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市場調査レポート
商品コード
1438263
ウイルスベクター製造：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）Global Viral Vector Manufacturing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029) |
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| ウイルスベクター製造：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年） |
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出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 148 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
世界のウイルスベクター製造市場規模は、2024年に12億5,000万米ドルと推定され、2029年までに41億9,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に27.36％のCAGRで成長します。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、世界人口にとってワクチン開発の重要性を強調しており、ウイルスベクター製造市場の成長にプラスの影響を与えています。 WHOの「世界のCOVID-19ワクチン接種2022年の戦略的ビジョン」によると、少なくとも17種類のワクチンが使用されています。 2022年11月8日の時点で、128億8,000万回分のワクチンが投与され、さらに400以上のワクチン候補が臨床開発および前臨床開発中です。アメリカ感染症学会が発表したウイルスベクターワクチン部門によると、2022年1月7日の時点で、2つのウイルスベクターワクチンが多くの国でCOVID-19感染症に対する緊急使用が認可されています。さらに、さまざまな企業が製品を発売し、市場にプラスの影響を与えることが期待されるさまざまなパートナーシップ、コラボレーション、その他の開発に取り組んでいます。たとえば、2020年4月、アストラゼネカとオックスフォード大学は、改変された複製欠損チンパンジーアデノウイルスベクターであるChAdOx1を利用したウイルスベクターワクチンを開発するための提携を発表しました。また、ヤンセン・バイオテック（ジョンソン・エンド・ジョンソン社）は、複製不能ヒトアデノウイルスベクターを利用したウイルスベクターワクチンを開発し、2021年2月に米国FDAから承認を取得しましたが、昨今の調査開発の増加により、ウイルスベクター製造の重要性は高まっています。回。
市場は、遺伝性疾患、がん、感染症の有病率の増加、臨床研究の数の増加と遺伝子治療開発のための資金の利用可能性、および新しいドラッグデリバリーアプローチにおける潜在的な応用によって動かされています。たとえば、食品農業調査財団が2022年 4月に発表した報告書によると、アフリカ豚コレラ（ASF）は、豚の死亡率100%を引き起こす伝染性の高いウイルスの1つとして浮上しています。現時点では、この病気を治療する市販のワクチンはありません。したがって、この病気と闘うために、食品農業調査財団は、米国農務省と協力して、アフリカ豚コレラに対する自己増幅メッセンジャーRNA（saRNA）ワクチンの開発のためにGenvax Technologiesに145,000米ドルを助成しました- 農業調査サービス-プラムアイランド動物疾病センター（USDA-ARS-PIADC）。この多数の感染症やウイルス性疾患の流行により、大手企業はウイルスベクター製品の開発と製造に注力するようになりました。
さらに、組換えウイルスベクターはウイルス無力化配列をコードする配列の非常に効果的なキャリアであるため、通常、適切かつ正確なウイルスベクターを選択し、特定のウイルス感染症の治療への適用に適合させる必要があります。現在、ウイルスベクターワクチンの開発に向けて官民セクターで多大な取り組みが行われており、主要企業が製造活動の能力拡大に投資するようになっています。たとえば、2022年 8月、サーモフィッシャーはマサチューセッツ州プレインビルにウイルスベクター生産のための新しい製造施設を開設しました。 30万平方フィートの工場は、遺伝子治療の開発において重要な要素であるウイルスベクターの製造を目的として開設されました。したがって、大手企業によるこれらの関連開発活動も市場の成長を促進すると予想されます。
ウイルスベクター製造への直接資金提供などの政府の取り組みが認知度を高めている一方、迅速な承認プロセスなどの変更により規制環境が合理化されており、調査対象市場の成長を推進しています。これらの前述の要因はウイルスベクター製造市場を推進する可能性があり、将来的に成長すると予想されます。ただし、遺伝子治療の高コストとウイルスベクター製造能力の課題は、市場の成長に悪影響を与える可能性があります。
ウイルスベクター製造市場の動向
がんサブセグメントは疾患セグメントの中でより急速に成長すると予想される
世界のがん罹患率の急増と最新のヘルスケア施設が、調査対象市場の成長の主要な原動力となっています。 GLOBOCAN 2020によると、2020年には世界全体で1,9,292,789件の新たながん症例が発生し、2040年までに28,887,940件に増加すると予測されています。2022年には、数多くのフェーズ I、フェーズ II、フェーズ IIIが行われます。、脳、皮膚、肝臓、結腸、乳房、腎臓などのさまざまな種類のがんの治療のためのウイルスベクターに関連する第IV相臨床試験。これらの試験はさまざまな学術センターやバイオテクノロジー企業で実施されています。たとえば、国立臨床試験（NCT）レジストリに記載されているように、2022年 11月17日の時点で、がんのさまざまな開発段階にわたる遺伝子治療に関連する介入臨床試験が世界中で663件以上実施されています。
腫瘍学の分野では、ウイルスベクターに基づく遺伝子治療が着実な進歩を示しています。さまざまなウイルスベクターが、がんの治療および予防の両方に応用できるように設計されています。自殺遺伝子治療、腫瘍溶解性ウイルス療法、抗血管新生、治療用遺伝子ワクチンなど、さまざまながんを治療するために多くの遺伝子治療戦略が開発されています。 2022年 3月にRadiology and Oncology誌に掲載された研究によると、がん治療においてウイルスベクターを使用する機会が数多く存在します。ウイルスベクターはヒト細胞に形質導入する能力が向上しているため、ドラッグデリバリーの望ましい選択肢となっています。 2021年には、がんの治療を目的としてウイルスベクターを使用した1,000件を超える臨床試験が世界中で実施されています。たとえば、clinicaltrial.govによると、2022年 11月17日の時点で、がんの治療にウイルスベクターを使用した約86件の臨床試験が進行中です。したがって、世界のがん発生率の増加により、市場は成長すると予想されています。
ウイルスベクターワクチンや治療法の開発のための研究開発活動の増加により、新規製品開発の機会が増加しています。たとえば、2021年9月には、SARS-CoV-2に対するオックスフォード・アストラゼネカ製ワクチンの成功に基づいて、オックスフォード大学とルートヴィヒがん調査の研究者らががんを治療するためのワクチンを開発しています。ウイルスベクターがんワクチンは、免疫療法と組み合わせることで効率的な抗腫瘍免疫応答を生成することにより、マウスモデルの腫瘍サイズを縮小し、生存率を向上させます。来年には、非小細胞肺がん患者を対象としたがん治療用ワクチンのヒト初臨床試験が開始されることが期待されています。このように、がんワクチン製造の基礎となるウイルスベクターに関する研究開発活動が拡大しています。
がん治療に効果的な治療薬の開発に対する需要の急増、迅速な承認プロセスの存在、および重要な製品開発のための新薬の見通しが、がん治療薬の分野で多額の研究開発投資が行われる主な理由です。ウイルスベクターに基づいています。これは、がんセグメントの成長にプラスの影響を及ぼし、したがってがんセグメントは市場の成長を促進すると予想されます。
北米は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想される
現在、ウイルスベクター製造市場は北米が独占しており、今後数年間はその牙城が続くと予想されています。米国では、規制の奨励と患者の擁護により、希少疾患の臨床調査が表舞台に押し上げられています。希少疾病用医薬品法（米国）を通じて提供されている大幅な奨励金により、製薬会社やバイオテクノロジー企業は希少疾患の治療薬の開発を潜在的に収益性の高い事業として検討するようになりました。
多くの企業が施設を拡張し、この地域に多額の資本を投資しています。たとえば、2022年10月、ギリアド社のカイトは、カリフォルニア州オーシャンサイドにある同社のレトロウイルスベクター（RVV）製造施設を、ウイルスベクターの商業生産のために米国FDAが承認したと発表しました。ウイルスベクターに関するさらなる調査が予想されるため、これらの開発は市場の成長にプラスの影響を与える可能性があります。 2021年10月、キャタレントはメリーランド州ハーマンズにある遺伝子治療キャンパスでウイルスベクターの生産を増やすために2億3,000万米ドルを投資しました。
米国は、新しい治療法の高い採用率、主要企業による投資の増加、がんの高い発生率などのさまざまな要因により、北米地域で最大の市場シェアを保持しています。例えば、富士フイルム株式会社は、2021年1月に4,000万米ドルを投資して、ウイルスベクターの製造を推進し、ボストン都市圏での先端治療分野で最先端の調査を行うための新しい処理施設を設立する予定です。この投資は、生物製剤、ウイルスワクチン、ウイルスベクターの受託開発製造組織（CDMO）であるFujifilm Diosynth Biotechnologiesに捧げられます。したがって、このような有利な取り組みにより、予測期間中に米国の市場成長が急拡大する可能性があります。
ウイルスベクター製造業界の概要
ウイルスベクター製造市場は適度な競争があり、いくつかの主要企業が存在します。がんなどの生命を脅かす病気に対処するための新しい治療法の需要が高まっているため、さまざまな中小企業も市場に参入し、大きな市場シェアを保持しています。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3か月のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 遺伝性疾患、がん、感染症の罹患率の上昇
- 臨床研究の数が増加し、遺伝子治療開発のための資金が利用可能に
- 新しいドラッグデリバリーアプローチにおける応用の可能性
- 市場抑制要因
- 遺伝子治療の高額な費用
- ウイルスベクター製造能力の課題
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替製品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の激しさ
第5章 市場セグメンテーション
- タイプ別
- アデノウイルスベクター
- アデノ随伴ウイルスベクター
- レンチウイルスベクター
- レトロウイルスベクター
- その他のタイプ
- 病気別
- がん
- 遺伝性疾患
- 感染症
- その他の病気
- 用途別
- 遺伝子治療
- ワクチン学
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東とアフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Charles River Laboratories（Cobra Biologics）
- Finvector
- Fujifilm Holdings Corporation（Fujifilm Diosynth Biotechnologies）
- Kaneka Eurogentec SA
- Merck KGaA
- uniQure NV
- Oxford Biomedica PLC
- Johnson &Johnson（Janssen Global Services LLC）
- AstraZeneca
- Vibalogics
- Danaher（Cytiva）
- Sanofi
- F. Hoffmann-La Roche Ltd（Spark Therapeutics）
- Lonza
- Thermo Fisher Scientific Inc.
第7章 市場機会と将来の動向
The Global Viral Vector Manufacturing Market size is estimated at USD 1.25 billion in 2024, and is expected to reach USD 4.19 billion by 2029, growing at a CAGR of 27.36% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 pandemic had underlined the importance of vaccine development for the global population, and it has had a positive impact on the growth of the viral vector manufacturing market. According to the WHO Global COVID-19 Vaccination - Strategic Vision for 2022, there are at least 17 vaccines in use. As of November 8, 2022, 12.88 billion doses were administered, and another 400 and more vaccine candidates were in clinical and preclinical development. Two viral vector vaccines have been authorized for emergency use in many countries for COVID-19, as of January 7, 2022, according to the Viral Vector Vaccines segment published by the Infectious Diseases Society of America. Moreover, various companies are launching their products and are involved in various partnerships, collaborations, and other developments which are expected to positively impact the market. For instance, in April 2020, AstraZeneca and Oxford University announced their partnership to develop a viral vectored vaccine utilizing a modified replication-deficient chimp adenovirus vector, ChAdOx1. Also, Janssen Biotech (Johnson & Johnson) has developed a viral vector vaccine utilizing a replication-incompetent human adenovirus vector and received approval from US FDA in February 2021, importance of viral vector manufacturing is increasing owing to the increasing research and developments occurring in current times.
The market is driven by the increasing prevalence of genetic disorders, cancer, and infectious diseases, the increasing number of clinical studies and availability of funding for gene therapy development, and potential applications in novel drug delivery approaches. For instance, as per the report published by the Foundation for Food & Agriculture Research in April 2022, African Swine Fever (ASF) has emerged as one of the highly contagious viruses that cause 100% mortality in swine. As of now, there is no commercially available vaccine to treat the disease. Therefore, to combat the disease, the Foundation for Food & Agricultural Research granted USD 145,000 to Genvax Technologies for developing a self-amplifying messenger RNA (saRNA) vaccine for African Swine Fever in association with the United States Department of Agriculture-Agricultural Research Services-Plum Island Animal Disease Center (USDA-ARS-PIADC). This prevalence of numerous infectious and viral diseases is motivating major companies to focus on viral vector product development and manufacturing.
Additionally, as the recombinant viral vectors are highly effective carriers of sequences encoding virus-disabling sequences, the appropriate and exact viral vectors usually need to be selected and adapted for application in the treatment of specific viral infections. Currently, there have been significant public and private sector initiatives are being taken for the development of viral vector vaccines, leading the key players to invest in capacity expansion for manufacturing activities. For example, in Augut 2022, Thermo Fisher opened a new manufacturing facility for viral vector production in Plainville, Massachusetts. The 300,000 square-foot-plant is opened with an aim to manufacture viral vectors, which are critical components in the development of gene therapies. Therefore, these related development activities by major players are also expected to boost the market's growth.
Government initiatives such as direct funding towards viral vector manufacture, which is increasing awareness, while the regulatory environment is getting streamlined via changes, such as prompt approval processes, are driving the studied market's growth. These aforementioned factors can propel the market for viral vector manufacturing and are expected to grow in the future. However, the high cost of gene therapies and challenges in viral vector manufacturing capacity can impact market growth negatively.
Viral Vector Manufacturing Market Trends
Cancer Sub-segment is Expected to Grow Faster in the Disease Segment
The upsurge in the global incidence of cancer and modern healthcare facilities are acting as major drivers for the growth of the market studied. According to GLOBOCAN 2020, globally, there were 1,92,92,789 new cancer cases in 2020, and it is projected to increase to 2,88,87,940 cases by 2040. In 2022, there are numerous Phase I, Phase II, Phase III, and Phase IV clinical trials related to viral vectors for the treatment of various types of cancers such as brain, skin, liver, colon, breast, and kidney. These trials are being conducted in various academic centers and biotechnology companies. For instance, as of November 17, 2022, more than 663 ongoing interventional clinical trials related to gene therapy across different phases of development for cancer were there globally, as mentioned in the National Clinical Trial (NCT) Registry.
In the field of oncology, viral vector-based gene therapy has demonstrated steady progress. A variety of viral vectors have been engineered for both therapeutic and preventive applications in cancers. Many gene therapy strategies have been developed to treat a wide range of cancers, including suicide gene therapy, oncolytic virotherapy, anti-angiogenesis, and therapeutic gene vaccines. According to the study published in the Radiology and Oncology in March 2022, numerous opportunities exist for using viral vectors in cancer therapy. Due to their improved ability to transduce human cells, viral vectors are a desirable drug delivery option. Over a thousand clinical trials using viral vectors are being conducted worldwide to treat cancer in 2021. For instance, as per clinicaltrial.gov as of November 17, 2022, there are around 86 trials being active using viral vectors for the treatment of cancer. Thus, owing to the increase in global cancer incidence, the market is expected to see growth.
The increasing research and development activities for the development of viral vector vaccines or therapies are increasing the opportunity for novel product developments. For instance, in September 2021, building on the success of the Oxford-AstraZeneca vaccine against SARS-CoV-2, researchers from the University of Oxford and the Ludwig Institute for Cancer Research are creating a vaccine to treat cancer. a viral vector cancer vaccine reduces tumor size and improves survival rates in mouse models by generating efficient anti-tumor immune responses when combined with immunotherapy. it is expected that a first-in-human clinical trial of the therapeutic cancer vaccine will begin in patients with non-small cell lung cancer in the coming year. Thus, growing research and development activity on the viral vector bases cancer manufacturing vaccines
The surge in demand for the development of effective therapeutics for cancer management, the presence of a prompt approval process, and the prospects of novel drugs for significant product developments are the primary reasons responsible for significant research and development investments in the field of cancer therapeutics that are based on viral vectors. This, in turn, affects the growth of the cancer segment positively, and the cancer segment is hence expected to boost the market's growth.
North America is Expected to Witness Considerable Growth Over the Forecast Period
North America currently dominates the market for viral vector manufacturing and is expected to continue its stronghold for a few more years. In the United States, regulatory encouragement and patient advocacy have pushed rare disease clinical research to center stage. The significant incentives on offer through the Orphan Drugs Act (the United States) have encouraged pharmaceutical and biotechnology companies to consider the development of rare disease medicines as a potentially profitable venture.
Many companies have been expanding their facilities and investing a significant amount of capital in the region. For example, in October 2022, Kite, a Gilead Company announced the U.S. FDA has approved the company's retroviral vector (RVV) manufacturing facility in Oceanside, California, for commercial production of viral vetors. These developments could have a positive effect on the market growth as more research on viral vectors is anticipated. In October 2021, Catalent has invested USD 230 million to increase the production of viral vectors at its gene therapy campus in Harmans, Maryland.
The United States holds the largest market share in the North American region owing to various factors like the high adoption rate of new therapies, increasing investments by key players, and the high incidence rate of cancer. For instance, in January 2021, Fujifilm Corporation is planning to invest USD 40.0 million to establish a new processing facility to advance viral vector manufacturing and perform cutting-edge research in the field of advanced therapies in the greater-Boston area. The investment will be dedicated to Fujifilm Diosynth Biotechnologies, a contract development and manufacturing organization (CDMO) for biologics, viral vaccines, and viral vectors. Thus such favorable initiatives may surge the market growth in the United States over the forecast period.
Viral Vector Manufacturing Industry Overview
The viral vector manufacturing market is moderately competitive and has several key players. Owing to the growing demand for novel therapeutics to deal with life-threatening diseases, such as cancer, various smaller companies are also entering the market and holding a significant market share. Some of the key market players are Cognate BioServices Inc. (Cobra Biologics), Finvector, Fujifilm Holdings, Corporation (Fujifilm Diosynth Biotechnologies), Kaneka Corporation (Eurogentec), Merck KGaA, Uniqure NV, Oxford BioMedica PLC, Johnson & Johnson (Janssen Global Services LLC), AstraZeneca, Vibalogics, Danaher (Cytiva), Sanofi SA, F. Hoffmann-La Roche Ltd (Spark Therapeutics), Lonza, and Thermo Fisher Scientific Inc.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Rising Prevalence of Genetic Disorders, Cancer, and Infectious Diseases
- 4.2.2 Increasing Number of Clinical Studies and Availability of Funding for Gene Therapy Development
- 4.2.3 Potential Applications in Novel Drug Delivery Approaches
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 High Cost of Gene Therapies
- 4.3.2 Challenges in Viral Vector Manufacturing Capacity
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Type
- 5.1.1 Adenoviral Vectors
- 5.1.2 Adeno-associated Viral Vectors
- 5.1.3 Lentiviral Vectors
- 5.1.4 Retroviral Vectors
- 5.1.5 Other Types
- 5.2 By Disease
- 5.2.1 Cancer
- 5.2.2 Genetic Disorders
- 5.2.3 Infectious Diseases
- 5.2.4 Other Diseases
- 5.3 By Application
- 5.3.1 Gene Therapy
- 5.3.2 Vaccinology
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East & Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East & Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Charles River Laboratories (Cobra Biologics)
- 6.1.2 Finvector
- 6.1.3 Fujifilm Holdings Corporation (Fujifilm Diosynth Biotechnologies)
- 6.1.4 Kaneka Eurogentec SA
- 6.1.5 Merck KGaA
- 6.1.6 uniQure NV
- 6.1.7 Oxford Biomedica PLC
- 6.1.8 Johnson & Johnson (Janssen Global Services LLC)
- 6.1.9 AstraZeneca
- 6.1.10 Vibalogics
- 6.1.11 Danaher (Cytiva)
- 6.1.12 Sanofi
- 6.1.13 F. Hoffmann-La Roche Ltd (Spark Therapeutics)
- 6.1.14 Lonza
- 6.1.15 Thermo Fisher Scientific Inc.
