万人の女性が乳がんに罹患しており、女性のがん関連死亡者数では乳がんが最も多くなっています。 2018年には約627,000人の女性が乳がんで死亡したと推定されており、これは世界の女性のがんによる死亡全体の15%近くを占めています。 Breast Cancer Care WA Incorporatedによると、2019年にオーストラリアの女性は19,371人、または毎日約53人が乳がんと診断され、これは新たに診断されたすべてのがん症例の約14%を占めると推定されています。さらに、Cancer調査UKによると、乳がんは英国で最も一般的ながんであり、新規がん症例全体の15%を占めています。乳がんの高い有病率と、より優れた低侵襲治療に対する需要の増加が、乳がんリキッドバイオプシー市場の主要な促進要因となっています。

乳がんリキッドバイオプシー市場動向

循環無細胞 DNA(cfDNA)セグメントは主要な市場シェアを保持すると予想されます

血漿中のセルフリーDNA(cfDNA)の循環は、複数の時点でリアルタイムで腫瘍分子プロファイリングをモニタリングし、薬剤耐性に関連する新たなゲノム変化を検出し、がんの予後とがんの再発または診断を明確にするための非侵襲的アプローチを提供します。進行。調査目的で使用するcfDNAベースの製品を提供する企業は数多くあります。たとえば、ドイツに本拠を置くQiagenは、血漿および血清からcfDNAを単離するためのカラムベースの方法で使用されるQIAamp循環核酸キットを提供しています。 Genomics For Life Pty Ltdは、オーストラリアのクイーンズランド州に本拠を置き、血液サンプルからのcfDNAの遺伝子検査を提供する会社です。同社は、オーストラリアでcfDNAベースの検査サービスを提供する大手民間企業です。

世界保健機関(WHO)によると、2018年には約627,000人の女性が乳がんで死亡したと推定されており、これは世界の女性のがん死亡全体の15%近くに相当します。乳がんリキッドバイオプシーの技術進歩により、循環セルフリーDNAセグメントは大幅な発展を示すことが予想されます。 Bio-Rad Laboratories Inc.は、EvaGreenまたはプローブベースのデジタルPCRアプリケーション向けにターゲット DNAまたはRNA分子の絶対定量を提供する「QX200ドロップレットデジタルPCR(ddPCR)」システムを提供しています。さらに、より優れた高感度のスクリーニング技術(ddPCRなど)のイントロダクションつながる最近の技術革新により、多数の反復を必要とせずに、存在量の少ないターゲットの定量と検出が短時間で可能になりました。これにより、乳がんの診断に利用されるリキッドバイオプシーに最適なツールとしてddPCRが確立されました。これらの発展は、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

北米は予測期間中に市場でかなりのシェアを握ると予想される

北米地域は、乳がんリキッドバイオプシー市場で大きなシェアを占めると予想されています。これは主に、この地域で乳がんの発生率が上昇していることと、非侵襲的治療に対する需要が高まっていることが原因です。

米国国立乳がん財団によると、2019年には乳がん症例の62%が局所的な段階で診断されました。女性の乳がんは、米国の新規がん症例全体の約15.2%を占めました。米国では、分子腫瘍診断会社であるBioceptが、血液中の循環がん細胞(CTC)およびがん遺伝子変異断片(ctDNA)を検出するための高度な方法を提供しています。これにより、CLIA認定およびCAP認定の検査機関は予測バイオマーカー検査を実施し、乳がん診断において非侵襲的な患者血液サンプルから最新のバイオマーカー状態を提供できるようになり、乳がんリキッドバイオプシーの機会が広がります。

2020年7月、カナダに本拠を置くCanexia Healthが率いるグループは、コロナウイルスのパンデミック下でカナダのがん患者の検査と治療の選択肢へのアクセスを改善することを目的とした、190万米ドルのリキッドバイオプシースクリーニングイニシアチブを立ち上げました。このような取り組みは、市場開拓にプラスの影響を与えることが期待されます。

さらに、ヘルスケア従事者の間でのPCRやNGSなどの高度な診断技術の高い導入率と、確立されたヘルスケアインフラの存在が、地域市場全体の成長を大幅に促進しています。

乳がんリキッドバイオプシー業界の概要

乳がんリキッドバイオプシー市場はわずかに細分化されており、競争が激しく、いくつかの主要企業で構成されています。市場シェアの点では、現在市場を独占している大手企業はほとんどありません。現在市場を独占している企業には、Qiagen、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bio-Rad Laboratories Inc.、Janssen Diagnostics、Biocept Inc.、Guardant Health Inc.、Myriad Genetics、Adaptive Biotechnologies、Epic Sciences、Fluxion Biosciences Incなどがあります。、Biodesix、およびIllumina Inc.

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 乳がんの有病率の上昇
    • より優れた低侵襲治療に対する需要の増加
    • 乳がんの早期発見における技術の進歩
  • 市場抑制要因
    • 厳しい規制問題
    • 不十分な償還政策
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手・消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • 循環バイオマーカー別
    • 循環腫瘍細胞(CTC)
    • 循環無細胞DNA(cfDNA)
    • 細胞外小胞
    • その他の循環バイオマーカー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Qiagen
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Bio-Rad Laboratories Inc.
    • Janssen Diagnostics
    • Biocept Inc.
    • Guardant Health Inc.
    • Myriad Genetics
    • Adaptive Biotechnologies
    • Epic Sciences
    • Illumina Inc.
    • Fluxion Biosciences Inc.
    • Biodesix
    • Pathway Genomics(OME Care)
    • Exosome Diagnostics Inc.
    • PapGene

第7章 市場機会と今後の動向

第8章 COVID-19の市場への影響

目次
Product Code: 67698

The Breast Cancer Liquid Biopsy Market size is estimated at USD 0.41 billion in 2024, and is expected to reach USD 1.06 billion by 2029, growing at a CAGR of 21.23% during the forecast period (2024-2029).

Breast Cancer Liquid Biopsy - Market

The COVID-19 pandemic is expected to have a negative effect on the market growth. The pandemic had brought several adverse impacts on breast cancer biopsy services. Hospitals, clinics, and diagnostic centers were unable to provide biopsy services due to lockdowns across some countries to prevent the spread of COVID-19. In a study conducted in the United Kingdom and published in The Lancet Oncology in March 2021, the consequences of delayed diagnosis of cancer due to COVID-19 were researched upon. Data from over 100,000 patients with breast, colorectal, esophageal, or lung cancer were evaluated in the study. The study showed that 1- and 5-year survival rates due to cancer will significantly reduce due to the pandemic because of the lack of access to screening services. Thus, as the lockdowns drag on and screening services get affected, survivability due to cancer will decrease.

An increase in regulatory approvals is expected to have a positive effect on the market. For example, in June 2019, the United States Food and Drug Administration (FDA) provided regulatory approval to QIAGEN's therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit. The approval was granted with the device's use as a companion diagnostic assay to detect PIK3CA mutations in breast cancer for both tissue and liquid biopsies.

For the detection of breast cancer, traditional methods like tissue biopsies are not comprehensive enough to predict or capture the entire genomics landscape of breast tumors. Liquid biopsy as an alternative method for the detection of breast cancer allows many clinical applications that include screening, therapy selection, detection of mutations, disease prognosis, and drug response and resistance in patients who are unable to undergo an invasive tumor biopsy. Liquid biopsies provide unique benefits compared to other genetic testing methods, such as collecting samples with tumor biopsies. Collecting samples from the blood is a comparatively less invasive procedure and can provide a better understanding of cancer. Usually, taking a biopsy from one side of a tumor rather than the other may impact the accuracy of the results, which does not happen with liquid biopsies. Additionally, a major advantage of liquid biopsy is the possibility to detect a tumor smaller than the ones detectable by traditional screening based on imaging techniques. In fact, liquid biopsy can analyze cancer DNA, not its mass, enabling earlier tumor diagnosis.

One of the major factors leading to the market growth is the global increase in breast cancer cases. According to the World Health Organization (WHO), breast cancer is the most frequent type of cancer among women across the globe. Approximately 2.1 million women suffer from breast cancer every year, and it leads to the highest number of cancer-related deaths among women. In 2018, it was estimated that approximately 627,000 women died from breast cancer, which represented nearly 15% of all cancer deaths among women globally. According to Breast Cancer Care WA Incorporated, it was estimated that in 2019, 19,371 Australian women were diagnosed with breast cancer or approximately 53 each day, which accounts for approximately 14% of all new cancer cases diagnosed. Furthermore, according to Cancer Research UK, breast cancer is the most common cancer in the United Kingdom, accounting for 15% of all new cancer cases. The high prevalence of breast cancer and increasing demand for better minimally invasive therapies are the major driving factors in the breast cancer liquid biopsy market.

Breast Cancer Liquid Biopsy Market Trends

The Circulating Cell-free DNA (cfDNA) Segment is Expected to Hold a Major Market Share

Circulating cell-free DNA (cfDNA) in plasma offers a non-invasive approach to monitor tumor molecular profiling in real-time at multiple time-points, detect emerging genomic alterations associated with drug resistance, and clarify cancer prognosis and diagnosis of cancer recurrence or progression. There are many companies that offer cfDNA-based products for use in research purposes. For example, Germany-based Qiagen offers the QIAamp circulating nucleic acid kit used in a column-based method to isolate cfDNA from plasma and serum. Genomics For Life Pty Ltd is a Queensland, Australia-based company that offers genetic testing for cfDNA from blood samples. It is a major private-sector company that provides cfDNA-based testing services in Australia.

According to the World Health Organization (WHO), in 2018, it was estimated that approximately 627,000 women died from breast cancer, which is nearly 15% of all cancer deaths among women globally. Due to technological advancements in breast cancer liquid biopsy, the circulating cell-free DNA segment is anticipated to show significant development. Bio-Rad Laboratories Inc. offers the 'QX200 Droplet Digital PCR (ddPCR)' system, which provides absolute quantification of target DNA or RNA molecules for EvaGreen or probe-based digital PCR applications. In addition, the recent innovations leading to the introduction of better and more sensitive screening techniques (like ddPCR) have permitted the quantification and detection of low abundance targets in shorter times without requiring large numbers of replicates. This has established ddPCR as a tool of choice for liquid biopsies being utilized for breast cancer diagnosis. These developments are expected to fuel the market growth during the forecast period.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market During the Forecast Period

The North American region is expected to hold a major share in the breast cancer liquid biopsy market. This is primarily due to the rising incidences of breast cancer and the growing demand for non-invasive treatment in this region.

According to the National Breast Cancer Foundation of the United States, in 2019, 62% of breast cancer cases were diagnosed at a localized stage. Female breast cancer represented approximately 15.2% of all new cancer cases in the United States. In the United States, Biocept, a molecular oncology diagnostics company, offers advanced methods for detecting circulating cancer cells (CTCs) and oncogene mutation fragments (ctDNA) in the blood. This allows CLIA-certified and CAP-accredited laboratories to perform predictive biomarker testing and provide the most up-to-date biomarker status from a non-invasive patient blood sample in breast cancer diagnosis, opening up opportunities in breast cancer liquid biopsy.

In July 2020, a group led by Canada-based Canexia Health launched a USD 1.9 million liquid biopsy screening initiative that aimed to improve access to testing and treatment options for Canadian cancer patients during the coronavirus pandemic. Initiatives like these are expected to affect the market development in a positive manner.

Furthermore, the high adoption rates of advanced diagnostic technologies such as PCR and NGS among healthcare professionals and the presence of well-established healthcare infrastructure are fueling the growth of the overall regional market to a large extent.

Breast Cancer Liquid Biopsy Industry Overview

The breast cancer liquid biopsy market is slightly fragmented and competitive and consists of several major players. In terms of market share, few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies currently dominating the market are Qiagen, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories Inc., Janssen Diagnostics, Biocept Inc., Guardant Health Inc., Myriad Genetics, Adaptive Biotechnologies, Epic Sciences, Fluxion Biosciences Inc., Biodesix, and Illumina Inc.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Prevalence of Breast Cancer
    • 4.2.2 Increasing Demand for Better Minimally Invasive Therapies
    • 4.2.3 Technological Advancements in the Early Stage Detection of Breast Cancer
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent Regulatory Issues
    • 4.3.2 Poor Reimbursement Policies
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 By Circulating Biomarkers
    • 5.1.1 Circulating Tumor Cells (CTCs)
    • 5.1.2 Circulating Cell-free DNA (cfDNA)
    • 5.1.3 Extracellular Vesicles
    • 5.1.4 Other Circulating Biomarkers
  • 5.2 Geography
    • 5.2.1 North America
      • 5.2.1.1 United States
      • 5.2.1.2 Canada
      • 5.2.1.3 Mexico
    • 5.2.2 Europe
      • 5.2.2.1 Germany
      • 5.2.2.2 United Kingdom
      • 5.2.2.3 France
      • 5.2.2.4 Italy
      • 5.2.2.5 Spain
      • 5.2.2.6 Rest of Europe
    • 5.2.3 Asia-Pacific
      • 5.2.3.1 China
      • 5.2.3.2 Japan
      • 5.2.3.3 India
      • 5.2.3.4 Australia
      • 5.2.3.5 South Korea
      • 5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.2.4 Middle-East and Africa
      • 5.2.4.1 GCC
      • 5.2.4.2 South Africa
      • 5.2.4.3 Rest of Middle-East and Africa
    • 5.2.5 South America
      • 5.2.5.1 Brazil
      • 5.2.5.2 Argentina
      • 5.2.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Qiagen
    • 6.1.2 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.1.3 Bio-Rad Laboratories Inc.
    • 6.1.4 Janssen Diagnostics
    • 6.1.5 Biocept Inc.
    • 6.1.6 Guardant Health Inc.
    • 6.1.7 Myriad Genetics
    • 6.1.8 Adaptive Biotechnologies
    • 6.1.9 Epic Sciences
    • 6.1.10 Illumina Inc.
    • 6.1.11 Fluxion Biosciences Inc.
    • 6.1.12 Biodesix
    • 6.1.13 Pathway Genomics (OME Care)
    • 6.1.14 Exosome Diagnostics Inc.
    • 6.1.15 PapGene

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

8 IMPACT OF COVID-19 ON THE MARKET