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市場調査レポート
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1438551

バイオプロセス分析装置：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）

Bioprocess Analyzers - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 111 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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バイオプロセス分析装置：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 111 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

バイオプロセス分析装置市場規模は、2024年に20億米ドルと推定され、2029年までに41億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に15.80％のCAGRで成長します。

バイオプロセス分析装置-市場

パンデミックは調査対象の市場に影響を与えました。高力価、安定した製品品質、プロセスの堅牢性、素早い納期、拡張性などの要因が、ワクチン製造にバイオプロセス容器が使用される理由の一部です。COVID-19感染症ワクチンの調査に製品を使用している企業は数多くあります。世界中で大規模なワクチン接種プログラムが実施され、バイオ医薬品産業への新たな投資が行われているため、調査対象となっている市場は長年にわたって潜在力を取り戻すと予想されています。

市場の成長の主な要因は、先進的な医薬品やワクチンの開発に対する関心の高まりと、生物製剤の需要の増加であると考えられています。これらの要因により、市場の成長が促進されると予想されます。高齢者人口の増加により慢性疾患に罹りやすくなり、生物製剤の需要が増加しています。心血管疾患は世界的に主要な死因の1つであり、心筋梗塞（MI）はその主要なイベントです。国立医学図書館が2021年3月に発表した論文によると、現在の治療法はMI後の複数の調節不全に適切に対処していません。生物製剤のドラッグデリバリーシステムを開発する調査は、予測期間中に増加すると予想され、市場の成長にプラスの影響を与えます。生物製剤の開発における主要な市場プレーヤーによる投資の増加が市場の成長を推進しています。オーロビンド・ファーマ（CuraTeQ Biologics）は2022年に生物製剤製造施設の能力拡大に約300カロールインドルピーを投資する予定で、この施設は2026年までに完全に稼働する見込みです。さらに、生物製剤は関節リウマチやクローン病の治療に効果的であり、生物由来製品の生産プロセスにおけるバイオプロセス分析装置の成長につながる可能性があります。したがって、前述の要因により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

しかし、小型のバイオ処理装置と比較的高い原料コストにより、上流および下流のプロセスで直面する困難が市場の成長の制約となっています。

バイオプロセス分析装置の市場動向

組換えタンパク質セグメントは、予測期間中にかなりの市場シェアを保持すると予想される

組換えタンパク質は、そのタンパク質をコードするDNAの細菌細胞または哺乳動物細胞への挿入を伴う組換えDNAによってコードされます。タンパク質はこれらの細胞で発現された後に精製されます。組換えタンパク質は、分子クローニングまたはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって生成されます。市場の成長を促進する主な要因は、コラボレーション、承認、研究開発活動の成長など、市場関係者による戦略的取り組みの実施です。 2022年3月、ファイザー社とOPKOヘルス社は、USFDAがソマトロゴンに対する生物製剤ライセンス申請（BLA）に対する完全回答書（CRL）を発行したと報告しました。ソマトロゴンは、小児患者の成長ホルモン欠乏症（GHD）の治療を目的とした週 1回投与の長時間作用型組換えヒト成長ホルモンの治験薬です。たとえば、2021年 11月、I-Mabは、小児用医薬品に特化し、これに取り組む中国の大手製薬会社Jumpcan Pharmaceutical Groupと、I-Mabの高度に差別化された長期製剤の開発、製造、商業化を目的とした戦略的提携契約を締結しました。組換えヒト成長ホルモンであるエフタンソマトロピンアルファ（TJ101）が中国本土で作用しています。同様に、2022年 4月にアルジェネックスはAEMPSから最終監査報告書を受け取り、アルジェネックスが欧州連合の活性物質に関するGMPの原則に準拠していることを確認しました。この認証は、欧州製薬業界の品質基準内で組換えタンパク質を生産するためのAlgenexのCrisBio技術プラットフォームの検証を提供します。 CrisBioは、Algenexが独自に開発した、特許で保護されたバキュロウイルスベクター媒介発現プラットフォームであり、昆虫の力を利用して、蛹中の天然の使い捨てバイオリアクター製品別タンパク質として機能します。 CrisBioは生物製剤生産における新しいパラダイムを表し、多額の設備投資をすることなく、組換えタンパク質生産に対する世界の需要を満たす、迅速かつ直線的に拡張可能なソリューションを提供します。

したがって、前述の要因により、市場の成長が促進されると予想されます。

北米は予測期間中に市場で大きなシェアを占めると予想される

北米は、予測期間を通じてバイオプロセス分析装置市場で大きなシェアを占めると予想されます。米国における受託調査機関間の買収の増加により、この地域の市場が牽引されると予想されます。たとえば、2021年3月、米国HHSはメルク社と協力し、COVID-19感染症のパンデミックを含む公衆衛生上の緊急事態に使用するワクチンや治療薬の迅速かつ大規模な製造のために既存のメルク施設を再利用しました。したがって、国内のワクチン生産を増やすために政府がとった措置は、主にワクチン生産に使用されるバイオプロセスバッグの需要を押し上げ、それによって市場を牽引することになります。したがって、国内でのワクチン生産を促進するための主要企業によるこのような投資や提携は、ワクチンの需要が高まっていることを示しています。この需要に対応するため、バイオプロセス容器の生産も増加すると予想され、市場を牽引しています。 2D製造バッグの製造の促進を示す製造施設、パートナーシップ、買収の設立も市場の成長に貢献します。 2021年 6月、半導体およびその他のハイテク産業向けの先端材料およびプロセスシステムのサプライヤーであるEntegris Inc.は、3,000万米ドルを投資して米国にあるライフサイエンス製造施設を拡張しました。この投資を通じて、同社はAramus 2Dバッグ製品ラインやその他のクリーンで拡張性が高く信頼性の高いバイオプロセスシステムの生産を増やすことを計画しています。

したがって、前述の要因により、市場の成長が促進されると予想されます。

バイオプロセス分析装置業界の概要

バイオプロセス分析装置市場は適度な競争があり、いくつかの主要企業で構成されています。現在市場を独占している企業には、F. Hoffmann-La Roche AG、Nova Biomedical Corporation、YSI Inc.、Randox Laboratories Ltd、Sartorious AG、Thermo Fisher Scientific、Agilent Technologies、Kaiser Optical Systems Inc.などがあります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 先端医療やワクチンの開発への関心の高まり
    • 生物製剤の需要の増加
  • 市場抑制要因
    • 上流と下流の処理の複雑さと厳しい規制
    • 原材料の高コスト
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品別
    • 機器
    • 消耗品
  • 用途別
    • 抗生物質
    • 組換えタンパク質
    • バイオシミラー
    • その他の用途
  • タイプ別
    • 基質分析
    • 代謝物分析
    • 濃度検出
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東とアフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東およびアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • 4BioCell GmbH &Co. KG
    • Agilent Technologies
    • F. Hoffmann-La Roche AG
    • Groton Biosystems
    • Kaiser Optical Systems Inc.
    • Nova Biomedical Corporation
    • Randox Laboratories Ltd
    • Sartorious AG
    • SYSBIOTECH GmbH
    • Thermo Fisher Scientific
    • YSI Inc.

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 67426

The Bioprocess Analyzers Market size is estimated at USD 2 billion in 2024, and is expected to reach USD 4.17 billion by 2029, growing at a CAGR of 15.80% during the forecast period (2024-2029).

Bioprocess Analyzers - Market

The pandemic had an effect on the market studied. Factors such as high titer, constant product quality, the robustness of the process, fast turnaround times, and scalability are some of the reasons why bioprocess containers are being used in vaccine production. There are many companies whose products are being used for COVID-19 vaccine research. With the large-scale vaccination programs around the world and the new investments in the biopharmaceutical industry, the market studied is expected to regain its potential over the years.

The major factors attributed to the growth of the market are the growing interest in the development of advanced medicines and vaccines and the increasing demand for biologics. These factors are expected to increase the market's growth. The rising geriatric population is susceptible to chronic diseases, which is increasing the demand for biologics. Cardiovascular disease is one of the leading causes of death globally, in which myocardial infarction (MI) is a major event. According to the article published in March 2021 by the National Library of Medicine, current therapies do not adequately address the multiple dysregulated systems following MI. The research to develop drug delivery systems for biologics is expected to increase over the forecast period, positively impacting the growth of the market. The increasing investments by the major market players in the development of biologics are driving the market's growth. In 2022, Aurobindo Pharma (CuraTeQ Biologics) planned to invest around INR 300 crore in capacity expansion of biologics manufacturing facilities, and this facility is likely to be fully operational by 2026. Furthermore, biologics is efficient in treating rheumatoid arthritis and Crohn's disease, which may lead to the growth of bioprocess analyzers in the production process of biological products. Thus, the aforementioned factors are expected to increase the market's growth during the forecast period.

However, difficulties faced during the upstream and downstream process due to the small-sized bioprocessing equipment and the relatively high cost of the raw materials are constraints to the growth of the market.

Bioprocess Analyzers Market Trends

Recombinant Protein Segment is Expected to Hold a Significant Market Share over the Forecast Period

A recombinant protein is encoded by recombinant DNA that involves the insertion of DNA encoding that protein into bacterial or mammalian cells. The protein is then purified after getting expressed in these cells. Recombinant protein is produced either by molecular cloning or through polymerase chain reaction (PCR). The major factors fueling the market's growth are the implementation of strategic initiatives by the market players, such as collaborations, approvals, and growing research and development activities. In March 2022, Pfizer Inc. and OPKO Health Inc. reported that the USFDA issued a Complete Response Letter (CRL) for the Biologics License Application (BLA) for somatrogon. Somatrogon is an investigational once-weekly long-acting recombinant human growth hormone for the treatment of growth hormone deficiency (GHD) in pediatric patients. For instance, in November 2021, I-Mab entered into a strategic collaboration agreement with Jumpcan Pharmaceutical Group, a leading Chinese pharmaceutical company specializing in and committed to pediatric medicines, for the development, manufacturing, and commercialization of I-Mab's highly differentiated long-acting recombinant human growth hormone, eftansomatropin alfa (TJ101), in mainland China. Similarly, in April 2022, Algenex received the final audit report from AEMPS, confirming that Algenex complies with the principles of the GMP for active substances of the European Union. This certification provides validation of Algenex's CrisBio technology platform for the production of recombinant proteins within the quality standards of the European pharmaceutical industry. CrisBio is Algenex's proprietary and patent-protected Baculovirus vector-mediated expression platform that harnesses the power of insects to act as natural single-use bioreactors by-product protein in chrysalises. CrisBio represents a new paradigm in biologics production, offering a quick, linearly scalable solution to meet the global demand for recombinant protein production without significant CAPEX investment.

Thus, the aforementioned factors are expected to increase the market's growth.

North America is Expected to have a Significant Share in the Market over the Forecast Period

North America is expected to have a significant share in the bioprocess analyzers market throughout the forecast period. Rising acquisitions between contract research organizations in the United States are expected to drive the market in this region. For instance, in March 2021, the United States HHS collaborated with Merck to repurpose its existing Merck facilities for rapid large-scale manufacturing of vaccines and therapeutics for use in public health emergencies, including the COVID-19 pandemic. Thus, the steps taken by the government to increase the production of vaccines in the country will boost the demand for bioprocess bags, as they are majorly used for vaccine production, thereby driving the market. Thus, such investments and partnerships by key players to boost the production of vaccines in the country indicate the growing demand for vaccines. To tackle this demand, the production of bioprocess containers is also expected to increase, thus driving the market. The establishment of manufacturing facilities, partnerships, and acquisitions indicating the boost in the manufacturing of 2D manufacturing bags will also contribute to the market's growth. In June 2021, Entegris Inc., a supplier of advanced materials and process systems for the semiconductor and other high-technology industries, expanded its Life Sciences manufacturing facilities located in the United States by investing USD 30 million. Through this investment, the company is planning to increase the production of the Aramus 2D bag product line and other clean, scalable, and reliable bioprocessing systems.

Thus, the aforementioned factors are expected to increase the market's growth.

Bioprocess Analyzers Industry Overview

The bioprocess analyzers market is moderately competitive and consists of several major players. Some of the companies that are currently dominating the market are F. Hoffmann-La Roche AG, Nova Biomedical Corporation, YSI Inc., Randox Laboratories Ltd, Sartorious AG, Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies, and Kaiser Optical Systems Inc., among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Interest in the Development of Advanced Medicines and Vaccines
    • 4.2.2 Increasing Demand for Biologics
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Complexity of Upstream and Downstream Processing and Strict Regulations
    • 4.3.2 High Cost of Raw Materials
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Instruments
    • 5.1.2 Consumables
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Antibiotics
    • 5.2.2 Recombinant Proteins
    • 5.2.3 Biosimilars
    • 5.2.4 Other Applications
  • 5.3 By Type
    • 5.3.1 Substrate Analysis
    • 5.3.2 Metabolite Analysis
    • 5.3.3 Concentration Detection
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 4BioCell GmbH & Co. KG
    • 6.1.2 Agilent Technologies
    • 6.1.3 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.1.4 Groton Biosystems
    • 6.1.5 Kaiser Optical Systems Inc.
    • 6.1.6 Nova Biomedical Corporation
    • 6.1.7 Randox Laboratories Ltd
    • 6.1.8 Sartorious AG
    • 6.1.9 SYSBIOTECH GmbH
    • 6.1.10 Thermo Fisher Scientific
    • 6.1.11 YSI Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS