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市場調査レポート
商品コード
1848168
体外肺モデル：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）In Vitro Lung Model - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 体外肺モデル：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年08月11日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 130 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
体外肺モデル市場規模は2025年に4億2,419万米ドルと推計され、2030年には9億2,834万米ドルに達すると予測され、予測期間（2025-2030年）のCAGRは16.96%です。
FDAの2024年新規代替法ガイダンスに代表されるように、規制機関は体外代替法を公然と支持しており、それによって臓器オンチップやオルガノイド・プラットフォームへの企業投資が加速しています。パンデミック後の吸入治療薬の急成長、Horizon Europeの持続的な助成金、伸縮可能なマイクロ流体システムの継続的な進歩は、医薬品開発者と学術研究所の両方からの需要を強化しています。同時に、バリデーションのボトルネックや資本集約的なハードウェアが採用率を抑制しており、サプライヤーは技術革新と厳格な規制当局との連携を余儀なくされています。
世界の体外肺モデル市場の動向と洞察
世界的な動物実験の段階的廃止が肺の代替物質への需要を高める
三大陸の立法府は脊椎動物試験の体系的な削減を義務付けており、医薬品開発者はパイプラインのワークフローを検証済みの体外肺コンストラクトに合わせるよう促しています。FDAのガイダンスは現在、許容される毒性エンドポイントの中に臓器オンチップデータを挙げており、この見解は欧州議会のロードマップにも反映されています。製薬会社は前臨床試験の予算を、ヒトの薬物動態をよりよく予測するマイクロ流体チップに振り向け、それによって完全一体型呼吸システムの注文量を増やしています。医薬品安全性試験実施基準（GLP）データパッケージの作成が可能なベンダーは、規制当局への申請がチップベースの毒性測定値を参照するようになっているため、直ちに競争力を高めることができます。中期的には、複数の機関が連携することで検証サイクルが短縮され、コストに敏感なジェネリック医薬品メーカーにも顧客層が広がると予想されます。
パンデミック後の吸入治療薬の急増が呼吸器系の研究開発を後押し
COVID-19危機は、呼吸器系ドラッグデリバリーを普遍的な戦略的優先事項として再定義し、抗ウイルス薬、線維症治療薬、COPD生物学的製剤などの吸入治療薬パイプラインを拡大した。洗練された3D気道構築物は、現在、様々な呼吸レジーム下でのエアロゾル沈着プロファイルのきめ細かな追跡を可能にし、製剤科学者に動物や臨床段階の前に実用的な指標を与えています。このリアルタイムの洞察により、リードの最適化ループが短縮され、肺ターゲティング不良に関連する消耗が減少します。気道特異的薬理学とパンデミック耐性との間の明確な関連性は、ベンチャーキャピタルを惹きつけ続けており、トランスレーショナルな改良のための新興サプライヤーに十分な資金を供給し続けています。短期的な利益は主に北米と欧州で実現するが、アジア太平洋地域では、現地の製薬会社が呼吸器フランチャイズに軸足を移しているため、取り込みが加速しています。
肺コンストラクトの標準化されたOECDバリデーションの欠如
皮膚、眼、肝臓のin-vitroアッセイをカバーするOECDガイドラインは、肺に特化したテスト・バッテリーとまだ合致していないため、スポンサーはアッセイを実施するたびに特注のバリデーション・パッケージを交渉しなければならないです。この不在は規制リスクを高め、商業的展開を遅らせる重複した試験室間リング試験を強います。一方、各国の受け入れ基準が異なるため、特に国際的な多施設共同研究においては、パッチワークのようなコンプライアンス上のハードルが生じています。現在進行中の省庁横断的なワーキンググループは、プロトコルの調和を約束しているが、コンセンサスのタイムラインはまだ数年に及んでおり、多くの中堅CROは複雑なチップへの投資を先延ばしにしています。
セグメント分析
体外肺モデル2D静的単層システムの市場規模は、2024年においても53.63%と最大の市場シェアを維持しているが、このカテゴリーのCAGRは動的マイクロ流体プラットフォームに大きく遅れをとっています。臓器オンチップシステムは、呼吸運動と流体せん断を統合し、ヒトへの曝露結果をより正確に予測するデータをもたらし、この特徴が18.05%の成長軌道を牽引しています。ALIのトランスウェル・インサートは、ハイスループットの毒性学的スクリーニングのための実用的な橋渡し役として機能し、消費者製品安全性ラボからの大量需要を支えています。一方、3D細胞凝集体は、スフェロイド形状が腫瘍の酸素勾配をよりよく反映する腫瘍学研究における重要なニッチを満たしています。
自動3Dプリンティングは、歴史的なコスト障壁を侵食し始めている：BMFバイオテクノロジーのナノ解像度プリンターは、数時間以内にチップハウジングを作製し、ユニットあたりの支出を2桁削減します。研究機関では、粘液を濃縮したバイオインクを利用して気道の粘性を再現し、繊毛の拍動同期と病原体の侵入モデリングを強化しています。バイオメディカルエンジニアと毒物学者との間で繰り返されるフィードバックは、イノベーションを加速させ、臓器オンチップサプライヤーを動向を上回る収益実現に向けて位置づけることになります。
体外肺モデルレポートは、モデルタイプ（2D静的単分子膜モデル、気液界面トランスウェルモデル、その他）、アプリケーション（創薬・リード最適化、その他）、エンドユーザー（製薬・バイオ企業、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分されています。市場予測は金額（米ドル）で提供されます。
地域別分析
北米は、FDAによる規制の明確化と、IND申請においてチップベースアッセイを正規化したバイオベンチャー企業の密集により、2024年の売上高が42.05%で体外肺モデル市場をリードしています。連邦政府の助成金とベンチャーキャピタルがトランスレーショナル・プロジェクトに共同出資し、着実な製品アップグレードと堅調な国内需要を確保しています。
しかし、アジア太平洋地域は、26.32%のCAGRを記録し、中国と韓国の助成金制度に後押しされ、現地のチップ製造ラインを構築する学術・企業コンソーシアムを支援しています。CNバイオのソウルを拠点とする新しい販売代理店契約は、外資系サプライヤーがヒトに関連する検査に対する地域の熱意を利用して先行者利益を確保する方法を例証しています。
欧州は、ホライズン補助金と動物実験廃止に向けた地域全体のロードマップに支えられて10％台半ばの成長を維持し、OECDに沿った検証試験の定期的な受注を刺激しています。ドイツとオランダの精密工学企業の存在は、マイクロ流体部品供給の現地化を支援し、欧州のバイヤーのリードタイムを短縮します。
ラテンアメリカと中東・アフリカはまだ発展途上だが、チャンスは豊富です。現地のCROは主に単層またはALIインサートを導入しているが、Horizonと連携した試験的なトレーニングプログラムは、臓器オンチップのノウハウの播種を目指しています。化学物質安全性改革をめぐる政策の収束により、インフラ補助金が交付されれば、迅速な導入が期待できます。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 動物実験の世界の段階的廃止により肺代替品の需要が高まる
- パンデミック後の吸入治療薬の急増が呼吸器系の研究開発を後押し
- EU資金によるホライズンプロジェクトによるスケーラブルな肺微小生理学の推進
- 伸縮性マイクロ流体肺システムの商業化
- 精密試験のためのiPSC由来の患者特異的肺モデルへの移行
- 呼吸器疾患の負担増加が吸入毒性学プラットフォームの推進に
- 市場抑制要因
- 肺構造に関する標準化されたOECD検証の欠如
- CRO向けダイナミック肺オンチッププラットフォームの資本集約度
- ヒト気道一次細胞のサプライチェーンの変動性
- 従来の高スループットスクリーニングシステムとの相互運用性の課題
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測（米ドルでの値）
- モデルタイプ別
- 2D静的単層モデル
- 気液界面（ALI）トランスウェルモデル
- 3D細胞凝集体とスフェロイド
- オルガンオンチップマイクロ流体モデル
- 3Dバイオプリント肺組織
- 用途別
- 創薬とリード最適化
- 吸入毒性学および安全性評価
- 疾患モデル化
- 個別化医療とバイオマーカー発見
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 契約調査機関
- 学術調査機関
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Emulate Inc.
- Mimetas BV
- CN Bio Innovations Ltd.
- AlveoliX AG
- TissUse GmbH
- InSphero AG
- Epithelix Sarl
- MatTek Corporation
- ATCC Global
- Lonza Group AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- SynVivo Inc.
- BEOnChip SL
- React4Life Srl
- AxoSim Technologies LLC
- Kirkstall Ltd.
- Advanced BioMatrix Inc.
- Charles River Laboratories Intl.
- StemBioSys Inc.
- Hesperos Inc.
