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市場調査レポート
商品コード
1844602
北米幹細胞：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）North America Stem Cell - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 北米幹細胞：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 100 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
北米の幹細胞市場規模は2025年に76億米ドルと推定・予測され、予測期間（2025-2030年）のCAGRは10.13%で、2030年には123億1,000万米ドルに達すると予測されます。
北米の幹細胞市場は、FDA（米国食品医薬品局）による承認審査の迅速化、プライベート・エクイティによる流動性の高さ、病院を拠点とする製造拠点などが相まって、2桁成長を持続しています。ファスト・トラックや再生医療先端療法（RMAT）の指定によって開発期間が短縮される一方、国防総省や退役軍人局からの助成金によって、戦場でのイノベーションが民間の医療環境に導入され、対応可能な患者層がさらに拡大しています。これと並行して、企業の脱炭素化目標が「グリーン・バイオプロセシング」へと資本を誘導し、早期参入企業にコスト面でもブランド面でも優位性をもたらしています。こうした需要サイドと供給サイドの力を総合すると、この地域は次世代再生療法の世界的な実験場としての地位を強化しています。
北米幹細胞市場の動向と洞察
加速するFDAのファスト・トラックとRMAT指定
より広範なRMAT指定により、北米幹細胞市場は従来の市場開拓期間を半減させ、再出発しました。小児移植片対宿主病に対するremestemcel-Lの承認は、間葉系幹細胞の有効性を証明し、神経学や循環器学に同様の申請を行うスポンサーを勇気づけた。希少眼疾患に対する初のカプセル化同種遺伝子治療薬Enceltoは、革新的なデリバリー・プラットフォームに対する規制当局の寛容性をさらに示しています。力価測定がコンセンサスを得るにつれて、RMATの承認は2028年までに少なくとも25の異なる適応症をカバーするようになり、北米幹細胞市場は世界の規制当局のリーダーとして確固たる地位を築くことになると業界アナリストは予想しています。
既製MSCプラットフォームに対するプライベート・エクイティからの資金調達が急増
シリーズAやシリーズBで2,000万米ドルを超える資金調達は、自動化された同種細胞製造ラインを対象としています。Kincell Bio社が、多目的間葉系間質細胞（MSC）製造の拡大のみを目的とした2,200万米ドルの資金調達を行ったことは、投資家がスケールメリットのあるプラットフォームに傾いていることを裏付けています。自動化が成熟すれば、1回あたりの投与コストは50万米ドルから5万米ドルに低下すると予測されており、北米の幹細胞市場は、ベンチャー資本主導の地域初の垂直統合型「細胞工場」建設競争を目の当たりにしています。
GMP規模の同種細胞製造の高いCOGS
GMPグレードの同種療法は、集中的な品質管理と熟練労働者の需要のため、従来の生物製剤の3-4倍のコストがかかります。オリ・バイオテックの自動化プラットフォームは70％の省力化を約束するが、新興企業にとって設備投資は依然として法外です。CDMO（医薬品開発・製造受託機関）は、一部のセグメントで過剰生産能力を経験する一方で、専門能力の不足に直面しており、市場経済全体に影響を与える価格変動を引き起こしています。
セグメント分析
成体幹細胞は、数十年にわたる安全性データと合理化された規制当局の前例に支えられ、2024年には北米幹細胞市場の51.86%を占める。整形外科、血液内科、自己免疫疾患などでの臨床利用が定着しているため、再三の需要があります。人工多能性幹細胞は、CRISPRの統合とクローズド・システム・バイオリアクターによって生産経済性が見直され、現在では小規模ながらCAGR 9.86％で成長しています。
AIが誘導する培養最適化により、iPSCバッチの失敗が削減され、コストが圧縮され、遺伝子編集株は今後10年間にわたる広範な同種移植展開に位置づけられると期待されています。倫理的な制約からヒト胚性細胞はニッチな研究プログラムに限定され続け、成体細胞とiPSCが北米幹細胞産業の商業的中核を形成することになります。これらの製品タイプ間の競争力は、純粋に科学的な考察よりもむしろ、安全性、有効性、商業的実行可能性の最適なバランスを求める製造経済性によってますます左右されるようになっています。
整形外科的処置は2024年の売上高の25.12%を占め、外科医が慣れ親しんでいる関節内および脊椎への適用が確立されており、償還経路にも合致しています。しかし、パーキンソン病、脊髄損傷、多発性硬化症を対象としたファースト・イン・ヒト試験で機能改善の持続性が確認されたことから、神経学的適応症のCAGRは11.56%と予測されます。
外傷性脳損傷と神経損傷に対する国防総省の強力な資金援助は、民間支払者の信頼を強化し、トランスレーショナル・パイプラインを加速させる。オンコロジー、心血管、創傷治療の各分野では、補助的な上乗せ効果が期待できるが、北米の幹細胞市場全体における原価低減の懸念を和らげるためには、継続的な加工歩留まりの向上が必要です。幹細胞は、従来の医薬品では得られなかったユニークな治療効果をもたらす可能性があります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 導入
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- FDAのFast-TrackおよびRMAT指定の促進
- 既製のMSCプラットフォームに対するプライベート・エクイティからの資金調達の急増
- 米国における病院付属幹細胞センターの拡大
- iPS細胞パイプラインとCRISPRの統合
- 国防総省とバージニア州による戦争負傷者再生プログラムへの助成金
- 企業の脱炭素化政策が「グリーンバイオプロセシング」需要を後押し
- 市場抑制要因
- GMPスケールでの同種細胞製造のコスト高
- パッチワーク的な州レベルの償還規則
- 自家供給チェーンにおけるドナー不足リスク
- 多能性幹細胞の承認を遅らせる腫瘍原性の懸念
- 規制状況
- 技術的展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場規模・成長予測
- 製品タイプ別
- 成体幹細胞
- 人工多能性幹細胞
- ヒト胚性幹細胞
- その他の製品タイプ
- 用途別
- 神経疾患
- 整形外科治療
- 腫瘍疾患
- 心血管疾患
- 傷害と創傷
- その他の用途
- 治療タイプ別
- 同種療法
- 自家療法
- 人工授精療法
- エンドユーザー別
- 病院および専門クリニック
- 学術研究機関
- バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業
- 幹細胞バンク
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Becton, Dickinson & Company
- Merck KGaA（Sigma-Aldrich）
- Lonza Group AG
- Mesoblast Ltd.
- Fate Therapeutics Inc.
- Bristol-Myers Squibb（Bluebird Bio）
- Lineage Cell Therapeutics
- BrainStorm Cell Therapeutics
- Osiris Therapeutics
- STEMCELL Technologies Inc.
- Miltenyi Biotec
- AlloSource
- Organogenesis Holdings
- Gamida Cell Ltd.
- Pluristem Therapeutics
- Cynata Therapeutics
- Takara Bio Inc.
