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市場調査レポート
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1443935

臨床試験：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）

Clinical Trials - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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臨床試験：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

臨床試験市場規模は2024年に506億6,000万米ドルと推定され、2029年までに675億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に5.91%のCAGRで成長します。

臨床試験- 市場

COVID-19のパンデミックは、この疾患を治療するための新しい治療法やワクチンの開発に注目が集まっているため、臨床試験市場に多大な影響を与えました。また、COVID-19は臨床試験の実施方法にも変化をもたらしました。臨床試験の分野では仮想/分散型試験への関心が高まっており、会議の議題や記事で長い間取り上げられてきました。さらに、COVID-19で、パンデミック下でも治験を軌道に乗せるために一部の治験は仮想モデルへの移行を余儀なくされました。さらに、2022年11月8日の時点で、ClinicalTrials.gov Webサイトには合計8,397件の研究がCOVID-19に関して登録されており、このうち2,932件の研究が欧州のみで登録され、続いて2,290件の研究が北米で登録されています。したがって、この疾患の効果的な治療法を見つけるために登録された臨床試験の数のこのような増加は、市場の成長を促進すると予想されます。したがって、COVID-19は調査対象の市場に重大な影響を与えると予測されます。

市場の成長を推進する主な要因には、新興市場における臨床試験の高い需要、製薬業界における研究開発（R&D）支出の増加、病気の有病率の増加などが含まれます。そして、希少疾患とパイプライン中の複数の希少疾病用医薬品に焦点を当てています。例えば、調査対象市場の主要企業の1つであるノバルティスAGは、2021年に95億4,000万米ドルを投資し、2020年の89億8,000万米ドルから増加しました。さらに、別の市場プレーヤーであるファイザー社は、2021年に138億2,900万米ドルを投資しました。 2020年度の9,393ドルと比較して、2021年の研究開発費の増加が市場の成長を牽引すると予想されます。

病気の負担の増大などの要因により、より高度で効果的な治療薬が必要となり、市場の成長に貢献します。たとえば、IDFアトラス 2021年版によると、2021年には世界中で20～79歳の5億3,660万人が糖尿病を抱えており、この数は2045年までに7億8,370万人に達すると予想されています。このような高い疾病負担も糖尿病の増加を推進しています。市場の。

さらに、さまざまな地域で政府が講じている取り組みも市場の成長に貢献しています。たとえば、2022年 1月、欧州委員会（EC）、医薬品庁長官（HMA）、および欧州医薬品庁（EMA）は、臨床試験の開始、設計、実施方法を変革する取り組みを開始しました。 EUにおける臨床試験の加速（ACT EU）。 ACT EUの目的は、欧州を臨床調査の中心地としてさらに発展させ、高品質で安全かつ効果的な医薬品の開発をさらに促進し、臨床調査を欧州の医療システムにうまく統合することです。世界中の政府によるこのような取り組みが市場の成長に貢献しています。

したがって、上記の要因により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。ただし、臨床調査における熟練した労働力の不足と患者登録に対する厳格な規制は、分析期間中の市場の成長を妨げると予想される要因です。

臨床試験市場の動向

フェーズIIIのフェーズセグメント別は予測期間中に成長すると予想される

第III相臨床試験は、第1相および第2相臨床試験で得られた安全性と有効性の結果を確認および拡張するために、利用可能な以前の薬剤と比較した新しい薬剤の効果を評価するか、または実施されました。これには通常、新薬の治療を目的とした症状を抱えた最大3,000人の参加者が参加し、その症状は何年も続く可能性があります。また、第3相臨床試験の数は、より複雑でより多くの患者プールが必要であるため、依然として第2相および第1相臨床試験よりも比較的多いです。調査活動の増加、疾患の負担の増大、第III相の多くの治験薬などの要因が、市場セグメントの成長を推進しています。

第III相における多数の臨床試験が市場セグメントの成長を推進しています。たとえば、clinicaltrials.govのデータによると、2022年 11月8日の時点で、がんの臨床試験9,137件、心臓病の臨床試験5,069件、呼吸器研究の臨床試験5,217件が第III相段階にありました。したがって、臨床試験の第III相に登録されたこのような多数の臨床試験は、この分野の成長に貢献すると予想されます。

さらに、市場関係者によって実施された第III相試験も市場セグメントの成長に貢献しています。たとえば、2022年5月、リピドールABは、患者の半数が軽度から中等度の乾癬を対象としたAKP02皮膚スプレーの第III相試験に登録されたと報告しました。また、2022年8月、Wockhardt Ltdは、新しい抗生物質候補WCK 5222の世界の第III相臨床試験を開始しました。これは、「B-ラクタムエンハンサー」として知られる全く新しいクラスの抗生物質であり、以下の症状を伴う入院成人の治療を対象としています。急性腎盂腎炎を含む複雑な尿路感染症第III相におけるこのような多数の研究は、このセグメントの成長を示しています。

したがって、上記の要因により、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。

予測期間中、北米が市場を独占すると予想される

北米地域は、製薬業界の高額な研究開発費、確立されたプレーヤーの存在、強固な規制枠組み、疾病の有病率の増加などの要因により、調査期間中の市場の成長に大きく貢献すると予想されます。米国の多大な貢献。

米国がん協会は、米国では2022年に約1,918,0303人の新規症例が登録されると推定されています。したがって、がんによる高い負担により、病気の診断と治療のための医薬品や機器の開発需要が高まると予想されます。それによって市場の成長を促進します。

さらに、地域諸国政府からの支援も市場の成長に貢献しています。たとえば、2022年 6月、カナダ政府は臨床試験基金（CTF）を立ち上げ、2021年度予算でカナダ保健調査（CIHR）に3年間で2億5,000万米ドルを投資しました。この資金により、政府はカナダ国民の健康成果を改善すると同時に、カナダが将来のパンデミックやその他の健康上の優先事項に対応できる体制を確保することを目指しています。 CTFはカナダの臨床試験インフラを強化し、新しい臨床研究者の研修を支援します。

さらに、この地域の主要な市場プレーヤーは、新薬や機器の革新に積極的であり、これもこの地域の市場成長に寄与すると予測されるもう1つの要因です。たとえば、ヤンセンは2021年9月に、高齢者を対象とした研究用呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンの第III相試験を開始しました。この研究では、北米全域およびその他の地域のいくつかの国における、下気道疾患（LRTD）に対するヤンセンの治験中の成人用ワクチンの有効性、安全性、免疫原性を評価する予定です。このような試験は、この地域の市場の成長を促進すると期待されています。

このような継続的な発展により、北米地域の臨床試験市場が活性化すると予想されます。

臨床試験業界の概要

臨床試験市場の競争は適度にあります。製薬会社とCROの間の戦略的パートナーシップは、市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。また、ヘルスケアを改善するための先進技術の迅速な導入も市場の成長に貢献します。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 新興市場における臨床試験の需要
    • 製薬業界の高額な研究開発費
    • 病気の蔓延の増加
  • 市場抑制要因
    • 臨床調査における熟練した労働力の不足
    • 患者登録に関する厳格な規制
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • フェーズ別
    • フェーズI
    • フェーズ II
    • フェーズⅢ
    • フェーズ IV
  • 意図的に
    • 治療研究
      • ランダム化対照試験
      • 適応型臨床試験
      • 非ランダム化対照試験
    • 観察研究
      • コホート研究
      • 症例対照研究
      • 横断的研究
      • 生態調査
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東とアフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東およびアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Clinipace
    • Laboratory Corporation of America
    • Eli Lilly and Company
    • ICON PLC
    • Novo Nordisk AS
    • PAREXEL International Corporation
    • Pfizer Inc.
    • Pharmaceutical Product Development LLC
    • IQVIA
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Sanofi SA
    • Syneos Health
    • ClinDatrix Inc
    • Charles River Laboratory

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 49264

The Clinical Trials Market size is estimated at USD 50.66 billion in 2024, and is expected to reach USD 67.5 billion by 2029, growing at a CAGR of 5.91% during the forecast period (2024-2029).

Clinical Trials - Market

The COVID-19 pandemic tremendously impacted the market for clinical trials, as there has been a rising focus on developing new therapeutics or vaccines to treat the disease. Also, COVID-19 brought a shift in terms of the way clinical trials are performed. There has been an increased interest in virtual/decentralized trials in the clinical trial space, and those have been featured on conference agendas and in articles for a long time. Moreover, COVID-19 forced some of the trials to move to a virtual model to keep the trials on track during the pandemic. Additionally, as of November 8, 2022, a total of 8,397 studies have been registered for COVID-19 on the ClinicalTrials.gov website, among which 2,932 studies were registered for Europe alone, followed by 2,290 studies in North America. Thus, such an increase in the number of clinical trials registered to find an effective treatment for the disease is anticipated to drive market growth. Therefore, COVID-19 is predicted to have a significant impact on the market studied.

The major factors propelling the market's growth include the high demand for clinical trials in emerging markets, increased research and development (R&D) spending in the pharmaceutical industry, an increasing prevalence of diseases; and the focus on rare diseases and multiple orphan drugs in the pipeline. For instance, Novartis AG, one of the major players in the studied market, invested USD 9,540 million in the year 2021, which increased from USD 8,980 million in 2020. In addition, another market player, Pfizer Inc., invested USD 13,829 million in 2021 on R&D as compared to USD 9,393 in FY 2020. Thus, the increased research and development expenses by the major players in the market are expected to drive the growth of the market.

Factors such as growing burden of diseases need more advanced and effective medicines for treatment and thus contributes to the growth of the market. For instance, as per IDF Atlas 2021 edition, in 2021, there were 536.6 million people aged 20-79 years living with diabetes around the world and this number is expected to reach 783.7 million by 2045. Such high burden of diseases also propel the growth of the market.

Additionally, the initiatives taken by the government in different regions also conbtribute to the growth of the market. For instance, in January 2022, the European Commission (EC), the Heads of Medicines Agencies (HMA), and the European Medicines Agency (EMA) launched an initiative to transform how clinical trials are initiated, designed, and ran, referred to as Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU). The aim of ACT EU is to further develop Europe as a focal point for clinical research, to further promote the development of high-quality, safe, and effective medicines, and to better integrate clinical research into the European health system. Such, initiatives by governments across the globe are contributing to market growth.

Therefore, owing to the factors mentioned above, the studied market is anticipated to grow over the forecast period. However, the lack of a skilled workforce in clinical research and stringent regulations for patient enrolment are factors that are expected to hinder the market growth during the analysis period.

Clinical Trial Market Trends

Phase III by Phase Segment is Expected to Grow Over the Forecast Period

Phase III clinical trials evaluate the comparative effect of the new medication over the previous medications available or conducted to confirm and expand on safety and effectiveness results from Phase 1 and 2 trials. This usually involves up to 3,000 participants with the condition that the new medication is meant to treat and may last for many years. Also, the number of Phase III clinical trials remains comparatively higher than Phase II and Phase I trials, owing to their greater complexity and need for a larger patient pool. Factors such as increasing research activities, the growing burden of diseases, and many investigative drugs in Phase III are propelling the growth of the market segment.

The high number of clinical trials in Phase III is driving the growth of the market segment. For instance, according to the data from clinicaltrials.gov, as of November 8, 2022, 9,137 clinical trials were in Phase III for cancer, 5,069 for cardiology, and 5,217 for respiratory studies. Thus, such a high number of clinical trials registered under phase III of clinical trials is expected to contribute to the segment's growth.

Additionally, the Phase III trials conducted by market players are also contributing to the growth of the market segment. For instance, in May 2022, Lipidor AB reported that half of the patients have been enrolled in the Phase III study of AKP02 skin spray for mild to moderate psoriasis. Also, in August 2022, Wockhardt Ltd initiated a global Phase III clinical study of its new antibiotic candidate WCK 5222. It is entirely a new class of antibiotic known as "B-lactam ENHANCER', and is targeted for the treatment of hospitalized adults with complicated urinary tract infections, including acute pyelonephritis. Such a high number of studies in Phase III depicts the growth of the segment.

Thus, the factors mentioned above are expected to propel the segment's growth over the forecast period.

North America is Expected to Dominate the Market Over The Forecast Period

The North American region is expected to contribute significantly to the market growth during the study period owing to factors such as high R&D expenditure of the pharmaceutical industry, presence of well-established players, robust regulatory framework, and rising prevalence of diseases, coupled with the significant contribution of the United States.

The American Cancer Society estimated that in the United States, around 1,918,0303 new cases are estimated to register in 2022. Thus, the high burden of cancer is expected to boost the demand for the development of drugs and devices for disease diagnosis and treatment, thereby driving the market growth.

Additionally, the support from the government of the countries in the region is also contributing to the growth of the market. For instance, in June 2022, the Government of Canada launched the Clinical Trials Fund (CTF), supported by a Budget 2021 investment of USD 250 million over three years for the Canadian Institutes of Health Research (CIHR). With this funding, the government aims to improve health outcomes for Canadians while ensuring Canada is well-positioned to respond to future pandemics and other health priorities. The CTF will strengthen the clinical trials infrastructure in Canada and support the training of new clinical researchers.

Furthermore, the major market players in the region are active in the innovation of new drugs and devices, which is another factor predicted to contribute to the market growth in the region. For instance, in September 2021, Janssen started the Phase III trial for the investigational respiratory syncytial virus (RSV) vaccine among older adults. The study will evaluate the efficacy, safety and immunogenicity of Janssen's investigational adult vaccine against lower respiratory tract disease (LRTD) throughout North America and some other countries of different regions. Such trials are expected to propel the growth of the market in the region.

Such continuous developments are expected to fuel the clinical trials market in the North American region.

Clinical Trial Industry Overview

The clinical trials market is moderately competitive. Strategic partnerships between pharmaceutical companies and CROs are expected to impact the market's growth significantly. Also, the quick adoption of advanced technology for improved healthcare contributes to the growth of the market. Some of the key players are Clinipace, Eli Lilly and Company, Laboratory Corporation of America, ICON PLC, and Novo Nordisk AS.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Demand for Clinical Trials in the Emerging Markets
    • 4.2.2 High R&D Expenditure of the Pharmaceutical Industry
    • 4.2.3 Rising Prevalence of Diseases
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Lack of Skilled Workforce in Clinical Research
    • 4.3.2 Stringent Regulations for Patient Enrollment
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Phase
    • 5.1.1 Phase I
    • 5.1.2 Phase II
    • 5.1.3 Phase III
    • 5.1.4 Phase IV
  • 5.2 By Design
    • 5.2.1 Treatment Studies
      • 5.2.1.1 Randomized Control Trial
      • 5.2.1.2 Adaptive Clinical Trial
      • 5.2.1.3 Non-randomized Control Trial
    • 5.2.2 Observational Studies
      • 5.2.2.1 Cohort Study
      • 5.2.2.2 Case Control Study
      • 5.2.2.3 Cross Sectional Study
      • 5.2.2.4 Ecological Study
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Clinipace
    • 6.1.2 Laboratory Corporation of America
    • 6.1.3 Eli Lilly and Company
    • 6.1.4 ICON PLC
    • 6.1.5 Novo Nordisk AS
    • 6.1.6 PAREXEL International Corporation
    • 6.1.7 Pfizer Inc.
    • 6.1.8 Pharmaceutical Product Development LLC
    • 6.1.9 IQVIA
    • 6.1.10 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.1.11 Sanofi SA
    • 6.1.12 Syneos Health
    • 6.1.13 ClinDatrix Inc
    • 6.1.14 Charles River Laboratory

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS