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市場調査レポート
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1433004

パイロジェンテスト（発熱性物質試験）：世界市場シェア分析、産業動向と統計、成長動向予測（2024年～2029年）

Global Pyrogen Testing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 115 Pages | 納期: 2～3営業日

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パイロジェンテスト（発熱性物質試験）：世界市場シェア分析、産業動向と統計、成長動向予測（2024年～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

世界のパイロジェンテスト（発熱性物質試験）市場規模は、2024年に14億8,000万米ドルと推定され、2029年には20億9,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024-2029年）のCAGRは7.13%で成長する見込みです。

Global Pyrogen Testing-Market

この市場を牽引しているのは、主に製薬・バイオテクノロジー業界におけるパイロジェンテスト（発熱性物質試験）製品に対する需要の増加と、ライフサイエンスにおける研究開発費の増加です。

COVID-19パンデミックの増加に伴い、感染症の流行が増加しているため、パイロジェンテスト（発熱性物質試験）技術に対する需要は過去10年間に着実な成長を遂げています。感染症の発生率の増加に伴い、パイロジェンテスト（発熱性物質試験）に対する需要は予測期間中に増加すると予想されます。エンドトキシン同定製品は、特にヘルスケアのインフラが不十分な地域における感染症管理の改善に役立ちます。このため、パイロジェンテスト（発熱性物質試験）製品の採用が増加し、市場の成長に寄与しています。

パイロジェンテスト（発熱性物質試験）は、製薬会社、バイオテクノロジー会社、様々な医薬品製造会社によって、感染のない製品を安全に製造し、市場に放出するために使用されています。バイオテクノロジー産業は、より新しいヘルスケアと生物学的応用のための研究開発努力にとって極めて重要となっています。そのため、医薬品製造時に微生物や代謝物の存在を判定するための重要なファクターになると予想されます。

パイロジェン製品に対する需要の高まりとパートナーシップは、市場の成長を後押しすると期待されています。例えば、富士フイルム和光ケミカルズは、Toxinometer ET-6000を含むエンドトキシン検査用の機器を提供しています。この装置は、基本的にゲル凝固法、KTA法（Kinetic Turbidimetric Assay）、KCA法（Kinetic Chromogenic Assay）の3つの検査法を組み込むことができます。このトキシノメーターは、別のアッセイを実行中に新しいアッセイを開始することができるため、検査プロセス中に使いやすさを提供し、サンプルの再検査に役立ちます。さらに、富士フイルム和光ケミカルズは2019年に、コンピューター操作でより使いやすくなったトキシノメーターET-7000シリーズの発売を計画しています。したがって、製品発売の増加は最終的に市場成長につながります。

また、市場全体の成長を後押ししている研究開発費の増加もあります。2019年欧州製薬団体連合会（EFPIA）報告書によると、欧州では2018年に製薬業界が研究開発に約365億ユーロを投資しました。急成長する製薬業界とバイオテクノロジー業界は、調査対象市場の成長を促進すると予想されます。パイロジェン試験は、製薬、バイオテクノロジー、およびさまざまな医薬品製造企業によって、感染のない製品を安全に製造し、市場に放出するために使用されています。

また、生物製剤に対するニーズが高まり、バイオ製薬会社の数がかつてないほど増加しています。その結果、治療効果の高い医薬品が大規模に開発されるようになり、製造業者は生産性、コスト効率、逸脱などの面で改善を余儀なくされています。そのため、企業は生産サイクルのさまざまなレベルで生物学的検査を実施し、適正製造規範を導入しており、市場の成長に寄与しています。

さらに、先進諸国における慢性疾患の有病率の増加も、予測期間中に高い成長をもたらすと予想される意識の高まりとともに、パイロジェンテスト（発熱性物質試験）の需要を押し上げています。

パイロジェンテスト（発熱性物質試験）市場動向

単球活性化検査セグメントは予測期間中に高成長が見込まれる

単球活性化検査は、ヒト単球または単球系細胞を活性化して内因性メディエーターを放出させる物質を検出または定量するために使用されます。この検査は、RPTよりも適切な発熱活性の予測を提供します。エンドトキシンおよび非エンドトキシンパイロゲンを検出でき、RPTよりも多様な製品に適用できます。したがって、RPT検査よりも正確で、コストと時間効率が高いです。

COVID-19パンデミックの増加に伴い、検査とワクチン製造の需要が増加し、市場全体の成長をさらに後押しするため、市場は成長すると予想されます。2020年の研究によると、循環単球と組織マクロファージがSARS COVID-19の全段階に関与していることが判明しました。これらの細胞は、臨床感染、ウイルス抵抗性、および疾患の重症度、回復、後遺症を決定する宿主因子に寄与することが判明しています。従って、COVID-19ワクチンの開発・製造過程におけるMAT検査は、ヒトを確実に保護するための重要な貢献であることが判明しました。

Brazilian Journal of Pharmaceutical Scienceに掲載された論文によると、単球活性化試験は製薬業界全体で注目されており、成長を後押ししています。

2020年7月、LonzaとSanquin Reagentsは、単球活性化試験を用いた非経口医薬品および医療機器のパイロジェン試験用特殊試薬の商品化に関する戦略的パートナーシップを締結しました。この提携は、Lonzaのエンドトキシン検査製品の広範なポートフォリオの拡大に役立っています。したがって、これらすべての要因が市場全体の成長を後押しすることが判明しています。

予測期間中、北米がパイロジェンテスト（発熱性物質試験）市場を独占する見込み

北米は、確立されたヘルスケアインフラ、より良い規制の枠組みや政府の支援、MerckやLonza Groupなどの多くの大手バイオテクノロジー企業やバイオ医薬品企業の存在により、市場全体を支配することが判明しています。また、確立されたヘルスケア・インフラ、より良い規制の枠組み、慢性疾患や感染症の有病率の増加なども、市場全体を牽引すると予想される要因のひとつです。

COVID-19やその他の感染症による負担の増加に伴い、新型コロナウイルスによる感染を標的とした治療薬やワクチンの開発に期待を寄せる製薬会社やバイオ製薬会社が増えています。

また、同地域では、パイロジェンテスト（発熱性物質試験）市場の成長を支えるヘルスケアの啓蒙活動も活発化しています。例えば、2019年6月には、組換え型C因子、パイロジェン検出の歴史と将来の動向、エンドトキシン標準の進化、その他多くを含む業界の最も適切なトピックを探求するためにコミュニティを集めた世界のエンドトキシン検査サミットが開催されました。したがって、このような要因のすべてが認知度を高め、米国のパイロジェンテスト（発熱性物質試験）市場全体を牽引すると期待されています。

さらに、ヘルスケアの重要性が高まり、医薬品や医療機器の毒性に関する意識が高まるにつれて、パイロジェンテスト（発熱性物質試験）の需要は、医薬品および生物学的製剤産業で急激に増加しています。さらに、パイロジェン試験は、非経口投与を伴う医療機器や医薬品の安全対策を確保する上で重要な役割を果たしています。

パイロジェンテスト（発熱性物質試験）業界の概要

パイロジェンテスト（発熱性物質試験）の市場競争は中程度で、Merck KGaA、Lonza Group、BioMerieux、GenScriptなど少数の大手企業が独占しています。大手企業は、顧客のアンメットニーズに応えるため、新製品開発、合併、買収、提携、地域拡大など、さまざまな戦略的取り組みを行っています。これとともに、技術革新の高まりが新規参入企業の参入を促し、市場競争も激化しています。多国籍企業との提携による市場リーチと営業権の強化も、パイロジェンテスト（発熱性物質試験）市場における主要な市場戦略になると予想されます。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 製薬・バイオテクノロジー産業の急成長
    • ライフサイエンス分野における研究開発費の増加
  • 市場抑制要因
    • 厳しい政府規制
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手・消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品別
    • キット・試薬
    • サービス
    • 機器
  • 検査タイプ別
    • LAL検査
      • 発色検査
      • 比濁試験
      • ゲル凝固試験
    • ウサギパイロジェン試験
    • 単球活性化試験
    • その他の検査タイプ
  • エンドユーザー別
    • 製薬およびバイオテクノロジー企業
    • 医療機器メーカー
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Associates of Cape Cod Inc.（Seikagaku Biobusiness Corporation）
    • BioMerieux SA
    • Charles River Laboratories Inc.
    • Ellab AS
    • Genscript
    • Lonza Group
    • Merck Kgaa
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Fujifilm Holdings Corporation（FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation）
    • WUXI Pharmatech（Cayman）Inc.
    • Eurofins Scientific
    • Microcoat Biotechnologie GmbH
    • Sotera Health（Nelson Laboratories LLC）
    • Sanquin
    • Pyrostar
    • Microcoat Biotechnologie GmbH

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 60479

The Global Pyrogen Testing Market size is estimated at USD 1.48 billion in 2024, and is expected to reach USD 2.09 billion by 2029, growing at a CAGR of 7.13% during the forecast period (2024-2029).

Global Pyrogen Testing - Market

The market is primarily driven by increased demand for pyrogenic testing products in the pharmaceutical and biotechnology industries and rising R&D expenditure in life science.

With the rising COVID-19 pandemic, the demand for pyrogen testing techniques has witnessed steady growth during the past decade due to the increasing prevalence of infectious diseases. With an increase in the incidence of infectious diseases, the demand for pyrogen testing is expected to increase during the forecast period. The endotoxin identification products can help improve the management of infectious diseases, especially in areas with inadequate healthcare infrastructure. This has led to an increase in the adoption of pyrogen testing products that helps the market grow.

Pyrogen testing is being used by pharmaceutical, biotech, and various drug manufacturing companies for the safe manufacturing and release of infection-free products into the market. Biotechnology industries have become pivotal for R&D efforts for newer healthcare and biological applications. It is thus expected to become a critical factor for determining microbes or the presence of metabolites in drugs during their manufacture.

The rising demand for pyrogen products and partnerships are expected to boost the market growth. For instance, Fujifilm Wako Chemicals provides instruments for endotoxin testing, which include Toxinometer ET-6000. This instrument can incorporate basically three testing methods Gel-clot, KTA (Kinetic Turbidimetric Assay), and KCA (Kinetic Chromogenic Assay). The toxinometer provides ease of use during the testing process as it can start a new assay while another assay is still running, which helps in the retesting of a sample. In addition, Fujifilm Wako Chemicals planned to launch the Toxinometer ET-7000 Series in 2019, which is a computer-operated instrument and has been made more user-friendly. Therefore, the increasing product launches ultimately lead to the market growth.

There are also rising R&D expenditure that has helped in driving the overall market growth. According to the 2019 European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) report, in Europe, the pharmaceutical industry invested around EUR 36,500 million in R&D in 2018. The rapidly growing pharmaceutical and biotechnology industries are expected to drive the growth of the market studied. Pyrogen testing is used by pharmaceutical, biotech, and various drug manufacturing companies for the safe manufacturing and release of infection-free products into the market.

There is also a rising need for biologics that have resulted in unprecedented growth in the number of biopharmaceutical companies. This has helped to develop therapeutically advanced drugs on a large scale, which has compelled manufacturers to improve on aspects, such as productivity, cost-efficiency, and deviations. Companies are, thus, implementing good manufacturing practices through biological testing at various levels of production cycles, thereby contributing toward the growth of the market.

Furthermore, the increase in chronic disease prevalence in developed countries has also boosted the demand for pyrogen testing along with the increasing awareness that is expected to result in high growth during the forecast period.

Pyrogen Testing Market Trends

The Monocyte Activation Test Segment is Expected to Witness Good Growth Over the Forecast Period

The monocyte activation test is used to detect or quantify substances that activate human monocytes or monocytic cells to release endogenous mediators, which have a role in the human fever response. This test provides a more relevant prediction of pyrogenic activity than the RPT; it can detect endotoxin and non-endotoxin pyrogens and applies to a greater variety of products than the RPT. Therefore, it is more accurate as well as more cost- and time-effective than the RPT test.

With the rising COVID-19 pandemic, the market is expected to grow as there is an increased demand for testing and vaccine manufacturing that further boosts the overall market growth. Based on the 2020 study, it has been found that the circulating monocytes and tissue macrophages participate in all stages of SARS COVID-19. They are found to contribute to clinical infection, virus resistance, and to host factors that determine disease severity, recovery, and sequelae. Therefore, the MAT test during COVID-19 vaccine development and manufacturing is found to be an important contribution to ensure human protection.

As per the publication in the Brazilian Journal of Pharmaceutical Science, the monocyte activation test is getting more attention across the pharmaceutical industry, which is boosting the growth.

In July 2020, Lonza and Sanquin Reagents entered a strategic partnership for the commercialization of a range of specialized reagents for pyrogen testing of parenteral pharmaceuticals and medical devices using the monocyte activation test. This partnership has helped expand Lonza's extensive portfolio of endotoxin testing products. Hence, all these factors are found to boost the overall market growth.

North America is Expected to Dominate the Pyrogen Testing Market in the Forecast Period

North America is found to dominate the overall market due to the well-established healthcare infrastructure, better regulatory framework and government support, and presence of many large biotechnological and biopharmaceutical firms, such as Merck and Lonza Group, among others. There is also a well-established healthcare infrastructure, better regulatory framework, increasing prevalence of chronic and infectious diseases, which are some of the factors expected to drive the overall market.

With the rising burden of COVID-19 and other infectious diseases, there is an increasing number of pharmaceutical and biopharmaceutical companies that have looked forward to developing treatments and vaccines that target the infection caused by the novel coronavirus.

There is also a rise in the awareness initiatives for healthcare in the region that support the growth of the pyrogen testing market. For instance, in June 2019, the Global Endotoxin Testing Summit was being held, which brought together the community to explore the most pertinent topics in the industry that included the Recombinant Factor C, the history of pyrogen detection and future trends, the evolution of endotoxin standards, and many others. Hence, all such factors have raised awareness and are expected to drive the overall pyrogen testing market in the United States.

Furthermore, with the growing importance of healthcare and rising awareness regarding toxicity in drugs and medical devices, the demand for pyrogen testing has increased drastically in the pharmaceutical and biological products industries. Moreover, pyrogen testing plays a crucial role in ensuring safety measures in medical devices and pharmaceutical products with parenteral administration.

Pyrogen Testing Industry Overview

The market for pyrogen testing is moderately competitive and is dominated by a few major players, such as Merck KGaA, Lonza Group, BioMerieux, and GenScript. The major companies are found undertaking various strategy initiatives, such as new product developments, mergers, acquisitions, collaborations, and regional expansions to serve the unmet needs of their customers. Along with this, the rising innovations have promoted the entry of novel players who are also entering the market and throwing competition to gain the market share. Partnerships with multinational companies to strengthen their market reach and goodwill are also anticipated to be a major market strategy in the pyrogen testing market.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rapid Growth in Pharmaceutical and Biotechnology Industries
    • 4.2.2 Rising R&D Expenditure in Life Science
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent Government Regulations
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Kits and Reagents
    • 5.1.2 Services
    • 5.1.3 Instruments
  • 5.2 By Test Type
    • 5.2.1 LAL Tests
      • 5.2.1.1 Chromogenic Tests
      • 5.2.1.2 Turbidimetric Tests
      • 5.2.1.3 Gel Clot Tests
    • 5.2.2 Rabbit Pyrogen Test
    • 5.2.3 Monocyte Activation Test
    • 5.2.4 Other Test Types
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
    • 5.3.2 Medical Device Companies
    • 5.3.3 Other End Users
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle-East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Associates of Cape Cod Inc. (Seikagaku Biobusiness Corporation)
    • 6.1.2 BioMerieux SA
    • 6.1.3 Charles River Laboratories Inc.
    • 6.1.4 Ellab AS
    • 6.1.5 Genscript
    • 6.1.6 Lonza Group
    • 6.1.7 Merck Kgaa
    • 6.1.8 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.1.9 Fujifilm Holdings Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)
    • 6.1.10 WUXI Pharmatech (Cayman) Inc.
    • 6.1.11 Eurofins Scientific
    • 6.1.12 Microcoat Biotechnologie GmbH
    • 6.1.13 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)
    • 6.1.14 Sanquin
    • 6.1.15 Pyrostar
    • 6.1.16 Microcoat Biotechnologie GmbH

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS