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市場調査レポート
商品コード
1910515
ラベルフリー検出（LFD）：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）Label-Free Detection (LFD) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ラベルフリー検出（LFD）：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年） |
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出版日: 2026年01月12日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 111 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
ラベルフリー検出（LFD）市場は、2025年に19億2,000万米ドルと評価され、2026年の21億3,000万米ドルから2031年までに36億2,000万米ドルに達すると予測されています。
予測期間（2026-2031年）におけるCAGRは11.15％と見込まれています。
この拡大は、製薬業界におけるリアルタイムキネティックアッセイへの移行、AI駆動型データ解釈の広範な統合、およびアーティファクトフリーなスクリーニングワークフローへの需要の高まりに起因しています。表面プラズモン共鳴（SPR）およびバイオレイヤー干渉法（BLI）システムが現在の設置を支配していますが、小型化された光ファイバーセンサーとクラウドネイティブソフトウェアが新規プロジェクトの購買基準を再構築しつつあります。ベンダー各社は、機器・消耗品・機械学習ソフトウェアをサブスクリプションモデルで提供し、創薬タイムラインの短縮を実現しています。一方、アジア太平洋地域における投資優遇策は、アッセイ単価を低減する現地製造を促進しています。ナノ構造チップのサプライチェーン集中化や熟練オペレーターの不足が成長の勢いを抑制するもの、主要サプライヤーの二桁の収益成長は鈍化していません。
世界のラベルフリー検出（LFD）市場の動向と洞察
製薬業界におけるSPR・BLI技術の導入動向
製薬研究所では、ELISAに代わりSPRおよびBLI装置が導入され、動的・熱力学的・化学量論的パラメータをリアルタイムで生成することで、アッセイ開発サイクルを数週間から数日に短縮しています。ザルトリウス社は2024年にOctet R8eを導入し、蒸発制御を改善することで低分子リード化合物の長時間連続運転を実現しました。米国食品医薬品局（FDA）は現在、治験薬申請書類においてラベルフリー動態解析を承認しており、これによりバリデーションの負担が軽減されます。これらの装置は精製前の粗抽出液を分析可能であり、抗体薬物複合体（ADC）にとって極めて重要な利点です。その結果、受託研究機関（CRO）は外部委託による動態特性評価の受注増加を報告しており、北米および欧州におけるSPRおよびBLIシステムの導入基盤拡大を促進しています。
バイオロジクスへの投資がキネティックアッセイ需要を牽引
1,500億米ドル規模の二重特異性抗体パイプラインでは、正しい鎖のペアリングを確認し、オフターゲット効果を軽減するために、精密な動態プロファイリングが求められています。ラベルフリーアッセイは、蛍光タグによって歪みが生じる可能性のある結合の化学量論的比率や協調的相互作用を定量化します。センサー統合型プロテオーム・オン・チッププラットフォームにより、数千種類の抗体バリアントをSPRチップ上で直接製造することが可能となり、がん治療や自己免疫疾患治療におけるリード化合物の選定が加速されます。CRO（医薬品開発受託機関）における生物学的製剤関連のキネティック測定依頼は40％増加しており、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）の開発に関連した、ラベルフリー検出（LFD）装置および消耗品への持続的な需要が見込まれます。
SPR/BLI装置の高額な資本コスト
高度なマルチチャンネルSPRシステムは30万～80万米ドルで販売され、購入価格の15～20％に相当する年間保守契約が必要です。そのため、小規模なバイオテクノロジー企業は装置を共有するか、CRO（医薬品開発受託機関）に委託するため、社内能力の構築が遅れています。リース契約は初期費用を抑えますが、年間サンプル量に上限が設けられることが多く、柔軟性が制限されます。高い固定費は、ラベルフリー技術の普及における主要な障壁であり、購入サイクルは大手製薬会社や資金力のある研究所に集中した状態が続いています。
セグメント分析
2025年には装置クラスが収益シェア51.72％を占め、製薬研究開発パイプラインにおける中核的アッセイ能力を支えました。しかしながら、ソフトウェアとサービスは11.55％のCAGRで成長を続けており、クラウドネイティブ解析技術が生のセンサーグラムを実用的なSAR知見に変換しているためです。サブスクリプションライセンスや管理型分析サービスへの支出は、研究所が内部のスキル不足を回避するのに役立ちます。消耗品は、新規化学技術がセンサー寿命を延長し検出可能な分析対象物質のクラスを拡大しているため、中程度の成長寄与要因であり続けています。
AI強化ワークフローには、再生プロトコルの提案、質量輸送アーティファクトのフラグ付け、追跡滴定の推奨を行うアルゴリズムが組み込まれています。クラウドリポジトリにより複数拠点のチームがリアルタイムで曲線を確認でき、一貫した意思決定プロセスが保証されます。機器サービス型（Instrument-as-a-Service）バンドルは、運用経費をプロジェクトのマイルストーンにさらに連動させ、スタートアップ企業をラベルフリー検出（LFD）市場へ参入させると同時に、設備投資障壁を緩和します。
2025年の売上高に占めるSPRの割合は46.02％で、感度と規制対応の熟知度に基づき主導的地位を維持しました。一方、BLIは使い捨てプローブ設計が粗いサンプルに耐え洗浄サイクルを短縮するため、11.76％のCAGRで拡大が見込まれます。示差走査熱量測定法と等温滴定熱量測定法は、特にウイルスタンパク質分解酵素阻害剤プログラム向けに、ニッチな熱力学的知見を提供し続けています。
SPRとBLIの競合は、処理能力と感度のバランスが焦点となります。ベンダー各社はSPRの屈折率安定性を向上させるとともに、自動マイクロプレートハンドラーを備えたBLIシステムを導入しています。新興の電気化学法やインピーダンス法はポイントオブケア形式をターゲットとしており、従来光学プラットフォームの導入資金が不足していた環境分析ラボの技術選択肢を拡大しています。これらの代替技術は、中核となるSPR/BLIの支出を置き換えることなく、新たな機会を創出しています。
地域別分析
北米は2025年収益の38.85％を占め、バイオセンサーベースの生物防御プロジェクトを優先するNIHおよびBARDAの堅調な助成金がこれを支えました。米国の主要製薬企業における資本予算は、単一チャンネルSPR装置から1日あたり1万回の相互作用が可能な16チャンネルプラットフォームへの設備更新を資金面で支えました。政府の迅速審査制度では、生物製剤申請におけるラベルフリー動態解析が認められており、承認までの期間短縮と地域の主導的地位強化につながっています。
アジア太平洋地域は2031年までに12.12％のCAGRを記録し、世界最速の成長が見込まれます。中国の5カ年バイオテクノロジー計画は国内SPRチップ生産を補助し、消耗品コストを低減。一方、インドの受託開発機関（CDO）はラベルフリー分析システムを導入し、バイオ医薬品受託契約の獲得に注力しています。日本ではバイオシミラーの比較研究向け装置の導入基盤が拡大し、韓国では動態データ分析に特化したAIスタートアップ企業へベンチャーキャピタルが流入しています。欧米の装置メーカーと地域メーカーによる越境合弁事業は、中価格帯をターゲットに現地製薬クラスター全体での導入基盤拡大を図っています。
欧州は、ホライズン・欧州助成金と厳格な動態比較を要求する成熟したバイオシミラー市場に牽引され、安定した成長地域としての地位を維持しております。ドイツと英国では、包括的なラベルフリーサービスを提供するCRO（受託研究機関）が密集した拠点を維持しています。一方、フランスとイタリアでは、EUの厳格な汚染閾値に関連する食品安全アプリケーションが基盤となっています。ブレグジット後の規制の相違により、二重のコンプライアンスワークフローが必要となり、クロスチャネルのバイオテクノロジー連携において調和された分析プラットフォームへの需要が高まっています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストサポート（3ヶ月間）
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 製薬業界における創薬パイプラインへのSPR・BLI技術の導入状況
- バイオ医薬品への投資がキネティックアッセイの需要を牽引
- 高スループットスクリーニングにおけるラベルベースアッセイのアーティファクト削減の必要性
- 分散型PoC検査向け小型化光ファイバーSPRセンサー
- AI支援による動的モデリングがヒットからリード化合物までのタイムラインを加速
- パンデミック対策プログラムによる空港バイオセンサー導入の資金提供
- 市場抑制要因
- SPR/BLI装置の高額な資本コスト
- 熟練したオペレーターの必要性
- ナノ構造センサーチップの脆弱なサプライチェーン
- クロスプラットフォームのデータ標準の欠如
- バリュー/サプライチェーン分析
- 規制情勢
- テクノロジーの展望
- ポーターのファイブフォース
- 新規参入業者の脅威
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- 製品タイプ別
- 機器
- 消耗品
- ソフトウェア・サービス
- 技術別
- 表面プラズモン共鳴（SPR）
- バイオ層干渉法（BLI）
- 等温滴定熱量測定法（ITC）
- 示差走査熱量測定（DSC）
- その他の光学／インピーダンス法
- 用途別
- 結合速度論と親和性
- 熱力学及び化学量論
- リードジェネレーション／ヒットバリデーション
- 診断・品質管理
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 受託研究機関（CRO）
- 学術・研究機関
- 食品・飲料／環境研究所
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Affinite Instruments Inc.
- Agilent Technologies Inc.
- AMETEK Inc.（Reichert）
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Bruker Corporation
- Carterra Inc.
- Danaher Corporation
- Hitachi High-Tech Corporation
- HORIBA Ltd.
- Lumicks B.V.
- Malvern Panalytical Ltd.
- Nicoya Lifesciences Inc.
- Plexera Bioscience LLC
- Revvity Inc.（former PerkinElmer）
- Sartorius AG
- Siemens Healthineers AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Waters Corporation
