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市場調査レポート
商品コード
1851191
臓器保存：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Organ Preservation - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 臓器保存：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月17日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 130 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
臓器保存の市場規模は2025年に3億3,655万米ドル、2030年には4億5,787万米ドルに達すると予測され、CAGRは6.35%です。
需要の伸びは、移植の必要性とドナーの供給とのギャップが拡大していることを反映しており、米国では10万3,000人が臓器を求めて行列を作っている一方、2024年中に行われた手術は4万8,000件にとどまっています。常温機械灌流（NMP）は、FDAによる臓器ケアシステムハートの認可に反映されているように、外科医に評価時間を増やし、一度は使用不可能と判断された臓器を救済することで、臨床的期待を再定義しています。メディケアの臓器移植アクセス増加モデルにおける生体外灌流に対する償還コードが、病院での採用を拡大する財政的触媒となります。一方、FDAが義務づけたサプライチェーンのセーフガードは、機器の入手性を向上させる一方で、消耗品と資本設備の両方を調達しなければならない病院にとっては、コスト面でのプレッシャーとなります。高齢者における糖尿病、心血管疾患、慢性腎臓病の罹患率の上昇は、さらに構造的な需要を増加させ、提供された移植片を最大限に活用するよう移植プログラムを後押ししています。
世界の臓器保存市場の動向と洞察
高齢化社会における多臓器不全の発生率の上昇
平均寿命の伸びにより65歳以上の高齢者層が拡大し、虚弱を管理することで術後の転帰が同等になることを示すエビデンスのおかげで、移植の対象となる高齢者層が増加しています。慢性腎臓病、糖尿病、心血管系疾患はすべて加齢とともに増加するため、老人症例に典型的な長時間の作業にも対応できる信頼性の高い保存への需要が高まっています。そのため病院は、長時間の低温虚血の間でも臓器を保護し、移植前に機能評価ができるソリューションを好みます。静的低温保存は依然として普及しているが、限界に達した移植片を蘇生させる機械灌流の能力は、ドナーの年齢が上昇した場合に特に価値があります。現在、移植プロトコールには高齢者用の評価ツールが含まれており、複雑な手術スケジュールに対応できる柔軟な保存ウィンドウの必要性が高まっています。
保存技術と装置における技術の進歩
機械灌流はドナーの臓器を生理的な温度に保ち、最近の心臓研究では一次移植片の機能不全を28％から11％に減少させました。かつてはほとんど使用されることのなかった循環死後心臓提供（DCD）は、現在では常温局所灌流下で大規模に実現可能であり、米国では49の臓器調達機関で606例が記録されています。機器メーカーは、GPS追跡、圧力調整、温度テレメトリーを統合し、チームが搬送中にライブアラートを受け取れるようにしています。X-Therma社のタンパク質模倣氷ブロッカーのような凍結保存研究は、保存期間を数時間から数週間にシフトすることを目指しています。これらの技術革新は、総体として、移植にかかる時間を短縮し、廃棄率を低下させ、外科医がドナー基準を拡大するのに役立っています。
移植と保存にかかる高額な費用
ミリマンの推定によると、移植エピソードの総費用は、65歳未満の患者では毎年5.2％増加し、高齢者コホートでは9.1％増加します。臓器ケア・システム・ハートでは、病院の資本支出は250,000ドルを超え、使い捨てセットは1回の処置につき約40,000ドル追加されます。臓器保存法もまた様々である：ウィスコンシン大学の保存液は1リットル当たり120米ドルであるのに対し、マーシャル製剤は10米ドルであり、一部のコホートでは移植片の生存スコアが同等であるにもかかわらず、コスト意識の高い病院を圧迫しています。そのため、発展途上地域ではNMPの導入が遅れ、静的冷蔵保存への依存が長期化しています。また、予算の制限により、高度な機器の使用やデータ報告の前提となるスタッフのトレーニングや認定が遅れる可能性もあります。
セグメント分析
静的低温保存装置は、その簡便性、低コスト、あらゆる移植プログラムにおける数十年にわたる検証により、2024年の臓器保存市場で62.25％のシェアを維持した。それでもなお、移植片の機能遅延は拡大基準のドナーでより頻繁に発生しているため、センターは輸送中に代謝基質をリフレッシュする灌流アドオンの試用を促しています。静的低温保存に起因する臓器保存市場規模は、灌流の採用がベースラインの成長を上回るにつれて、小幅ながら成長するがシェアは減少します。
常温機械灌流は、多施設データで心臓移植片の6ヵ月生存率が氷保存の91%に対して94%であることから、2030年まで年率10.45%の成長が予測されます。低体温灌流は、灌流液のコストを最小限に抑えながら、移植片の遅延機能、特に長時間の基準移植片に対して測定可能な利益をもたらすことで、腎臓によく役立っています。2024年までに米国で報告されるDCD症例は606例です。収束しつつあるツールキットにより、外科医は低温保存、低体温灌流、常温相の順序を決め、ドナーの生理機能や移動距離に合わせて方法を調整することができます。
ウィスコンシン大学のソリューションは、2024年の臓器保存市場シェアの45.53％を占めました。高浸透圧で抗酸化物質を豊富に含むプロファイルは、細胞の浮腫とフリーラジカルによる損傷を最小限に抑え、腎臓、肝臓、膵臓の移植における既定の使用法を確立しています。しかし、高いカリウム含量と粘度が小児への使用を複雑にしているため、代替薬が求められています。
Custodiol HTKは、UWと同様の肝移植片の生存率を確認する試験が行われているが、洗浄プロトコールは簡略化されています。Celsiorは心臓移植片を対象としており、Perfadex Plusは依然として肺の標準です。臨床審査中の新しい抗酸化剤強化製剤は、虚血再灌流障害のさらなる軽減を目指しています。独自の酸素キャリアを含む機械灌流用の特殊な灌流液は、臓器保存市場におけるプレミアム価格を支える増収層となっています。
地域分析
北米は2024年に臓器保存市場で36.82%のシェアを維持し、先進的なインフラ、2026年までに年間移植件数6万件を達成するというOPTNの義務、灌流に対する支援的な償還に支えられています。広範な臨床試験、FDA（米国食品医薬品局）の機器認可、強固なドナー登録キャンペーンが先行者利益を維持します。カナダの国民皆保険制度は需要の継続性を保証し、メキシコは公立病院が移植サービスを拡大するにつれて機器の輸入が増加します。
欧州は、着実ではあるが緩やかな成長を示しています。ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国が採用をリードしているが、費用対効果の評価が機器価格に下落圧力をかけています。欧州臓器移植学会（European Society for Organ Transplantation）の先進治療薬のロードマップは、生物学的増強灌流液の展開を延期するかもしれない規制上の注意を強調しています。それにもかかわらず、EurotransplantとScandiatransplant地域の国境を越えた調達ネットワークは、ドナー病院とレシピエント病院間の長距離ドライブをカバーする高性能輸送システムに依存しています。
アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域で、中国、インド、日本で移植プログラムのキャパシティが加速しているため、CAGRは10.62%を記録しています。中国のCOTRSプラットフォームは、自発的な提供を合法化し、社会的信用を高めるとともに、新しい肝臓ユニットは、成熟した欧米のセンターに匹敵する調達率を達成しています。インドの医療ツーリズムの台頭は、灌流装置の国内製造奨励策と相まって、量と価格の競争を激化させています。高齢化が進む日本では腎臓と心臓の需要が高く、公的保険会社が試験的プロジェクトでNMPを償還するケースが増えています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 高齢化社会における多臓器不全の発生率の上昇
- 保存技術とデバイスの技術的進歩
- 臓器提供に対する政府とNGOの取り組みの増加
- 世界の移植プログラムの能力拡大
- 生体外灌流に対する償還コードの出現
- 限界ドナーのためのAI駆動型臓器生存率分析
- 市場抑制要因
- 臓器移植と保存装置の高コスト
- 臓器保存に対する保険償還の制限
- 独自ソリューションのサプライチェーン制約
- 新規常温灌流に対する規制の不確実性
- ポーターのファイブフォース
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測（金額／米ドル）
- 技術別
- 静的冷蔵倉庫（SCS）
- 低体温マシン灌流（HMP）
- 常温機械灌流（NMP）
- 保存ソリューション別
- ウィスコンシン大学のソリューション
- カストジオールHTKソリューション
- セルシオ
- パーファデックスプラス
- その他
- 製品タイプ別
- プリザベーション・ソリューション
- 輸送システム・機器
- アクセサリー＆モニタリング・ソフトウェア
- 臓器タイプ別
- 腎臓
- 肝臓
- 肺
- ハート
- 膵臓
- その他
- エンドユーザー別
- 移植センター
- 病院
- 臓器調達機関（OPO）
- 専門クリニック＆研究機関
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- XVIVO Perfusion AB
- Organ Recovery Systems Inc.
- Getinge AB
- Bridge to Life Ltd.
- TransMedics Inc.
- 21st Century Medicine Inc.
- Dr. Franz Kohler Chemie GmbH
- Essential Pharmaceuticals LLC
- Waters Medical Systems LLC
- OrganOx Limited
- CryoLife Inc.
- BioLife Solutions Inc.
- Preservation Solutions Inc.
- Lifeline Scientific Inc.
- Vascular Perfusion Solutions Inc.
- KARA Perfusion
- EBERS Medical Technology SL
