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市場調査レポート
商品コード
1905997
In-Vitro診断用パッケージング：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）In-Vitro Diagnostics Packaging - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| In-Vitro診断用パッケージング：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年） |
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出版日: 2026年01月12日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 159 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
2026年のIn-Vitro診断用パッケージング市場規模は96億8,000万米ドルと推定され、2025年の92億1,000万米ドルから成長し、2031年には123億8,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけてはCAGR5.05％で成長する見込みです。
この成長勢いは、自動化対応チューブ、事前検証済み一次容器、複雑化する分子検査を保護するコールドチェーン輸送容器の採用拡大を反映しています。低抽出性ポリマーや改ざん防止部品への需要がサプライヤーの製品ポートフォリオを拡大させる一方、環境管理やポリマー調達価格の変動が利益率管理に新たな課題を投げかけています。競合は依然として中程度ながら上昇傾向にあり、垂直統合型プレイヤーが独自の抗凝固剤、事前バーコードラベル、ジャストインタイムサービスを組み合わせ、検査室契約の確保を図っています。一方、ガラス・ポリマーハイブリッドや超低抽出コポリマーは、高スループット分子ワークフローにおいて高付加価値のニッチ市場を開拓しています。並行して、在宅検査や分散型検体採取を促進する地域的な償還制度改革により、エンドユーザーの多様化が進み、使いやすさと常温安定性に最適化された包装形態の開発が推進されています。
世界のIn-Vitro診断用パッケージング市場の動向と洞察
在宅ポイントオブケア検査の普及
2024年に米国医療保険サービスセンター（CMS）が発行した拡大償還コードは、持続血糖モニターや凝固検査ストリップを新たにカバー対象とし、コールドチェーン制約を回避するサンプル安定化剤を内蔵した使い捨てデバイスの需要を喚起しています。食品医薬品局（FDA）が最終化した家庭用表示に関するガイダンスでは、ピクトグラムによる説明とチャイルドレジスタントキャップが義務付けられ、容器の再設計や多言語デジタル印刷機への投資が促されています。
米国および欧州の薬局チェーンでは、自動販売機での迅速検査キットの取り扱いを開始しており、湿度変化や反復的な取り扱いへの耐性を備えた包装への要求がさらに高まっています。支払者支援、規制の明確化、小売流通の拡大が相まって、在宅検査用包装の二桁成長が持続しています。
高スループット分子検査室における自動化の急増
シーメンス・ヘルスニアーズ社のAtellica自動化プラットフォームを導入した研究所では、処理時間を約30%短縮していますが、ロボットによる取り扱いにも耐える厳密な寸法公差と機械読み取り可能なラベルを備えた試験管の調達が必要となっています。次世代シーケンシングワークフローでは、DNA損失を最小限に抑える低吸着性ポリプロピレンプレートが好まれ、サプライヤーは表面改質ポリマーの開発を推進しています。ISO 15189認証の取得によりトレーサビリティ要件が強化され、検査室は低スペックの汎用品を除外した事前検証済み消耗品への投資を進めています。その結果、自動化対応フォーマットは既存ベンダーへの支出集中を促進しています。
使い捨てプラスチックをめぐる環境問題
EUの使い捨てプラスチック指令では医療機器が適用除外となっていますが、医療システムでは自主的に廃棄物削減に取り組んでおり、英国国民保健サービス（NHS）は2028年までに25％削減を公約しています。2024年に発行されたISO 18604は、製造業者に対し再生材含有率の開示とリサイクル性を考慮した設計を義務付けており、開発サイクルの延長とコンプライアンスコストの増加をもたらしています。ベクトン・ディッキンソンのドイツにおけるリサイクルプログラムなどの試験的な回収スキームは関心の高さを示していますが、生物学的危険物の除染やコスト面での障壁が浮き彫りとなっています。再生グレードポリプロピレンのプレミアム価格や再検証の要求も、導入をさらに抑制する要因となっています。
セグメント分析
ポリプロピレンは2025年の売上高の40.84%を占め、血清分離チューブ、尿容器、汎用試薬容器における主力基材としての地位を強化しました。環状オレフィン共重合体（COC）は、マイクロ流体カートリッジやシングルユースバイオリアクターに適した超低抽出物特性と光学透明性を背景に、2031年まで年率6.12％の成長が見込まれます。Topas Advanced Polymers社は、自動処理時の破損を最小化するプレフィルド試薬カセットの需要を理由に、IVD企業向けCOC出荷量が40％急増したと報告しています。ポリエチレンテレフタレートは優れた防湿性により、試薬・緩衝液ボトルの主力素材であり続けております。一方、ホウケイ酸ガラスは極めて高い化学的不活性が求められるニッチ用途で採用されております。
分子診断プラットフォームがサンプル調製・増幅・検出をコンパクトな使い捨てカートリッジに統合するにつれ、COCの勢いはさらに加速する見込みです。ステバナート・グループのEZ-Fillフォーマットはこの動向を体現しており、COC本体に針とバーコードを一体化し、分速300ユニットを超えるライン速度を実現しています。ポリプロピレン供給業者は透明性向上型コポリマーで対抗していますが、再認証コストと樹脂価格の上昇が普及を遅らせています。予測期間においては、性能要件、規制順守、総所有コストが、In-Vitro診断用パッケージング市場においてCOCが既存材料を置き換える速度を決定づけるでしょう。
チューブは2025年に製品タイプ別売上の38.25%を占め、真空採血の普及とマイクロ採血デバイスに依存するポイントオブケア検査の拡大が牽引しました。キャップ類は6.49%のCAGRで最も速い成長が見込まれ、改ざん防止機能やチャイルドレジスタント機能を求めるFDAおよびEUの新安全基準が促進要因となります。ベクトン・ディッキンソンのヘモガード閉鎖装置は、2024年に同社の採血収益の60％以上を占め、安全性の向上によるプレミアム価格設定の可能性を浮き彫りにしました。バイアルおよびボトルは凍結乾燥試薬の保存やバルク試薬の供給において重要な役割を担い、一方、統合型サンプリングデバイスは患者の利便性と検査室の自動化を両立させます。
改訂されたISO 8317トルクおよびチャイルドレジスタンスプロトコルにより、サプライヤーはプッシュアンドターンまたはスクイーズアンドターンキャップの設計が求められており、これにより成形の複雑さと単価が増加しています。ウエスト・ファーマシューティカル・サービスのカラーチェンジフリップオフシールは、証拠保全の連鎖が重要な法医学およびドーピング検査使用事例をターゲットとしています。分子ワークフロー向けに設計されたチューブには、蒸発防止のためより高いシール完全性を必要とする安定化試薬が組み込まれるケースが増加しています。安全性、規制、機能性のニーズが融合することで、体外診断薬包装市場全体において、クロージャーは汎用品から付加価値部品へと格上げされつつあります。
地域別分析
北米地域は2025年においても39.50%の収益シェアを維持しました。これは高い検査実施率、定着した自動化プロセス、厳格な規制枠組みが既存サプライヤーの地位を確固たるものにしたためです。市場プレイヤーは地政学的リスクへのヘッジと、地元調達を推奨する州レベルの法規制への対応を目的に、国内チューブ生産能力の拡充を継続しています。カナダの公共調達では、IVD消耗品に対するUDIトレーサビリティが義務付けられ、米国FDAの基準に準拠するとともに、シリアル化された容器への需要を強化しています。同地域における在宅診断や慢性疾患モニタリングへの注力は、改ざん防止機能付きクロージャーと常温安定性を兼ね備えた使い捨てキットの受注を加速させています。
アジア太平洋地域は最も急速な成長軌道を示し、2031年までに7.68％の成長が見込まれます。中国の「2027年までに県立病院に分子診断能力を導入する」政策は、試験管・試薬カートリッジ・コールドチェーン輸送容器の大量需要を生み出します。ベクトン・ディッキンソンの蘇州工場1億5,000万米ドル規模の拡張は、この需要獲得に向けたサプライヤーの動きを象徴しています。インドの国家保健ミッションが検査室設備更新に500億ルピー（6億米ドル）を配分したことも、自動化対応容器の導入を促進しています。地域成長は、NMPA承認を取得した現地メーカーの台頭により加速。競合が激化する一方、大量生産プラスチック製品のサプライチェーンは短縮されています。
欧州では、2024年に完全施行された医療機器規則（MDD）および体外診断用医療機器規則（IVDR）のもとで安定した成長を示しています。これらはUDI符号化バーコードや市販後調査を義務付け、コンプライアンスコストを押し上げています。ショットAGが中国に1億ユーロ（1億900万米ドル）を投じたガラスチューブ工場は、欧州拠点の検査キットベンダーがアジアの充填現場に近い場所で適合バイアルを調達することを可能にします。英国のブレグジット後の規制分岐により二重適合性評価が追加され、サプライヤーの市場投入期間が延長される一方、国内イノベーションが促進されています。南米の近代化プログラムとアフリカ連合の共同調達プラットフォームは漸進的成長を約束するもの、通貨変動や断片化したコールドチェーンインフラに直面しています。世界の展開を計画するサプライヤーは、In-Vitro診断用パッケージング市場全体で画一的な戦略を採用するのではなく、現地の規制・物流成熟度に応じた市場参入戦略を調整しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストによる3ヶ月間のサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- チューブに対する需要の増加
- 在宅ポイントオブケア検査の普及
- 高スループット分子検査室における自動化の急増
- バーコード未付の一次容器への移行
- 真空採血システムの採用拡大
- バイオバンクの拡大が低温保存バイアルの需要を促進
- 市場抑制要因
- 使い捨てプラスチックに関する環境問題
- 医療用グレードポリマーのサプライチェーン変動性
- EUの医療機器規則（MDR）および体外診断用医療機器規則（IVDR）による厳格な表示義務
- 公的医療システムにおける集中調達によるコスト圧力
- マクロ経済要因が市場に与える影響
- 業界バリューチェーン分析
- 規制情勢
- テクノロジーの展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- 材料タイプ別
- ポリプロピレン（PP）
- ポリエチレンテレフタレート（PET）
- ホウケイ酸ガラス
- 環状オレフィン共重合体（COC）
- その他の素材タイプ
- 製品タイプ別
- ボトル
- バイアル
- チューブ
- クロージャ
- その他の製品タイプ
- 包装形態別
- 一次包装
- 二次包装
- 三次包装
- エンドユーザー別
- 病院
- 診断ラボ
- 学術研究機関
- 在宅医療サービス提供者
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- チリ
- その他南米
- 欧州
- 英国
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリアおよびニュージーランド
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- 中東
- アラブ首長国連邦
- サウジアラビア
- トルコ
- その他中東
- アフリカ
- 南アフリカ
- ケニア
- ナイジェリア
- その他アフリカ
- 中東
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Amcor plc
- AptarGroup Inc.
- Corning Incorporated
- Greiner AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- COMAR LLC
- WS Packaging Group Inc.
- DWK Life Sciences GmbH
- Gerresheimer AG
- Schott AG
- SiO2 Materials Science LLC
- SGD Pharma SAS
- Nipro Corp.
- Becton Dickinson and Company
- Terumo Corp.
- West Pharmaceutical Services Inc.
- Catalent Inc.
- Origin Pharma Packaging Ltd.
- Owen Mumford Ltd.
