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市場調査レポート
商品コード
1846334
手術器具トラッキング：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Surgical Instrument Tracking - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 手術器具トラッキング：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月02日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
手術器具トラッキング市場は、2025年に3億2,041万米ドルに達し、2030年には6億151万米ドルに達する見込みで、CAGR 13.42％で進展しています。
この軌道は、規制期限の厳格化、医療提供者が毎年24億米ドルを負担している手術器具の滞留による経済的負担、データ主導型の手術室（OR）環境への急速な軸足を反映しています。ケアチームは、独立したトラッカーとしてではなく、より広範な周術期ソフトウェアと統合するソリューションをますます求めるようになっており、このシフトは2024年に発売されたジョンソン・エンド・ジョンソンメドテックのPolyphonicエコシステムに示されています。RFID対応の自動化、デバイス識別子（UDI）規制の義務化、保険会社による未事故への罰則などが、手術器具トラッキング市場を2桁の拡大路線にしっかりと維持する中核的な成長要因となっています。
世界の手術器具トラッキング市場の動向と洞察
FDAのUDIとEUのMDR遵守期限の義務化
EUDAMEDは2026年第1四半期に再利用可能な器具のデータベース登録を義務付けています。EUDAMEDは2026年第1四半期に再使用可能な機器のデータベース登録を義務付けています。コンプライアンス違反は市場参入の妨げとなるため、トラッキングシステムは規制データの取得とGUDIDおよびEUDAMEDとの交換の両方に不可欠です。調達チームは、実績のある監査証跡、グローバルユニーク機器識別子（UDI）互換性、デュアルデータベース接続性を持つベンダーを優先し、競争の土俵をコンプライアンスのフットプリントが最も広いサプライヤーに絞り込んでいます。
ヘルスケアのサプライチェーンにおけるRFID-IoTの急速な導入
IoT接続により、RFIDタグは受動的な識別子から、位置情報、サイクル数、滅菌状態をリアルタイムでブロードキャストするノードへと昇華します。Innovative Perioperative Technologies社は、AT&TのグローバルSIMを活用し、病院ネットワーク全体で予知保全ダッシュボードを提供。アンテナ設計の進歩により、金属が密集した手術室での信号ロスを防ぎ、ミドルウェアの統合によりERPプラットフォームにデータを送り、自動再注文ができるようになりました。施設は現在、バーコードの交換だけでなく、オペレーショナル・インテリジェンスの向上でプロジェクトを正当化しています。
高額なハードウェアとソフトウェアの初期費用
タグ、リーダー、ミドルウェア、およびシステム統合を含むRFIDの完全な導入は、1サイトあたり10万米ドルを超えることがあり、小規模病院にとっては障壁となります。しかし、Emerald社のベンチマークによると、器具の紛失の回避とトレイ数の減少により、18～24ヶ月で投資回収が可能です。価値の高い整形や心臓のセットから始める段階的なロールアウトにより、資本コストは複数の予算サイクルにまたがることができ、同時にROIの増加を証明することができます。
セグメント分析
バーコードスキャニングは2024年の売上高の59.91%を占め、多くの施設が無菌処理のために従来のプリンターやスキャナーを維持しています。しかし、RFIDのCAGRは14.34%であり、自動カウント、一括読み取り、IoT統合に向けた再編成を強調しています。包装されたトレイを読み取り、滅菌器の通過を数秒で記録するRFIDの能力は、多忙なORにとって重要なKPIである回転時間を短縮します。価値の低い機器にはバーコード、価値の高い機器にはRFIDというハイブリッド・ワークフローにより、病院は完全自動化に備えながら、コストとスピードのバランスをとることができます。再利用可能な器具にRFIDトランスポンダーを埋め込むことに関するFDAのガイダンスは、検証のタイムラインを長くするが、いったんクリアされれば、粘着ラベルでは達成できないライフサイクル・データを解き放ちます。
第二世代の超高周波（UHF）タグは、繰り返しのオートクレーブサイクルに耐え、1メートルを超える読み取り範囲を維持し、誤読を減らします。このシフトは、手術器具トラッキング市場が最終的にRFIDに収束することを示唆しています。デュアル・テクノロジー・スキャナーとクラウドにとらわれないミドルウェアを持つベンダーは、この過渡的な情勢に対応するのに最も適しています。
地域分析
北米は2024年に41.98%の売上高を維持し、初期段階のUDI施行と支払者のnever eventに対する払い戻し拒否に後押しされました。病院はトラッキングプロジェクトの予算を組む際、監査への備えと訴訟回避を日常的に挙げています。また、この地域には主要なハードウェアイノベーターやクラウドEHRベンダーが集中しており、統合サイクルが短縮されています。米国の新しい州法は、ORパックのデジタルCoCログを義務付けており、需要をさらに制度化しています。
欧州は、EU MDRのタイムテーブルの下で着実に進んでいます。予算は厳しいが、機器識別子のEUDAMEDアップロードが義務化され、機器登録の基本要件となります。GDPRの制限により、データレジデンシーと暗号化に関するサプライヤーの監視が強化され、ベンダーはEUデータセンターと安全なAPIを導入し、複数国への展開を満足させるようになります。サーキュラー・エコノミー（循環型経済）目標を含む持続可能性ルールは、データ主導のメンテナンスを通じて機器の寿命を延ばすプラットフォームにインセンティブを与えます。
アジア太平洋地域は、2030年までのCAGRが14.42%と最も急成長している地域であり、医療保険へのアクセス拡大、病院の新設、テクノロジーに優しい規制ムードによって活性化しています。シンガポールのAI支援ORパイロット、中国のスマートホスピタル助成金、インドの医療機器トレーサビリティの官民推進が、肥沃な土壌を生み出しています。言語サポートをローカライズし、サブスクリプション・ファイナンスを提供するサプライヤーは、機能の深さを犠牲にすることなく、新興市場の価格に敏感です。アジア太平洋地域における手術器具トラッキング市場のシェア拡大は、複数施設チェーンが地域全体で展開を拡大するにつれて、北米の優位性を薄める可能性が高いです。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 複雑な外科手術の増加
- FDAのUDIおよびEUのMDR遵守期限の義務化
- ORコストと廃棄物削減に対する病院の関心の高まり
- ヘルスケアのサプライチェーンにおけるRFID-Iotの急速な採用
- 相互運用可能なデジタルORエコシステムが需要を加速
- 手術器具の残留に対する保険会社のペナルティ
- 市場抑制要因
- ハードウェアとソフトウェアの初期コストの高さ
- サイバーセキュリティとデータプライバシーへの懸念
- 金属密度の高い手術室環境におけるRF信号の減衰
- 組み込み型RFIDタグの検証サイクルの長さ
- 規制状況
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模・成長予測
- 技術別
- バーコード
- RFID
- コンポーネント別
- ソフトウェア
- ハードウェア
- サービス別
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- STERIS plc
- Getinge AB（T-DOC）
- Censis Technologies/Fortive
- Becton Dickinson & Co.
- Mobile Aspects Inc.
- Key Surgical（Stryker）
- Belimed AG
- Stanley Healthcare（CenTrak）
- Xerafy Singapore Pte Ltd.
- ScanCARE Pty Ltd.
- Case Medical
- NuTrace
- Spa Track Medical Ltd.
- Keir Surgical Ltd.
- Vizbee RFID Solutions
- FlexScan RTLS
- Healthtech Pivot LLP
- Ternio Group LLC
- Systems iTrayce
- Olympus Corp.（HX-Flow）
- Syrma SGS
