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市場調査レポート
商品コード
1846306
ボイスプロステーシスデバイス：世界市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Global Voice Prosthesis Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ボイスプロステーシスデバイス：世界市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月19日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
ボイスプロステーシスデバイスの市場規模は、2025年に4億2,756万米ドルと評価され、2030年には5億8,619万米ドルに達すると予測され、予測期間中にCAGR 5.40％で拡大します。
バイオフィルム耐性バルブ材料の着実な進歩、高所得地域での幅広い償還、喉頭摘出術の生存者の増加が、ボイスプロステーシスデバイス市場のこの軌道を維持しています。北米が最大の収益基盤を維持しているが、国内メーカーが地域の予算に合わせた低価格製品を投入しているため、アジア太平洋が最も急速に成長しています。規制の収束、特にFDAの品質システム規則が2026年にISO 13485と整合することで、コンプライアンス・コストは上昇するが、複数地域の登録サイクルが短縮され、より迅速な上市が可能になります。これと並行して、耳鼻咽喉科手術の外来患者への移行は、年間交換台数を増加させる一方、価格感応度を高めます。
世界のボイスプロステーシスデバイス市場の動向と洞察
喉頭がんと喉頭全摘出術の発生率の上昇
人口ベースのデータによると、米国では2000年から2020年の間に10万4,991人の患者が発生しており、この数字は人口の高齢化に伴って増加すると予想されています。欧州とアジアでも同様の増加傾向があり、2040年までに下咽頭がんが50％増加すると予測されています。喉頭摘出術を受けた人の70～75%が人工声帯の候補者となるため、罹患動向は直接需要に変換され、ボイスプロステーシスデバイス市場の成長曲線を強化します。
補綴物の寿命を延ばす技術の進歩
次世代シリコーンブレンド、疎水性コーティング、マグネットアシストクロージャーは、初期の研究で機能寿命を6カ月から12カ月に倍増させた[ATOSMEDICAL.COM]。カスタム3Dプリントフランジは、装着に関連する漏れを減少させ、抗菌表面は真菌の定着を遅らせる。こうした改良により交換頻度と総所有コストが低下し、先進国市場の臨床医が留置型をより容易に推奨するようになり、ボイスプロステーシスデバイス市場全体の収益の勢いが持続します。
外来耳鼻咽喉科手術の成長
外来センターは2022年に330万人のメディケア有料サービス受益者にサービスを提供し、支出は61億米ドルに上ります。耳鼻咽喉科チームでは、同日退院を可能にする改良型逆行性挿入術の使用が増加しています。施設コストの低減は支払者にアピールし、利便性は患者を惹きつけ、より多くの交換を、ひいては市場の収益を、ボイスプロステーシスデバイス市場の高スループット外来チャネルに押し上げています。
セグメント分析
留置弁は2024年のボイスプロステーシスデバイス市場シェアの73.75%を占める。このセグメントに関連するボイスプロステーシスデバイスの市場規模は、材料の改良により管理されたコホートでの滞留時間が1年になることから、CAGR 5.1％で成長すると予測されます。留置型システムは専門家による交換が必要で、病院や専門クリニックのワークフローにシームレスに適合します。非浸透型装置はCAGR 6.05％を記録し、特に遠隔リハビリテーションが盛んな市場において、自律性を重視する自己管理患者にアピールします。電気喉頭ユニットと新興の3Dプリンター製バルブは、標準的なフランジでは対応できない解剖学的構造の臨床的ギャップを埋めるが、そのシェアはまだ5％未満です。
外科医が報告した一次穿刺の成功率は76.2％で、二次穿刺の成功率は81.8％に上昇したが、合併症はより高い[IJORL.COM]。米国の保険会社は、3～6ヵ月間隔で留置型人工血管の交換を払い戻し、予測可能な注文サイクルを維持しています。資源に制約のある地域では、イノベーターが100米ドル以下の格安バルブを販売し、アクセスを拡大し、販売量の変動を緩和しています。このような動向は、ニッチな成長ベクトルを育みながら留置型のリーダーシップを確保し、ボイスプロステーシスデバイス市場の多様性と安定性を維持しています。
ボイスプロステーシスデバイス市場レポートは、器官タイプ（留置型、非留置型、電気喉頭、カスタム3Dプリント）、バルブタイプ（Provox、Blom-Singer、Activalve、Groningen、Aum、Specialty Custom）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、Ascs、ホームケア）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、南米、MEA）で区分しています。市場予測は金額（米ドル）で提供されます。
地域別分析
北米の先進的な償還環境が予測可能な需要を支えています。メディケアの耐久消費財規則では、漏れや劣化が証明された場合、年に2回の留置交換が認められています。米国には13の喉頭摘出術専門センターがあり、世界的に影響力のある転帰データを公表しています。カナダでは、州が資金を提供するシステムが同等のアクセスを提供しており、カリブ海地域の患者はフロリダのセンターまで足を運び、サービスを提供する人口を少しずつ増やしています。
アジア太平洋の加速は、政策と生産に起因しています。インドの医療制度、中国の迅速な承認、日本の超高齢化社会はすべて、候補者数を拡大しています。国内製造はランドメイドコストを40～60％削減し、年間交換アドヒアランスの向上につながります。ヘルシー・チャイナ2030」の早期発見プログラムにより、手術可能な腫瘍数が増加し、ボイスプロステーシスデバイス市場のユーザープールがさらに補充されます。
欧州のユニバーサルシステムは、アクセスを保証しながらも価格交渉を積極的に行っています。ドイツの診断関連グループの改良により、内視鏡による置換術に点数が加算され、病院の経済性が改善されます。フランスの"assurance maladie "は小売価格で医療機器に払い戻しを行うが、緊縮財政により医師はコストに気を配っています。NHSは弁を高コストタリフ除外リストに含め、診療報酬に上限を設ける一方で、数量は維持しています。Brexitに伴う物流の混乱は緩和され、在庫バッファーは現在、英国患者を供給不足リスクから保護しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 喉頭がんと喉頭全摘術の罹患率の増加
- 技術の進歩による人工喉頭の寿命延長
- 高所得国における償還範囲の拡大
- 外来での耳鼻咽喉科に特化した手術件数の増加
- 価格に敏感なアジアにおける低価格の国産人工弁の採用
- 付加製造によるカスタムバルブのフィット感と快適性の向上
- 市場抑制要因
- 新興市場における高額な交換費用と限られた保険
- デバイス関連の合併症（漏れ、バイオフィルム、誤嚥）
- 厳しい滅菌/サプライチェーン規制によるコスト増
- 低資源地域における訓練されたTEP外科医の不足
- バリュー／サプライチェーン分析
- 規制状況
- 技術的展望
- ファイブフォース分析
- 交渉力- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 セグメンテーション
- デバイスタイプ
- 気管食道留置型人工声帯
- 非留置型気管食道人工声帯
- 電気喉頭／人工喉頭デバイス
- カスタム3Dプリント音声バルブ
- バルブタイプ
- Provoxシリーズバルブ
- Blom-Singerシリーズバルブ
- ActiValve磁気バルブ
- フローニンゲンバルブ
- オームボイスプロテーゼ
- 特殊カスタムバルブ（Kapitex、Hoodなど）
- エンドユーザー
- 病院
- 耳鼻咽喉科専門クリニック
- 外来手術センター
- 在宅医療＆患者直販チャネル
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Atos Medical（Coloplast A/S）
- InHealth Technologies（Freudenberg Medical）
- Hood Laboratories
- Kapitex Healthcare Ltd.
- Teleflex Incorporated
- TRACOE medical GmbH
- Servona GmbH
- Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
- Smiths Medical（ICU Medical）
- Boston Medical Products Inc.
- Griffin Laboratories
- Soluvos Medical BV
- Beijing Tellyes Scientific Inc.
- Innaumation Medical Devices Pvt Ltd.
- Medtronic plc
- Johnson & Johnson（Acclarent）
- Nu-Vois Inc.
- La Maison Medicale
- Amplivox Ltd.
- Bruce Medical Supply Corp.
