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市場調査レポート
商品コード
1851195
治療薬モニタリング：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Therapeutic Drug Monitoring - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 治療薬モニタリング：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月13日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
治療薬モニタリング市場は、2025年に13億6,000万米ドルに達し、2030年には21億1,000万米ドルに達すると予測され、CAGR 9.12％で進展します。
プレシジョン・メディシン・プログラムの採用増加、薬理ゲノム決定ツールの統合、分散型臨床試験活動の拡大がこの拡大を支えている一方、コストに圧迫されている病院システムでは、ルーチン検査量を維持するために高スループットのコアラボ自動化がますます支持されるようになっています。連続バイオセンサープラットフォームと乾燥血液スポットサンプリングは、3次医療機関以外にもアクセスを広げ、遠隔投与量滴定を可能にし、腫瘍学、HIV、自己免疫療法のプロトコールにおける有害事象リスクを低減しています。米国食品医薬品局（FDA）による臨床検査室開発検査の段階的な監視を含む規制の整合性は、品質基準を引き上げ、より広範な検査パネルの支払者受け入れを加速すると予想されます。とはいえ、新興市場では資本の制約から液体クロマトグラフ・タンデム質量分析（LC-MS/MS）分析装置の導入が引き続き制限されており、特異性の高い検査法の普及が抑制されています。
世界の治療薬モニタリング市場の動向と洞察
がん、HIV、自己免疫疾患、心臓疾患の有病率の上昇
がんプロトコールでは、低分子キナーゼ阻害剤とモノクローナル抗体の組み合わせが増加しており、治療マージンが狭くなっています。HIVに対する長時間作用型カボテグラビルーリルピビリン併用療法は、モニタリングの視野を毎日の経口投与から拡大し、毎月または隔月の間隔で持続的なトラフ濃度の確認を必要とします。自己免疫疾患では現在、抗薬物抗体形成によってクリアランス速度が変化する生物学的疾患修飾薬が日常的に使用されており、治療薬モニタリングは、一次的な非反応と免疫原性の有効性喪失を区別するためのエビデンスに基づく道筋を示しています。高齢化に伴う心血管系疾患は、ジゴキシンや抗不整脈薬のレベルチェックの件数を増やし、異所性毒性を回避します。このような疾患負担が、治療薬モニタリング市場に一貫した患者コホートを追加し、予測可能な検査量の増加を支えています。
臨床試験の拡大とコンパニオン診断の義務化
規制当局は現在、重要な臨床試験において多様な遺伝子型や併存疾患プロファイルにおける用量最適化のエビデンスを期待しており、治療薬モニタリングを試験プロトコールにしっかりと組み込んでいます。そのためスポンサーは、LC-MS/MS分析とファーマコゲノミクス・アルゴリズムを統合したサンプルからインサイトへのワークフローを導入し、適応投与群を可能にし、後期段階での離脱を減らしています。分散型臨床試験モデルは、郵送による乾燥血液スポットキットの採用を加速し、データ忠実性を維持しながら、施設訪問を最小限に抑えます。臨床試験での良好な経験は、その後、血清レベルのガイダンスを明記した市販後ラベルの拡大につながり、その結果、日常的な臨床需要が拡大します。このようなフィードバックループにより、臨床市場開拓のための支出は、治療薬モニタリング市場全体のアッセイメーカーやサービスラボの持続的な収益源となります。
LC-MS/MSプラットフォームの資本コストとサービス契約コスト
エントリーレベルのトリプル四重極システムは300,000～50万米ドル、年間保守契約は5万米ドルであり、中低所得国の二次病院や民間ラボの予算を圧迫しています。先進国市場であっても、財政管理委員会は購入を承認する前にしっかりとした利用予測を要求します。高い購入基準値は、出荷検査を長引かせ、納期を延ばし、即座の臨床的価値を低下させ、ひいてはルーチン検査の採用を遅らせる。共同購入コンソーシアムや試薬レンタルモデルはキャッシュフロー上の制約を部分的に緩和しているが、多くの施設は特異性の低い免疫測定法に依存しており、キナーゼ阻害剤や免疫療法など交差反応に敏感なアプリケーションは治療薬モニタリング市場全体で制限されています。
セグメント分析
2024年の治療薬モニタリング市場規模では、免疫測定法が59.37%のシェアを占め、最大の収益部分を生み出しました。レガシーケミストリーラインへの統合、一貫した償還コーディング、技術者の習熟度がこのリードを維持しています。しかし、バイオセンサーとウェアラブルプラットフォームは、間質液からのin-situ薬物レベル読み出しを可能にする電気化学的伝達の進歩に支えられ、CAGR 9.87％を記録しています。マススペクトロメトリーと免疫化学のハイブリッドは、低分子のがん治療薬に対応するメニューを広げ、既存技術の関連性をさらに強めています。
タンパク質結合の干渉、フック効果、交差反応性の制限により、三次医療機関は複雑なレジメンに対応するクロマトグラフィーやLC-MS/MSソリューションに移行し、マルチベンダーによる競合が激化しています。一方、連続的なウェアラブルのプロトタイプ・パイプラインは、サンプリング間隔を1分以下にすることを約束し、市場のパラダイムをエピソード抽出から動的な薬物動態プロファイリングへと再定義します。ベンチャー企業が製薬スポンサーと連携し、デバイスを長時間作用型の注射剤と組み合わせることで、臨床検証を加速させる。規制経路が明確になるにつれ、競合の勢力図は分析感度だけでなく、ユーザビリティ、データセキュリティアーキテクチャ、アルゴリズムによる投与ガイダンスにますます左右されるようになります。
地域分析
2024年の治療薬モニタリング市場規模に対する北米の寄与率は42.17%であるが、これは保険償還の定着、広範な移植プログラム、ファーマコゲノミクスのリーダーシップによるものです。欧州は、統合調達とアウトカムベースの価格設定を優先するコスト抑制圧力下にあるもの、この成熟度を反映しています。アジア太平洋地域の2030年までのCAGRは10.44%であるが、これは病院建設ブーム、臨床試験への資金流入、国家的なプレシジョンヘルス・イニシアチブを反映しています。
中国は、公共部門のインフラ資金と、現地でのLC-MS/MS製造を奨励する厳格な規制改革を結びつけ、この地域の数量増加を主導しています。日本は超高齢化社会で一人当たりの検査比率が高く、インドは医療保険の適用範囲が拡大し、必須モニタリングパネルへの患者アクセスが広がっています。中東と南米は、ラボラトリーオートメーションベンダーが政府機関と提携して診断能力を近代化し、治療薬モニタリング市場を段階的に拡大させる努力を行っているため、導入曲線は萌芽的ではあるが加速しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- がん、HIV、自己免疫疾患、心臓疾患の有病率の上昇
- 臨床試験の拡大とコンパニオン診断の義務化
- コアラボにおける自動化とハイスループット免疫測定法の採用
- 遠隔TDMを可能にする低コストの乾燥血液スポットサンプリング
- ファーマコゲノムデータとTDMアルゴリズムの統合
- 薬剤レベルをリアルタイムで追跡するウェアラブルマイクロ流体バイオセンサー
- 市場抑制要因
- LC-MS/MSプラットフォームの資本コストとサービス契約コスト
- 新興国における熟練した臨床毒物学者の不足
- 細分化されたTDMパネルの償還コーディング
- LISと意思決定支援ソフトウェア間のデータ交換ギャップ
- バリュー/サプライチェーン分析
- 規制情勢
- テクノロジーの展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- 技術別
- イムノアッセイ
- ELISA
- 化学発光免疫測定法（CLIA）
- 蛍光およびその他のIAフォーマット
- プロテオミクス/LC-MS/MS
- クロマトグラフィー（GC、HPLC）
- バイオセンサー・ベース＆ウェアラブル
- その他のテクノロジー
- イムノアッセイ
- 薬剤クラス別
- 抗不整脈薬
- 抗てんかん薬
- 免疫抑制剤
- 抗生物質（バンコマイシン、アミノグリコシドなど）
- 抗精神病薬および気分安定薬
- オンコロジー・標的治療
- その他薬剤クラス
- エンドユーザー別
- 病院ラボ
- 独立系／レファレンスラボ
- 学術研究機関
- ポイントオブケア/患者自己検査
- 研究受託およびCROラボ
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 中東
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- Thermo Fisher Scientific
- F. Hoffmann-La Roche Ltd（Roche Diagnostics）
- Siemens Healthineers
- Danaher Corp（Beckman Coulter）
- Bio-Rad Laboratories
- Chromsystems Instruments & Chemicals
- Randox Laboratories
- Alpco Diagnostics
- ARK Diagnostics
- DiaSorin S.p.A.
- bioMerieux SA
- Tecan Group
- Waters Corporation
- Agilent Technologies
- Hitachi High-Tech Corp.
- Bruker Corp.
- JEOL Ltd.
- Quotient Ltd.
- LabCorp（Covance Labs）
