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市場調査レポート
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1405692

白血球除去療法:市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測、2024~2029年

Leukapheresis - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 113 Pages | 納期: 2~3営業日

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白血球除去療法:市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測、2024~2029年
出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 113 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

白血球除去療法の市場規模は2024年に697億7,000万米ドルと推定され、2029年には985億5,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中(2024-2029年)にCAGR 7.15%で成長する見込みです。

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主なハイライト

  • COVID-19は、白血球除去療法のような非必須手技の中断、ドナーの利用可能性の低下、COVID-19関連研究に集中するための臨床試験の遅延により、白血球除去療法市場に影響を与えました。例えば、2022年1月にBioMed Research Journalに掲載された論文によると、渡航制限が実施された地域では、パンデミックの最初の年に献血が40%から67%減少しました。
  • したがって、上記の要因により、COVID-19は調査対象市場に大きな影響を与えました。しかし、市場は白血球除去療法の需要に関してパンデミック以前の性質を取り戻しつつあり、その結果、白血球除去療法装置の利用が促進されると予想されます。さらに、白血病の有病率の増加と臨床研究活動における白血球パックの需要の増加により、市場は予測期間中に大幅に成長すると考えられています。
  • 白血病疾患の罹患率の増加は、白血球除去装置とキットの使用率を増加させることによって需要を押し上げると予想されています。例えば、Leukemia Foundation 2022 updateによると、2022年に予想される19,403人のオーストラリア人が白血病、リンパ腫、骨髄腫などの血液がんと診断されました。これは1日あたり53人、27分に1人の割合です。同じ情報源によると、オーストラリアでは2022年に135,000人が血液がんと共に生活しており、2035年までに275,000人以上のオーストラリア人が血液がんと共に生活すると予想されています。
  • さらに、2022年8月にBlood Cancer UKが発表した報告書によると、英国では血液がんは5番目に多いがんで、毎年41,000人以上が血液がんと診断されています。したがって、白血病と血液がんの負担の増加は、治療のための白血球除去療法に基づく高度な治療薬の必要性を生み出しており、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されています。
  • さらに、2021年7月にInternational Journal of General Medicineに掲載された論文によると、白血球増加症を治療するために、特にAra-Cやヒドロキシ尿素による細胞減量が適さなかった患者において、白血球除去療法は最も必要不可欠な補助療法の一つとして浮上しています。白血球除去療法は様々な病気の治療に頻繁に用いられています。また、循環腫瘍細胞の産生を促進することができるので、診断目的にも使用されます。白血球除去療法に関する調査件数が多いことから、予測期間中の市場成長が期待されます。
  • 製品の発売や技術の進歩など、企業のイニシアチブの高まりも白血球除去療法市場の成長に寄与しています。例えば、Terumo Blood and Cell Technologiesは2021年7月、体外光フェレシス免疫療法(ECP)手技を患者のベッドサイドで実施するための医師向け直接提供を発表しました。同社はSpectra Optiaの機能を拡張しました。UVA PITシステムECPは、単核球採取(MNC)および持続的単核球採取(CMNC)プロトコルを備えた、機能的に閉鎖されたオンラインの多段階システムとして、これらの装置を使用して実施できるようになった。
  • 同様に、Terumoは2022年6月、米国国民保健サービス(NHS)イングランドが鎌状赤血球症の治療のためにTerumoのスペクトラ・オプティア・アフェレシスシステムを取得したことを報告しました。医療従事者向けの白血球除去療法の提供を増やすためのこのような開発は、市場の成長を促進すると予想されます。
  • したがって、血液がんの高負担、白血球除去療法の技術的進歩や発売のための市場プレーヤーによる戦略的イニシアチブの高まりなどの前述の要因のおかげで、調査された市場は分析期間中に成長を示すと予想されます。しかしながら、治療用白血球除去療法の高コストとドナー募集のための厳しい規制問題が、予測期間中の市場成長の妨げになると予想されます。

白血球除去療法の市場動向

アフェレシス・デバイス・セグメントが白血球除去療法市場で大きなシェアを占める見込み

  • アフェレシス・デバイスは、治療や献血のために血液成分を回収・分離するために使用されます。この装置には、光学式液面検出器、超音波気泡検出器、乾熱式液温器、圧力センサーなどの安全装置が組み込まれています。
  • 血液・生物治療振興協会が2022年10月に発表した記事によると、再生医療の分野が成長しており、この分野ではアフェレシスを大規模に使用して血液細胞を分離し、治療目的で保存しています。予測予測によれば、米国におけるアフェレシス採取の必要性は、2021年の年間採取件数約43,000件から2025年には132,000件と、ほぼ3倍になる可能性があります。したがって、アフェレシスに対する高い需要は、予測期間中にアフェレシス・デバイスの実用性を促進すると予想されます。
  • さらに、2021年8月にInternational Journal of Molecular Sciencesに掲載された調査研究によると、アフェレシスによる血小板豊富血漿(PRP)は、血小板からの成長因子の放出を通じて、前骨細胞細胞の増殖と分化を増加させる。したがって、様々な治療状態の治療に使用されるPRPの抽出のためのアフェレシスの高い使用率を示す調査研究は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。
  • 主要市場プレイヤーの拡大と様々な政府機関との提携も市場成長の理由です。例えば、2022年6月、英国国民保健サービス(NHS)イングランドは、鎌状赤血球症治療拡大のためのMedTech Funding Mandateの一環として、TerumoのSpectra Optia Apheresis Systemを選定しました。このパートナーシップの結果、Spectra Optiaはイングランド全土の病院でより広く使用されることになり、鎌状赤血球症患者がこの生命を変える治療へのアクセスが改善されることになります。したがって、このようなパートナーシップは同社の市場ポジションを強化し、技術的進歩の高まりとともに、アフェレシス・デバイス・セグメントは予測期間中に成長を示すことが期待されています。
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北米が予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み

  • 北米は、老年人口の増加、白血病の有病率と発生率の増加により、白血病除去療法市場で大きなシェアを占めると予想されています。
  • 米国がん協会(ACS)のCancer Statistics 2023によると、2023年には米国で新たに59,610例の白血病と89,380例のリンパ腫が診断されると推定されています。これらのがんの負担が大きいことから、血液中の循環白血病細胞やリンパ腫細胞の数を迅速に減少させる白血球除去療法の需要が高まり、市場の成長が加速すると予想されます。
  • さらに、市場プレイヤーによる最近の開発が市場成長を高めています。例えば、2021年6月、OrganaBio, LLCは、バイアル中の末梢血単核球(PBMC)や全白血球を含む成人末梢血由来製品を発売しました。これらの製品にはT細胞、NK細胞、B細胞、単球などの末梢血単核球(PBMC)が高濃度で含まれており、免疫療法研究や同種細胞療法の研究開発・製造に不可欠な原料となっています。研究開発のための白血球プラキアのような革新的な製品の発売は、血液がんや様々な免疫疾患の診断と治療に使用される白血球除去療法の需要を促進すると予想され、予測期間中にこの地域の市場成長をさらに増大させるでしょう。

白血球除去療法産業の概要

白血球除去療法市場は統合されており、少数の主要プレイヤーで構成されています。少数の大手企業が市場シェアで市場を独占しています。新製品開発、買収、戦略的提携は業界プレーヤーが採用するいくつかの戦略です。現在市場を独占している企業には、旭化成メディカル、Haemonetics Corporation、Terumo BCT Inc.、STEMCELL Technologies Inc.、Macopharma、Fresenius SE &Co.KGaA、HemaCare、Key Biologics LLC、AllCells、StemExpressです。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリスト・サポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 白血病の有病率の増加
    • 臨床研究活動における白血病に対する需要の高まり
  • 市場抑制要因
    • 高額な治療費の白血球除去療法
    • ドナー募集に関する厳しい規制問題
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション(市場規模-米ドル)

  • タイプ別
    • 白血球除去装置
      • アフェレシス・デバイス
      • 白血球除去カラムおよび細胞分離器
      • 白血球除去フィルター
    • 白血球回収ディスポーザブル
  • 用途別
    • 治療用途
    • 調査用途
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Asahi Kasei Medical Co. Ltd
    • B. Braun Melsungen AG
    • BioIVT LLC
    • Fresenius SE & Co. KGaA
    • Haemonetics Corporation
    • Macopharma
    • Medica SPA
    • Miltenyi Biotec
    • STEMCELL Technologies Inc.
    • StemExpress
    • Terumo BCT Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67774
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The Leukapheresis Market size is estimated at USD 69.77 billion in 2024, and is expected to reach USD 98.55 billion by 2029, growing at a CAGR of 7.15% during the forecast period (2024-2029).

Key Highlights

  • COVID-19 impacted the leukapheresis market due to disruption in non-essential procedures like leukapheresis, reduced availability of donors, and delayed clinical trials in order to increase focus on COVID-19-related research. For instance, as per an article published in January 2022 in BioMed Research Journal, blood donation dropped by 40% to 67% during the initial year of the pandemic in regions where travel restrictions were in place.
  • Hence, owing to the factors mentioned above, COVID-19 had a significant impact on the studied market. However, the market is re-gaining its pre-pandemic nature regarding the demand for leukapheresis procedures, which in turn is expected to boost the utilization of leukapheresis devices. Furthermore, due to the increasing prevalence of leukemia and the growing demand for leukopaks in clinical research activities, the market is believed to witness significant growth over the forecast period.
  • The rising incidence of leukemia disorders is expected to boost the demand by increasing the usage rates of leukapheresis machines and kits. For instance, according to the Leukemia Foundation 2022 update, an expected 19,403 Australians were diagnosed with a blood cancer such as leukemia, lymphoma, and myeloma in 2022. This was equivalent to 53 people per day or one person every 27 minutes. The same source stated that 135,000 people were living with blood cancer in Australia in 2022, and more than 275,000 Australians are expected to be living with blood cancer by 2035.
  • Additionally, as per the report published by Blood Cancer UK in August 2022, blood cancer is the fifth most common cancer in the United Kingdom, with over 41,000 people being diagnosed with it every year. Hence, the rising burden of leukemia and blood cancer is creating the need for advanced therapeutics based on leukapheresis for treatment, which is expected to drive the market's growth over the forecast period.
  • Furthermore, an article published in July 2021 in the International Journal of General Medicine stated that leukapheresis has emerged as one of the most essential adjuvant therapies to treat hyperleukocytosis, particularly in patients who were not unsuitable to cytoreduce with Ara-C or hydroxyurea. Leukapheresis is frequently used to treat a variety of illnesses. It is also employed for diagnostic purposes because it can boost the production of circulating tumor cells. The high number of research studies on leukapheresis is expected to propel the market growth during the forecast period.
  • The rising company initiatives, such as product launches and technological advancements, are also contributing to growth in the leukapheresis market. For instance, in July 2021, Terumo Blood and Cell Technologies announced a direct offering for physicians to perform extracorporeal photopheresis immunotherapy (ECP) procedures at the patient's bedside. The company has expanded the functionality of Spectra Optia. The UVA PIT System ECP can now be performed using these devices as a functionally closed, online, multistep system with mononuclear cell collection (MNC) and continuous mononuclear cell collection (CMNC) protocols.
  • Similarly, in June 2022, Terumo reported that the United States National Health Service (NHS) England acquired the Terumo's Spectra Optia Apheresis System to treat sickle cell disease. Such developments to increase the offerings of leukapheresis for healthcare professionals are expected to propel the market growth.
  • Therefore, owing to the aforementioned factors, such as the high burden of blood cancer and rising strategic initiatives by market players for technological advancements and launches in leukapheresis, the studied market is anticipated to witness growth over the analysis period. However, the high cost of therapeutic leukapheresis and stringent regulatory issues for donor recruitment are expected to hinder the growth of the market during the forecast period.

Leukapheresis Market Trends

Apheresis Device Segment is Expected to Hold a Significant Share in the Leukapheresis Market

  • Apheresis devices are used to collect and separate blood components for therapeutic and donation procedures. The devices are built with some safety units, such as an optical fluid level detector, ultrasonic air-bubble detectors, dry heat fluid warmers, and pressure sensors.
  • According to an October 2022 article published by the Association for the Advancement of Blood & Biotherapies, the field of regenerative medicine is growing, which uses apheresis on a large scale to isolate blood cells and store them for therapeutic purposes. The need for apheresis collection in the United States may nearly triple, from about 43,000 annual collections in 2021 to 132,000 by 2025, according to forecast estimates. Thus, the high demand for apheresis is expected to propel the utility of apheresis devices during the forecast period.
  • Additionally, according to a research study published in the International Journal of Molecular Sciences in August 2021, platelet-rich plasma (PRP) from apheresis increases the proliferation and differentiation of pre-osteocyte cells through the release of growth factors from platelets. Hence, the research studies indicating high usage of apheresis for the extraction of PRP used in treating various therapeutic conditions are expected to propel the segment growth during the forecast period.
  • The expansion of key market players and partnership with various government bodies is another reason for the market's growth. For instance, in June 2022, National Health Service (NHS) England selected Terumo's Spectra Optia Apheresis System as Part of the MedTech Funding Mandate for the Expansion of Sickle Cell Disease Treatment. As a result of the partnership, Spectra Optia is likely to be used more widely in hospitals across England, enabling sickle cell disease patients to have improved access to this life-changing treatment. Hence, due to such partnerships, which strengthen the company's market position, along with rising technological advancements, the apheresis device segment is expected to witness growth during the forecast period.
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North America is Expected to Hold a Significant Market Share Over The Forecast Period

  • North America is expected to hold a significant share of the leukapheresis market due to the rising geriatric population and increasing prevalence and incidence of leukemia in the region.
  • According to the American Cancer Society (ACS) Cancer Statistics 2023, 59,610 new cases of leukemia and 89,380 new cases of lymphoma are estimated to be diagnosed in the United States in 2023. The high burden of these cancers is expected to boost the demand for leukapheresis to rapidly reduce the number of circulating leukemic and lymphoma cells in the blood, thereby accelerating market growth.
  • Moreover, recent developments by market players are increasing market growth. For instance, in June 2021, OrganaBio, LLC launched adult peripheral blood-derived products, including vialed peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and whole leukopaks. These products contain high concentrations of peripheral blood mononuclear cells (PBMCs), such as T cells, NK cells, B cells, and monocytes, which are essential raw materials for immunotherapy research and allogeneic cell therapy development and manufacturing. The launch of innovative products such as leukoplakias for R&D is expected to propel the demand for leukapheresis used in the diagnosis and treatment of blood cancer and various immunological diseases, which will further augment the market growth in the region during the forecast period.

Leukapheresis Industry Overview

The leukapheresis market is consolidated and consists of a few major players. A few major players dominate the market in terms of market share. New product developments, acquisitions, and strategic alliances are some strategies adopted by industry players. Some companies currently dominating the market are Asahi Kasei Medical Co. Ltd, Haemonetics Corporation, Terumo BCT Inc., STEMCELL Technologies Inc., Macopharma, Fresenius SE & Co. KGaA, HemaCare, Key Biologics LLC, AllCells, and StemExpress.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Prevalence of Leukemia
    • 4.2.2 Growing Demand for Leukopaks in Clinical Research Activities
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Therapeutic Leukapheresis
    • 4.3.2 Stringent Regulatory Issues for Donor Recruitment
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)

  • 5.1 By Type
    • 5.1.1 Leukapheresis Devices
      • 5.1.1.1 Apheresis Devices
      • 5.1.1.2 Leukapheresis Columns and Cell Separators
      • 5.1.1.3 Leukoreduction Filters
    • 5.1.2 Leukapheresis Disposables
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Therapeutic Applications
    • 5.2.2 Research Applications
  • 5.3 By Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Asahi Kasei Medical Co. Ltd
    • 6.1.2 B. Braun Melsungen AG
    • 6.1.3 BioIVT LLC
    • 6.1.4 Fresenius SE & Co. KGaA
    • 6.1.5 Haemonetics Corporation
    • 6.1.6 Macopharma
    • 6.1.7 Medica SPA
    • 6.1.8 Miltenyi Biotec
    • 6.1.9 STEMCELL Technologies Inc.
    • 6.1.10 StemExpress
    • 6.1.11 Terumo BCT Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS