黄斑変性症治療： 市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）

黄斑変性症治療市場規模は2024年に154億7,000万米ドルと推定され、2029年までに232億9,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に8.51％のCAGRで成長します。

COVID-19のパンデミックは、製薬業界やバイオテクノロジー業界を含むほとんどのセクターに潜在的な経済的影響と影響を及ぼしました。たとえば、2020年10月にSN総合臨床医学ジャーナルに掲載された調査結果によると、2020年3月15日から4月14日までの1か月間における黄斑変性症の治療における硝子体内注射（IVI）のための来院数が比較されました。過去4年間のそれぞれの同様の期間。この研究では、過去4年間の同じ4週間間隔と比較して、硝子体内注射（IVI）のための来院が減少していることが実証され、2019年にCOVID-19が流行した4週間の間に、合計 636の眼が注射を受けました。 2019年の995件の注射と比較した、2020年のイスラエルの網膜クリニック。しかし、基準の緩和とワクチン接種プログラムの開始により、黄斑変性症市場の回復につながりました。

黄斑変性症治療市場の成長の主な要因は、網膜疾患による負担の増加、高齢者人口の増加、研究開発投資の増加です。

網膜疾患の負担の増大が市場の成長を牽引しています。たとえば、2020年8月に英国眼科誌に掲載された調査論文によると、欧州では加齢黄斑変性症（AMD）が視覚障害と失明の主な原因となっています。欧州では約6,700万人が加齢黄斑変性症（AMD）に罹患しており、高齢化の影響でこの数は2050年までに15%増加すると予想されています。統計によると、網膜障害を持つ人の数は増加しています。市場の成長に正比例します。したがって、このような疾患による負担の増加により、黄斑変性症治療の需要が高まり、市場の成長にさらに貢献しています。

さらに、研究開発（R&D）の増加と臨床試験の増加も市場成長の主要な要因です。たとえば、2022年 11月、標的遺伝子医薬品の指向性進化の力を活用する臨床段階のバイオ医薬品会社である4D Molecular Therapeutics, Inc.は、硝子体内4Dの第I/II相臨床試験のコホート 1からの中間臨床データを発表しました。湿性AMDの場合は150。データは、コホート 1に登録された患者における4D-150遺伝子医薬品の安全性、忍容性、アフリベルセプト導入遺伝子発現、および抗 VEGF臨床活性に焦点を当てました。さらに、2021年 1月に、ノバルティス AGは有効性を評価するための第III相臨床試験を開始しました。血管新生性加齢黄斑変性症患者におけるブロルシズマブの安全性。このような発展は、黄斑変性症市場の成長を促進しています。

しかし、適応外薬の使用の増加とこの病気に関する認識の欠如が、市場の成長に対する大きな制約となっています。

黄斑変性症治療市場動向

滲出性加齢黄斑変性症は、予測期間中にかなりの市場シェアを保持すると予想されます

タイプ別にみると、滲出性黄斑変性症が大きなシェアを占めると予想されます。湿性黄斑変性は、網膜の下で典型的な血管の成長が始まります。これらの肥大した血管は血液を滴らせ、中心視野の明瞭さを妨げ、黄斑変性を引き起こします。

加齢黄斑変性は、50歳以上の人々の重度の視力喪失の最も一般的な原因であるため、世界中で高齢者人口が増加しており、滲出性黄斑変性市場で高いレベルの需要を生み出しています。たとえば、2022年の世界人口見通しによると、世界人口に占める65歳以上の人口の割合は、2022年の10%から2050年には16%に上昇すると予測されています。2050年までに、世界中の65歳以上の人の数はこの数字は、5歳未満の子供の数の2倍以上、12歳未満の子供の数とほぼ同じになると予測されています。上記の統計は、将来的に世界的に滲出性黄斑変性症の治療用製品に対する高い需要があることを示しています。

新製品開発における研究開発活動の増加も市場の成長を促進しています。たとえば、2022年 11月、CLS-AXは血管新生性滲出性加齢黄斑変性症を対象とした第I/IIa相OASIS臨床試験で肯定的な結果を示しました。 CLS-AX（アキシチニブ注射用懸濁液）は、4つのコホートの27人の参加者において、すべての用量および時点で肯定的な安全性プロファイルを実証し、試験の主要評価項目を達成しました。このような研究は、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予想されます。

市場関係者は、市場シェアを拡大するために、製品の発売、コラボレーション、開発、買収、合併、拡大などのさまざまな戦略を採用しました。たとえば、2022年11月、STADA Arzneimittel AGとXbrane Biopharma ABは、欧州委員会がGenentechのLucentisのバイオシミラーであるXimlici（ラニビズマブ）の販売承認を付与したと発表しました。シリカは、網膜血管障害の治療用の抗 VEGF（血管内皮増殖因子）であり、滲出性加齢黄斑変性症（滲出性AMD）の治療用として欧州連合（EU）によって承認されています。したがって、上記の要因により、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予想されます。

北米が市場を独占しており、予測期間にも同様の成長が予想される

北米地域の市場成長を促進する要因には、高齢者人口と加齢黄斑変性症の負担の増大、主要な市場企業の存在、研究開発活動の増加などが含まれます。

2020年8月にNature Medicine誌に掲載された調査結果によると、SARS-CoV-2に感染した加齢黄斑変性症（AMD）患者は、酸素の補給が必要になったり死亡したりするなどの重篤な合併症を発症するリスクが高くなっています。さらに、米国の米国黄斑変性財団（AMDF）は、加齢黄斑変性（AMD）患者および眼科医療従事者に潜在的なリスクについて警告するために、この情報を広めました。

進行性加齢黄斑変性症は、世界中で不可逆的な失明や視覚障害の主な原因と考えられています。したがって、加齢黄斑変性症の負担の増大が市場の成長を促進しています。

2021年 2月に更新されたカナダ眼科学会のデータによると、滲出性加齢黄斑変性は65歳以上の人の視力低下の主な原因の1つです。同じ情報源によると、2032年までにカナダ人の少なくとも4人に1人は黄斑変性と診断されている可能性があります 。

さらに、有益な政府の取り組み、調査パートナーシップの数の増加、主要な市場企業の存在と、最近の製品発売により、北米地域の市場の成長が促進されると予想されます。

黄斑変性症治療業界の概要

黄斑変性症治療市場は適度な競争が続いています。しかし、中堅・中小企業は新製品の投入による製品革新により市場での存在感を高めています。一部の企業には、F Hoffmann-La Roche Ltd、Novartis AG、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Bausch Health Companies Inc.、およびPfizer Inc.などが含まれます。

その他の特典

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 増加する網膜疾患の負担
  • 高齢者人口の急増
  • 研究開発投資の増加
• 市場抑制要因
  • 適応外薬の使用の増加
  • AMDに関する認識の欠如
• 業界の魅力- ポーターのファイブフォース分析
  • 買い手の交渉力
  • 供給企業の交渉力
  • 新規参入業者の脅威
  • 代替製品の脅威
  • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

• タイプ別
  • 乾燥性加齢黄斑変性症
  • 滲出性加齢黄斑変性症
• 病気の段階別
  • 初期段階のAMD
  • 中級AMD
  • 後期AMD
• 治療タイプ別
  • 薬
    • 抗血管内皮増殖因子
    • 栄養補助食品
    • その他の薬物
  • デバイス
    • 眼鏡
    • コンタクトレンズ
    • 他のデバイス
  • 手術
    • レーザー手術
    • その他の手術
• 投与経路別
  • 静脈経路
  • 硝子体内ルート
• 販売チャネル別
  • 外来手術センター
  • 病院
  • その他の販売チャネル
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東とアフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他中東およびアフリカ
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他南米

第6章 競合情勢

• 企業プロファイル
  • F Hoffmann-La Roche Ltd
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Panoptica
  • Bausch Health Companies Inc.
  • Regeneron Pharmaceuticals Inc.
  • Aerie Pharmaceutical Inc.
  • REGENXBIO Inc.
  • Bayer AG
  • Lineage Cell Therapeutics
  • Ocugen Inc.
  • Clover Therapeutics
  • ONL Therapeutics
  • MeiraGTx
  • Oxurion

第7章 市場機会と将来の動向

The Macular Degeneration Treatment Market size is estimated at USD 15.47 billion in 2024, and is expected to reach USD 23.29 billion by 2029, growing at a CAGR of 8.51% during the forecast period (2024-2029).

The COVID-19 pandemic had potential economic impact and implications for most sectors, including the pharmaceutical and biotech industries. For instance, according to a research study published in the SN Comprehensive Clinical Medicine Journal in October 2020, the number of clinic visits for intravitreal injections (IVI) in the treatment of macular degeneration during one month from March 15 to April 14 of 2020 was compared to a similar time period in each of the last four years. The study demonstrated a decrease in clinic visits for intravitreal injections (IVI) compared with the same 4-week interval in the four previous years, and a total of 636 eyes received injections during a 4-week period of the COVID-19 outbreak in the Retina Clinic, Israel, in 2020, as compared to 995 injections in 2019. However, the easing of norms and the start of vaccination programs led to a recovery in the macular degeneration market.

The major factors attributing to the growth of the macular degeneration treatment market are the increasing burden of retinal disorders, the upsurge in the geriatric population, and an increase in research and development investments.

The increasing burden of retinal disorders is driving the market's growth. For instance, according to a research article published in the British Journal of Ophthalmology in August 2020, in Europe, age-related macular degeneration (AMD) is the main cause of visual impairment and blindness. About 67 million people in Europe are affected by age-related macular degeneration (AMD), and due to population aging, this number is expected to increase by 15% until 2050. As per the statistics, the increasing number of individuals with retinal disorders is directly proportional to market growth. Thus, the increasing burden of such disorders is driving the demand for macular degeneration treatment, which is further contributing to market growth.

Moreover, increasing research and development (R&D) and increasing clinical trials are other major factors for market growth. For instance, in November 2022, 4D Molecular Therapeutics, Inc., a clinical-stage biotherapeutics company harnessing the power of directed evolution for targeted genetic medicines, announced interim clinical data from cohort 1 of the Phase I/II clinical trial of intravitreal 4D-150 for wet AMD. The data focused on safety, tolerability, aflibercept transgene expression, and anti-VEGF clinical activity of the 4D-150 genetic medicine in patients enrolled in Cohort 1. Moreover, in January 2021, Novartis AG started a phase III clinical trial to evaluate the efficacy and safety of brolucizumab in patients with neovascular age-related macular degeneration. Such developments are fueling the growth of the macular degeneration market.

However, the increasing use of off-label drugs and lack of awareness regarding the disease are the major restraints on the growth of the market.

Macular Degeneration Treatment Market Trends

Wet Age-related Macular Degeneration is Expected to Hold Significant Market Share Over the Forecast Period

By type, wet macular degeneration is anticipated to hold a significant share. Wet macular degeneration is the initiation of a typical growth of blood vessels beneath the retina. These overgrown blood vessels drip blood, which impedes the clarity of central vision and leads to macular degeneration.

As age-related macular degeneration is the most common cause of severe loss of eyesight among people over 50 years of age, the rising geriatric population all over the world is creating a high level of demand in the wet macular degeneration market. For instance, as per the World Population Prospects 2022, the share of the global population aged 65 years or older is projected to rise from 10% in 2022 to 16% in 2050. By 2050, the number of persons aged 65 or over worldwide is projected to be more than twice the number of children under age 5 and about the same as the number of children under age 12. The above statistics represent the high demand for products for the treatment of wet macular degeneration globally in the future.

Increasing research and development activities in the development of new products are also boosting market growth. For instance, in November 2022, CLS-AX demonstrated positive results in the Phase I/IIa OASIS clinical trial in neovascular wet age-related macular degeneration. CLS-AX (axitinib injectable suspension) met the trial's primary endpoint by demonstrating a positive safety profile at all doses and time points in 27 participants in four cohorts. Such studies are expected to boost the growth of the segment over the forecast period.

The market players adopted various strategies, such as product launches, collaborations, developments, acquisitions, mergers, and expansions, to increase their market share. For instance, in November 2022, STADA Arzneimittel AG and Xbrane Biopharma AB announced that the European Commission granted marketing authorization for Ximlici (ranibizumab), a biosimilar to Genentech's Lucentis. Silica is an anti-VEGF (vascular endothelial growth factor) for the treatment of retinal vascular disorders and has been approved by the European Union (EU) for the treatment of wet age-related macular degeneration (wet AMD). Hence, owing to the factors mentioned above, it is expected to drive the segment's growth over the forecast period.

North America Dominates the Market and is Expected to do Same in the Forecast Period

Some of the factors driving market growth in the North American region include the increasing burden of the geriatric population and age-related macular degeneration, the presence of key market players, and increasing research and development activities.

According to a research study published in Nature Medicine in August 2020, patients with age-related macular degeneration (AMD) who become infected with SARS-CoV-2 are at higher risk of developing severe complications, including requiring supplemental oxygen and death. Furthermore, the American Macular Degeneration Foundation (AMDF) in the United States disseminated this information to warn age-related macular degeneration (AMD) patients and eye care practitioners about the potential risk.

Advanced age-related macular degeneration is considered a leading cause of irreversible blindness and visual impairment across the world. Thus, the increasing burden of age-related macular degeneration is fueling market growth.

According to Canadian Ophthalmological Society data updated in February 2021, wet age-related macular degeneration is one of the major causes of vision loss in people over 65. As per the same source, at least one out of four Canadians may be diagnosed with macular degeneration by 2032.

Furthermore, beneficial government initiatives, an increase in the number of research partnerships, and the presence of the key market players, coupled with recent product launches, are anticipated to boost the growth of the market in the North American region. For instance, in October 2021, Roche received approval from the United States Food and Drug Administration for Susvimo (ranibizumab injection) 100 mg/mL for intravitreal use via ocular implant for wet age-related macular degeneration (nAMD) in patients who have previously responded to at least two anti-vascular endothelial growth factors (VEGF) injections.

So, based on the things we've talked about so far, we expect the market in the region to grow a lot over the next few years.

Macular Degeneration Treatment Industry Overview

The macular degeneration treatment market is moderately competitive. However, mid-size to small companies are increasing their market presence with product innovations by introducing new products. Some companies include F Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, Regeneron Pharmaceuticals Inc., Bausch Health Companies Inc., and Pfizer Inc., among others.

Additional Benefits:

• The market estimate (ME) sheet in Excel format
• 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

• 1.1 Study Assumptions
• 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

• 4.1 Market Overview
• 4.2 Market Drivers
  • 4.2.1 Increasing Burden of Retinal Disorders
  • 4.2.2 Upsurge in the Geriatric Population
  • 4.2.3 Increase in Research and Development Investments
• 4.3 Market Restraints
  • 4.3.1 Increasing Use of Off-label Drugs
  • 4.3.2 Lack of Awareness Regarding AMD
• 4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
  • 4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers
  • 4.4.2 Bargaining Power of Suppliers
  • 4.4.3 Threat of New Entrants
  • 4.4.4 Threat of Substitute Products
  • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Value By Size - USD Million)

• 5.1 By Type
  • 5.1.1 Dry Age-related Macular Degeneration
  • 5.1.2 Wet Age-related Macular Degeneration
• 5.2 By Stage of Disease
  • 5.2.1 Early-stage AMD
  • 5.2.2 Intermediate AMD
  • 5.2.3 Late-stage AMD
• 5.3 By Treatment Type
  • 5.3.1 Drug
    • 5.3.1.1 Anti-vascular Endothelial Growth Factor
    • 5.3.1.2 Dietary Supplements
    • 5.3.1.3 Other Drugs
  • 5.3.2 Devices
    • 5.3.2.1 Glasses
    • 5.3.2.2 Contact Lenses
    • 5.3.2.3 Other Devices
  • 5.3.3 Surgery
    • 5.3.3.1 Laser Surgery
    • 5.3.3.2 Other Surgeries
• 5.4 By Route of Administration
  • 5.4.1 Intravenous Route
  • 5.4.2 Intravitreal Route
• 5.5 By Sales Channel
  • 5.5.1 Ambulatory Surgical Centers
  • 5.5.2 Hospitals
  • 5.5.3 Other Sales Channels
• 5.6 Geography
  • 5.6.1 North America
    • 5.6.1.1 United States
    • 5.6.1.2 Canada
    • 5.6.1.3 Mexico
  • 5.6.2 Europe
    • 5.6.2.1 Germany
    • 5.6.2.2 United Kingdom
    • 5.6.2.3 France
    • 5.6.2.4 Italy
    • 5.6.2.5 Spain
    • 5.6.2.6 Rest of Europe
  • 5.6.3 Asia-Pacific
    • 5.6.3.1 China
    • 5.6.3.2 Japan
    • 5.6.3.3 India
    • 5.6.3.4 Australia
    • 5.6.3.5 South Korea
    • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
  • 5.6.4 Middle-East and Africa
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 South Africa
    • 5.6.4.3 Rest of Middle-East and Africa
  • 5.6.5 South America
    • 5.6.5.1 Brazil
    • 5.6.5.2 Argentina
    • 5.6.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

• 6.1 Company Profiles
  • 6.1.1 F Hoffmann-La Roche Ltd
  • 6.1.2 Novartis AG
  • 6.1.3 Pfizer Inc.
  • 6.1.4 Panoptica
  • 6.1.5 Bausch Health Companies Inc.
  • 6.1.6 Regeneron Pharmaceuticals Inc.
  • 6.1.7 Aerie Pharmaceutical Inc.
  • 6.1.8 REGENXBIO Inc.
  • 6.1.9 Bayer AG
  • 6.1.10 Lineage Cell Therapeutics
  • 6.1.11 Ocugen Inc.
  • 6.1.12 Clover Therapeutics
  • 6.1.13 ONL Therapeutics
  • 6.1.14 MeiraGTx
  • 6.1.15 Oxurion

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS