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市場調査レポート
商品コード
1846333
血栓管理デバイス：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Clot Management Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 血栓管理デバイス：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月01日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
血栓管理デバイス市場規模は2025年に19億6,000万米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）のCAGRは6.04%で、2030年には26億3,000万米ドルに達すると予測されます。
現在の拡大は、世界的な心血管系への負担の増大、虚血性・血栓性イベントの着実な増加、外来患者の低侵襲血管インターベンションへの顕著な軸足に基づいています。高齢化社会による人口統計学的圧力は、肥満や高血圧のようなライフスタイルに関連した危険因子と相まって、手術件数を増加傾向にあります。先進的な機械設計、人工知能誘導画像、高精度ナビゲーションを統合した技術パイプラインは、手技の成功率と安全性プロファイルを向上させることで需要を強化しています。同時に、主要市場における支払者改革は、機械的血栓除去術の償還範囲を拡大し、プロバイダーが次世代システムを採用するための財政的経路を緩和しています。これらの要因を総合すると、血栓管理装置市場は10年を通じて1桁台半ばの持続的な成長が見込まれます。
世界の血栓管理装置市場の動向と洞察
心血管および神経血管疾患の有病率の上昇
脳卒中と心筋梗塞の増加傾向は、血栓管理デバイス市場にとって最も強力な触媒となります。世界の脳卒中患者は2050年までに2,143万人に増加すると予測されており、この急増は安全で効果的な血栓除去ソリューションの需要を押し上げると思われます。欧州では、虚血性脳卒中がすでに脳卒中全体の85％を占めており、先進的な血栓除去技術の採用を支えています。米国の糖尿病有病率は2050年までに16.3％から26.8％に上昇すると予測されており、日常診療における血栓症の複雑性を高めています。低中所得国ではアンメットニーズが強調されており、資源の制約があるにもかかわらず、既存のシステムによる再疎通率は77.93％を記録しています。現在の医療機器では、強靭な血栓の2つに1つしか除去できないため、スタンフォード大学のmilli-spinnerのような、困難な閉塞に対して90％近い有効性を達成するプラットフォームが必要とされています。
拡大する老人人口
人口の高齢化は、手技の量と必要な器具を再形成します。虚血性心疾患による年齢標準化死亡率は裕福な国では低下しているが、人口動態の勢いから患者数は増加しています。虚弱、合併症、出血リスクの上昇により、医療者は全身的血栓溶解療法よりも高度に制御可能な機械的システムを選択するようになります。FLASHレジストリのデータはこの嗜好を補強しています。中等度の高リスク肺塞栓症における機械的血栓除去術は、48時間後の全死因死亡率が0.3％でした。機器メーカーは現在、高齢者によくみられる石灰化した曲がりくねった血管をナビゲートするために、より細いカテーテルや高度なステアリングツールを開発しています。
厳しいFDAおよびCE臨床エビデンス要件
規制当局は現在、広範な安全性データセットを要求し、開発サイクルを長期化させ、新規システムのコストを引き上げています。欧州の新医療機器規制は市販後サーベイランスを強化するが、ノーティファイドボディのキャパシティを圧迫し、承認を長引かせています。2025年初頭のジョンソン・エンド・ジョンソンメディカルテックのバリパルス・カテーテルのような一時的な販売停止は、規制上の懸念がいかに迅速に商品化を頓挫させるかを示しています。米国では、2025年5月にFDAが粘弾性凝固分析装置を特別管理クラスIIに指定し、補助的技術に対する監視が厳しくなっています。34施設で997人の患者を対象としたEXCELLENTレジストリを含む大規模研究は、神経血管器具の最低限のエビデンスとなっています。
セグメント分析
機械的血栓除去術および経皮的血栓除去術システムは、2024年の血栓管理デバイス市場シェアの36.87%を占め、神経血管、冠動脈、末梢領域における主力ソリューションであり続けています。その多用途性と迅速な技術革新が相まって、医療提供者の在庫の中心的な柱となっています。血栓管理装置市場は、より高い吸引力、改良された血栓捕捉バスケット、ファーストパスの成功を高める統合イメージングを提供するプラットフォームの恩恵を受け続けています。EXCELLENTレジストリでは、EMBOTRAPデバイスのファーストパス再疎通率64.5％、最終再疎通率94.5％が確認され、より広範なガイドラインの支持を裏付けています。神経血管塞栓術および血栓除去装置は、脳卒中発症件数の増加と薬物療法を上回る有効性データにより、2030年まで毎年8.59%の成長が見込まれています。血栓量を95％減少させたスタンフォード大学のミリ・スピナーのような産学連携は、ステップチェンジエンジニアリングがこの分野を上昇軌道に乗せることを例証しています。
第二層のカテゴリーは、ニッチではあるが安定した地位を保っています。カテーテル直接血栓溶解装置は、大量の肺塞栓症や複雑な深部静脈血栓症で、純粋な機械的治療だけでは不十分な場合に不可欠です。塞栓バルーンカテーテルは小口径の病変特異的な適応症に対応するが、IVCフィルターは安全性への懸念と監視当局の監視の中で使用率が低下しています。とはいえ、血栓管理器具市場は、長期的な合併症プロファイルが改善されれば、迅速な抜去を目的に設計された価値ある価格の抜去フィルターの機会を保持しています。製品全体では、AIを活用したガイダンスソフトウェアが引き続き人気を集めており、血栓の特徴をリアルタイムで視覚化し、最適なデバイスの配置が期待できます。
地域分析
北米は2024年に血栓管理デバイス市場の45.84%を占め、収益貢献の首位を維持した。確固とした保険償還、脳卒中一次治療施設の認証の普及、外来施設の成熟したネットワークが、他地域を凌駕する使用レベルを支えています。メドトロニックのSymplicity Spyralカテーテルなどの機器に対するCMSパススルー承認は、採用パイプラインをさらに強化します。とはいえ、IVCフィルター分野では法的な問題からメーカー各社が警戒感を強めており、フィルター設計の短期的な革新が抑制される可能性もあります。
欧州のシェアは第2位で、1桁台半ばの健全な伸びを記録しています。実施上のボトルネックはあるもの、欧州MDRの強化によりトレーサビリティとデータの透明性が向上し、臨床医の信頼が長期的に安定することが期待されます。塞栓防止術と血栓除去術の保険償還は、精査された11のEU加盟国によって異なるが、全体的な保険償還率は上昇傾向にあります。34施設のEXCELLENTレジストリに代表される質の高い臨床インフラは、多施設での検証や市販後の研究を加速させ、各国の助成金決定に反映させています。
アジア太平洋地域は、2025～2030年のCAGRが7.04％と予測される急成長地域です。心血管罹患率の上昇、保険普及率の向上、大規模な病院の近代化が機器の導入を促進します。新興国では、ニーズと能力のギャップが最も顕著です。中低所得国の環境では、限られたリソースにもかかわらず77.93％の再疎通が実証されており、手技資金が改善されれば、潜在的な需要がかなりあることを示しています。多国籍企業は国内販売業者と協力し、移動式トレーニングラボを配備して臨床医への普及を加速させる一方、現地メーカーは研究開発を拡大し、価格に敏感な分野に対応しています。これらの要因から、アジア太平洋地域は今後5年間の血栓管理機器市場の収益を増加させる主要な地域エンジンとなります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 導入
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 心血管および神経血管疾患の有病率の上昇
- 高齢者人口の拡大
- 低侵襲手技とLOS短縮への嗜好の高まり
- 機械的血栓除去術に対する償還範囲の拡大
- AIを活用した血栓イメージングとナビゲーションツールによる対応部位の拡大
- ASCにおける外来血栓除去装置の急速な普及
- 市場抑制要因
- 厳しいFDAおよびCE臨床エビデンス要件
- 薬理学的抗凝固薬および血栓溶解薬との競合
- バンドルペイメントモデルに伴う高いデバイスコスト圧力
- 長期的なIVCフィルター合併症に関連する訴訟リスク
- 技術的展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場規模・成長予測（単位：米ドル）
- 製品別
- 塞栓用バルーンカテーテル
- カテーテル直接血栓溶解装置
- 機械的/経皮的血栓除去装置
- 下大静脈（IVC）フィルター
- 神経血管塞栓術／血栓除去装置
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- 専門クリニック
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Medtronic
- Boston Scientific Corporation
- Penumbra Inc.
- Stryker Corporation
- Terumo Corporation
- Edwards Lifesciences
- Teleflex Incorporated
- Johnson & Johnson
- LeMaitre Vascular Inc.
- AngioDynamics, Inc.
- Inari Medical
- Cook Group Incorporated
- Cardinal Health
- iVascular S.L.U
- Strub Medical GmbH & Co. KG
- Abbott Laboratories
- Terumo Aortic
- BD（Becton, Dickinson and Company）
- Thrombolex Inc.
- Penumbra（Indigo）
