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市場調査レポート
商品コード
1851895
免疫グロブリン：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Immunoglobulin - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 免疫グロブリン：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月02日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 125 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
免疫グロブリン市場は2025年に172億7,000万米ドルに達し、2030年には240億8,000万米ドルに拡大すると予測され、CAGRは6.87%を記録します。
力強い成長は、原発性免疫不全症（PID）、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、いくつかの血液・神経疾患に対する血漿由来および遺伝子組換え免疫グロブリン療法の使用拡大を反映しています。IgG製剤はその長い半減期と幅広い臨床的有用性から優位を占めているが、IgM製剤と皮下注製剤は、メーカーが精製プロセスを改良し、高濃度20%溶液を開発するにつれて、最も急速に進歩しています。需要の強さは、世界の血漿分画能力を引き上げる持続的な投資、アジア太平洋地域での臨床採用の増加、皮下自己投与に有利な在宅ケアモデルへの移行によって増幅されます。供給面では、ドナー適格性規則、コールドチェーン物流、高い資本コストなどの構造的障壁が、総合メーカーの競争力を強化しています。
世界の免疫グロブリン市場の動向と洞察
PID有病率の上昇
世界のPID診断は、遺伝子検査の普及と臨床意識の高まりに後押しされ、およそ1,200人に1人の割合にまで増加しています。プール解析によると、共通可変性免疫不全症患者における肺炎有病率は67.7%、上気道感染症有病率は59.0%であり、生涯にわたるIgG補充が不可欠であることが強調されています。一方、医療経済データでは、重症感染症による入院の平均額は12万2,739米ドルであり、予防的治療に対する支払者のインセンティブを高めています。その結果、免疫グロブリン市場は、医療制度が予防にシフトする中で、持続的な需要を享受しています。
神経領域（CIDP）におけるIVIGの使用拡大
治療歴のないCIDP患者の76％が、IVIG療法後に臨床的に改善しています。2024年に成人のCIDP患者を対象にGAMMAGARD LIQUIDがFDAから承認されたことにより、免疫グロブリンは第一線の神経学的治療薬として正当化されました。長期投与試験により、患者が静脈内投与から皮下投与に移行しても体力と運動機能が安定していることが確認され、17例中16例が在宅レジメンを希望。神経学的プロトコルの拡大により、収益源が拡大し、製品パイプラインが強化されます。
高い治療費と償還ギャップ
CIDPに対する2年間のIVIG治療費の中央値は13万3,334米ドルであり、ステロイドのみの治療の3,101米ドルを凌駕しています。保険適用には厳しい診断証明が必要となり、治療開始が遅れる可能性があります。世界的な価格格差により、低所得地域の医師は投与量を制限せざるを得ず、免疫グロブリン市場の対応可能人口が制限される可能性があります。
セグメント分析
2024年の免疫グロブリン市場シェアはIgGが68.45%でトップ。IgMのCAGRは7.35%で、早期の感染症管理および腫瘍の適応で臨床的に受け入れられつつあることを示しています。ADMA Biologics社がFDAに申請したサプリメントなどの歩留まり向上プロトコールは、IgG生産量の20%向上を約束し、コスト圧迫を緩和する可能性があります。IgA療法は選択的欠乏症の粘膜免疫を対象とし、ニッチIgE製品は重篤なアレルギー症状に対応します。バソフェナントロリン錯体によってIgGの純度95％、収率90％を達成する方法論は、現在進行中のプロセス強化の裏付けであり、IgG市場におけるIgGの持続的リーダーシップを支えるものです。
第二世代のクロマトグラフィー樹脂と改良されたウイルス不活性化工程は、より高い一貫性を提供することでIgMにも利益をもたらし、最も速いセグメントの成長を後押ししています。IgDの免疫調節の役割に関する調査は、商業的な関連性はまだ低いもの、最終的には新しいサブセグメントを生み出す可能性があります。すべてのクラスにおいて、ファーマコビジランスと製造販売後調査の強化は、支払者に広く受け入れられ、高濃度製剤や共配合製剤などのライフサイクルの延長を促進します。
地域分析
北米は2024年の免疫グロブリン市場の44.31%を占めたが、これは緻密な血漿採取インフラ、明確なメディケア償還、皮下製剤の急速な普及を反映しています。米国だけでも2025年には1,000を超える血漿センターが存在し、ドナーの審査規則が厳しくなっても国内供給の弾力性が確保されています。CSLベーリング社の2025年上半期における15%の売上急増は、持続的な臨床需要を裏付けるものです。血漿献血近代化法が超党派で支持されるなど、政策的な機運が高まっており、ドナー募集はさらに合理化されるはずです。
アジア太平洋地域はCAGR 7.49%と最も急速に拡大している地域です。インドネシアではカラワン分画器の導入が予定されており、輸入への依存が軽減される一方、日本では武田薬品のTAK-771皮下注製剤が地域のPID患者集団に対応するため、地域別の試験をスポンサーしています。中国ではCSLが武漢の資産を売却し、国内の血漿製剤メーカーが参入しやすい環境が整いつつあります。韓国では保険適用が拡大し、インドでは民間病院が増加し、中産階級が増加することで患者数が増加し、免疫グロブリン市場の上昇を牽引しています。
欧州は、政策に支えられた着実な成長を示しています。Biotestの3億ユーロを投じた140万Lへの拡張とGrifolsのXEMBIFYの全欧州展開が、生産能力と製品革新の両方へのコミットメントを例証しています。グリフォルスの70点満点のCSAスコアなどの持続可能性指標は、欧州連合のグリーンな野心と共鳴し、コールドチェーンの最適化と低炭素包装を奨励しています。中東とアフリカは現在も規模が小さいが、湾岸協力会議による特殊医療への投資は将来の需要を支えるものであり、南米の新興分画プロジェクトは今後10年間の供給ラインを短縮する可能性があります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- PIDの有病率の上昇
- 神経内科におけるIVIG使用の拡大（CIDP）
- 血漿分画容量の拡大
- 組換え/植物ベースの新しいIgプラットフォーム
- 在宅高濃度SCIgプッシュインフュージョン
- AIによる血漿供給予測
- 市場抑制要因
- 高い治療費と償還ギャップ
- 厳しいドナー選別規制
- 臨床代替としてのFc改変mAbs
- コールドチェーン物流の炭素集約度精査
- バリュー/サプライチェーン分析
- 規制情勢
- テクノロジーの展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測（金額-USD）
- 製品別
- IgG
- IgA
- IgM
- IgE
- IgD
- 配送形態別
- 静脈内注射（IVIG）
- 皮下注（SCIG）
- 筋肉内
- 用途別
- 低ガンマグロブリン血症
- 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
- 原発性免疫不全症
- 重症筋無力症
- 免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）
- その他の用途
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- CSL Behring
- Grifols S.A.
- Takeda Pharmaceutical Co.
- Octapharma AG
- Kedrion Biopharma
- Baxter International Inc.
- Bio Products Laboratory（BPL）
- LFB Group
- ADMA Biologics
- China Biologic Products
- Biotest AG
- Emergent BioSolutions
- Sanquin
- Kamada Ltd.
- GC Pharma
- Sichuan Yuanda Shuyang Pharma
- Kedrion Biopharma
- Pfizer Inc.
- AbbVie（Orchard Tx）
- Argenx SE
