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表紙：がんモノクローナル抗体市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）
市場調査レポート
商品コード
1190190

がんモノクローナル抗体市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）

Cancer Monoclonal Antibodies Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 115 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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がんモノクローナル抗体市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）
出版日: 2023年01月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

がんモノクローナル抗体市場は、予測期間（2022年～2027年）にCAGR9.2％が見込まれています。

COVID-19の大流行は、腫瘍切除市場に影響を与える未曾有の健康問題です。例えば、「COVID-19パンデミックのがん医療への影響」と題された研究。A Global Collaborative Study'in 2020では、以下のように報告されています。 2020年4月21日から5月8日の間に、6大陸54カ国から合計356のセンターが参加しました。これらのセンターは、年間716,979人の新しいがん患者に対応しています。そのほとんど（88.2％）が、パンデミック時にケアを提供する上で課題に直面したと報告しました。55.34%が先制戦略の一環としてサービスを縮小しましたが、その他の一般的な理由として、システムの過負荷（19.94%）、個人防護具の不足（19.10%）、スタッフ不足（17.98%）、薬へのアクセス制限（9.83%）などが挙げられました。2020 年 11 月に発表された研究「モノクローナル抗体とがん治療: 知っておくべきこと」では、モノクローナル抗体で治療される疾患はがんだけではありません。 コロナウイルスの抗体標的も特定されています。 このように、COVID-19 におけるモノクローナル抗体の用途が拡大し、調査対象の市場は COVID-19 によって大きな影響を受けていました。

市場の成長を推進している特定の要因は、がんの有病率の増加、ゲノム研究の研究開発への投資の増加、がんを標的とするモノクローナル抗体の特異性への上昇進歩と嗜好が含まれています。さらに、人口増加や高齢化などのいくつかの要因によるがん負担の増加や、特定のがん原因の有病率の変化は、社会的・経済的発展に関連しています。例えば、2022年2月の世界保健機関（WHO）の発表によると、2020年のがんの新規発生数では、乳がん（226万件）、肺がん（221万件）、結腸・直腸がん（193万件）、前立腺がん（141万件）、皮膚（非メラノーマ）（120万件）、胃がん（109万件）が上位を占めます。

また、GLOBOCAN 2020による2020年の統計では、2020年にがんと診断された人は19,292,789人と推定されています。前述の同資料では、2040年にはがんに罹患する人が3,020万人に達すると推定されています。したがって、がんの治療におけるモノクローナル抗体の使用増加が、この市場を牽引しています。

さらに、市場関係者による戦略的な市場取り組みも、市場の大きな成長につながるでしょう。2022年2月、HaemaLogiX Ltd（以下、HaemaLogiX社）とLonza社は、HaemaLogiX社のリード多発性骨髄腫治療薬候補であるKappaMab（骨髄腫がん細胞のみに存在し、正常形質細胞にはないカッパエルマ抗原（KMA）という細胞表面ターゲットに結合するモノクローナル抗体の次の臨床バッチ（cGMP）を製造することに合意しています。

しかしながら、がん関連のモノクローナル抗体に関する規制は、世界的に見ても非常に厳しいものであります。このため、予測期間中の市場成長に影響を与える可能性があります。

がんモノクローナル抗体の市場動向

トラスツズマブ（ハーセプチン）は、モノクローナル抗体療法において重要な市場シェアを占める見込み

トラスツズマブ（ハーセプチン）は、乳がんの治療に使用されるモノクローナル抗体です。また、HER2+の胃または胃食道接合部の転移性がんに対する第一選択薬として承認されています。同国では、主にペルジェタとの併用で治療期間が延長されたことにより、継続的な成長が見られました。世界のがん罹患率の高さは、研究対象分野の成長を促進するでしょう。例えば、2021年3月の世界保健機関（WHO）の更新によると、2020年、世界で乳がんと診断された女性は230万人でした。2020年末時点で、過去5年間に乳がんと診断された生存中の女性は780万人であり、世界で最も有病率の高いがんであることが判明しています。したがって、乳がんの高い有病率は、それを治療するためのハーセプチンモノクローナル抗体の需要を高め、それによって市場を押し上げることになります。

研究対象セグメントにおける製品の承認は、市場の成長を促進することが期待されます。例えば、2021年1月、抗体薬物複合体であるトラスツズマブ・デルクステカンは、EUにおいて、2種類以上のHER2ベースのレジメンを受けたことのある切除不能または転移性HER2陽性乳がんの成人患者の治療における単剤としての使用が条件付き承認されています。また、2021年5月には、米国食品医薬品局が、HER2陽性の局所進行性切除不能または転移性胃または胃食道接合部（GEJ）腺がん患者のファーストライン治療として、トラスツズマブ、フルオロピリミジンおよびプラチナ含有化学療法との併用でペムブロリズマブ（キートルーダ、メルク・アンド・カンパニー）の迅速承認を付与しました。

このように、上記の要因から、この市場セグメントは市場の成長を促進することが期待されています。

北米は市場で重要なシェアを占め、予測期間中も同様と予想される

北米では、市場が力強いペースで成長しています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、がんモノクローナル抗体に関する豊富な知識と専門性を獲得しています。

2022年米国がん協会の推計によると、2022年に国内で新たに診断される肺がんの症例は約236,740件にのぼります。また、同資料では、腎臓がんから2022年に79,000人の新規症例が報告されるとしています。がんの高い負担は、アブレーションデバイスの需要を押し上げ、それによって市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、同地域での製品承認は、市場成長をさらに促進します。例えば、2021年7月、Merckは、第3相KEYNOTE-522試験に基づいて、高リスクの早期トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者の治療として、ネオアジュバント治療として化学療法と併用し、手術後にアジュバント治療として単剤で継続投与するメルクの抗PD-1療法KEYTRUDAの米国食品医薬品局（FDA）を受理しました。2020年12月、MacroGenics, Inc.は、化学療法との併用によるMARGENZAを、転移性HER2陽性乳がんの成人患者の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得し、少なくとも1つは転移性疾患に対する抗HER2レジメンが2つ以上投与されている患者を対象としています。

さらに、パイプラインにある高率の分子によっては、このシナリオが変化する可能性もあります。ヒトモノクローナル抗体（mAb）は、市場において最も急速に成長しているカテゴリーです。また、標的治療薬の開発動向に伴い、免疫原性が低いとされる完全ヒト化がんモノクローナル抗体への注目が高まると予想されます。このように、上記の要因により、本市場は調査期間中に成長すると予想されます。

がんモノクローナル抗体市場の競合分析

がんモノクローナル抗体市場は、高度に統合されています。現在、市場を独占している企業の中には、Amgen Inc.、Bristol Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche AG、Genmab AS、GlaxoSmithKline PLC、Johnson &Johnson、Novartis AG、Seattle Genetics Inc、Spectrum Pharmaceuticals Incなどがあり、調査した市場でかなりのシェアを保持しています。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • がんの有病率の増加
    • ゲノム研究開発への投資の増加
    • がんを標的としたモノクローナル抗体の進歩および特異性への嗜好の高まり
  • 市場抑制要因
    • 厳しい規制ガイドライン
    • 研究開発の長期化と臨床試験における失敗の増加
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額別市場規模-USD Million）

  • モノクローナル抗体の種類別
    • マウス抗体
    • キメラ抗体
    • ヒト化抗体
  • モノクローナル抗体治療薬別
    • ベバシズマブ（アバスチン）
    • リツキシマブ（リツキサン）
    • トラスツズマブ（ハーセプチン）
    • セツキシマブ（アービタックス）
    • パニツムマブ（ベクティビックス）
    • その他のモノクローナル抗体治療薬
  • アプリケーション別
    • 乳がん
    • 血液がん
    • 肝臓がん
    • 脳腫瘍
    • 大腸がん
    • その他の用途
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Amgen Inc.
    • Bristol Myers Squibb Company
    • Eli Lilly and Company
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Genmab AS
    • GlaxoSmithKline PLC
    • Johnson & Johnson
    • Novartis AG
    • Merck & Co., Inc
    • Spectrum Pharmaceuticals Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 52784

The cancer monoclonal antibodies market is expected to witness a CAGR of 9.2% during the forecast period (2022-2027).

The COVID-19 pandemic is an unprecedented health concern that is impacting the tumor ablation market. For instance, a study titled 'Impact of the COVID-19 Pandemic on Cancer Care: A Global Collaborative Study' in 2020 reported that A total of 356 centers from 54 countries across six continents participated between April 21 and May 8, 2020. These centers serve 716,979 new patients with cancer a year. Most of them (88.2%) reported facing challenges in delivering care during the pandemic. Although 55.34% reduced services as part of a preemptive strategy, other common reasons included an overwhelmed system (19.94%), lack of personal protective equipment (19.10%), staff shortage (17.98%), and restricted access to medications (9.83%). In the study "Monoclonal antibodies and cancer treatment: What to know" published in November 2020, cancer isn't the only disease treated with monoclonal antibodies. Antibody targets on the coronavirus have also been identified. Monoclonal antibodies help shorten the time of severe illness by preventing the infected cells from multiplying. Thus, expanded application of monoclonal antibodies in COVID-19, the studied market had been significantly impacted by COVID-19.

Certain factors that are driving the market growth include the growing prevalence of cancer, increasing investment in R&D of genomic studies, and rising advancements in and preference toward the specificity of monoclonal antibodies to target cancer. Furthermore, the increasing cancer burden due to several factors such as population growth and aging, and the changing prevalence of certain causes of cancer are linked to social and economic development. For instance, as per the World Health Organization (WHO) in February 2022, in terms of new cases of cancer, the most common cancer in 2020 were: breast (2.26 million cases); lung (2.21 million cases); colon and rectum (1.93 million cases); prostate (1.41 million cases); skin (non-melanoma) (1.20 million cases); and stomach (1.09 million cases).

In addition, as per the 2020 statistics by GLOBOCAN 2020, an estimated 19,292,789 people were diagnosed with cancer in 2020. As per the same source mentioned above, the number of people suffering from cancer is estimated to reach 30.2 million by 2040. Thus, the increased use of monoclonal antibodies for the treatment of cancer is driving this market.

Moreover, strategic market initiatives by market players will also lead to significant growth of the market. In February 2022, HaemaLogiX Ltd (HaemaLogiX) and Lonza agreed to manufacture the next clinical batch (cGMP) of HaemaLogiX's lead multiple myeloma drug candidate, KappaMab, a monoclonal antibody that binds to a cell surface target called kappa myeloma antigen (KMA) that is only found on myeloma cancer cells and not on normal plasma cells.

However, following the regulatory guidelines for monoclonal antibodies related to cancer is a highly rigorous process in most regions, globally. Thus, may impact the growth of the market over the forecast period.

Cancer Monoclonal Antibodies Market Trends

Trastuzumab (Herceptin) is Expected to Hold Significant Market Share in Monoclonal Antibody Therapies

Trastuzumab (Herceptin) is a monoclonal antibody used to treat breast cancer. It is also an approved first-line treatment for HER2+ metastatic cancer of the stomach or gastro-esophageal junction. The country witnessed continued growth, mainly, due to the longer duration of treatment in combination with Perjeta. The high prevalence of cancer globally will drive the studied segment growth. For instance, according to World Health Organization (WHO) update in March 2021, in 2020, there were 2.3 million women diagnosed with breast cancer globally. As of the end of 2020, there were 7.8 million women alive who were diagnosed with breast cancer in the past 5 years, making it the world's most prevalent cancer. Thus, the high prevalence of breast cancer will boost the demand for Herceptin monoclonal antibodies for treating it, thereby boosting the market.

The approval of products in the studied segment is expected to drive market growth. For instance, in January 2021, the antibody-drug conjugate trastuzumab deruxtecan has been granted conditional approval in the European Union for use as a single agent in the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have previously received 2 or more HER2-based regimens. Additionally, in May 2021, United States Food and Drug Administration granted accelerated approval to pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co.) in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy for the first-line treatment of patients with locally advanced unresectable or metastatic HER2 positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma.

Thus, owing to the abovementioned factors, the market segment is expected to propel the growth of the market.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to do Same in the Forecast Period

The market is growing at a strong pace in North America. The pharmaceutical and biotechnology firms have gained abundant knowledge and expertise in cancer monoclonal antibodies.

According to the estimates of the 2022 American Cancer Society, Inc., about 236,740 new cases of lung cancer will be diagnosed in the country in 2022. The same source also states that 79,000 new cases of kidney cancer will be reported in 2022 from Kidney cancer. The high burden of cancer is expected to boost the demand for ablation devices, thereby driving the market growth.

Additionally, product approvals in the region will further drive market growth. For instance, In July 2021, Merck received United States Food and Drug Administration (FDA) for KEYTRUDA, Merck's anti-PD-1 therapy, for the treatment of patients with high-risk early-stage triple-negative breast cancer (TNBC) in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment and then continued as a single agent as adjuvant treatment after surgery, based on Phase 3 KEYNOTE-522 trial. In December 2020, MacroGenics, Inc. received United States Food and Drug Administration (FDA) approval for MARGENZA, in combination with chemotherapy, for the treatment of adult patients with metastatic HER2-positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2 regimens, at least one of which was for metastatic disease.

Moreover, depending on the high percentage of molecules that are in the pipeline, this scenario may change. Human monoclonal antibody (mAb) is the fastest-growing category in the market. Additionally, with the trend toward developing targeted therapeutics, the focus on fully-humanized cancer monoclonal antibodies is expected to increase, owing to the perceived low level of immunogenicity of these agents. Thus, due to the above-mentioned factors, the studied market is expected to grow during the study period.

Cancer Monoclonal Antibodies Market Competitive Analysis

The cancer monoclonal antibodies market is highly consolidated. Some of the companies which are currently dominating the market are Amgen Inc., Bristol Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche AG, Genmab AS, GlaxoSmithKline PLC, Johnson & Johnson, Novartis AG, Seattle Genetics Inc., and Spectrum Pharmaceuticals Inc., among others, hold the substantial market share in the market studied.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Prevalence of Cancer
    • 4.2.2 Increasing Investment in Research and Development of Genomic Studies
    • 4.2.3 Rising Advancements and Preference toward Specificity of Monoclonal Antibodies to Target Cancer
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent Regulatory Guidelines
    • 4.3.2 Long Duration of Research and Development with Rising Failures in Clinical Trials
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)

  • 5.1 By Types of Monoclonal Antibody
    • 5.1.1 Murine Antibodies
    • 5.1.2 Chimeric Antibodies
    • 5.1.3 Humanized Antibodies
  • 5.2 By Monoclonal Antibody Therapies
    • 5.2.1 Bevacizumab (Avastin)
    • 5.2.2 Rituximab (Rituxan)
    • 5.2.3 Trastuzumab (Herceptin)
    • 5.2.4 Cetuximab (Erbitux)
    • 5.2.5 Panitumumab (Vectibix)
    • 5.2.6 Other Monoclonal Antibody Therapies
  • 5.3 By Application
    • 5.3.1 Breast Cancer
    • 5.3.2 Blood Cancer
    • 5.3.3 Liver Cancer
    • 5.3.4 Brain Cancer
    • 5.3.5 Colorectal Cancer
    • 5.3.6 Other Applications
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Amgen Inc.
    • 6.1.2 Bristol Myers Squibb Company
    • 6.1.3 Eli Lilly and Company
    • 6.1.4 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.1.5 Genmab AS
    • 6.1.6 GlaxoSmithKline PLC
    • 6.1.7 Johnson & Johnson
    • 6.1.8 Novartis AG
    • 6.1.9 Merck & Co., Inc
    • 6.1.10 Spectrum Pharmaceuticals Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS