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市場調査レポート
商品コード
1190078
バイオマーカー市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）Biomarkers Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028) |
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| バイオマーカー市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年） |
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出版日: 2023年01月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
バイオマーカー市場は2021年に473億5,000万米ドルとなり、予測期間（2022-2027年）には13.76%のCAGRで推移すると予測されています。
COVID-19のパンデミックは、ほぼすべての産業分野で多くの混乱を引き起こしました。ヘルスケア部門もまた、いくつかの領域にわたって同様の未曾有の影響に直面しました。しかし、COVID-19患者の治療法開発においてバイオマーカーが重要な役割を果たしているため、この流行がバイオマーカー市場に与えた影響はかなりポジティブなものでした。数多くの調査が行われ、バイオマーカーがCOVID-19の診断と治療において重要な役割を果たすことが判明しました。2021年3月に学術誌「PLOS One」に掲載された論文「Laboratory biomarkers of COVID-19 disease severity and outcome：Findings from a developing country」は、COVID-19の重症度と死亡率のバイオマーカーをタイムリーに特定することで、的を絞った介入と患者管理に役立つことを示唆しました。さらに、多くの組織がCOVID-19を検出・診断するためのバイオマーカー製品を発売しています。例えば、2020年11月には、バイオテクノロジーおよび医療機器企業であるBlink Science社から、唾液中のCOVID-19およびその他の疾患バイオマーカーを検出できるハンドヘルドバイオセンサー装置「blinkTEST」が発表されました。こうした新興国市場の開拓により、パンデミック期を越えて市場が拡大しました。
さらに、がんや心臓疾患の高い有病率とバイオマーカーの進歩が、バイオマーカー市場の成長に起因する主な要因となっています。世界的にがん患者が急増したことで、先端技術の使用が増加しました。WCRF（世界がん研究基金インターナショナル）によると、2021年には世界で1800万件の症例が発生しています。このようながんの負担の増加は、がん診断のための新しいターゲットの開発を企業に促し、最終的に今後数年間のバイオマーカーの需要を押し上げると考えられます。
さらに、世界保健機関の2022年3月の更新によると、毎年、世界中で推定1790万人が心血管疾患が原因で死亡しています。これは世界の死因の35%に相当します。さらに、心臓発作と脳卒中は、心血管疾患による全死亡の85％を占めています。また、2020年7月にCureus Journal of Medical Scienceに掲載された論文によると、虚血性心疾患（IHD）は世界の死因の上位を占めているとのことです。虚血性心疾患は、世界で約1億2600万人（10万人あたり1655人）、世界人口の約1.72％が罹患しているとされています。虚血性心疾患の世界有病率は、2030年には10万人あたり1,845人を超えると予想されています。また、がんの負担は世界的に増加し続けており、個人、家族、地域社会、医療制度に身体的、精神的、経済的に多大な負担を強いています。Global Cancer Observatory（GLOBOCAN）2020によると、2020年における全世界のがん患者数は15,545,712人と推定されています。そのうち、アジアは610万8,288人、欧州は345万5,761人、北米は216万6,628人、中南米・カリブ海諸国は102万3,898人、アフリカは全体の4.5%の615,015人となっています。このように、生命を脅かす疾患の増加に伴い、疾患の正確な診断のためのバイオマーカーの需要が高まり、市場の成長を後押しすると予想されます。
さらに、市場参加者によるバイオマーカー検査の発売も、市場の成長を後押ししています。例えば、2022年7月、Labcorp社は、神経変性と神経細胞傷害の直接的な証拠を提供する、広くアクセス可能な最初のテストの1つを発売しました。新しいNeurofilament Light Chain（NfL）は、医師が神経変性疾患の兆候を特定・確認できる血液バイオマーカー検査で、患者に対してより効果的かつ効率的に診断・治療への道を提供できるようにするものです。NfLの上昇は、多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病などの疾患や、脳震盪などの脳損傷による神経細胞傷害のシグナルであるため、NfLを測定することにより、神経細胞傷害の有無を確認することができます。
したがって、上記の要因から、市場は予測期間中に成長すると予想されます。ただし、規制や償還制度に関する問題、バイオマーカーのコストが高いことなどが、市場の成長を阻害する可能性があります。
主な市場動向
市場セグメンテーションは、予測期間中、市場を独占すると予想される
様々な種類のがんの発生率が上昇していることから、近い将来、がんバイオマーカーの需要が高まると予想されます。例えば、GLOBOCAN 2020によると、2020年には1,414,259件の新たな前立腺がんが検出されています。前立腺がんの代表的なバイオマーカーの1つが前立腺特異抗原（PSA）です。血中のPSA値が異常に高いことを検出するPSA検査は、前立腺がんのスクリーニングや早期診断の可能性として、数十年にわたり使用されてきました。さらに、GLOBOCAN 2020によると、2020年に新たに発見された乳がん患者は226万1,419人です。この種のがんを検出するために、エストロゲン受容体（ER）、プロゲステロン受容体、HER2などの乳がんバイオマーカーが利用されています。しかし、臨床的な意思決定プロセス、特にホルモン受容体陽性の早期乳がんの最適な治療を促進するために、さらなるツールが必要とされています。新たなバイオマーカーとしては、Ki67、Cyclin E、Cyclin D1、ErBなどがあります。このように、世界中で乳がん患者数が増加していることから、乳がんを迅速に発見するためのバイオマーカーの需要が高まると予想されます。
多くの企業が、バイオマーカーを用いたがん検出のための新しい検査やプログラムの立ち上げに携わっています。例えば、2021年4月、アムジェンは、より多くの転移性（ステージIV）非小細胞肺がん（NSCLC）患者がバイオマーカー検査にアクセスできるように、バイオマーカー支援プログラムを開始しました。このプログラムを通じて、対象となる患者さんはバイオマーカー検査の費用を節約することができます。このような取り組みは、このセグメントの成長を後押しすることができます。さらに、2020年12月、Personalis, Inc.は、がん免疫療法反応のためのネオアンチゲンに基づく複合バイオマーカーである独自のNeoantigen Presentation Score（NEOPS）を発表しました。NEOPSは、Personalis社の腫瘍ネオアンチゲン予測ツール「SHERPA」の解析結果と免疫回避のメカニズムを組み合わせることで、がん治療の反応性をより的確に予測することができます。これは、このセグメントの成長を後押しすると期待されます。
このように、前述の要因により、この市場セグメントは今後数年間で成長すると予想されます。
予測期間中、北米が市場を独占すると予想される
バイオマーカー市場は現在、北米が圧倒的な強さを誇っており、今後もその勢いは続くと予想されます。北米では、米国が最大の市場シェアを占めています。USFDAが承認した医薬品のラベルに分子バイオマーカーに関する情報が記載される件数は、過去10年間で劇的に増加しました。さらに、米国では慢性疾患の負担が増加していることから、有効かつ特異的なバイオマーカーの需要が生じています。全米慢性疾患予防・健康増進センターが2021年1月に更新した「Chronic Diseases in America」と題する論文によると、米国の成人の10人に6人が慢性疾患を持ち、成人の10人に4人が2つ以上の慢性疾患を抱えているとされています。バイオマーカーは慢性疾患の早期診断や治療に重要な役割を果たすため、近い将来、市場は大きく成長すると予測されています。
また、地域政府は、いくつかの希少な神経変性疾患の研究およびバイオマーカーの開発に注力しています。例えば、2021年7月に更新された国立神経疾患・脳卒中研究所の「バイオマーカー研究に注力」という記事では、NINDSバイオマーカープログラムは、神経治療臨床研究の質と効率を向上させるために、厳格なバイオマーカーの開発と検証を支援していると述べられています。
さらに、米国がん協会によると、2022年には、新たに1,918,030人のがん患者が報告されると推測されています。バイオマーカーは、がんの診断や治療に幅広く応用されていることから、国内での需要拡大が見込まれています。
このように、上記の理由から、バイオマーカー市場は予測期間中、北米地域で有利な成長を示すと予想されます。
競合情勢
バイオマーカー市場の競争は緩やかです。市場シェアの大部分は、Abbott Laboratories Inc.、Johnson &Johnson、Roche Diagnostics、Bio-Rad Laboratories、Epigenomics AG、およびQiagenによって所有されています。この市場の成長は、主に技術の進歩と研究開発への投資に依存しています。現在、ほとんどの製薬会社が研究開発に投資しており、政府も技術の進歩のために相当額の資金を投じています。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストによる3ヶ月間のサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査対象範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 生命を脅かす疾病の増加
- 疾病の早期診断に対する需要の高まり
- 新規バイオマーカー探索のための研究の進展
- 市場抑制要因
- 規制・償還制度に関する問題
- バイオマーカーのコスト高
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模-10億米ドル）
- 疾患別
- がん
- 循環器系疾患
- 神経系疾患
- 免疫疾患
- 腎臓疾患
- その他の疾患
- タイプ別
- 有効性バイオマーカー
- 予後予測バイオマーカー
- 薬理学的バイオマーカー
- サロゲートエンドポイントマーカー
- 予測バイオマーカー
- 安全性バイオマーカー
- バリデーションマーカー
- 有効性バイオマーカー
- メカニズム別
- 遺伝的バイオマーカー
- エピジェネティックバイオマーカー
- プロテオミクスバイオマーカー
- リピドミクスバイオマーカー
- その他のメカニズム
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ地域
- GCC
- 南アフリカ共和国
- その他中東地域
- 南米地域
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- Quanterix（Aushon Biosystem）
- Bio Rad Laboratories
- Epigenomics AG
- Agilent Technology
- Johnson & Johnson
- Qiagen NV
- Roche Diagnostics
- Siemens Healthcare GmbH
- Thermo Fisher Scientific Inc
- BioMerieux SA（Astute Medical）
- Zeus scientific
- Myriad genetics
第7章 市場機会と今後の動向
The Biomarkers Market was valued at USD 47.35 billion in 2021 and is expected to register a CAGR of 13.76% during the forecast period (2022-2027).
The COVID-19 pandemic led to a lot of disruption in almost every industry vertical. The healthcare sector also faced a similar unprecedented impact across several domains. However, the impact of the outbreak on the biomarkers market was fairly positive, as biomarkers are playing a crucial role in the development of therapies for COVID-19 patients. Numerous research was conducted wherein biomarkers were found to play a critical role in the diagnosis and treatment of COVID-19. The article published in March 2021 in the journal PLOS One titled "Laboratory biomarkers of COVID-19 disease severity and outcome: Findings from a developing country" suggested that timely identification of biomarkers of COVID-19 disease severity and mortality would help to provide targeted intervention and patient management. Moreover, many organizations have launched biomarker products to detect and diagnose COVID-19. For instance, in November 2020, blinkTEST, a handheld biosensor device that can detect COVID-19 and other disease biomarkers in saliva, was introduced by Blink Science, a biotechnology and medical device firm. Such developments led to the growth of the market over the pandemic phase.
Furthermore, the high prevalence of cancer and cardiac problems and biomarker advancements are the major factors attributed to biomarker market growth. The spike in cancer cases globally has increased the use of advanced technology. There were 18 million cases worldwide, according to the WCRF (World Cancer Research Fund International) in the year 2021. Such an increase in the burden of cancer is likely to push companies to develop newer targets for cancer diagnosis, ultimately boosting the demand for biomarkers over the coming years.
In addition, according to the World Health Organization's March 2022 update, each year an estimated 17.9 million people die due to cardiovascular diseases worldwide. This represents 35% of global deaths. Furthermore, heart attacks and strokes account for 85 percent of all deaths from cardiovascular disease. Ischemic heart disease (IHD) is also a leading cause of death worldwide, according to an article published in the Cureus Journal of Medical Science in July 2020. Ischemic heart disease affects around 126 million individuals (1,655 per 100,000) globally, approximately 1.72% of the world's population. The global prevalence of ischemic heart disease is expected to exceed 1,845 per 100,000 by 2030. Also, the burden of cancer continues to grow globally, exerting tremendous physical, emotional, and financial strain on individuals, families, communities, and health systems. According to the Global Cancer Observatory (GLOBOCAN) 2020, the estimated prevalent cancer cases all over the globe in 2020 account for 15,545,712. Out of which Asia has 6,108,288 of the general issues, Europe accounts for 3,455,761; North America has 2,166,628, Latin America and the Caribbean have 1,023,898, and Africa has 4.5% or 615,015 of the total prevalent cases. Thus, with the increasing prevalence of life-threatening diseases, the demand for biomarkers in accurately diagnosing the condition is anticipated to grow, in turn boosting the market's growth.
Furthermore, the launch of biomarker tests by the market players is also augmenting the growth of the market. For instance, in July 2022, Labcorp launched one of the first widely accessible tests that provide direct evidence of neurodegeneration and neuronal injury. The new Neurofilament Light Chain (NfL) is a blood biomarker test that allows doctors to identify and verify signs of neurodegenerative disease, enabling them to provide a more effective and efficient path to diagnosis and treatment for patients. Elevated NfL levels signal neuronal injury, whether from diseases like multiple sclerosis, Alzheimer's, and Parkinson's, or brain injury, such as concussion.
Thus, owing to the abovementioned factors, the market is expected to project growth over the forecast period. However, issues related to regulatory and reimbursement systems and the high cost of biomarkers may hinder the growth of the market.
Key Market Trends
Cancer Biomarkers Segment is Expected to Dominate the Market Over the Forecast Period
The rising incidence of different types of cancers is expected to boost demand for cancer biomarkers in the near future. For instance, according to GLOBOCAN 2020, 1,414,259 new prostate cancer cases were detected in 2020. One of the most common biomarkers for prostate cancer is prostate-specific antigen (PSA). The PSA test, which detects abnormally high blood levels of PSA, has been used for decades to screen for prostate cancer and potentially diagnose it early. Additionally, according to GLOBOCAN 2020, 2,261,419 new breast cancer cases were detected in 2020. Breast cancer biomarkers, such as estrogen receptor (ER), progesterone receptor, and HER2, are available to detect this type of cancer. However, additional tools are required to facilitate the clinical decision-making processes, especially for the optimal treatment of early hormone receptor-positive breast cancer. Some emerging biomarkers include Ki67, Cyclin E, Cyclin D1, and ErB, among others. Thus, the rise in the number of breast cancer cases across the world is expected to boost the demand for biomarkers for its fast detection.
Many companies are involved in the launch of new tests or programs for cancer detection by using biomarkers. For instance, in April 2021, Amgen launched its biomarker assist program to help more patients with metastatic (stage IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) access biomarker testing. Through this program, eligible patients can save on biomarker testing. Initiatives such as these can boost the segment's growth. Additionally, in December 2020, Personalis, Inc. launched its proprietary Neoantigen Presentation Score (NEOPS), a neoantigen-based composite biomarker for cancer immunotherapy response. NEOPS combines analysis from Personalis' tumor neoantigen prediction tool SHERPA with mechanisms of immune evasion to better predict cancer therapy response. This is expected to boost the growth of the segment.
Thus, owing to the aforementioned factors, the market segment is expected to grow over the coming years.
North America is Expected to Dominate the Market Over the Forecast Period
North America currently dominates the market for biomarkers, and it is expected to continue its stronghold for a few more years. In North America, United States holds the largest market share. The number of USFDA-approved drug labels containing information on molecular biomarkers has increased dramatically over the last decade. Moreover, the increasing burden of chronic diseases in United States generates demand for effective and specific biomarkers. According to the National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion's article titled "Chronic Diseases in America", updated in January 2021, six out of ten adults in United States have a chronic disease, and four out of ten adults have two or more chronic conditions. As biomarkers play a crucial role in the early diagnosis and treatment of chronic diseases, the market is projected to grow significantly in the near future.
The regional government is also focusing on research and the development of biomarkers for several rare neurodegenerative diseases. For instance, the National Institute of Neurological Disorders and Stroke's article titled "Focus on Biomarker Research", updated in July 2021, stated that the NINDS Biomarker Program supports rigorous biomarker development and validation to improve the quality and efficiency of neurotherapeutic clinical research.
Moreover, according to the American Cancer Society, in 2022 it is estimated that there will be 1,918,030 new cases of cancer reported. As biomarkers have broad applications in the diagnosis and treatment of cancer, the demand for them is expected to increase in the country.
Thus, for the reasons above, the biomarker market is expected to show lucrative growth in the North American region over the forecast period.
Competitive Landscape
The biomarker market is moderately competitive. The majority of the market share is possessed by Abbott Laboratories Inc., Johnson & Johnson, Roche Diagnostics, Bio-Rad Laboratories, Epigenomics AG, and Qiagen. The growth of this market is majorly dependent on the advancement in technology and investment in R&D. Today, most pharmaceutical companies are investing in R&D, and governments are also spending a considerable sum of money on the progress of technology.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Rising Prevalence of Life Threatening Diseases
- 4.2.2 Increasing Demand for Early Diagnosis of Diseases
- 4.2.3 Research Advancements in Finding New Biomarkers
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Issues Related to Regulatory and Reimbursement Systems
- 4.3.2 High Cost of Biomarkers
- 4.4 Porter's Five Force Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD billion)
- 5.1 By Disease
- 5.1.1 Cancer
- 5.1.2 Cardiovascular Disorders
- 5.1.3 Neurological Disorders
- 5.1.4 Immunological Disorders
- 5.1.5 Renal Disorders
- 5.1.6 Other Diseases
- 5.2 By Type
- 5.2.1 Efficacy Biomarkers
- 5.2.1.1 Prognostic Biomarkers
- 5.2.1.2 Pharmacodynamic Biomarkers
- 5.2.1.3 Surrogate End Point Markers
- 5.2.1.4 Predictive Biomarkers
- 5.2.2 Safety Biomarkers
- 5.2.3 Validation Biomarkers
- 5.2.1 Efficacy Biomarkers
- 5.3 By Mechanism
- 5.3.1 Genetic Biomarkers
- 5.3.2 Epigenetic Biomarkers
- 5.3.3 Proteomic Biomarkers
- 5.3.4 Lipidomic Biomarkers
- 5.3.5 Other Mechanisms
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East and Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Abbott Laboratories
- 6.1.2 Quanterix (Aushon Biosystem)
- 6.1.3 Bio Rad Laboratories
- 6.1.4 Epigenomics AG
- 6.1.5 Agilent Technology
- 6.1.6 Johnson & Johnson
- 6.1.7 Qiagen NV
- 6.1.8 Roche Diagnostics
- 6.1.9 Siemens Healthcare GmbH
- 6.1.10 Thermo Fisher Scientific Inc
- 6.1.11 BioMerieux SA (Astute Medical)
- 6.1.12 Zeus scientific
- 6.1.13 Myriad genetics
